Aminosyn

Hospira, Inc.
Aminosyn Sulfito Libre

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

UN CRISTALINO AMINO SOLUCIÓN DE ÁCIDO

Envase De Plástico Flexible

Rxsólo

DESCRIPCIÓN

Aminosyn®, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos de la solución) es estéril, nonpyrogenic solución para infusión intravenosa. Aminosyn es sensible al oxígeno. Cinco diferentes formulaciones están disponibles:

Aminosyn Formulaciones

Aminoácidos esenciales (mg/100 mL)

Aminosyn

3.5%

5%

7%

8.5%

10%

Isoleucina

252

360

510

620

720

La leucina

329

470

660

810

940

La lisina (acetato)*

252

360

510

624

720

La metionina

140

200

280

340

400

La fenilalanina

154

220

310

380

440

Treonina

182

260

370

460

520

El triptófano

56

80

120

150

160

Valina

280

400

560

680

800

* Cantidad citada es para la Lisina solo y no incluye la sal de acetato.

Aminoácidos no esenciales (mg/100 mL)

Aminosyn

3.5%

5%

7%

8.5%

10%

La alanina

448

640

900

1100

1280

La arginina

343

490

690

850

980

La histidina

105

150

210

260

300

La prolina

300

430

610

750

860

Serina

147

210

300

370

420

La tirosina

31

44

44

44

44

La glicina

448

640

900

1100

1280

Los electrolitos (mEq/Litro)

Aminosyn

3.5%

5%

7%

8.5%

10%

Sodio (Na )

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Potasio (K )

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Ninguno

Cloruro (Cl)

Ninguno

Ninguno

Ninguno

35un

Ninguno

Acetato De (C2H3O2)b

51

86

105

90

147

unIncluye cloruro de HCl añadido para el procesamiento y ajuste de pH.
bIncluye acetato de ácido acético se utiliza en el procesamiento y de Lisina de acetato.

Características Del Producto

Aminosyn

3.5%

5%

7%

8.5%

10%

La Proteína Equivalente
(aprox. gramos/litro)

35

50

70

85

100

Nitrógeno Total
(gramos/litro)

5.5

7.86

11.00

13.4

15.72

La osmolaridad
(mOsmol/l)

322

462

655

802

932

pH

5.2

5.2

5.2

5.2

5.2

Rango de

(4.5 – 6.0c)

(4.5 – 6.0c)

(4.5 – 6.0c)

(4.5 – 6.0d)

(4.5 – 6.0c)

cAjustar con ácido acético.
dAjustar con ácido acético y el ácido clorhídrico.

Las fórmulas para el individuo aminoácidos presentes en Aminosyn son como sigue:

Aminoácidos Esenciales 

Isoleucina (C6H13NO2)

La Leucina (C6H13NO2)

La Lisina Acetato (C6H14N2O2• CH3COOH)

La Metionina (C5H11NO2S)

La Fenilalanina (C9H11NO2)

Treonina (C4H9NO3)

El Triptófano (C11H12N2O2)

Valina (C5H11NO2)

Aminoácidos No Esenciales 

La Alanina (C3H7NO2)

Arginina (C6H14N4O2)

La Histidina (C6H9N3O2)

La Prolina (C5H9NO2)

Serina (C3H7NO3)

La Tirosina (C9H11NO3)

La Glicina (C2H5NO2)

El flexible recipiente de plástico se fabrican a partir de un formulado especialmente policloruro de vinilo. El agua puede penetrar desde el interior del contenedor en la envoltura, pero no en cantidades suficientes para afectar la solución de manera significativa.

Soluciones en contacto con el recipiente de plástico podría filtrar determinados componentes químicos del plástico en muy pequeñas cantidades

La exposición a temperaturas superiores a 25°C/77°F durante el transporte y almacenamiento conducirá a pérdidas menores en el contenido de humedad. Temperaturas más altas conducen a mayores pérdidas. Es probable que estas pérdidas menores conducirá a cambios clínicamente significativos dentro del período de caducidad.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Aminosyn, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos solución) proporciona aminoácidos cristalinos para promover la síntesis de proteínas y la cicatrización de la herida, y para reducir la tasa de catabolismo proteico endógeno. Aminosyn, dado por el centro de la infusión venosa en combinación con la concentración de glucosa, electrolitos, vitaminas, metales traza, y auxiliares de grasa suplementos, constituye nutrición parenteral total (NPT). Aminosyn también puede ser administrado por vena periférica con dextrosa y mantenimiento de los electrolitos. Intravenosa emulsión de grasas pueden ser sustituidos por parte de las calorías de los carbohidratos durante NPT o vena periférica de la administración de Aminosyn.

