BENZONATATE

Life Line Home Care Services, Inc.
EL BENZONATATO 100 MG CÁPSULAS

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

DESCRIPCIÓN

Benzonatato, un no-narcóticos orales antitusivo, es 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-nonaoxaoctacosan - 28-yl p-(butilamino) benzoato. La fórmula molecular es C30H53NO11con un peso molecular de 603.7.

Cada cápsula, para administración oral contiene 100 mg o 200 mg de benzonatato, de la USP.

El benzonatato Cápsulas contienen también: el Alcohol, el hidróxido de amonio, D

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El benzonatato actos periféricamente por anestesiar el tramo receptores situados en las vías respiratorias, los pulmones y la pleura mediante la amortiguación de su actividad y de ese modo reducir el reflejo de la tos en su fuente de origen. Comienza a actuar dentro de 15 a 20 minutos y su efecto dura de 3 a 8 horas. El benzonatato cápsulas no tienen efecto inhibitorio sobre el centro respiratorio en la dosis recomendada.

INDICACIONES Y USO

El benzonatato cápsulas está indicado para el alivio sintomático de la tos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a benzonatate o compuestos relacionados.

ADVERTENCIAS

Hipersensibilidad

Las reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo broncoespasmo, laringoespasmo y colapso cardiovascular) han reportado que están posiblemente relacionadas con la anestesia local de chupar o masticar las cápsulas en lugar de tragarla. Las reacciones graves han requerido la intervención con vasopresor agentes y medidas de apoyo.

Efectos Psiquiátricos

Casos aislados de comportamiento extraño, incluyendo confusión mental y alucinaciones visuales, también han sido reportados en pacientes que toman benzonatate cápsulas en combinación con otros medicamentos recetados.

La Ingestión Accidental y Muerte en los Niños

Mantener el benzonatato cápsulas fuera del alcance de los niños. La ingestión Accidental de benzonatato cápsulas con resultado de muerte ha sido reportado en niños por debajo de los 10 años de edad. Los signos y síntomas de la sobredosis se han notificado dentro de 15-20 minutos y se ha informado de muertes dentro de una hora de la ingestión. Si la ingestión accidental se produce, busque atención médica inmediatamente (ver SOBREDOSIFICACIÓN o ingesta accidental).

PRECAUCIONES

El benzonatato es químicamente relacionados con los agentes anestésicos de para-amino-benzoico clase (por ejemplo, la procaína

Información para los Pacientes:

Tragar benzonatate cápsulas enteras. No se rompen, masticar, disolver, cortar o aplastar el benzonatato cápsulas. La liberación de benzonatato de la cápsula en la boca puede producir un local temporal de la anestesia de la mucosa oral y de la asfixia puede ocurrir. Si el entumecimiento o el hormigueo de la lengua, la boca, la garganta o la cara se produce, abstenerse de la ingestión oral de alimentos o líquidos hasta que el entumecimiento se ha resuelto. Si los síntomas empeoran o persisten, busque atención médica.

Mantener el benzonatato cápsulas fuera del alcance de los niños. La ingestión Accidental con resultado de muerte ha sido reportado en niños.Los signos y síntomas de la sobredosis se han notificado dentro de 15-20 minutos y se ha informado de muertes dentro de una hora de la ingestión. Los signos y síntomas pueden incluir agitación, temblores, convulsiones, coma y paro cardíaco. Si la ingestión accidental se produce, busque atención médica de inmediato.

La sobredosificación con resultado de muerte puede ocurrir en adultos.

No exceder de una dosis única de 200 mg y una dosis diaria total de 600 mg. Si olvida una dosis de benzonatato cápsulas, sáltese esa dosis y tome la siguiente dosis a la siguiente hora programada. No tome 2 dosis de benzonatato cápsulas a la vez.

Uso en el Embarazo:

Embarazo Categoría C. estudios de reproducción en Animales no se han realizado con el benzonatato. No se sabe si benzonatate puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. El benzonatato cápsulas debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Madres Lactantes:

No se sabe si este medicamento es excretado en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando benzonatate cápsulas se administra a una mujer lactante.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad:

Carcinogenicidad, mutagenicidad, y la reproducción no se han realizado estudios con el benzonatato.

Uso Pediátrico:

La seguridad y eficacia en niños menores de 10 años de edad no han sido establecidas. La ingestión Accidental con resultado de muerte ha sido reportado en niños por debajo de los 10 años de edad. Mantener fuera del alcance de los niños.

