Alprazolam

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Comprimidos De Alprazolam

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DESCRIPCIÓN

Hs

El Alprazolam es un blanco o polvo cristalino, que es soluble en alcohol, pero que no tiene ninguna apreciable solubilidad en agua a pH fisiológico.

Cada alprazolam tableta, para la administración oral, contiene 0.25, 0.5 o 1 mg de alprazolam. Ingredientes inactivos: docusato de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, pregelatinizado almidón, y benzoato de sodio.

El Alprazolam es un blanco o polvo cristalino, que es soluble en alcohol, pero que no tiene ninguna apreciable solubilidad en agua a pH fisiológico. Además, el 0.5 mgtambién contiene FD y C Amarillo n ° 6 de Aluminio, y el Lago 1 mgtambién contiene FD y C Azul n ° 2 laca de Aluminio.


FARMACOLOGÍA CLÍNICA

SNC agentes de la 1,4 clase de benzodiazepine presumiblemente ejercen sus efectos mediante la unión en estéreo receptores específicos en varios sitios dentro del sistema nervioso central. Su mecanismo de acción exacto es desconocido. Clínicamente, todas las benzodiazepinas causan una relacionada con la dosis depresor del sistema nervioso central de la actividad varía desde leve deterioro de la ejecución de la tarea a la hipnosis.


Después de la administración oral, el alprazolam es fácilmente absorbido. Las concentraciones máximas en el plasma se producen en una a dos horas después de la administración. Los niveles plasmáticos son proporcionales a la dosis administrada

In vitro, alprazolam está obligado (80 por ciento) de suero humano de la proteína. Albúmina de suero de cuentas para la mayoría de la unión.

El Alprazolam es extensamente metabolizado en los seres humanos, principalmente por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4), los dos principales metabolitos en el plasma: 4-hydroxyalprazolam y α-hydroxyalprazolam. Una benzofenona derivados de alprazolam también se encuentra en los seres humanos. Su vida media parecen ser similares a la de alprazolam. Las concentraciones plasmáticas de 4-hydroxyalprazolam y α-hydroxyalprazolam relativa a alprazolam sin cambios de concentración fueron siempre menos de 4%. El reporte de la relación de potencias en el receptor de benzodiazepina experimentos de unión y en modelos animales de ataque inducido por la inhibición es de 0,2 y 0,66, respectivamente, para 4-hydroxyalprazolam y α-hydroxyalprazolam. Concentraciones tan bajas y el menor potencias de 4-hydroxyalprazolam y α-hydroxyalprazolam sugieren que es improbable que contribuyen en gran medida a los efectos farmacológicos de alprazolam. La benzofenona metabolito es esencialmente inactivo.

Alprazolam y sus metabolitos son excretados principalmente en la orina.

Los cambios en la absorción, distribución, metabolismo y excreción de las benzodiazepinas han sido reportados en una variedad de estados de la enfermedad como el alcoholismo, el deterioro de la función hepática y la función renal alterada. Los cambios también se han demostrado en pacientes geriátricos. Un promedio de vida media de alprazolam del 16,3 horas se ha observado en sujetos sanos de edad avanzada (rango: de 9 a 26,9 horas, n = 16) en comparación con el 11 horas (rango: 6.3 a 15.8 horas, n = 16) en sujetos adultos sanos. En pacientes con enfermedad hepática alcohólica, la vida media de alprazolam osciló entre el 5,8 y el 65,3 horas (media: 19.7 horas, n = 17) en comparación con entre el 6,3 y el 26,9 horas (media = 11.4 horas, n = 17) en sujetos sanos. En un grupo de obesos de los sujetos que la vida media de alprazolam osciló entre 9.9 y el 40,4 horas (media = 21.8 horas, n = 12) en comparación con entre el 6,3 y el 15,8 horas (media = 10.6 horas, n = 12) en sujetos sanos.

Debido a su similitud con otras benzodiazepinas, se supone que el alprazolam se somete a transplacentaria pasaje y que se excreta en la leche humana.

Las concentraciones máximas y la vida media de alprazolam son aproximadamente el 15% y el 25% superior a la de los Asiáticos en comparación con los Caucásicos.

La farmacocinética de alprazolam en pacientes pediátricos no han sido estudiadas.

El género no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de alprazolam.

Alprazolam concentraciones puede ser reducido hasta en un 50% en los fumadores en comparación con los no fumadores.

Interacciones Fármaco-Fármaco

El Alprazolam es eliminado principalmente por el metabolismo a través del citocromo P450 3A (CYP3A). La mayoría de las interacciones que se han documentado con alprazolam son con fármacos que inhiben o inducen CYP3A4.

Los compuestos que son inhibidores potentes del CYP3A se espera aumentar los niveles plasmáticos de alprazolam concentraciones. Los medicamentos que han sido estudiados en vivojunto con su efecto en el aumento de alprazolam AUC, son como sigue: ketoconazol, 3.98 veces, ADVERTENCIAS,y las PRECAUCIONES: Interacciones De La Droga).

Los inductores de CYP3A se espera que disminuya alprazolam concentraciones y esto ha sido observado en vivo. El oral despacho de alprazolam (en un 0,8 mg en dosis única), se aumentó de 0,9±0,21 mL/min/kg para 2.13±0.54 mL/min/kg y la eliminación de t1/2fue acortado (de 17,1±4.9 7.7 ±1.7 h) después de la administración de 300 mg/día de carbamazepina durante 10 días (ver PRECAUCIONES: Interacciones De La Droga). Sin embargo, la carbamazepina dosis utilizada en este estudio fue bastante baja en comparación con las dosis recomendadas (1000 a 1200 mg/día)

La capacidad de alprazolam para inducir la enzima hepática sistemas aún no ha sido determinado. Sin embargo, esto no es una propiedad de las benzodiacepinas en general. Además, alprazolam no afecta a la protrombina o plasma de los niveles de warfarina en voluntarios varones administró warfarina de sodio por vía oral.