INDICACIONES Y USO

Aminosyn, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos solución) con infusión de dextrosa por vena periférica perfusión está indicado como fuente de nitrógeno en el soporte nutricional de los pacientes con reservas adecuadas de grasa en el cuerpo, en los cuales, por cortos períodos de tiempo, nutrición oral no puede ser tolerada, es indeseable, o inadecuada.

SUPLEMENTARIO DE ELECTROLITOS, EN CONFORMIDAD CON LA PRESCRIPCIÓN DEL MÉDICO TRATANTE, DEBERÁ SER AGREGADO A AMINOSYN SOLUCIONES SIN ELECTROLITOS.

Aminosyn puede ser administrado en la periferia con diluir (5 a 10%) dextrosa y el I. V. emulsión de grasas como fuente de apoyo nutricional. Esta forma de soporte nutricional puede ayudar a preservar la proteína y reducir el catabolismo en condiciones de estrés, donde la ingesta oral es inadecuada.

Cuando se administra con la concentración de soluciones de dextrosa con o sin grasa emulsiones, Aminosyn también está indicado para la vena central de la infusión para prevenir o revertir el balance negativo de nitrógeno en pacientes en los que: (a) el tracto digestivo, por vía oral, sonda de gastrostomía o yeyunostomía ruta no puede o no debe ser utilizado

CONTRAINDICACIONES

Esta preparación no debe ser utilizado en pacientes con coma hepático o alteraciones metabólicas que implican deterioro de la utilización de nitrógeno.

ADVERTENCIAS

La infusión intravenosa de aminoácidos pueden inducir un aumento del nitrógeno ureico en sangre (BUN), especialmente en pacientes con alteración hepática o renal. Apropiado de las pruebas de laboratorio deben ser realizados periódicamente y la infusión de suspenderse si los niveles de BUN superan lo normal postprandial límites y siguen aumentando. Cabe señalar que una modesta elevación del BUN normalmente se produce como resultado del aumento de la ingesta de proteínas.

La administración de aminoácidos soluciones a un paciente con insuficiencia hepática puede resultar en suero de aminoácidos desequilibrio, alcalosis metabólica, azotemia prerrenal, hiperamonemia, estupor y coma.

La administración de aminoácidos de las soluciones en la presencia de deterioro de la función renal puede aumentar un aumento de BUN, como cualquier proteína componente de su dieta.

Las soluciones que contienen iones de sodio debe utilizarse con mucho cuidado, en todo caso, en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en la clínica de los estados en los que existe edema con retención de sodio.

Las soluciones que contienen iones de potasio se debe usar con mucho cuidado, en todo caso, en los pacientes con hiperpotasemia, insuficiencia renal grave y en condiciones en que la retención de potasio está presente.

Solutions containing acetate ion should be used with great care in patients with metabolic or respiratory alkalosis. Acetate should be administered with great care in those conditions in which there is an increased level or an impaired utilization of this ion, such as severe hepatic insufficiency.

La hiperamonemia es de especial importancia en los bebés, ya que puede resultar en el retraso mental. Por lo tanto, es esencial que los niveles de amoníaco en la sangre se mide con frecuencia en los bebés.

Las instancias de asintomáticos hiperamonemia han sido reportados en pacientes sin provocar disfunción hepática. Los mecanismos de esta reacción no están claramente definidos, pero puede implicar defectos genéticos y la inmadurez de forma subclínica o deterioro de la función hepática.

Aminosyn, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos solución) puede administrarse simultáneamente con la emulsión de grasas por medio de un conector situado cerca del lugar de la infusión de usar la tasa de flujo de controles para cada solución.

ADVERTENCIA: Este producto contiene aluminio que puede ser tóxico. De aluminio puede alcanzar niveles tóxicos con la administración parenteral si la función renal está alterada. Los recién nacidos prematuros están particularmente en riesgo debido a que sus riñones son inmaduros, y que requieren grandes cantidades de calcio y fosfato de soluciones que contienen aluminio.

La investigación indica que los pacientes con deterioro de la función renal, incluyendo los recién nacidos prematuros, que reciben parenteral niveles de aluminio en el mayor de 4 a 5 mcg/kg/día se acumulan de aluminio en los niveles asociados con el sistema nervioso central y toxicidad ósea. La carga de los tejidos puede ocurrir a tarifas aún más bajas de la administración.

PRECAUCIONES

Debe tenerse especial cuidado cuando se administre glucosa para proporcionar calorías en diabéticos o prediabéticos pacientes.

Regímenes de alimentación que incluyen aminoácidos debe ser utilizado con precaución en pacientes con historia de enfermedad renal, enfermedad pulmonar, o con insuficiencia cardiaca, así como para evitar la excesiva acumulación de líquido.

El efecto de la infusión de aminoácidos, sin dextrosa, sobre el metabolismo de los carbohidratos de los niños no se conoce en este momento.

La ingestión de nitrógeno deben ser cuidadosamente controlados en pacientes con deterioro de la función renal.

A largo plazo total de la nutrición, o si un paciente tiene una inadecuada de las reservas de grasa, es esencial para proporcionar una adecuada exógena de calorías en forma concurrente con los aminoácidos. Concentrado de soluciones de dextrosa son una fuente efectiva de tales calorías. Tal fuertemente hipertónica las soluciones de nutrientes debe ser administrado a través de un catéter intravenoso permanente con la punta ubicado en la vena cava superior.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL CENTRO DE INFUSIONES

ADMINISTRACIÓN POR CATÉTER VENOSO CENTRAL DEBE
SER UTILIZADO SÓLO POR AQUELLOS QUE ESTÁN FAMILIARIZADOS CON ESTA TÉCNICA
Y SUS COMPLICACIONES.

La vena Central de la infusión (con el agregado de concentrado de hidratos de carbono de soluciones de aminoácidos de soluciones, requiere un conocimiento de la nutrición, así como la experiencia clínica en el reconocimiento y tratamiento de las complicaciones. Se debe prestar atención a la preparación de la solución, administración y control del paciente. ES ESENCIAL QUE UN PREPARADO CUIDADOSAMENTE PROTOCOLO BASADO EN LAS PRÁCTICAS MÉDICAS ACTUALES SER SEGUIDO, DE PREFERENCIA POR UN EQUIPO EXPERIMENTADO.

RESUMEN de aspectos DESTACADOS DE COMPLICACIONES (consultar la literatura médica actual).

1. Técnica

La colocación de un catéter venoso central, debe ser considerado como un procedimiento quirúrgico. Uno debe estar completamente familiarizado con las distintas técnicas de inserción del catéter. Para más detalles de la técnica y de la colocación de los sitios, consultar la literatura médica. X-ray es la mejor forma de verificar la colocación del catéter. Complicaciones conocido a producirse a partir de la colocación de catéteres venosos centrales son el neumotórax, hemotórax, hidrotórax, punción de la arteria y de la transección, lesión del plexo braquial, la mala posición del catéter, la formación de la fístula arteriovenosa, flebitis, trombosis y el aire y el catéter de émbolos.

2. Séptico

El constante riesgo de sepsis está presente durante la administración de nutrición parenteral total. Es imperativo que la preparación de la solución y la colocación y cuidado de catéteres realizarse bajo estrictas condiciones de asepsia.

Soluciones idealmente debe ser preparado en la farmacia del hospital en una campana de flujo laminar utilizando cuidado de la técnica aséptica para evitar involuntaria de contaminación por contacto. Las soluciones deben ser utilizados inmediatamente después de mezclar. El almacenamiento debe ser en condiciones de refrigeración y se limita a un breve período de tiempo, de preferencia menos de 24 horas.

Tiempo de administración para una sola botella y el conjunto no deben exceder de 24 horas.