REACCIONES ADVERSAS

Potencial de Reacciones Adversas a benzonatate cápsulas pueden incluir:

Las reacciones de hipersensibilidadincluyendo broncoespasmo, laringoespasmo, colapso cardiovascular posiblemente relacionadas con la anestesia local de masticar o tragar la cápsula.

SNC:la sedación

GI:el estreñimiento

Dermatológicos:el prurito

Otros:la congestión nasal

Deliberada o accidental sobredosis ha resultado en la muerte, especialmente en los niños.

SOBREDOSIS

Intencionales y no intencionales, la sobredosis puede causar la muerte, especialmente en los niños.

La droga está químicamente relacionada con tetracaína y otros anestésicos tópicos y acciones de los diversos aspectos de su farmacología y toxicología. Las drogas de este tipo generalmente se absorbe bien después de la ingestión.

Signos y Síntomas:

Los signos y síntomas de la sobredosis de benzonatato han sido reportados dentro de 15-20 minutos. Si las cápsulas se mastican o se disuelven en la boca, orofaringe anestesia se desarrollan rápidamente, lo que puede causar asfixia y compromiso de las vías respiratorias.

La estimulación del SNC puede causar inquietud y temblores que puede proceder a convulsiones clónicas seguido por una profunda depresión del SNC. Convulsiones, coma, edema cerebral y un paro cardíaco que lleva a la muerte han sido reportados dentro de 1 hora de la ingestión.

Tratamiento:

En caso de sobredosis, busque atención médica de inmediato. Evacuar el contenido gástrico y administrar copius cantidades de carbón activado de lodos. Incluso en el paciente consciente, la tos y la mordaza de los reflejos pueden ser tan deprimida como para requerir una atención especial a la protección contra la aspiración de contenido gástrico y la administración oral de materiales. Las convulsiones deben ser tratados con un corto de acción de barbitúricos por vía intravenosa y cuidadosamente valorada por la menor dosis efectiva. Apoyo intensivo de la respiración y el aparato circulatorio-de la función renal es una característica esencial del tratamiento de graves de intoxicación por sobredosis.

No uso de estimulantes del SNC.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y Niños de más de 10 años de edad: la dosis Habitual es de 100 mg o cápsula de 200 mg tres veces al día según sea necesario para la tos. Si es necesario, para el control de la tos, de hasta 600 mg en tres dosis divididas. El benzonatato las Cápsulas deben ser tragadas enteras.El benzonatato Cápsulas no están para ser rotos, se mastican, se disuelve, se corte o triturado.

CÓMO SE SUMINISTRA

Benzonatate capsules, USP 100 mg are clear, yellow liquid filled in oval-shaped softgel capsule, imprinted “133” in white ink. The capsules are available as:

NDC 57664-133-88 Botellas de 100 CRC

NDC 57664-133-13 Botellas de 500

El benzonatato cápsulas, USP 200 mg son claros, amarillos llenos de líquido en forma de óvalo cápsula cápsula, impresos "134" en tinta blanca. Las cápsulas están disponibles como:

NDC 57664-134-88 Botellas de 100 CRC

NDC 57664-134-13 Botellas de 500

Almacenar a una temperatura de 20° - 25°C (68° - 77°F).(Véase la Temperatura ambiente Controlada USP).

PROTEGER DE LA LUZ.

Prescindir deen un apretado, resistente a la luz del contenedor como se define en la USP, con un niño-resistente al cierre (según sea necesario). MANTENGA EL RECIPIENTE HERMÉTICAMENTE CERRADO.

Distribuido por:
Caraco Laboratorios Farmacéuticos, Ltd.
Detroit, MI 48202
Afiliado de
Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

6351T02
Apo. 3/2011

LA ETIQUETA DEL PAQUETE.PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg 30 de contar

El BENZONATATO (Benzonatate) Cápsula

100MG

El BENZONATATO

CÁPSULA DE BENZONATATE

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:75921-133(NDC:57664-133)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
el benzonatatoEl BENZONATATO100 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
El ALCOHOL
El AMONÍACO
D
La GELATINA
La GLICERINA
el glicol de propileno
agua
La goma LACA
La DIMETICONA
dióxido de titanio
LOS TRIGLICÉRIDOS DE CADENA MEDIA

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
amarillo3 mm133OVAL

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:75921-133-3030 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0405872012-01-12


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Asegúrese de consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento!