Ciprofloxacin Hydrochloride

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LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

EL RECUADRO DE ADVERTENCIA


ADVERTENCIA

Las fluoroquinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Tabletas, están asociados con un mayor riesgo de tendinitis y rotura del tendón en todas las edades. Este riesgo es aún mayor en pacientes de edad avanzada generalmente de más de 60 años de edad, en los pacientes que toman medicamentos corticoesteroides, y en pacientes con el riñón, el corazón o los trasplantes de pulmón (Ver ADVERTENCIAS).

DESCRIPCIÓN




1718332

INGREDIENTE INACTIVO




FARMACOLOGÍA CLÍNICA



Dosis (mg)
Máximo
Las Concentraciones Séricas
(mcg/mL)
Área de
Bajo La Curva De
(AUC)
(mcg•hr/mL)
250
500
750
1000
1.2
2.4
4.3
5.4
4.8
11.6
20.2
30.8


max
En estado estacionario de los Parámetros Farmacocinéticos
Después de Múltiples Oral y el I. V. Dosis
Parámetros

AUC (mcg•hr/mL)
Cmax(mcg/mL)
500 mg
q12h, P. O.
13.7una
2.97
400 mg
q12h, I. V.
12.7un
4.56
750 mg
q12h, P. O.
31.6b
3.59
400 mg
q8h, I. V.
32.9c
4.07
un0-12h
b0-12h
c0-8h


CONTRAINDICACIONESPRECAUCIONES: Interacciones de la Droga

PRECAUCIONES



CONTRAINDICACIONESADVERTENCIAS:PRECAUCIONESmaxPRECAUCIONES: Uso en pacientes Geriátricos

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN



Información relativa a la farmacocinética en pacientes pediátricos es aprobado por la Farmacéutica Bayer Corporation ciprofloxacina medicamento de productos. Sin embargo, debido a Bayer de marketing de la exclusividad de los derechos, este fármaco producto, producido por Hikma Pharmaceuticals, no está etiquetado para uso pediátrico, excepto para el ántrax por inhalación (post-exposición).in vitroIn vitroin vitro.

in vitroINDICACIONES Y USO
















Bacillus anthracisin vitroINDICACIONES Y USO EL ÁNTRAX POR INHALACIÓN – INFORMACIÓN ADICIONAL

in vitropero su significado clínico es desconocido

in vitro
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Streptococcus pneumoniae









1

Enterobacteriaceae,Enterococcus faecalis,StaphylococcusStreptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Pseudomonas aeruginosaun
MIC (µg/mL)Interpretación
≤ 1
Susceptible (S)
2
Intermedio (I)
≥ 4
Resistente (R)

un

Haemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeb
MIC (µg/mL)Interpretación
≤ 1
Susceptible (S)

bHaemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeHaemophilus1



Neisseria gonorrhoeaec
MIC (µg/mL)Interpretación
≤ 0.06
Susceptible (S)
0.12 – 0.5
Intermedio (I)
≥ 1
Resistente (R)

c



Organismo MIC (µg/mL)
E. faecalis
ATCC 29212
0.25 – 2
E. coli
ATCC 25922
0.004 – 0.015
H. influenzaeun
ATCC 49247
0.004 – 0.03
P. aeruginosa
ATCC 27853
0.25 – 1
S. aureus
ATCC 29213
0.12 – 0.5
C. jejunib
ATCC 33560
De 0,06 – 0,25 y 0.03 – 0.12
N. gonorrhoeaec
ATCC 49226
0.001 – 0.008

unH. influenzaeHaemophilus1
bC. jejunioo2
cN. gonorrhoeae2o33



EnterobacteriaceaeEnterococcus faecalisStaphylococcusStreptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesPseudomonas aeruginosaun
Diámetro de la zona (mm)Interpretación
≥ 21
Susceptible (S)
16 – 20
Intermedio (I)
≤ 15
Resistente (R)

un2

Haemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeb:

Diámetro de la zona (mm)Interpretación
≥ 21
Susceptible (S)

bHaemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeHaemophilus3



Neisseria gonorrhoeaec
Diámetro de la zona (mm)Interpretación
≥41
Susceptible (S)
28 – 40
Intermedio (I)
≤ 27
Resistente (R)

c




Organismo
Diámetro de la zona (mm)
E. coli
ATCC 25922
30 – 40
H. influenzaeun
ATCC 49247
34 – 42
N. gonorrhoeaeb
ATCC 49226
48 – 58
P. aeruginosa
ATCC 27853
25 – 33
S. aureus
ATCC 25923
22 – 30

unH. influenzaeHaemophilus3
bN. gonorrhoeae

INDICACIONES Y USO


Ciprofloxacina Tabletas, USP está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los designados de los microorganismos en las condiciones y las poblaciones de pacientes enumerados a continuación. Por favor, véase DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓNpara recomendaciones específicas.

Las Infecciones Del Tracto UrinarioEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,Enterococcus faecalis.

Aguda Cistitis no complicada en mujeres
Escherichia coliStaphylococcus saprophyticus.

La Prostatitis Bacteriana Crónica
Escherichia coliProteus mirabilis.

Infecciones Del Tracto Respiratorio Inferior
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Streptococcus pneumoniae.Moraxella catarrhalis

Streptococcus pneumoniae.

La Sinusitis Aguda
Haemophilus influenzae,Streptococcus pneumoniae,Moraxella catarrhalis.

La piel y la Estructura de la Piel Infecciones
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa,Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis,Streptococcus pyogenes.

Huesos y Articulaciones, Infecciones
Enterobacter cloacae, Serratia marcescens,Pseudomonas aeruginosa.

Complicadas Infecciones Intra-Abdominales
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae,Bacteroides fragilis.

La Diarrea Infecciosa
Escherichia coliCampylobacter jejuni, Shigella boydii,Shigella dysenteriae, Shigella flexneriShigella sonnei

La Fiebre Tifoidea (Fiebre Entérica)
Salmonella typhi.



Sin complicaciones de cuello uterino y la uretra gonorrea
Neisseria gonorrhoeae.Complicado Infecciones del Tracto Urinario y PielonefritisEscherichia coli.

ADVERTENCIAS, Las PRECAUCIONES, Uso Pediátrico, REACCIONES ADVERSASESTUDIOS CLÍNICOSFARMACOLOGÍA ANIMAL
El ántrax por inhalaciónBacillus anthracis.

5EL ÁNTRAX POR INHALACIÓN – INFORMACIÓN ADICIONAL



Pseudomonas aeruginosa

CONTRAINDICACIONES

La ciprofloxacina está contraindicada en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la ciprofloxacina, a cualquier miembro de la quinolona clase de agentes antimicrobianos, o a cualquiera de los componentes del producto.
 
La administración concomitante con tizanidina está contraindicado. (Ver PRECAUCIONES: Interacciones de la Droga.)

ADVERTENCIAS



Fluoroquinolones, including Ciprofloxacin Tablets, are associated with an increased risk of tendinitis and tendon rupture in all ages. This adverse reaction most frequently involves the Achilles tendon, and rupture of the Achilles tendon may require surgical repair. Tendinitis and tendon rupture in the rotater cuff (the shoulder), the hand, the biceps, the thumb, and other tendon sites have also been reported. The risk of developing fluoroquinolone-associated tendinitis and tendon rupture is further increased in older patients usually over 60 years of age, in patients taking corticosteroid drugs, and in patients with kidney, heart or lung transplants. Factors, in addition to age and corticosteroid use, that may independently increase the risk of tendon rupture include strenuous physical activity, renal failure, and previous tendon disorders such as rheumatoid arthritis. Tendinitis and tendon rupture have also occurred in patients taking fluoroquinolones who do not have the above risk factors. Tendon rupture can occur during or after completion of therapy; cases occurring up to several months after completion of therapy have been reported. Ciprofloxacin Tablets should be discontinued if the patient experiences pain, swelling, inflammation or rupture of a tendon. Patients should be advised to rest at the first sign of tendinitis or tendon rupture, and to contact their healthcare provider regarding changing to a non-quinolone antimicrobial drug.


LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA CIPROFLOXACINA EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA LAS MUJERES NO HAN SIDO ESTABLECIDAS.
PRECAUCIONES: Embarazo,
Las Madres Lactantes

USO PEDIÁTRICO

Ciprofloxacino debe ser utilizado en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad) sólo para las infecciones mencionadas en el INDICACIONES Y USOsección. Un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes, se ha observado. (Ver REACCIONES ADVERSAS.)

En estudios pre-clínicos, la administración oral de ciprofloxacina causado la cojera en perros inmaduros. El examen histopatológico de las articulaciones que soportan peso de estos perros reveló permanente de las lesiones del cartílago. Relacionados con el grupo de las quinolonas, los fármacos de clase también producen erosiones del cartílago de las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía en animales inmaduros de varias especies. (Ver FARMACOLOGÍA ANIMAL.)

PRECAUCIONES: Generales, Información para Pacientes, Las Interacciones MedicamentosasREACCIONES ADVERSASGRAVES Y REACCIONES FATALES HAN SIDO REPORTADOS EN PACIENTES QUE RECIBEN LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE CIPROFLOXACINO Y LA TEOFILINA.

  • la fiebre, la erupción, o graves reacciones dermatológicas (por ejemplo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson)
  • vasculitis
  • neumonitis alérgica
  • nefritis intersticial
  • la hepatitis
  • la anemia, incluyendo hemolítica y aplásica

El medicamento debe interrumpirse de inmediato en la primera aparición de una erupción en la piel, ictericia, o cualquier otro signo de hipersensibilidad y las medidas de apoyo instituido (Ver PRECAUCIONES: Información para Pacientesy REACCIONES ADVERSAS).

Clostridium difficilela diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Ciprofloxacina Tabletas, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile.

C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficilepuede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficiley evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

PRECAUCIONES


FARMACOLOGÍA ANIMAL

Sistema Nervioso Central


ADVERTENCIAS, Información para Pacientes,Las Interacciones Medicamentosas

Insuficiencia Renal


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Fotosensibilidad/Fototoxicidad