3. Metabólico

Las siguientes complicaciones metabólicas han sido reportados con NPT de administración: acidosis Metabólica y alcalosis, hipofosfatemia, hipocalcemia, la osteoporosis, glucosuria, hiperglicemia, hiperosmolar nonketotic los estados y la deshidratación, hipoglucemia de rebote, diuresis osmótica y deshidratación, aumento de las enzimas hepáticas, hipo e hipervitaminosis, los desequilibrios de electrolitos y la hiperamonemia en los niños. Frecuentes evaluaciones son necesarias, especialmente durante los primeros días de la terapia para prevenir o minimizar estas complicaciones.

La administración de glucosa a una velocidad superior a la del paciente, la tasa de utilización puede llevar a la hiperglucemia, el coma y la muerte.

Embarazo Categoría C

Estudios de reproducción en animales no se han realizado con Aminosyn. No se sabe si Aminosyn, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos solución) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Aminosyn debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Uso Geriátrico

Los estudios clínicos de Aminosyn 3.5% no se han realizado para determinar si los pacientes de más de 65 años responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la selección de la dosis para pacientes de edad avanzada deben ser cautelosos, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y de la concomitante de la enfermedad o de otras drogas en el tratamiento. Este medicamento es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal.

EVALUACIÓN CLÍNICA Y DE LABORATORIO LAS DETERMINACIONES, A DISCRECIÓN DEL MÉDICO TRATANTE, SON NECESARIOS PARA LA ADECUADA SUPERVISIÓN DURANTE LA ADMINISTRACIÓN. No retirar de sangre venosa para química sanguínea a través de los periféricos sitio de infusión, como la interferencia con las estimaciones de nitrógeno que contienen sustancias que pueden ocurrir. Estudios de sangre debe incluir la glucosa, nitrógeno de urea, electrolitos séricos, el amoníaco, el colesterol, el equilibrio ácido-base, proteínas de suero, de riñón y de las pruebas de función hepática, la osmolaridad y el hemograma. El recuento de glóbulos blancos y cultivos de sangre se determina si está indicado. La osmolalidad urinaria y la glucosa debe ser determinado como necesario.

Aminosyn no contiene más de 25 mcg/L de aluminio.

Las Interacciones Medicamentosas

Debido a su antianabólica de la actividad, la administración concomitante de tetraciclina puede reducir el potencial de los efectos anabólicos de los aminoácidos con infusión de dextrosa como parte de un régimen de alimentación parenteral.

Additives may be incompatible. Consult with pharmacist if available. When introducing additives, use aseptic technique, mix thoroughly and do not store.

REACCIONES ADVERSAS

Periférica Infusiones

Un 4.25 o 5% solución de aminoácidos (sin aditivos) es ligeramente hipertónica. Un 3.5% de la concentración de aminoácidos (sin aditivos) es ligeramente hipertónica. Las reacciones locales que consiste en una sensación de calor, eritema, flebitis y trombosis en el sitio de infusión se han producido con periféricos de la infusión intravenosa de aminoácidos, especialmente si otras sustancias, tales como antibióticos, también administrado por el mismo sitio. En tales casos, el lugar de la infusión debe ser cambiado inmediatamente a otra vena. El uso de grandes venas periféricas, en línea de filtros, y la desaceleración de la tasa de infusión puede reducir la incidencia de los locales de irritación venosa. Electrolito aditivos debe extenderse a lo largo del día. Irritante aditivo medicamentos pueden necesitar para ser inyectado a otro venosa sitio.

Generalizada enrojecimiento, fiebre y náuseas también han sido reportados durante el periférico infusiones de soluciones de aminoácidos.

SOBREDOSIS

En el caso de la sobrehidratación o sobrecarga de solutos, re-evaluar al paciente e instituir medidas correctoras adecuadas. Véase ADVERTENCIASy las PRECAUCIONES.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis diaria total de la solución depende de los requerimientos diarios de proteína y en el paciente metabólicos y la respuesta clínica. En muchos pacientes, la provisión adecuada de calorías en forma de dextrosa hipertónica puede requerir la administración de insulina exógena para prevenir la hiperglucemia y glucosuria. Para prevenir la hipoglucemia de rebote, una solución que contiene 5% de dextrosa debe ser administrado cuando la dextrosa hipertónica infusiones se interrumpe bruscamente.

Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. LA VARIACIÓN DE COLOR DE AMARILLO PÁLIDO A AMARILLO ES NORMAL Y NO ALTERA LA EFICACIA.

1. Vena Periférica Nutricionales De Mantenimiento

Aminosyn 3.5%, Sulfito Libre, (cristalina de aminoácidos de la solución), junto con la dextrosa en concentraciones de 5% a 10% es el adecuado para la administración por vena periférica. Esta solución no es la intención de la vena central de la infusión, ya que no contiene cantidades adecuadas de aminoácidos o electrolitos de la administración con altas concentraciones de dextrosa. Aminosyn 7%, 8.5% o 10%, puede ser diluido con agua estéril para inyección o de 5 a 10% de Dextrosa Inyectable para lograr un final de concentración de aminoácidos de 3.5, 4.25 o 5% para la administración periférica.

Periféricos de la infusión intravenosa, de 1.0 a 1.5 g/kg/día de aminoácidos totales va a reducir el catabolismo de las proteínas. La infusión o la ingestión de hidratos de carbono o lípidos no reducir el nitrógeno ahorradores efecto de la vía intravenosa de aminoácidos infusiones con esta dosis.

Como con todos los fluidos por vía intravenosa terapia, el principal objetivo es proporcionar el agua suficiente para compensar insensibles, urinario y otros (succión nasogástrica, fístula de drenaje, diarrea) las pérdidas de fluidos. Total de requerimientos de líquidos, así como de electrolitos y ácido-base de las necesidades, debe ser estimado y administrar adecuadamente.

Para un aminoácido solución de especificar total concentración, el volumen necesario para satisfacer los requerimientos de aminoácidos por 24 horas pueden ser calculadas. Después de hacer una estimación del total diaria de líquidos (agua) requisito, el equilibrio de los fluidos necesarios más allá del volumen de aminoácidos que la solución necesaria puede ser proporcionada como un noncarbohydrate o hidratos de carbono que contienen solución de electrolito. I. V. emulsión de lípidos pueden ser sustituidos por parte de los hidratos de carbono que contiene la solución. Vitaminas y electrolitos adicionales según sea necesario para el mantenimiento o para corregir los desequilibrios pueden ser añadidos a los aminoácidos de la solución.

Si lo desea, sólo la mitad de un diario estimado de aminoácidos requisito de 1.5 g/kg se pueden dar en el primer día. Los aminoácidos junto con la dextrosa en concentraciones de 5% a 10% por infusión en una vena periférica se puede continuar mientras que la nutrición oral es deficiente. Sin embargo, si un paciente es incapaz de tomar oral alimento durante un período prolongado de tiempo, institución de la nutrición parenteral total con exógena de calorías debe ser considerado.

2. La Vena Central Nutrición Parenteral Total

Para la vena central de la infusión con la concentración de dextrosa, solo o con I. V. lípidos, la dosis diaria total de los aminoácidos de la solución depende de los requerimientos diarios de proteína y el paciente metabólicos y la respuesta clínica. La determinación del balance de nitrógeno y precisa diaria de peso corporal, corregido para el equilibrio de los fluidos, son probablemente los mejores medios para la evaluación individual de los requerimientos de proteína.

Los adultos

Las soluciones que contienen 3,5 a 5% de aminoácidos con 5 a 10% de glucosa puede ser coinfused con una emulsión de grasas por vena periférica para proporcionar aproximadamente 1400 a 2000 kcal/día. La grasa de la emulsión de la coadministración debe ser considerado cuando prolongado de la nutrición parenteral es necesaria para prevenir la deficiencia de ácido graso esencial (E. F. A. D.). Los lípidos séricos deben ser supervisados para evidencia de EFAD en pacientes mantenidos en grasa-libre de nutrición parenteral total.

Aminosyn 5%, 7%, 8.5% y 10% soluciones sólo debe ser transportada a través de una vena central cuando se mezcla con suficiente dextrosa para proporcionar total de calorías de los requisitos en los pacientes que requieren nutrición parenteral total prolongada. I. V. lípidos pueden ser administrados por separado para proporcionar parte de las calorías, si lo desea.