ESTUDIOS CLÍNICOS

Comprimidos de Alprazolam se compararon con placebo a doble ciego estudios clínicos (dosis de hasta 4 mg/día) en pacientes con diagnóstico de ansiedad o ansiedad asociada con la sintomatología depresiva. Alprazolam fue significativamente mejor que el placebo en cada uno de los periodos de evaluación de estas 4 semanas de estudios, a juzgar por el siguiente psicométricas de los instrumentos: Médico Global de las Impresiones, de la Ansiedad de Hamilton Rating Scale, Destino de los Síntomas del Paciente Mundial de las Impresiones y de la Auto-Calificación de la Escala de síntomas.


Apoyo a la efectividad de alprazolam en el tratamiento del trastorno de pánico provienen de tres a corto plazo, controlados con placebo (hasta 10 semanas) en pacientes con los diagnósticos que se asemejan a los del DSM-III-R los criterios para el trastorno de pánico.

The average dose of alprazolam was 5 to 6 mg/day in two of the studies, and the doses of alprazolam were fixed at 2 and 6 mg/day in the third study. In all three studies, alprazolam was superior to placebo on a variable defined as “the number of patients with zero panic attacks” (range, 37 to 83% met this criterion), as well as on a global improvement score. In two of the three studies, alprazolam was superior to placebo on a variable defined as “change from baseline on the number of panic attacks per week” (range, 3.3 to 5.2), and also on a phobia rating scale. A subgroup of patients who were improved on alprazolam during short-term treatment in one of these trials was continued on an open basis up to 8 months, without apparent loss of benefit.

INDICACIONES Y USO

Comprimidos de Alprazolam está indicado para el manejo de la ansiedad (trastorno de condición correspondiente más estrechamente a la APA Manual Diagnóstico y Estadístico [DSM-III-R] diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada) o el alivio a corto plazo de los síntomas de la ansiedad. La ansiedad o la tensión asociada con el estrés de la vida cotidiana por lo general no requiere tratamiento con un ansiolítico.

Trastorno de ansiedad generalizada se caracteriza por la realista o la ansiedad y preocupación excesivas (expectativa aprensiva) sobre dos o más circunstancias de la vida, por un período de seis meses o más, durante los cuales la persona se ha molestado más de los días por estas preocupaciones. Al menos 6 de los siguientes 18 síntomas a menudo están presentes en estos pacientes: Motor Tensión(temblor, espasmos, o el sentimiento de inestable(falta de aliento o sensaciones asfixiantes(sensación de nerviosismo o en el borde

La ansiedad asociada con depresión es sensible al alprazolam.

El Alprazolam está indicado también para el tratamiento del trastorno de pánico con o sin agorafobia.

Los estudios que apoyan esta afirmación se llevaron a cabo en pacientes con diagnósticos corresponde estrechamente con el DSM-III-R/IV criterios para el trastorno de pánico (ver ESTUDIOS CLÍNICOS).

El trastorno de pánico (DSM-IV) se caracteriza por la recurrencia de ataques de pánico inesperados, es decir, un discreto período de intenso miedo o malestar en el que los cuatro (o más) de los siguientes síntomas se desarrollan abruptamente y alcanzar un máximo, dentro de los 10 minutos: (1) palpitaciones, latidos fuertes del corazón, o aceleración de la frecuencia cardíaca

Las demostraciones de la eficacia de alprazolam por clínica sistemática de estudio están limitadas a 4 meses de duración para la ansiedad y el trastorno de 4 a 10 semanas de duración para el trastorno de pánico

CONTRAINDICACIONES

Ciertos eventos clínicos adversos, algunos en peligro la vida, son una consecuencia directa de la dependencia física a alprazolam. Estos incluyen un espectro de síntomas de abstinencia). Incluso después de relativamente corto plazo, su uso en las dosis recomendadas para el tratamiento de la ansiedad transitoria y trastorno de ansiedad (es decir, 0,75 a 4 mg por día), existe un cierto riesgo de dependencia. Espontánea sistema de notificación de datos sugieren que el riesgo de dependencia y de su gravedad parece ser mayor en pacientes tratados con dosis superiores a 4 mg/día y durante largos períodos (más de 12 semanas). Sin embargo, de forma controlada en un posterior a la comercialización de la discontinuación del estudio de pacientes con trastorno de pánico, la duración del tratamiento (3 meses en comparación con los 6 meses) no tuvo ningún efecto sobre la capacidad de los pacientes a disminuir a cero la dosis. En contraste, los pacientes tratados con dosis de alprazolam mayor de 4 mg/día tenía más dificultad disminuyendo a cero de la dosis en comparación con los tratados con menos de 4 mg/día.

Porque el manejo del trastorno de pánico a menudo requiere el uso de la media diaria de dosis de alprazolam por encima de 4 mg, el riesgo de dependencia entre los pacientes con trastorno de pánico puede ser mayor que entre los tratados por menos ansiedad severa. Experiencia en estudio aleatorizado controlado con placebo de la interrupción de los estudios de pacientes con trastorno de pánico mostró una alta tasa de rebote y síntomas de abstinencia en los pacientes tratados con alprazolam en comparación con los pacientes tratados con placebo.

La recaída o la devolución de la enfermedad se define como un retorno de los síntomas característicos del trastorno de pánico (principalmente ataques de pánico) a niveles aproximadamente iguales a las que se ven en la línea de base antes de que el tratamiento activo fue iniciado. El rebote se refiere a un retorno de los síntomas del trastorno de pánico a un nivel sustancialmente mayor en la frecuencia, o más severo en intensidad que la observada en la línea de base. Los síntomas de abstinencia fueron identificados como aquellos que generalmente no eran característicos del trastorno de pánico y que se produjo por primera vez con mayor frecuencia durante la interrupción que al inicio del estudio.

En un ensayo clínico controlado en el que 63 pacientes fueron aleatorizados para alprazolam y donde los síntomas de abstinencia se buscaron específicamente, las siguientes fueron identificados como los síntomas de la abstinencia: aumento de la percepción sensorial, problemas de concentración, dysosmia, nublado sensorium, parestesias, calambres musculares, la contracción muscular, diarrea, visión borrosa, disminución del apetito y pérdida de peso. Otros síntomas, como la ansiedad y el insomnio, eran frecuentes durante la interrupción, pero no se pudo determinar si fueron debido a la devolución de la enfermedad, de rebote, o el retiro.