REACCIONES ADVERSAS/Post-Marketing de Eventos Adversos



INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES


  • para contactar a su proveedor de atención médica si experimenta dolor, la hinchazón o la inflamación de un tendón, o debilidad o incapacidad para usar uno de sus articulaciones
  • que los fármacos antibacterianos, incluyendo Ciprofloxacina Tabletas sólo debe ser utilizado para tratar infecciones bacterianas. No tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando Ciprofloxacina Tabletas prescritas para el tratamiento de una infección bacteriana, se debe informar a los pacientes que, aunque es común a sentirse mejor temprano en el curso de la terapia, se deben tomar los medicamentos exactamente como se indica. Saltarse dosis o no completar el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no puedan ser tratadas por Ciprofloxacina Tabletas u otros fármacos antibacterianos en el futuro.
  • que la ciprofloxacina puede ser tomado con o sin las comidas y beber líquidos abundantemente. Como con otras quinolonas, la administración simultánea de ciprofloxacino con magnesio/aluminio antiácidos o sucralfato, Videx®(didanosina) tabletas masticables/protegidas o polvo pediátrico, otros muy búfer de drogas, o con otros productos que contengan calcio, el hierro o el zinc debe ser evitado. La ciprofloxacina puede tomar dos horas antes o seis horas después de tomar estos productos. La ciprofloxacina no debe ser tomado con productos lácteos (como leche o yogur) o los jugos fortificados con calcio solo, ya que la absorción de la ciprofloxacina puede ser reducido significativamente
  • que la ciprofloxacina puede estar asociada con reacciones de hipersensibilidad, incluso después de una sola dosis, y la suspensión del fármaco a la primera señal de una erupción en la piel u otras reacciones alérgicas.
  • que fotosensibilidad/fototoxicidad ha sido reportado en pacientes que reciben quinolonas. Los pacientes deben minimizar o evitar la exposición a los desastres naturales o artificiales de luz solar (camas de bronceado o los rayos UVA/B tratamiento), mientras que tomando las quinolonas. Si los pacientes necesitan estar al aire libre, mientras que el uso de quinolonas, deben use ropa suelta, que protegen la piel de la exposición al sol y discutir otras medidas de protección solar con su médico. Si una quemadura de sol-como reacción de la piel o erupción ocurre, los pacientes deben comunicarse con su médico.
  • que neuropatías periféricas se han asociado con ciprofloxacina uso. Si los síntomas de la neuropatía periférica, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad se desarrollan, se debe interrumpir el tratamiento y contactar a sus médicos.
  • que la ciprofloxacina puede causar mareos y aturdimiento
  • que ciprofloxacina aumenta los efectos de la tizanidina (Zanaflex®). Los pacientes no deben usar ciprofloxacina si ya están tomando tizanidina.
  • that ciprofloxacin may increase the effects of theophylline and caffeine. There is a possibility of caffeine accumulation when products containing caffeine are consumed while taking quinolones.
  • que las convulsiones que han sido reportados en pacientes que reciben quinolonas, incluyendo la ciprofloxacina, y a que notifiquen a su médico antes de tomar este medicamento si hay una historia de esta condición.
  • que la ciprofloxacina se ha asociado con un aumento en la tasa de eventos adversos que involucran las articulaciones y el tejido circundante en estructuras como los tendones) en pacientes pediátricos (menores de 18 años de edad). Los padres deben informar a su médico del niño si el niño tiene un historial de problemas relacionados con las articulaciones antes de tomar este medicamento. Los padres de pacientes pediátricos también debe notificar a su médico de cualquier problemas relacionados con las articulaciones que se producen durante o después de la ciprofloxacina tratamiento. (Ver ADVERTENCIAS, Las PRECAUCIONES, Uso Pediátricoy REACCIONES ADVERSAS.)
  • que la diarrea es un problema común causado por el uso de antibióticos que por lo general termina cuando el antibiótico es interrumpido. A veces después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar acuosas y sanguinolentas (con o sin calambres en el estómago y fiebre), incluso tan tarde como dos meses o más después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben comunicarse con su médico tan pronto como sea posible.

LAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS


En un estudio farmacocinético, la exposición sistémica de la tizanidina (4 mg en dosis única), fue significativamente mayor (Cmax7 veces, el AUC de 10 veces) cuando el fármaco se administra en forma concomitante con ciprofloxacino (500 mg bid por 3 días). La hipotensor y sedante efectos de la tizanidina se potenciaron también. La administración concomitante de tizanidina y la ciprofloxacina está contraindicada.

Al igual que con otras quinolonas, la administración simultánea de ciprofloxacino con teofilina puede conducir a la elevación de las concentraciones séricas de teofilina y la prolongación de su vida media de eliminación. Esto puede resultar en un aumento en el riesgo de la teofilina reacciones adversas relacionadas. (Ver ADVERTENCIAS.) Si el uso concomitante no se puede evitar, los niveles séricos de teofilina deben ser monitoreados y los ajustes de la dosis que correspondan.
 
Algunas quinolonas, incluyendo la ciprofloxacina, también se han demostrado para interferir con el metabolismo de la cafeína. Esto puede conducir a una reducción del aclaramiento de la cafeína y una prolongación de su vida media en suero.

La administración simultánea de un grupo de las quinolonas, incluyendo la ciprofloxacina, con cationes multivalentes los productos que contengan tales como magnesio/aluminio antiácidos, sucralfato,Videx®(didanosina) tabletas masticables/protegidas o polvo pediátrico, otros muy amortiguada medicamentos o productos que contengan calcio, hierro o zinc puede disminuir considerablemente su absorción, lo que resulta en suero y orina a niveles considerablemente inferiores a los deseados. (Ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓNpara la administración simultánea de estos agentes con ciprofloxacina.)

La Histamina H2-antagonistas de los receptores parecen tener ningún efecto significativo sobre la biodisponibilidad de ciprofloxacino.

Alteración de los niveles séricos de fenitoína (aumento y disminución) han sido reportados en pacientes tratados concomitantemente con ciprofloxacino.

La administración concomitante de ciprofloxacino con la sulfonilurea glyburide tiene, en raras ocasiones, se tradujo en la hipoglucemia severa.

Algunas quinolonas, incluyendo ciprofloxacina, se han asociado con elevaciones transitorias en la creatinina sérica en pacientes que reciben ciclosporina concomitantemente.

Las quinolonas, incluyendo la ciprofloxacina, han sido reportados para mejorar los efectos de los anticoagulantes orales warfarina o sus derivados. Cuando estos productos se administran de forma concomitante, el tiempo de protrombina o de otras adecuado de las pruebas de coagulación deben ser estrechamente monitorizados.

Probenecid interfiere con la secreción tubular renal de ciprofloxacino y produce un aumento en el nivel de ciprofloxacina en el suero. Esto debe tenerse en cuenta si los pacientes están recibiendo ambos fármacos de forma concomitante.

Transporte tubular Renal de metotrexato puede ser inhibida por la administración concomitante de ciprofloxacino puede conducir a un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. Esto puede aumentar el riesgo de metotrexato asociada a reacciones tóxicas. Por lo tanto, los pacientes bajo terapia con metotrexato debe ser cuidadosamente monitorizado cuando concomitante de ciprofloxacino es la terapia indicada.

La metoclopramida acelera de forma significativa la absorción de ciprofloxacino vía oral, resultando en menor tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas. No se observó efecto significativo sobre la biodisponibilidad de ciprofloxacino.

No esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (pero no ácido acetil salicílico) en combinación de dosis muy altas de las quinolonas han demostrado provocar convulsiones en estudios pre-clínicos.

in vitro


E.

79





en vivo





2

24



2

El EMBARAZO


Embarazo Categoría C

8

9En el útero

10en el útero

8,9ADVERTENCIAS

22ADVERTENCIAS

LAS MADRES LACTANTES

Ciprofloxacino se excreta en la leche humana. La cantidad de ciprofloxacino se absorbe por el lactante es desconocido. Debido al potencial de reacciones adversas serias en lactantes de enfermería de las madres de tomar la ciprofloxacina, debería tomar una decisión de si se debe interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

USO PEDIÁTRICO

La ciprofloxacina, al igual que otras quinolonas, las causas de la artropatía y cambios histológicos en las articulaciones que soportan peso de animales menores que resulta en la cojera. (Ver FARMACOLOGÍA ANIMAL.)

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓNEL ÁNTRAX POR INHALACIÓN – INFORMACIÓN ADICIONAL

Ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de complicado las infecciones del tracto urinario y pielonefritis debido a Escherichia coli. Aunque eficaz en ensayos clínicos, la ciprofloxacina no es un fármaco de primera elección en la población pediátrica debido a un aumento en la incidencia de eventos adversos en comparación con los controles, incluyendo los eventos relacionados con las articulaciones y/o los tejidos circundantes. Las tasas de estos eventos en pacientes pediátricos complicado con infección del tracto urinario y pielonefritis en el plazo de seis semanas de seguimiento fueron del 9,3% (31/335) en comparación con el 6% (21/349) para los agentes de control. Las tasas de estos acontecimientos que ocurren en cualquier momento hasta el momento de un año de seguimiento fueron 13,7% (46/335) y el 9,5% (33/349), respectivamente. La tasa de todos los eventos adversos independientemente de la droga relación a las seis semanas fue de 41% (138/335) en el ciprofloxacina brazo en comparación con el 31% (109/349) en el brazo de control. (Ver REACCIONES ADVERSAS.)

Short-term safety data from a single trial in pediatric cystic fibrosis patients are available. In a randomized, double-blind clinical trial for the treatment of acute pulmonary exacerbations in cystic fibrosis patients (ages 5 - 17 years), 67 patients received ciprofloxacin I.V. 10 mg/kg/dose q8h for one week followed by ciprofloxacin tablets 20 mg/kg/dose q12h to complete 10 - 21 days treatment and 62 patients received the combination of ceftazidime I.V. 50 mg/kg/dose q8h and tobramycin I.V. 3 mg/kg/dose q8h for a total of 10 - 21 days. Patients less than 5 years of age were not studied. Safety monitoring in the study included periodic range of motion examinations and gait assessments by treatment-blinded examiners. Patients were followed for an average of 23 days after completing treatment (range 0 - 93 days). This study was not designed to determine long term effects and the safety of repeated exposure to ciprofloxacin. 

Musculoesquelético eventos adversos en pacientes con fibrosis quística se informó en el 22% de los pacientes en el ciprofloxacina grupo y el 21% en el grupo de comparación. Disminución del rango de movimiento fue reportado en el 12% de los sujetos en la ciprofloxacina grupo y el 16% en el grupo de comparación. Artralgia se informó en el 10% de los pacientes en el ciprofloxacina grupo y el 11% en el grupo de comparación. Otros eventos adversos fueron similares en naturaleza y frecuencia entre los brazos de tratamiento. Uno de sesenta y siete pacientes desarrollaron artritis de la rodilla después de nueve días de un curso de diez días de tratamiento con ciprofloxacina. Clínica los síntomas se resolvieron, pero una resonancia magnética mostró derrame en la rodilla sin otras anomalías ocho meses después del tratamiento. Sin embargo, la relación de este evento para el paciente en el curso de la ciprofloxacina no puede ser determinado de manera definitiva, particularmente debido a que los pacientes con fibrosis quística pueden desarrollar artralgias/artritis, como parte de su proceso subyacente de la enfermedad.

USO GERIÁTRICO


Los pacientes geriátricos son en mayor riesgo de desarrollar graves trastornos de los tendones, incluyendo la ruptura de un tendón al ser tratados con fluoroquinolonas como la Ciprofloxacina Tabletas. Este riesgo es aún mayor en pacientes que reciben concomitantemente con corticosteroides. La Tendinitis o ruptura de tendón puede implicar el de Aquiles, de la mano, el hombro o el tendón de otros sitios y puede ocurrir durante o después de la finalización de la terapia, ADVERTENCIAS,y REACCIONES ADVERSAS/Post-Comercialización, los Informes de Eventos Adversos).

En un análisis retrospectivo de 23 de dosis múltiples ensayos clínicos controlados de la ciprofloxacina, que abarca más de 3500 ciprofloxacina pacientes tratados, el 25% de los pacientes fueron mayores o iguales a 65 años de edad y el 10% fueron mayores que o igual a 75 años de edad. No hay diferencias globales en la seguridad o eficacia fueron observadas entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada en cualquier terapia de droga no se puede descartar. La ciprofloxacina es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones adversas puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. No hay alteración de la dosis es necesario para los pacientes mayores de 65 años de edad con función renal normal. Sin embargo, dado que algunos individuos de edad avanzada experimentan una reducción de la función renal en virtud de su avanzada edad, se debe tener cuidado en la selección de la dosis para pacientes de edad avanzada, y la función renal de monitoreo puede ser útil en estos pacientes. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICAy DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN.)
 