Nutrición parenteral Total (NPT), puede iniciarse con 10% de dextrosa añadido para el calculo de los requerimientos diarios de aminoácidos (1.5 g/kg para un metabólicamente estable del paciente). Dextrosa contenido se aumenta gradualmente durante los próximos días en el diario estimado la necesidad calórica como el paciente se adapta a la creciente cantidad de dextrosa. Cada gramo de dextrosa proporciona aproximadamente 3.4 kcal. Cada gramo de grasa aporta 9 kcal.

El promedio de depleción importante de pacientes quirúrgicos con complicaciones que requiere de entre 2500 y 4000 kcal y entre 12 y 24 gramos de nitrógeno por día. Un paciente adulto en un aceptable rango de peso con actividad restringida que no es hipermetabólico, se requiere alrededor de 30 kcal/kg de peso corporal/día. El promedio diario de adulto requerimientos de líquidos son de entre 2500 y 3000 mL y puede ser mucho mayor con las pérdidas de fístula de drenaje o quemaduras graves. Normalmente, un paciente hospitalizado puede perder de 12 a 18 gramos de nitrógeno por día, y en la severidad del trauma de la pérdida diaria puede ser de 20 a 25 gramos o más.

Aminosyn soluciones sin electrolitos están destinados a pacientes que requieren individualizado de electrolito de la terapia. Sodio, cloruro, potasio, fósforo, calcio y magnesio son los principales electrolitos que debe agregarse Aminosyn como sea necesario.

SERUM ELECTROLYTES SHOULD BE MONITORED AS INDICATED. Electrolytes may be added to the nutrient solution as indicated by the patient’s clinical condition and laboratory determinations of plasma values. Major electrolytes are sodium, chloride, potassium, phosphate, magnesium and calcium. Vitamins, including folic acid and vitamin K are required additives. The trace element supplements should be given when long-term parenteral nutrition is undertaken.

El calcio y el fósforo se agrega a la solución como se indica. La dosis habitual de fosfato añaden a un litro de solución de NPT (que contiene un 25% de dextrosa) es de 12 mM. Este requisito está relacionado con las calorías de los carbohidratos se entregan. El hierro se agrega a la solución o se administran por vía intramuscular depot formulario como se indica. La Vitamina B12, vitamina K y ácido fólico se administra por vía intramuscular o añadido a la solución deseada.

El calcio y el fosfato de los aditivos son potencialmente incompatibles cuando se añade a la mezcla de NPT. Sin embargo, si un aditivo que se añade a la de aminoácidos de la botella, y el otro a la botella de concentrado de suero glucosado, y si el contenido de ambas botellas se arremolinaban antes de que se combinan, entonces la probabilidad de incompatibilidad física es reducida.

En los pacientes con hyperchloremic u otros acidosis metabólica, de sodio y de potasio puede ser añadido como el acetato o el lactato de sales para proporcionar bicarbonato de suplentes.

En los adultos, hipertónica mezclas de aminoácidos y glucosa puede ser administrado de forma segura por infusión continua a través de un catéter venoso central con la punta ubicado en la vena cava. Normalmente, el 7%, 8.5% o 10% de solución se utiliza en el mismo volumen con el 50% de dextrosa para proporcionar una mezcla que contiene un 3,5%, de 4.25% o 5% de aminoácidos y el 25% de dextrosa.

La tasa de infusión intravenosa inicialmente debe ser de 2 mL/min y puede ser aumentado gradualmente. Si la administración debe caer detrás de programación, no intentar "ponerse al día" de la planificación de la ingesta debe ser hecho. Además de la reunión de las necesidades de proteínas, la tasa de administración se rige por el paciente de la tolerancia a la glucosa estimada por los niveles de glucosa en la sangre y en la orina.

Aminosyn solución al 10%, cuando se mezcla con un volumen adecuado de la concentración de dextrosa, ofrece una alta concentración de calorías y de nitrógeno por unidad de volumen. Esta solución está indicado para pacientes que requieren grandes cantidades de nitrógeno que de lo contrario podrían ser facilitados o que el total de líquido de carga debe mantenerse a un mínimo, por ejemplo, los pacientes con insuficiencia renal.