En dos ensayos controlados de 6 a 8 semanas de duración, donde la capacidad de los pacientes para la descontinuación de la medicación fue medido, un 71% a un 93% de los pacientes tratados con alprazolam cónica completamente fuera de la terapia en comparación con el 89% 96% de los pacientes tratados con placebo. De forma controlada en un posterior a la comercialización de la discontinuación del estudio de pacientes con trastorno de pánico, la duración del tratamiento (3 meses en comparación con los 6 meses) no tuvo ningún efecto sobre la capacidad de los pacientes a disminuir a cero la dosis.

Seizures attributable to alprazolam were seen after drug discontinuance or dose reduction in 8 of 1980 patients with panic disorder or in patients participating in clinical trials where doses of alprazolam greater than 4 mg/day for over 3 months were permitted. Five of these cases clearly occurred during abrupt dose reduction, or discontinuation from daily doses of 2 to 10 mg. Three cases occurred in situations where there was not a clear relationship to abrupt dose reduction or discontinuation. In one instance, seizure occurred after discontinuation from a single dose of 1 mg after tapering at a rate of 1 mg every 3 days from 6 mg daily. In two other instances, the relationship to taper is indeterminate; in both of these cases the patients had been receiving doses of 3 mg daily prior to seizure. The duration of use in the above 8 cases ranged from 4 to 22 weeks. There have been occasional voluntary reports of patients developing seizures while apparently tapering gradually from alprazolam. The risk of seizure seems to be greatest 24 to 72 hours after discontinuation (see DOSAGE AND ADMINISTRATIONrecomendada para el estrechamiento y la interrupción de programación).

El evento médico voluntario de presentación de informes del sistema muestra que la retirada de las convulsiones han sido reportados en asociación con el cese de alprazolam. En la mayoría de los casos, sólo un solo ataque fue reportado

Temprano en la mañana de la ansiedad y la aparición de los síntomas de ansiedad entre las dosis de alprazolam han sido reportados en pacientes con trastorno de pánico tomar prescrito dosis de mantenimiento de alprazolam. Estos síntomas pueden reflejar el desarrollo de la tolerancia o de un intervalo de tiempo entre las dosis que es más largo que la duración de la clínica de la acción de la dosis administrada. En cualquier caso, se presume que la dosis prescrita no es suficiente para mantener los niveles plasmáticos superiores a los necesarios para prevenir una recaída, de rebote o síntomas de abstinencia durante el transcurso de toda la interdosing intervalo. En estas situaciones, se recomienda la misma dosis diaria total se da divide de la más frecuente de las administraciones (véase DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

La retirada de las reacciones que pueden ocurrir cuando la reducción de dosis se produce por cualquier razón. Esto incluye el propósito disminuyendo, pero también inadvertida reducción de la dosis (p. ej., el paciente se olvida, el paciente es admitido a un hospital). Por lo tanto, la dosis de alprazolam debe reducirse o interrumpirse gradualmente (véase DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Debido a su un efecto depresor del SNC, los pacientes tratados con alprazolam debe ser amonestado en contra de la participación en ocupaciones peligrosas o actividades que requieren de un completo estado de alerta mental, tales como el manejo de maquinaria o la conducción de un vehículo de motor. Por la misma razón, los pacientes deben ser advertidos acerca de la ingestión simultánea de alcohol y otras drogas depresoras del SNC durante el tratamiento con alprazolam.

Las benzodiacepinas pueden causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Si el alprazolam se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto. Debido a la experiencia con otros miembros de la clase de benzodiazepine, alprazolam se supone que para ser capaz de causar un aumento en el riesgo de anormalidades congénitas cuando se administra a una mujer embarazada durante el primer trimestre. Debido a que el uso de estas drogas rara vez es una cuestión de urgencia, su uso durante el primer trimestre casi siempre se debería evitar. La posibilidad de que una mujer en edad fértil puede estar embarazada en el momento de la institución de la terapia debe ser considerado. Los pacientes deben ser advertidos de que si se queda embarazada durante el tratamiento o tienen intención de quedarse embarazadas deben comunicarse con sus médicos acerca de la conveniencia de suspender la droga.

El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los fármacos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un profundo efecto sobre el aclaramiento de alprazolam. En consecuencia, alprazolam debe evitarse en pacientes que reciben muy potentes inhibidores de CYP3A. Con las drogas de la inhibición de CYP3A a un menor, pero todavía en un grado significativo, alprazolam sólo debe utilizarse con precaución y consideración de la correspondiente reducción de la dosis. Para algunos medicamentos, una interacción con alprazolam se ha cuantificado con los datos clínicosdatos y/o experiencia con drogas similares en la misma clase farmacológica.

Los siguientes son ejemplos de fármacos que inhiben el metabolismo de alprazolam y/o relacionados con las benzodiazepinas, presumiblemente a través de la inhibición de CYP3A.

El ketoconazol y el itraconazol son potentes inhibidores de la CYP3A y se ha demostrado in vivopara aumentar los niveles plasmáticos de alprazolam concentraciones 3.98 veces y 2.7 veces, respectivamente. La coadministración de alprazolam con estos agentes no es recomendable. Otros azoles tipo de agentes antifúngicos debe ser considerado también potentes inhibidores de la CYP3A y la administración de alprazolam con ellos, no es recomendado (ver CONTRAINDICACIONES).

La coadministración de nefazodona aumento de la concentración de alprazolam dos veces.

La coadministración de fluvoxamine de aproximadamente el doble de la concentración plasmática máxima de alprazolam, disminución del aclaramiento por el 49%, el aumento de la vida media de 71%, y la disminución de medir el rendimiento psicomotor.

La coadministración de cimetidina el aumento de la concentración plasmática máxima de alprazolam en un 86%, la disminución del aclaramiento por el 42%, y el aumento de la vida media de 16%.

Otras drogas puede afectar el metabolismo de alprazolam por la inhibición de CYP3A se discuten en la sección de PRECAUCIONES (ver PRECAUCIONES: Interacciones De La Droga).

PRECAUCIONES

Como con otros medicamentos psicotrópicos, las precauciones habituales con respecto a la administración de la droga y el tamaño de la receta está indicada para pacientes severamente deprimidos o aquellos en los que no hay razón para esperar que oculta la ideación suicida o planes. El trastorno de pánico se ha asociado con primaria y secundaria de los trastornos depresivos mayores y el aumento de las denuncias de suicidio entre los pacientes no tratados.

Los episodios de hipomanía y manía se han reportado en asociación con el uso de alprazolam en pacientes con depresión.

Alprazolam tiene una débil uricosuric efecto. Aunque otros medicamentos con débil uricosuric efecto han reportado que causa la insuficiencia renal aguda, no se han reportado casos de insuficiencia renal aguda atribuibles al tratamiento con alprazolam.


Se recomienda que la dosis se limita a la menor dosis efectiva para impedir el desarrollo de ataxia o oversedation que puede ser un problema particular en ancianos o pacientes debilitados. (Ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN.) Las precauciones habituales en el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal, hepática o de la función pulmonar debe ser observado. Ha habido reportes raros de muerte en los pacientes con una enfermedad pulmonar severa poco después de la iniciación del tratamiento con alprazolam. Una disminución de la sistémica alprazolam tasa de eliminación (por ejemplo, aumento de la vida media en plasma) se ha observado tanto en la enfermedad hepática alcohólica pacientes obesos y pacientes que reciben alprazolam (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).

Información para los Pacientes

Para asegurar el uso seguro y eficaz de las benzodiazepinas, todos los pacientes prescritos alprazolam debe ser proporcionado con la siguiente guía.

  • Informe a su médico sobre el consumo de alcohol y los medicamentos que está tomando actualmente, incluyendo los medicamentos que puede comprar sin una receta médica. El Alcohol no deben ser utilizados durante el tratamiento con benzodiazepinas.
  • No se recomienda para su uso en el embarazo. Por lo tanto, informe a su médico si usted está embarazada, o si usted está planeando tener un niño, o si queda embarazada mientras está tomando este medicamento.
  • Informe a su médico si usted está amamantando.
  • Until you experience how this medication affects you, do not drive a car or operate potentially dangerous machinery, etc.
  • No aumente la dosis, incluso si usted piensa que el medicamento "no funciona" sin consultar a su médico. Las benzodiazepinas, incluso cuando se utiliza como se recomienda, puede producir emocional y/o dependencia física.
  • No deje de tomar este medicamento de manera abrupta o disminuir la dosis sin consultar a su médico, ya que los síntomas de abstinencia pueden ocurrir.

El uso de alprazolam a dosis superiores a 4 mg/día, a menudo es necesario para el tratamiento de trastorno de pánico, es acompañado por los riesgos que usted debe considerar cuidadosamente. Cuando se utiliza a dosis superiores a 4 mg/día, que puede o puede no ser necesaria para su tratamiento, alprazolam tiene el potencial de causar graves emocional y física de la dependencia, en algunos pacientes, y estos pacientes pueden encontrar que es extremadamente difícil de interrumpir el tratamiento. En dos ensayos controlados de 6 a 8 semanas de duración, donde la capacidad de los pacientes para interrumpir la medicación que se mide, del 7 al 29% de los pacientes tratados con alprazolam no completamente disminuir la terapia. De forma controlada en un posterior a la comercialización de la discontinuación del estudio de pacientes con trastorno de pánico, los pacientes tratados con dosis de alprazolam mayor de 4 mg/día tenía más dificultad disminuyendo a cero dosis que los pacientes tratados con menos de 4 mg/día. En todos los casos, es importante que su doctor le ayudará a suspender este medicamento con cuidado y de manera segura para evitar demasiado extendido el uso de alprazolam.

Además, el uso prolongado a dosis superiores a 4 mg/día parece aumentar la incidencia y gravedad de las reacciones de abstinencia cuando el alprazolam es interrumpido. Estos son generalmente menores, pero las convulsiones pueden ocurrir, especialmente si usted reducir la dosis demasiado rápido o suspender la medicación abruptamente. Las convulsiones pueden ser amenazas de la vida.

Las Pruebas De Laboratorio

Las Interacciones Medicamentosas

Si alprazolam tabletas de ser combinado con otros agentes psicotrópicos o los anticonvulsivos, se debe prestar especial consideración a la farmacología de los agentes para ser empleados, en particular con los compuestos que pueden potenciar la acción de las benzodiazepinas. Las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam, producir aditivo depresor del SNC efectos cuando se co-administra con otros medicamentos psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistaminics, etanol y otros medicamentos que producen depresión del SNC.

El estado de equilibrio de las concentraciones plasmáticas de imipramina y desipramina se han divulgado para ser incrementado en un promedio de 31% y 20%, respectivamente, por la administración concomitante de comprimidos de alprazolam en dosis de hasta 4 mg/día. La importancia clínica de estos cambios es desconocido.

El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los fármacos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un profundo efecto sobre el aclaramiento de alprazolam (ver CONTRAINDICACIONESy ADVERTENCIASpara otros medicamentos de este tipo).

La administración concomitante de fluoxetina con alprazolam aumento de la concentración plasmática máxima de alprazolam en un 46%, la disminución del aclaramiento por el 21%, el aumento de la vida media de un 17%, y la disminución de medir el rendimiento psicomotor.

La coadministración de propoxifeno la disminución de la concentración plasmática máxima de alprazolam en un 6%, la disminución del aclaramiento por el 38%, y el aumento de la vida media de 58%.

La administración concomitante de anticonceptivos orales aumento de la concentración plasmática máxima de alprazolam en un 18%, la disminución del aclaramiento por el 22%, y el aumento de la vida media del 29%.

Los datos disponibles de estudios clínicos de benzodiacepinas otros de alprazolam sugieren una posible interacción de drogas con alprazolam por el siguiente: diltiazem, isoniazida, antibióticos macrólidos, como la eritromicina y claritromicina, y el jugo de toronja. Los datos de in vitroestudios de alprazolam sugieren una posible interacción de drogas con alprazolam por el siguiente: la sertralina y la paroxetina. Sin embargo, los datos de una en vivoestudio de interacción fármaco que involucran una sola dosis de alprazolam 1 mg y de estado estacionario de la dosis de sertralina (50 a 150 mg/día) no se observaron cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de alprazolam. Los datos de in vitroestudios de benzodiacepinas otros de alprazolam sugieren una posible interacción de medicamentos para el siguiente: ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipina, y la nifedipina. Se recomienda precaución durante la administración concomitante de cualquiera de estos con alprazolam (ver ADVERTENCIAS).

La carbamazepina puede aumentar el metabolismo de alprazolam y por lo tanto puede disminuir los niveles plasmáticos de alprazolam.

Drogas/Interacciones Con Pruebas De Laboratorio

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

No hay evidencia de potencial carcinogénico se observó durante 2 años bioensayo de estudios de alprazolam en ratas a dosis de hasta 30 mg/kg/día (150 veces la máxima recomendada dosis humana diaria de 10 mg/día) y en ratones con dosis de hasta 10 mg/kg/día (50 veces la máxima recomendada dosis humana diaria).

Alprazolam no fue mutagénico en la prueba de micronúcleos en ratas a dosis de hasta 100 mg/kg, que es 500 veces la máxima recomendada dosis humana diaria de 10 mg/día. Alprazolam no fue mutagénico in vitroen el Daño en el ADN/Alcalino de Elución de Ensayo o en el Ensayo de Ames.

Alprazolam no produjo deterioro de la fertilidad en ratas a dosis de hasta 5 mg/kg/día, que es 25 veces la máxima recomendada dosis humana diaria de 10 mg/día.

El embarazo

(Ver ADVERTENCIASla sección).

Se debe considerar que el niño nacido de una madre que está recibiendo benzodiazepinas puede estar en riesgo de síntomas de abstinencia de la droga durante el período postnatal. También, flacidez neonatal y problemas respiratorios han sido reportados en niños nacidos de madres que han estado recibiendo benzodiazepinas.

Trabajo de parto y Parto

Las Madres Lactantes

Uso Pediátrico

Uso Geriátrico

FARMACOLOGÍA CLÍNICADOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

REACCIONES ADVERSAS

Efectos secundarios de alprazolam tabletas, si se producen, se observa generalmente en el comienzo de la terapia y por lo general desaparecen después de medicación continua. En la habitual del paciente, los efectos secundarios más frecuentes son propensos a ser una extensión de la actividad farmacológica de alprazolam, por ejemplo, somnolencia o mareo.

Los datos citados en las dos tablas siguientes son las estimaciones de de eventos clínicos adversos de la incidencia entre los pacientes que participaron en las siguientes condiciones clínicas: duración relativamente corta (es decir, cuatro semanas) estudios clínicos controlados por placebo con dosis de hasta 4 mg/día de alprazolam (para el manejo de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad) y corto plazo (hasta diez semanas) estudios clínicos controlados por placebo con dosis de hasta 10 mg/día de Alprazolam en pacientes con trastorno de pánico, con o sin agorafobia.

These data cannot be used to predict precisely the incidence of untoward events in the course of usual medical practice where patient characteristics, and other factors often differ from those in clinical trials. These figures cannot be compared with those obtained from other clinical studies involving related drug products and placebo as each group of drug trials are conducted under a different set of conditions.

Comparación de las citadas cifras, sin embargo, puede proporcionar al médico con cierta base para estimar la contribución relativa de la droga y de la no-droga factores adversos en el caso de la incidencia en la población estudiada. Incluso este uso debe ser abordado con cautela, como un medicamento puede aliviar un síntoma en un paciente, pero inducir en los demás. [Por ejemplo, un ansiolítico medicamento puede aliviar la sequedad de la boca (un síntoma de la ansiedad) en algunos sujetos, sino inducir (un acontecimiento inconveniente) en otros.]

Además, para los trastornos de ansiedad el citado cifras puede proporcionar al médico con una indicación en cuanto a la frecuencia con la que la intervención del médico (por ejemplo, el aumento de la vigilancia, la disminución de la dosis o la discontinuación de la terapia de drogas) pueden ser necesarios debido a la desfavorable de eventos clínicos.

El tratamiento de emergencia de los Eventos Adversos Reportados en estudios clínicos Controlados con Placebo de los Trastornos de Ansiedad
TRASTORNOS DE ANSIEDAD

Tratamiento De Emergencia

Síntoma Incidencia †

Incidencia de la Intervención

Porque de Síntoma

ALPRAZOLAMPLACEBOALPRAZOLAM
Número de Pacientes565505565
% de Pacientes


Presentación de informes:






Sistema Nervioso Central


Somnolencia41.021.615.1
El mareo20.819.31.2
La depresión13.918.12.4
Dolor de cabeza12.919.61.1
La confusión9.910.00.9
El insomnio8.918.41.3
El nerviosismo4.110.31.1
Síncope3.14.0*
Mareos1.80.82.5
La acatisia1.61.2*
Cansancio/Sueño**1.8
Aparato digestivo


La Boca Seca14.713.30.7
El estreñimiento10.411.40.9
La diarrea10.110.31.2
Náuseas/Vómitos9.612.81.7
Aumento De La Salivación4.22.4*
Cardiovascular


Taquicardia/Palpitaciones7.715.60.4
Hipotensión4.72.2*
Sensorial


Visión Borrosa6.26.20.4
Musculoesquelético


La rigidez de la4.25.3*
Temblor4.08.80.4
Cutánea


Dermatitis/Alergia3.83.10.6
Otros


La Congestión Nasal7.39.3*
El Aumento De Peso2.72.7*
La Pérdida De Peso2.33.0*

* Se ha reportado ninguno

† Los eventos reportados por el 1% o más de alprazolam en pacientes están incluidos

Además de la relativamente común (es decir, mayor que 1%) eventos adversos enumerados en la tabla anterior, los siguientes eventos adversos han sido reportados en asociación con el uso de benzodiazepinas: distonía, irritabilidad, dificultades de concentración, anorexia, amnesia transitoria o deterioro de la memoria, pérdida de la coordinación, fatiga, convulsiones, sedación, dificultad en el habla, ictericia, debilidad musculoesquelética, prurito, diplopía, disartria, cambios en la libido, irregularidades menstruales, incontinencia y retención urinaria.