En general, los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los medicamentos asociados a los efectos sobre el intervalo QT. Por lo tanto, la precaución debe ser tomada cuando se utiliza la Ciprofloxacina Tabletas con medicación concomitante que puede provocar prolongación del intervalo QT (por ejemplo, de la clase IA o antiarrítmicos de clase III) o en pacientes con factores de riesgo de torsade de pointes (p. ej., conocido de prolongación del intervalo QT, hipopotasemia no corregida).

REACCIONES ADVERSAS
































La ciprofloxacina, administrado I. V. y/o por vía oral, se ha comparado con una cefalosporina para el tratamiento de complicado las infecciones del tracto urinario (cUTI) o pielonefritis en pacientes pediátricos de 1 a 17 años de edad (edad media de 6 ± 4 años). El ensayo se realizó en los estados UNIDOS, Canadá, Argentina, Perú, Costa Rica, México, sudáfrica y Alemania. La duración de la terapia fue de 10 a 21 días (la duración media de tratamiento fue de 11 días, con un rango de 1 a 88 días). El objetivo primario del estudio fue evaluar musculoesqueléticas y neurológicas de la seguridad dentro de las 6 semanas de terapia y a través de un año de seguimiento en los 335 ciprofloxacino y 349 comparador de pacientes tratados matriculados.
 
Independiente Pediátricos Comité de Seguridad (IPSC) revisaron todos los casos de eventos adversos musculoesqueléticos, así como todos los pacientes con una alteración de la marcha o anormal de la articulación de examen (línea de base o tratamiento de emergencia). Estos eventos fueron evaluados de manera global y se incluye condiciones tales como artralgia, marcha anormal, anormal de la articulación de examen, la articulación de los esguinces, dolor de piernas, dolor de espalda, artrosis, dolor de huesos, dolor, mialgia, dolor en el brazo, y disminución del rango de movimiento en una articulación.

Las articulaciones afectadas incluyen: rodilla, codo, tobillo, cadera, muñeca y hombro. Dentro de las 6 semanas de inicio del tratamiento, las tasas de estos eventos fueron del 9,3% (31/335) en el ciprofloxacina grupo tratado en comparación con el 6% (21/349) en el comparador de pacientes tratados. La mayoría de estos eventos fueron leves o moderados en intensidad. Todos musculoesquelético eventos que ocurren por 6 semanas resuelto (resolución clínica de signos y síntomas), por lo general dentro de los 30 días de finalizar el tratamiento.

Las evaluaciones radiológicas no fueron utilizados habitualmente para confirmar la resolución de los acontecimientos. Los acontecimientos que se produjeron con más frecuencia en ciprofloxacina pacientes tratados de control de los pacientes, independientemente de si recibieron I. V. o terapia oral. Ciprofloxacina pacientes tratados fueron más propensos a reportar más de un evento y en más de una ocasión en comparación con los pacientes de control. Estos eventos ocurrieron en todos los grupos de edad y las tasas fueron consistentemente más altos en el ciprofloxacina grupo en comparación con el grupo control. Al final de 1 año, la tasa de estos eventos reportados en cualquier momento durante ese período fue de 13.7% (46/335) en el ciprofloxacina grupo tratado frente a un 9,5% (33/349) del comparador de los pacientes tratados.

Un adolescente mujer descontinuado ciprofloxacina para el dolor en la muñeca que se desarrolló durante el tratamiento. Una resonancia magnética realizada 4 semanas más tarde mostró un desgarro en el derecho cubital fibrocartílago. Un diagnóstico de síndrome de sobrecarga secundaria a la actividad deportiva fue hecho, sino como una contribución de la ciprofloxacina no pueden ser excluidos. El paciente se recuperó por 4 meses sin intervención quirúrgica.
 

Hallazgos Implican la Articulación o Peri-articulares de los Tejidos según la evaluación de la IPSC
 CiprofloxacinComparador
*El estudio fue diseñado para demostrar que la artropatía de la tasa para la ciprofloxacina grupo no exceda la del grupo de control por más de 6%. En tanto que el de 6 semanas y 1 año de evaluaciones, el 95% de intervalo de confianza indica que podría no ser la conclusión de que la ciprofloxacina grupo tuvo resultados comparables a los del grupo control.
Todos los Pacientes (dentro de 6 semanas)
31/335 (9.3%)
21/349 (6%)
95% Intervalo De Confianza*
(-0.8%, 7.2%)
Grupo De Edad


menos de 12 meses más de 24 meses
1/36 (2.8%)
0/41
menos then2 años mayor a 6 años
5/124 (4%)
3/118 (2.5%)
menos de 6 años más de 12 años
18/143 (12.6%)
12/153 (7.8%)
menos de 12 años a 17 años
7/32 (21.9%)
6/37 (16.2 %)
Todos los Pacientes (dentro de 1 año)
46/335 (13.7%)
33/349 (9.5%)
95% Intervalo De Confianza*
(-0.6%, 9.1%)







PRECAUCIONES

EL ÁNTRAX POR INHALACIÓN – INFORMACIÓN ADICIONAL.

Los cambios en los parámetros de laboratorio aparece como eventos adversos, sin relación con el fármaco, se enumeran a continuación:
 
Hepática – Elevaciones de ALT (SGPT) (1.9%), AST (SGOT) (1.7%), fosfatasa alcalina (0.8%), LDH (0.4%), bilirrubina sérica (0.3%).
 
Hematológicas – Eosinofilia (0.6%), leucopenia (0.4%), disminución de las plaquetas de la sangre (0.1%), elevación de las plaquetas de la sangre (0.1%), pancitopenia (0.1%).
 
Renal – Elevaciones de la creatinina sérica (1.1%), UREA (0.9%), CRYSTALLURIA, CYLINDRURIA, Y HEMATURIA HAN SIDO REPORTADOS.
 
Otros cambios que ocurren en menos del 0,1% de los cursos fueron: elevación de suero gammaglutamyl transferasa, la elevación de la amilasa sérica, la reducción de glucosa en la sangre, niveles elevados de ácido úrico, disminución de la hemoglobina, anemia, diátesis hemorrágica, aumento de los monocitos de la sangre, leucocitosis.

SOBREDOSIS

En el caso de una sobredosis aguda, toxicidad renal reversible ha sido reportado en algunos casos. Se debe vaciar el estómago induciendo el vómito o por lavado gástrico. El paciente debe ser cuidadosamente observado y dado tratamiento de apoyo, incluyendo el monitoreo de la función renal y de la administración de magnesio, aluminio, calcio o antiácidos que contengan lo que puede reducir la absorción del ciprofloxacino. La hidratación adecuada debe ser mantenido. Sólo una pequeña cantidad de ciprofloxacino (mayor al 10%) se elimina del cuerpo después de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.

Una sola dosis de ciprofloxacina fueron relativamente no tóxico a través de la vía de administración oral en ratones, ratas y perros. Ninguna de las muertes se produjo dentro de los 14 días post tratamiento periodo de observación en las más altas dosis orales probado

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN






®
ADULTO PAUTAS DE DOSIFICACIÓN
La infecciónLa gravedadDosisFrecuenciaHabitual Duraciones
Del Tracto Urinario
Aguda No Complicada
250 mg
q 12 h
3 Días
Leve/Moderada
250 mg
q 12 h
De 7 a 14 Días
Grave/Complicado
500 mg
q 12 h
De 7 a 14 Días
La Prostatitis Bacteriana Crónica
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
28 Días
De Las Vías Respiratorias Inferiores
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
De 7 a 14 días
Grave/Complicado
750 mg
q 12 h
De 7 a 14 días
La Sinusitis Aguda
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
10 días
La piel y la Estructura de la Piel
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
De 7 a 14 Días
Grave/Complicado
750 mg
q 12 h
De 7 a 14 Días
De los huesos y Articulaciones
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
lessthen4 a 6 semanas
Grave/Complicado
750 mg
q 12 h
lessthen de 4 a 6 semanas
Intra-Abdominal*
Complicado
500 mg
q 12 h
De 7 a 14 Días
La Diarrea Infecciosa
Leve/Moderado/Grave
500 mg
q 12 h
De 5 a 7 Días
La Fiebre Tifoidea
Leve/Moderada
500 mg
q 12 h
10 Días
Uretral y Cervical
Las Infecciones Gonocócicas
Sin complicaciones
250 mg
dosis única
dosis única
El ántrax por inhalación(post-exposición)**

500 mg
q 12 h
60 Días

* se utiliza en combinación con metronidazol
Generalmente ciprofloxacina debe continuarse durante al menos 2 días después de los signos y síntomas de infección
han desaparecido, excepto para el ántrax por inhalación (post-exposición).
** La administración de drogas debe comenzar tan pronto como sea posible después de la sospecha o confirmación de la exposición.
Esta indicación se basa en un sustituto extremo, ciprofloxacina suero concentraciones alcanzadas en los seres humanos,
una probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico.4Para una discusión de la ciprofloxacina de suero de las concentraciones en diversas
las poblaciones humanas, consulte el ÁNTRAX por inhalación – INFORMACIÓN ADICIONAL.

La conversión de I. V. a dosis Oral en Adultos

Los pacientes cuya terapia se inicia con la ciprofloxacina I. V. puede ser cambiado a Ciprofloxacina Tabletas cuando esté clínicamente indicado en el criterio del médico (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICAy en la tabla de abajo por el equivalente a los regímenes de dosificación).

Equivalente AUC Regímenes de Dosificación
Ciprofloxacina Dosis Oral DeEquivalente Ciprofloxacina I. V. La Dosis
250 mg Tableta cada 12 h
200 mg I. V. cada 12 h
Comprimido de 500 mg cada 12 h
400 mg I. V. cada 12 h
750 mg Tableta cada 12 h
400 mg I. V. cada 8 h

Los adultos con Deterioro de la Función Renal



INICIAL RECOMENDADA Y LA DOSIS DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON DETERIORO DE LA FUNCIÓN RENAL
El Aclaramiento de creatinina (mL/min)Dosis
a menos de 50
Véase Dosificación Usual.
30 – 50
250 – 500 mg cada 12 h
5 – 29
250 – 500 mg q 18 h

Los pacientes en hemodiálisis
o diálisis Peritoneal

250 – 500 mg cada 24 h
(después de la diálisis)



Peso (kg) x (140 - edad)







REACCIONES ADVERSASESTUDIOS CLÍNICOS


PEDIÁTRICOS PAUTAS DE DOSIFICACIÓN
La infecciónRuta
de
Administración
Dosis
(mg/kg)
FrecuenciaTotal
Duración
Complicado
Del Tracto urinario o
Pielonefritis
Intravenosa
De 6 a 10 mg/kg
(máximo 400 mg
por dosis
Cada 8 horas

 
10-21 días*
(los pacientes de
1 a 17 años de
edad)
Oral
10 mg/kg 20 mg/kg
(máximo 750 mg por
dosis
Cada 12 horas
Inhalatorios
El ántrax
(Post-Exposición)**
Intravenosa
10 mg/kg
(máximo 400 mg por
la dosis)
Cada 12 horas

60 días
Oral
15 mg/kg
(máximo 500 mg por dosis)
Cada 12 horas

Bacillus anthracis5EL ÁNTRAX POR INHALACIÓN – INFORMACIÓN ADICIONAL

2

CÓMO SE SUMINISTRA


Ciprofloxacina Tabletas USP, are available as white, round, film-coated tablets containing 250 mg ciprofloxacin. The 250 mg tablet is coded with "WW927" on one side.

Ciprofloxacina Tabletas, USP también están disponibles en color blanco, en forma de cápsula, comprimidos recubiertos con película contiene 500 mg o 750 mg de ciprofloxacino. El comprimido de 500 mg se codifica con "WW928" en un lado. La 750 mg comprimidos está codificado con "WW929" en un lado. Ciprofloxacina Tabletas, USP de 250 mg y 500 mg está disponible en envases de 30, 100 y 500.