Provisión adecuada de calorías en forma de dextrosa hipertónica puede requerir insulina exógena para prevenir la hiperglucemia y glucosuria. Para prevenir la hipoglucemia de rebote, no deje bruscamente la administración de soluciones nutritivas.

Pediátricos

Requisitos pediátricos para nutrición parenteral están limitados por la relativa mayor de líquido de los requisitos de la bebé y la mayor de las calorías necesarias por kilogramo. Los aminoácidos son probablemente mejor administrado en un 2,5% de concentración. Para la mayoría de los pacientes pediátricos en nutrición intravenosa, 2.5 gramos de aminoácidos/kg/día con dextrosa solo o con I. V. lípidos calorías de 100 a 130 kcal/kg/día se recomienda. En los casos de desnutrición o el estrés, estos requisitos puede ser aumentado. Es aceptable en pediatría para empezar con una de las soluciones nutricionales de la mitad de la fuerza a una tasa de alrededor de 60 a 70 mL/kg/día. Dentro de 24 a 48 horas, el volumen y la concentración de la solución puede ser aumentado hasta el total de la fuerza pediátricos solución (aminoácidos y glucosa) se administra a una velocidad de 125 a 150 mL/kg/día.

Suplementario de electrolitos y vitaminas aditivos debe ser administrado según se considere necesario por el monitoreo cuidadoso de la química sanguínea y el estado nutricional. La adición de hierro es más crítico en el niño que en el adulto, debido al incremento de la masa de glóbulos rojos necesarios para el crecimiento infantil. Los lípidos séricos deben ser supervisados para evidencia de deficiencia de ácido graso esencial en pacientes mantenidos en grasa-libre de NPT. El bicarbonato no debe ser administrado durante la infusión de la nutrición de solución a menos que se considere absolutamente necesario.

Para asegurar la entrega precisa de los pequeños volúmenes de fluido necesario para la nutrición parenteral total en los bebés, de una forma precisa y fiable de los sistemas de infusión debe ser utilizado.

Una solución básica para uso pediátrico debe contener 25 gramos de aminoácidos y de 200 a 250 gramos de glucosa por cada 1000 mL, administrada de frascos con 250 o 500 mL. Tal solución dada a la tasa de 145 mL/kg/día, ofrece 130 kcal/kg/día.

ADVERTENCIA: no utilice el envase flexible en las conexiones en serie.

CÓMO SE SUMINISTRA

NDC No.

La concentración

Envase (mL)

0409-4159-05

Aminosyn 3.5%,
Sulfito Libre, (un aminoácido solución)

1000

0409-4181-05
0409-4181-03

Aminosyn 5%,
Sulfito Libre, (un aminoácido solución)

1000
500

0409-4184-03

Aminosyn 7%,
Sulfito Libre, (un aminoácido solución)

500

0409-4187-05
0409-4187-03

Aminosyn 8.5%,
Sulfito Libre, (un aminoácido solución)

1000
500

0409-4191-05
0409-4191-03

Aminosyn 10%,
Sulfito Libre, (un aminoácido solución)

1000*
500

*Proporciona suficiente volumen para retirar 1050 mL.

Proteger de la congelación. Tienda en 20 a 25°C (68 a 77°F). [Ver USP Temperatura ambiente Controlada.]

Evite la exposición a la luz.

Revisión: Abril De 2008

 

Impreso en estados UNIDOS ES-1769

Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, estados UNIDOS

IM-0290

IM-0291

IM-0293

IM-0294

IM-0296

Aminosyn

ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTÓFANO, VALINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA PROLINA, SERINA, la TIROSINA, y la GLICINA de la INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0409-4187
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ISOLEUCINA620 mg
La LEUCINALa LEUCINA810 mg
LA LISINA ACETATOLa LISINA624 mg
La METIONINA340 mg
La FENILALANINALa FENILALANINA380 mg
TREONINA460 mg
El TRIPTÓFANOEl TRIPTÓFANO150 mg
VALINA680 mg
La ALANINA1100 mg
La ARGININA850 mg
La HISTIDINA260 mg
La PROLINA750 mg
SERINA370 mg
La TIROSINALa TIROSINA44 mg
la glicinaLa glicina1100 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL ÁCIDO ACÉTICO
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1500 en 1 BOLSA de
21 en 1 BOLSA
3NDC:0409-4187-0312 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0176732012-03-06