El tratamiento de emergencia de los Eventos Adversos Reportados en estudios clínicos Controlados con Placebo de Trastorno de Pánico
EL TRASTORNO DE PÁNICO

Tratamiento De Emergencia

Síntoma De La Incidencia*

ALPRAZOLAMPLACEBO
Número de Pacientes13881231
% de los Pacientes de Informes:




Sistema Nervioso Central

Somnolencia76.842.7
La fatiga y el Cansancio48.642.3
Deterioro De La Coordinación40.117.9
Irritabilidad33.130.1
Deterioro De La Memoria33.122.1
El mareo/Vértigo29.836.9
El insomnio29.441.8
Dolor de cabeza29.235.6
Trastorno Cognitivo28.820.5
La disartria23.36.3
La ansiedad16.624.9
Involuntarios Anormales De Movimiento14.821.0
Disminución De La Libido14.48.0
La depresión13.814.0
Estado De Confusión10.48.2
Temblores Musculares7.911.8
Aumento De La Libido7.74.1
Cambios en la Libido (No se especifica)7.15.6
Debilidad7.18.4
El Tono Muscular Trastornos6.37.5
Síncope3.84.8
La acatisia3.04.3
La agitación2.92.6
La desinhibición2.71.5
Parestesia2.43.2
Locuacidad2.21.0
Problemas Vasomotores2.02.6
Des-realización1.91.2
Sueño Anomalías1.81.5
El miedo1.41.0
La Sensación Cálida1.30.5
Aparato digestivo

La Disminución De La Salivación32.834.2
El estreñimiento26.215.4
Náuseas/Vómitos22.031.8
La diarrea20.622.8
Malestar Abdominal18.321.5
Aumento De La Salivación5.64.4
Cardio-Respiratorio

La Congestión Nasal17.416.5
Taquicardia15.426.8
Dolor En El Pecho10.618.1
La hiperventilación9.714.5
Infección Del Tracto Respiratorio Superior4.33.7
Sensorial

Visión Borrosa21.021.4
El Tinnitus6.610.4
Musculoesquelético

Los Calambres Musculares2.42.4
Rigidez Muscular2.23.3
Cutánea

La sudoración15.123.5
Erupción10.88.1
Otros

Aumento Del Apetito32.722.8
Disminución Del Apetito27.824.1
El Aumento De Peso27.217.9
La Pérdida De Peso22.616.5
Las Dificultades De La Micción12.28.6
Trastornos Menstruales10.48.7
La Disfunción Sexual7.43.7
Edema4.95.6
La incontinencia1.50.6
La infección1.31.7

* Los eventos reportados por el 1% o más de Alprazolam en pacientes están incluidos.

Además de la relativamente común (es decir, mayor que 1%) eventos adversos enumerados en la tabla anterior, los siguientes eventos adversos han sido reportados en asociación con el uso de Alprazolam: convulsiones, alucinaciones, despersonalización, alteraciones del gusto, diplopía, bilirrubina elevada, niveles elevados de enzimas hepáticas, ictericia.

El trastorno de pánico se ha asociado con primaria y secundaria de los trastornos depresivos mayores y el aumento de las denuncias de suicidio entre los pacientes que no reciben tratamiento (ver PRECAUCIONES, General).

En una base de datos más grande compone de dos estudios controlados y no controlados en los cuales 641 pacientes recibieron Alprazolam, la interrupción de emergencia de los síntomas que se produjo en una tasa de más del 5% en los pacientes tratados con Alprazolam y a un ritmo mayor que los tratados con placebo fueron el grupo de la siguiente manera:

La INTERRUPCIÓN de emergencia SÍNTOMA de INCIDENCIA Porcentaje de 641 Alprazolam Tratados con Pacientes con Trastorno de Pánico Informes de Eventos
El Sistema Del Cuerpo/Evento


Neurológicas
Aparato digestivo
El insomnio29.5Náuseas/Vómitos16.5
El mareo19.3La diarrea13.6
Involuntarios anormales de movimiento17.3La Disminución De La Salivación10.6
Dolor de cabeza17.0Metabólico-Nutricional
Temblores musculares6.9La pérdida de peso13.3
Deterioro de la coordinación6.6Disminución del apetito12.8
El tono muscular trastornos5.9

Debilidad5.8Dermatológicos
Psiquiátricos
La sudoración14.4
La ansiedad19.2

La fatiga y el Cansancio18.4Cardiovascular
Irritabilidad10.5Taquicardia12.2
Trastorno cognitivo10.3

Deterioro de la memoria5.5Sentidos Especiales
La depresión5.1Visión borrosa10.0
Estado de confusión5.0

A partir de los estudios citados, no se ha determinado si estos síntomas están claramente relacionados con la dosis y duración del tratamiento con Alprazolam en pacientes con trastorno de pánico. También ha habido informes de la retirada de las convulsiones después de una rápida disminución o la interrupción brusca de comprimidos de alprazolam (ver ADVERTENCIAS).

Suspender el tratamiento en pacientes de tomar alprazolam, la dosis debe reducirse lentamente en consonancia con la buena práctica médica. Se sugiere que la dosis diaria de alprazolam ser disminuido por no más de 0,5 mg cada tres días (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN). Algunos pacientes pueden beneficiarse de una aún más lenta reducción de la dosis. De forma controlada en un posterior a la comercialización de la discontinuación del estudio de pacientes con trastorno de pánico que en comparación con la presente recomendación programación de forma cónica con un ritmo más lento de programación de forma cónica, no se observaron diferencias entre los grupos en la proporción de pacientes que cónico a cero dosis

As with all benzodiazepines, paradoxical reactions such as stimulation, increased muscle spasticity, sleep disturbances, hallucinations and other adverse behavioral effects such as agitation, rage, irritability, and aggressive or hostile behavior have been reported rarely. In many of the spontaneous case reports of adverse behavioral effects, patients were receiving other CNS drugs concomitantly and/or were described as having underlying psychiatric conditions. Should any of the above events occur, alprazolam should be discontinued. Isolated published reports involving small numbers of patients have suggested that patients who have borderline personality disorder, a prior history of violent or aggressive behavior, or alcohol or substance abuse may be at risk for such events. Instances of irritability, hostility, and intrusive thoughts have been reported during discontinuation of alprazolam in patients with post-traumatic stress disorder.

EL ABUSO DE DROGAS Y LA DEPENDENCIA

Los síntomas de abstinencia similar en carácter a los que se ha señalado con sedantes/hipnóticos y alcohol se han producido tras la interrupción de las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam. Los síntomas pueden variar de leves disforia e insomnio a una de las principales síndrome que puede incluir abdominal y calambres musculares, vómitos, sudoración, temblores y convulsiones. Distinguir entre la retirada emergentes de los signos y síntomas y la recurrencia de la enfermedad es a menudo difícil en los pacientes sometidos a una reducción de la dosis. La estrategia a largo plazo para el tratamiento de estos fenómenos varían con su causa y el objetivo terapéutico. Cuando sea necesario, el manejo inmediato de los síntomas de abstinencia requiere re-institución de tratamiento a dosis de alprazolam suficiente para suprimir los síntomas. Ha habido informes de fallo de otras benzodiazepinas para suprimir por completo estos síntomas de abstinencia. Estos fracasos han sido atribuidas a la incompleta tolerancia cruzada, pero también puede reflejar el uso de un inadecuado régimen de dosificación de los sustituido las benzodiazepinas o los efectos de los medicamentos concomitantes.

Mientras que es difícil distinguir la retirada y la recurrencia a ciertos pacientes, el transcurso del tiempo y la naturaleza de los síntomas puede ser útil. Un síndrome de abstinencia incluye, normalmente, la aparición de nuevos síntomas, tiende a aparecer hacia el final de la transición o poco después de la interrupción, y se disminuirá con el tiempo. En recurrente, trastorno de pánico, síntomas similares a los observados antes del tratamiento puede repetirse, ya sea temprano o tarde, y persistirá.

Mientras que la gravedad y la incidencia de la retirada de los fenómenos parecen estar relacionados con la dosis y duración del tratamiento, los síntomas de abstinencia, incluyendo convulsiones, se han reportado después de una breve tratamiento con alprazolam en dosis dentro del rango recomendado para el tratamiento de la ansiedad (por ejemplo, 0,75 a 4 mg/día). Los signos y síntomas de la abstinencia, son a menudo más prominente después de la rápida disminución de la dosis o la abrupta interrupción. El riesgo de retirada de convulsiones puede aumentar a dosis superiores a 4 mg/día (ver ADVERTENCIAS).

Los pacientes, especialmente en personas con antecedentes de convulsiones o epilepsia, no debe interrumpirse bruscamente de cualquier agente depresor del SNC, incluyendo alprazolam. Se recomienda que todos los pacientes en el alprazolam que requieren una reducción de la dosis gradualmente cónico bajo la estrecha supervisión (ver ADVERTENCIASy DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

La dependencia psicológica es un riesgo con todas las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam. El riesgo de dependencia psicológica también puede ser aumentado a dosis superiores a 4 mg/día y con el uso por más tiempo, y este riesgo es aún mayor en pacientes con historia de abuso de alcohol o drogas. Algunos pacientes han experimentado una considerable dificultad en la conicidad y la suspensión de alprazolam, especialmente aquellos que reciben dosis elevadas durante períodos prolongados. Propensos a la adicción de los individuos deben estar bajo el cuidado de vigilancia cuando se recibe el alprazolam. Como con todos los ansiolíticos, repetir las recetas deben limitarse a aquellos que están bajo supervisión médica.

El Alprazolam es una sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas por la dea y el alprazolam tabletas han sido asignados a la lista IV.

SOBREDOSIS

Manifestaciones de alprazolam sobredosis incluyen somnolencia, confusión, deterioro de la coordinación, disminución de los reflejos y coma. La muerte ha sido reportado en asociación con sobredosis de alprazolam por sí mismo, como con otras benzodiazepinas. Además, las muertes han sido reportadas en pacientes que han tenido una sobredosis con una combinación de una sola de las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam, y el alcohol

El oral aguda LD50en ratas es de 331 a 2171 mg/kg. Otros experimentos en animales han indicado que cardiopulmonar colapso puede ocurrir como consecuencia de la masiva intravenosa de la dosis de alprazolam (más de 195 mg/kg

Experimentos con animales han sugerido que la diuresis forzada o la hemodiálisis son probablemente de poco valor en el tratamiento de la sobredosificación o ingesta accidental.

La sobredosis de informes con los comprimidos de alprazolam son limitados. Como en todos los casos de sobredosis de drogas, la respiración, el pulso y la presión arterial debe ser monitoreado. Las medidas de apoyo generales deben ser empleados, junto con lavado gástrico inmediato. Los líquidos intravenosos deben ser administrados y una adecuada vía aérea se mantiene. Si se produce hipotensión, puede ser combatida por el uso de vasopresores. La diálisis es de valor limitado. Como con el manejo de la sobredosis intencional con cualquier medicamento, debe tenerse en cuenta que varios agentes pueden haber sido ingerido.

Flumazenil, un antagonista del receptor de benzodiazepina, está indicado para la completa o parcial reversión de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede ser utilizado en situaciones en las que una sobredosis con benzodiazepinas se sabe o se sospecha. Antes de la administración de flumazenil, las medidas necesarias deben ser tomadas para asegurar la vía aérea, la ventilación y el acceso intravenoso. Flumazenil está pensado como un complemento, no un sustituto, de la adecuada gestión de la sobredosis de benzodiazepinas. Los pacientes tratados con flumazenil debe ser monitoreado para volver a la sedación, depresión respiratoria, y otros residual de las benzodiazepinas efectos para un periodo de tiempo después del tratamiento. El médico debe ser consciente del riesgo de convulsiones en asociación con flumazenil tratamiento, particularmente en el largo plazo de las benzodiazepinas a los usuarios y en forma cíclica sobredosis de antidepresivos.La completa flumazenil prospecto, incluyendo CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIASy las PRECAUCIONESdebe ser consultado antes de su uso.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis debe ser individualizada para máximo efecto beneficioso. Mientras que la costumbre diaria de la dosis dada a continuación va a satisfacer las necesidades de la mayoría de los pacientes, habrá algunos que requieren dosis superiores a 4 mg/día. En tales casos, la dosis debe aumentarse con precaución para evitar los efectos adversos.

El tratamiento para los pacientes con ansiedad debe iniciarse con una dosis de 0.25 a 0.5 mg tres veces al día. La dosis puede ser aumentada para lograr un máximo efecto terapéutico, en intervalos de 3 a 4 días, a una dosis máxima diaria de 4 mg, administradas en dosis divididas. La menor dosis efectiva posible deben ser empleados y la necesidad de continuar el tratamiento reevaluada con frecuencia. El riesgo de dependencia puede incrementarse con la dosis y duración del tratamiento.

In all patients, dosage should be reduced gradually when discontinuing therapy or when decreasing the daily dosage. Although there are no systematically collected data to support a specific discontinuation schedule, it is suggested that the daily dosage be decreased by no more than 0.5 mg every three days. Some patients may require an even slower dosage reduction.

El éxito en el tratamiento de muchos pacientes con trastorno de pánico ha requerido el uso de alprazolam a dosis superiores a 4 mg al día. En ensayos clínicos controlados realizados para establecer la eficacia de alprazolam en el trastorno de pánico, la dosis en el intervalo de 1 a 10 mg diarios fueron utilizados. La media de la dosis empleada fue de aproximadamente 5 a 6 mg al día. Entre las aproximadamente 1700 pacientes que participan en el trastorno de pánico programa de desarrollo, a unos 300 recibido alprazolam en dosis de más de 7 mg/día, incluyendo aproximadamente 100 pacientes que recibieron la dosis máxima de más de 9 mg/día. Algunos pacientes requieren hasta 10 mg al día para lograr una respuesta correcta.

El tratamiento puede ser iniciado con una dosis de 0.5 mg tres veces al día. Dependiendo de la respuesta, la dosis puede aumentarse a intervalos de 3 a 4 días en incrementos de no más de 1 mg por día. Más lento de la titulación a los niveles de dosis mayores a 4 mg/día puede ser aconsejable permitir la plena expresión de la farmacodinámica efecto del alprazolam. Para disminuir la posibilidad de que presenta los síntomas, los tiempos de la administración debe distribuirse lo más uniformemente posible a lo largo de las horas de vigilia, es decir, en un período de tres o cuatro veces al día.

En general, la terapia se debe iniciar con una dosis baja para minimizar el riesgo de reacciones adversas en pacientes especialmente sensibles a la droga. La dosis debe ser avanzado hasta una aceptable respuesta terapéutica (es decir, una reducción sustancial o eliminación total de los ataques de pánico) se logra, la intolerancia se produce, o la dosis máxima recomendada es alcanzado.

Para los pacientes que reciben dosis superiores a 4 mg/día, la realización de una reevaluación periódica y la consideración de la reducción de la dosis que se recomienda. De forma controlada en un posterior a la comercialización de dosis-respuesta del estudio, los pacientes tratados con dosis de alprazolam mayor de 4 mg/día durante 3 meses, fueron capaces de cono 50% del total de la dosis de mantenimiento sin aparente pérdida de beneficio clínico. Debido al peligro de retiro, la interrupción brusca del tratamiento debe ser evitado. (Ver ADVERTENCIAS, Las PRECAUCIONES, ABUSO DE DROGAS Y LA DEPENDENCIA.)

La duración necesaria del tratamiento para los pacientes con trastorno de pánico responder a alprazolam es desconocido. Después de un largo periodo de libertad a partir de los ataques, un supervisada cónica de la interrupción puede ser intentado, pero no hay evidencia de que esto a menudo puede ser difícil de lograr sin recurrencia de los síntomas y/o la manifestación de fenómenos de abstinencia.

Debido al peligro de retiro, la interrupción brusca del tratamiento debe evitarse (ver ADVERTENCIAS, Las PRECAUCIONES, ABUSO DE DROGAS Y LA DEPENDENCIA).

En todos los pacientes, la dosis debe ser reducida gradualmente al suspender la terapia o cuando la disminución de la dosis diaria. Aunque no existen datos sistemáticos de apoyar un determinado interrupción de programación, se sugiere que la dosis diaria se redujo por no más de 0,5 mg cada tres días. Algunos pacientes pueden requerir una aún más lenta reducción de la dosis.

En cualquier caso, la reducción de la dosis debe realizarse bajo la supervisión de cerca y debe ser gradual. En caso de desarrollar síntomas de abstinencia, el anterior régimen de dosificación debe ser restituido y, sólo después de la estabilización, debe menos rápida programación de la interrupción ser intentado. De forma controlada en un posterior a la comercialización de la discontinuación del estudio de pacientes con trastorno de pánico que en comparación con la presente recomendación programación de forma cónica con un ritmo más lento de programación de forma cónica, no se observaron diferencias entre los grupos en la proporción de pacientes que cónico a cero dosis

En pacientes ancianos, en pacientes con enfermedad hepática avanzada o en pacientes con enfermedades debilitantes, la dosis inicial habitual es de 0,25 mg, dados dos o tres veces al día. Esto puede ser aumentada gradualmente, si es necesario y tolerado. Los ancianos pueden ser especialmente sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Si los efectos secundarios se producen en la dosis inicial recomendada, la dosis puede ser reducida.

CÓMO SE SUMINISTRA

Comprimidos de Alprazolam, USP para administración oral están disponibles como:

0.25 mg:Oval, blanco tabletas de debossed GG 256 en un lado y anotó en el reverso y se suministra como:

NDC 67296-0431-1 botellas de 10

NDC 67296-0431-2 botellas de 30

LOS ESTUDIOS EN ANIMALES

Cuando las ratas fueron tratados con alprazolam en 3, 10 y 30 mg/kg/día (15 a 150 veces la dosis humana máxima recomendada) por vía oral durante 2 años, una tendencia a un aumento relacionado con la dosis en el número de las cataratas se observó en las mujeres y una tendencia a un aumento relacionado con la dosis en la vascularización de la córnea se observó en los machos. Estas lesiones no aparecen hasta después de 11 meses de tratamiento.

12-2007M

7132

Sandoz Inc.

Princeton, NJ 08540


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Alprazolam

Alprazolam TABLETA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:67296-0431(NDC:0781-1061)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
AlprazolamAlprazolam.25 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
DOCUSATO DE SODIO
lactosa monohidrato
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina
BENZOATO DE SODIO
ALMIDÓN DE MAÍZ

Características Del Producto

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#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
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