Ciprofloxacina Tabletas, USP 750 mg están disponibles en botellas de 50 y 100 y la Unidad de Dosis Cajas de 100 tabletas.

La Fuerza De La Tableta De Identificación

Las botellas de los años 30: 250 mg WW927
500 mg WW928
Las botellas de los años 50: 750 mg WW929
Botellas de 100: 250 mg WW927
500 mg WW928
750 mg WW929
Botellas de 500: 250 mg WW927
500 mg WW928
La unidad de Dosis Cajas de 100 a 250 mg WW927
500 mg WW928
750 mg WW929

   

Tienda a 20-25°C (68-77°F) [Ver a Temperatura ambiente Controlada de USP]. Dispensar en un recipiente herméticamente cerrado, como se define en la USP utilizar a un niño-resistente al cierre.

FARMACOLOGÍA ANIMAL


Ciprofloxacino y otras quinolonas han demostrado que causa artropatía en animales inmaduros de la mayoría de las especies estudiadas. (Ver ADVERTENCIAS.) El daño de las articulaciones que soportan peso se observó en menores de perros y ratas. En los jóvenes beagles, 100 mg/kg de ciprofloxacino, dado que al día durante 4 semanas, causada degenerativa articular los cambios de la articulación de la rodilla. A 30 mg/kg, el efecto sobre el conjunto fue mínima. En un estudio posterior en los jóvenes de perros de la raza beagle, ciprofloxacino vía oral a dosis de 30 mg/kg y 90 mg/kg de ciprofloxacino (aproximadamente de 1,3 y 3,5 veces la dosis pediátrica basada en comparativa de plasma miembros de las auc) al día durante 2 semanas causó articular los cambios que estaban siendo observados por histopatología después de un tratamiento libre de período de 5 meses. A 10 mg/kg (aproximadamente de 0.6 veces la dosis pediátrica basada en comparativa de plasma miembros de las auc), no se observaron efectos en las articulaciones se observaron. Esta dosis fue también no se asocia con arthrotoxicity después de un tratamiento adicional período de 5 meses. En otro estudio, la eliminación de la carga de peso de la articulación reducción de las lesiones, pero no totalmente.

Crystalluria, a veces asociada con nefropatía secundaria, se produce en animales de laboratorio tratados con ciprofloxacina. Esto es principalmente relacionados con la disminución de la solubilidad de ciprofloxacin bajo condiciones alcalinas, que predominan en la orina de los animales de ensayo). Después de 6 meses de la administración intravenosa en 10 mg/kg/día, no nephropathological cambios se observaron).

En perros de ciprofloxacina en 3 y 10 mg/kg por el rápido I. V. inyección (15 seg.) produce pronunciado efectos hipotensores. A estos efectos se consideran relacionados con la liberación de histamina, ya que son parcialmente antagonizado por pyrilamine, un antihistamínico. En los monos rhesus, rápido I. V. inyección también produce hipotensión, pero el efecto de esta especie es inconsistente y menos pronunciada.

En ratones, la administración concomitante de fármacos antiinflamatorios no-inflamatorias tales como la indometacina y fenilbutazona con quinolonas ha sido reportado para mejorar el SNC efecto estimulante de las quinolonas.

La toxicidad Ocular visto con algunos relacionados con las drogas, no se ha observado en ciprofloxacina de los animales tratados.

ESTUDIOS CLÍNICOS









El Éxito clínico y Bacteriológico de Erradicación en la Prueba de Curación (de 5 a 9 Días después de la Terapia)

CiprofloxacinComparador
* Los pacientes con la línea de base patógeno(s) erradicada y la ausencia de nuevas infecciones o
superinfecciones/número total de pacientes. Hubo un 5,5% (6/211) ciprofloxacina y
9.5% (22/231) comparador de pacientes con superinfecciones o de nuevas infecciones.
Estudio Aleatorizado De Pacientes
337
352
Por Protocolo Los Pacientes
211
231
La Respuesta clínica a las 5 a 9 Días
Post-Tratamiento
El 95,7% (202/211)
El 92,6% (214/231)

95% CI [-1.3%, 7.3%]
Bacteriológico Erradicación de la
Paciente de 5 a 9 Días
Post-Tratamiento*
El 84,4% (178/211)
El 78,3% (181/231)

95% CI [-1.3%, 13.1%]
Bacteriológico de la Erradicación de la
Línea de base de Patógenos en 5 a 9 Días
Post-Tratamiento

Escherichia coli
156/178 (88%)
161/179 (90%)

La media de las concentraciones séricas de ciprofloxacina asociado con una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia en el mono rhesus modelo de ántrax por inhalación se ha alcanzado o superado en adultos y pacientes pediátricos que reciben por vía oral e intravenosa regímenes. (Ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN.) Ciprofloxacina farmacocinética han sido evaluados en diferentes poblaciones humanas. La media de la concentración pico en suero logrado en estado estacionario en humanos adultos que reciben 500 mg por vía oral cada 12 horas es de 2.97 µg/mL, y 4.56 µg/mL siguiente de 400 mg por vía intravenosa cada 12 horas. La media de séricas de la concentración en estado estacionario para ambos de estos regímenes es de 0.2 µg/mL.

En un estudio de 10 pacientes pediátricos de entre 6 y 16 años de edad, la media de la concentración plasmática máxima alcanzada es de 8,3 µg/mL y las concentraciones mínimas rango de 0.09 a 0,26 µg/mL, los dos siguientes 30 minutos infusiones intravenosas de 10 mg/kg administrados cada 12 horas. Después de la segunda infusión intravenosa a los pacientes cambiado a 15 mg/kg por vía oral cada 12 horas alcanzar una media de pico de concentración de 3,6 µg/mL después de la dosis oral inicial. A largo plazo la seguridad de los datos, incluidos los efectos sobre el cartílago, tras la administración de ciprofloxacino a los pacientes pediátricos son limitados. (Para información adicional, vea las PRECAUCIONES, Uso Pediátrico.) Ciprofloxacina suero concentraciones alcanzadas en humanos, sirven como sustituto de un extremo de una probabilidad razonable de predecir el beneficio clínico y proporcionan la base para esta indicación.5

A placebo-controlled animal study in rhesus monkeys exposed to an inhaled mean dose of 11 LD50(~5.5 x 105esporas de (rango de 5 a 30 LD50) de B. anthracisse llevó a cabo. La concentración inhibitoria mínima (MIC) de ciprofloxacino para el ántrax de la cepa utilizada en este estudio fue de 0.08 µg/mL. En los animales estudiados, la media de las concentraciones séricas de ciprofloxacina logrado en espera Tmax(1 hora después de la dosis) tras la administración oral a estado estacionario varió de 0.98 a 1,69 µg/mL. La media de estado estacionario de las concentraciones mínimas a las 12 horas post-dosis variaron de 0.12 a 0,19 µg/mL.6La mortalidad a causa del ántrax para los animales que recibieron un 30 días de régimen de ciprofloxacino vía oral, comenzando 24 horas después de la exposición fue significativamente menor (1/9), en comparación con el grupo placebo (9/10) [p=0,001]. La ciprofloxacina tratados animal que murió de ántrax lo hizo después de los 30 días de la administración de drogas período.7

Más de 9300 personas se recomienda realizar un mínimo de 60 días de la profilaxis antibiótica contra posibles de una exposición por inhalación a B. anthracisdurante el año 2001. La ciprofloxacina se recomienda para la mayoría de las personas, para todos o parte de el régimen profiláctico. Algunas personas también recibieron la vacuna contra el ántrax o fueron cambiados a la alternativa de antibióticos. Nadie que recibieron ciprofloxacino u otras terapias como tratamiento profiláctico se desarrolló posteriormente el ántrax por inhalación. El número de personas que recibieron ciprofloxacina como la totalidad o parte de sus profilaxis post-exposición régimen es desconocido.
 
Entre las personas encuestadas por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades, más de 1000 informó de la recepción de la ciprofloxacina como única profilaxis post-exposición para el ántrax por inhalación. Aparato digestivo de los eventos adversos (náuseas, vómitos, diarrea o dolor de estómago), neurológicos eventos adversos (problemas para dormir, pesadillas, dolor de cabeza, mareo o sensación de mareo) y músculo-esquelético de los eventos adversos (músculo o tendón dolor y la hinchazón de las articulaciones o dolor) fueron más frecuentes de lo que había sido reportado previamente en ensayos clínicos controlados. Esta mayor incidencia, en la ausencia de un grupo control, podría explicarse por un sesgo de reporte, de la concurrencia de las condiciones médicas, otros medicamentos concomitantes, estrés emocional o de otros factores de confusión, y/o un largo período de tratamiento con ciprofloxacina. Debido a estos factores y limitaciones en la recolección de datos, es difícil evaluar si los síntomas reportados fueron relacionados con las drogas.

REFERENCIAS


  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos, los Métodos para la Dilución de las Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana de las Bacterias Que Crecen en condiciones aerobias-Quinta Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M7-A5, Vol. 20, Nº 2, NCCLS, Wayne, PA, enero de 2000.
  • Clinical and Laboratory Standards Institute, Métodos de Antimicrobianos Dilución de Disco y Pruebas de Susceptibilidad frecuentemente Aislados o Bacterias Exigentes, El Documento CLSI M45-Un,Vol. 26, Nº 19, CLSI, Wayne, PA, 2006.
  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos, de los Estándares de Desempeño para los Antimicrobianos Disco Pruebas de Susceptibilidad-Séptima Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M2-A7, Vol. 20, Nº 1, NCCLS, Wayne, PA, enero de 2000.
  • Informe presentado a la FDA Anti-Infecciosas de la Droga y Dermatológicos de Medicamentos Producto de la reunión del Comité Consultivo, 31 de Marzo de 1993, Silver Spring, MD. Informe de la FDA, CDER, Asesores y Consultores de Personal, HFD-21, 1901 Chapman Avenue, Room 200, Rockville, MD20852, estados UNIDOS.
  • 21 CFR 314.510 (Subparte H – Acelerado de Aprobación de Nuevos Medicamentos para Enfermedades que Amenazan la Vida).
  • Kelly DJ, et al. Las concentraciones séricas de la penicilina, doxiciclina y la ciprofloxacina durante una terapia prolongada en monos rhesus. J Infect Dis 1992
  • Friedlander AM, et al. La profilaxis postexposición experimental contra el ántrax por inhalación. J Infect Dis 1993
  • Friedman J, Polifka J. efectos Teratogénicos de los fármacos: un recurso para los médicos (TERIS). Baltimore: Johns Hopkins University Press, 2000:149-195.
  • Loebstein R, Addis Una, Ho E, et al. El resultado de la gestación tras la exposición gestacional a fluoroquinolonas: un estudio multicéntrico estudio prospectivo y controlado. Antimicrob Agentes Chemother. 1998
  • Schaefer C, Amoura-Elefant E, Vial T, et al. Los resultados del embarazo, prenatal de la quinolona de la exposición. Evaluación de un caso de registro de la red Europea de información de teratología servicios (ENTIS). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1996

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Ciprofloxacina Clorhidrato TABLETA

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La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDECIPROFLOXACIN500 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
SÍLICE HIDRATADA
la celulosa, microcristalina
POLIDEXTROSA
glicol de polietileno
ALMIDÓN DE MAÍZ
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
talco
dióxido de titanio
triacetina

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