Aminosyn

ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTÓFANO, VALINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA PROLINA, SERINA, la TIROSINA, y la GLICINA de la INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0409-4191
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ISOLEUCINA720 mg
La LEUCINALa LEUCINA940 mg
LA LISINA ACETATOLa LISINA720 mg
La METIONINA400 mg
La FENILALANINALa FENILALANINA440 mg
TREONINA520 mg
El TRIPTÓFANOEl TRIPTÓFANO160 mg
VALINA800 mg
La ALANINA1280 mg
La ARGININA980 mg
La HISTIDINA300 mg
La PROLINA860 mg
SERINA420 mg
La TIROSINALa TIROSINA44 mg
la glicinaLa glicina1280 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL ÁCIDO ACÉTICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11000 en 1 BOLSA de
2500 en 1 BOLSA de
31 en 1 BOLSA
4NDC:0409-4191-0312 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0176732012-03-06


Aminosyn

ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTÓFANO, VALINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA PROLINA, SERINA, la TIROSINA, y la GLICINA de la INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0409-4184
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ISOLEUCINA510 mg
La LEUCINALa LEUCINA660 mg
LA LISINA ACETATOLa LISINA510 mg
La METIONINA280 mg
La FENILALANINALa FENILALANINA310 mg
TREONINA370 mg
El TRIPTÓFANOEl TRIPTÓFANO120 mg
VALINA560 mg
La ALANINA900 mg
La ARGININA690 mg
La HISTIDINA210 mg
La PROLINA610 mg
SERINA300 mg
La TIROSINALa TIROSINA44 mg
la glicinaLa glicina900 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL ÁCIDO ACÉTICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1500 en 1 BOLSA de
21 en 1 BOLSA
3NDC:0409-4184-0312 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0176732010-10-01


Aminosyn

ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTÓFANO, VALINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA PROLINA, SERINA, la TIROSINA, y la GLICINA de la INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0409-4159
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ISOLEUCINA252 mg
La LEUCINALa LEUCINA329 mg
LA LISINA ACETATOLa LISINA252 mg
La METIONINA140 mg
La FENILALANINALa FENILALANINA154 mg
TREONINA182 mg
El TRIPTÓFANOEl TRIPTÓFANO56 mg
VALINA280 mg
La ALANINA448 mg
La ARGININA343 mg
La HISTIDINA105 mg
La PROLINA300 mg
SERINA147 mg
La TIROSINALa TIROSINA31 mg
la glicinaLa glicina448 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL ÁCIDO ACÉTICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11000 en 1 BOLSA de
21 en 1 BOLSA
3NDC:0409-4159-056 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0177892010-12-01


Aminosyn

ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA ACETATO, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTÓFANO, VALINA, ALANINA, ARGININA, HISTIDINA PROLINA, SERINA, la TIROSINA, y la GLICINA de la INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0409-4181
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ISOLEUCINA360 mg
La LEUCINALa LEUCINA470 mg
LA LISINA ACETATOLa LISINA360 mg
La METIONINA200 mg
La FENILALANINALa FENILALANINA220 mg
TREONINA260 mg
El TRIPTÓFANOEl TRIPTÓFANO80 mg
VALINA400 mg
La ALANINA640 mg
La ARGININA490 mg
La HISTIDINA150 mg
La PROLINA430 mg
SERINA210 mg
La TIROSINALa TIROSINA44 mg
la glicinaLa glicina640 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL ÁCIDO ACÉTICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11000 en 1 BOLSA de
2500 en 1 BOLSA de
31 en 1 BOLSA
4NDC:0409-4181-0312 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0176732010-05-01


Переведено сервисом «Яндекс.Переводчик

! POR FAVOR, TEN CUIDADO!
Asegúrese de consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento!