California Mugwort

Nelco Laboratories, Inc. Nelco Laboratories, Inc.
Extracto Alergénico

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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

ADVERTENCIA

Diagnóstico y terapéutica alergénica de los extractos están destinados a ser administrados por un médico que es un especialista en alergias y experiencia en alergénica de las pruebas de diagnóstico y tratamiento y la atención de emergencia de la anafilaxia.

Este producto no debe ser inyectada por vía intravenosa. Subcutánea profunda rutas han sido seguro. Los pacientes sensibles pueden experimentar graves reacciones anafilácticas resulta en la obstrucción respiratoria, shock, coma y/o la muerte. (Ver Reacciones Adversas)

Reacciones adversas graves, debe ser reportada a Nelco Laboratorios de inmediato y de un informe presentado a: MedWatch de La FDA de los Productos Médicos el Problema de información del Programa, en 5600 Fishers Lane, Rockville, Md. 20852-9787, llame al 1-800-FDA-1088.

Deben tomarse precauciones extremas cuando se utilizan extractos alergénicos para los pacientes que están tomando medicamentos bloqueantes beta. En el caso de una reacción adversa grave asociado con el uso de extractos alergénicos, los pacientes tratados con beta-bloqueantes puede no ser la respuesta a la epinefrina o inhalado brochodialators.(1)(Ver Precauciones)

Los extractos alergénicos debe ser utilizado con precaución en pacientes inestables o dependiente de esteroides para el asma o la enfermedad cardiovascular. (Ver Contraindicaciones)

DESCRIPCIÓN

Los extractos alergénicos son soluciones estériles que consiste en la extracción de los componentes a partir de diversas fuentes biológicas, incluyendo el polen, los inhalantes, los moldes, el animal epidermals y los insectos. Los extractos acuosos se preparan con cocas de líquido que contiene NaCl 0.5%, NaHCO3 0.0275%, WFI, conservante 0.4% de Fenol. Glycerinated alergénica de los extractos se preparan con cocas de líquido y la glicerina para producir un 50% (v/v) de extracto alergénico. Los Extractos alergénicos se suministran como las concentraciones designado como nitrógeno proteico unidades (UNP) o peso/volumen (p/v) de relación. Los extractos estandarizados son designados en Bioequivalentes Alergia Unidades (BAU) o Alergia Unidades (AU). (Consulte el prospecto del producto para los extractos estandarizados)

Para fines de diagnóstico, extractos alergénicos son administradas por el pinchazo de la punción o intradérmica. Los extractos alergénicos se administra por vía subcutánea para la inmunoterapia de las inyecciones.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La acción farmacológica de extractos alergénicos utilizado para el diagnóstico se basa en la liberación de histamina y otras sustancias cuando el alergeno reacciona con los anticuerpos IgE se adjunta a los mastocitos. Cuando alergénica de los extractos se utilizan para la inmunoterapia, el efecto es un aumento de la inmunoglobulina G (IgG) y un aumento de la T suppresser de los linfocitos, lo cual interfiere con la respuesta alérgica.(2)Con la administración repetida de extractos alergénicos de los cambios de desarrollar en lo que respecta a la IgG y la producción de IgE y mediador de liberación de las células. La liberación de histamina de respuesta se reduce en algunos pacientes.

INDICACIONES Y USO

Los extractos alergénicos está indicado para su uso en las pruebas de diagnóstico y como parte de un régimen de tratamiento para la enfermedad alérgica, según lo establecido por la alergia de la historia y de la piel reactividad de la prueba.

Alergénica de los extractos están indicadas para el tratamiento de alergeno específico de la enfermedad alérgica para su uso como hyposensitization o inmunoterapia cuando la evitación de alergenos específicos pueden no ser alcanzada. El uso de extractos alergénicos con fines terapéuticos ha sido establecido por estudios clínicos controlados. Alergénica de los extractos pueden ser utilizados como terapia coadyuvante junto con la farmacoterapia que incluye antihistamínicos, corticosteroides, y cromoglycate, y la evitación de medidas. Alergénica de los extractos para uso terapéutico debe ser determinado utilizando sólo el alergeno de la selección a la que el paciente es alérgico, tiene una historia de exposición y son propensos a estar expuestos a nuevo.

CONTRAINDICACIONES

Los extractos alergénicos no debe usarse si el paciente tiene asma, enfermedades cardiovasculares, enfisema, diabetes, diátesis hemorrágica o el embarazo, a menos que un diagnóstico específico del tipo 1 de la enfermedad alérgica se realiza con base en las pruebas cutáneas y los beneficios del tratamiento superan los riesgos de una reacción adversa durante las pruebas o el tratamiento. Los extractos alergénicos no está indicado para su uso en pacientes que no son clínicamente alérgica o que no son de piel reactiva a un alérgeno. Alergénica de los extractos deben ser descontinuados o la concentración de potencia reducido sustancialmente en los pacientes que experimentan reacciones adversas inaceptables.

ADVERTENCIAS

NO INYECTAR POR VÍA INTRAVENOSA.

La epinefrina 1:1000 debe estar disponible.

Extractos concentrados debe ser diluido con diluyente estéril antes de su primer uso en un paciente para el tratamiento o la prueba intradérmica. Todos los concentrados de glycerinated alergénica de los extractos tienen la capacidad de causar graves reacciones locales y sistémicas, incluyendo la muerte en pacientes sensibles. Los pacientes sensibles pueden experimentar graves reacciones anafilácticas resulta en la obstrucción respiratoria, shock, coma y /o la muerte.(4)(Ver Reacciones Adversas)Un extracto alergénico debe ser retenida temporalmente de los pacientes o la dosis del extracto ajustado hacia abajo si alguna de las condiciones siguientes: (1) los síntomas Graves de rinitis y/o asma (2), las Infecciones o la gripe acompañada de fiebre y (3) la Exposición a cantidades excesivas de la relevancia clínica de alergeno de anticipación a la fecha de la inyección. Al cambiar a los pacientes a un nuevo lote de la misma extraer la dosis inicial debe reducirse 3/4 para que el 25% de las dosis administradas.

PRECAUCIONES

GENERAL: la Epinefrina 1:1000 deberían estar disponibles, así como el personal capacitado en la administración de un tratamiento de emergencia.Los Extractos alergénicos que no están destinados para las inyecciones intravenosas. Para el uso seguro y eficaz de los extractos alergénicos, diluyentes estériles, viales estériles, jeringas estériles debe ser utilizada y precauciones de asepsia observado al hacer una dilución y/o la administración del extracto alergénico de la inyección. Una estéril jeringa de tuberculina graduada en 0,1 ml de unidades para medir cada dosis de la prescrita dilución debe ser utilizado. Para reducir el riesgo de aparición de reacciones adversas, se empieza con una cuidadosa historia personal, además de un examen físico. Confirmar sus hallazgos con cero o intradérmica de pruebas de la piel.

Los extractos estandarizados son los etiquetados en AU/ml unidades o BAU/ml unidades. Los extractos estandarizados no son intercambiables con los extractos previamente etiquetados como wt/vol o la UNP/ml. Antes de la administración de un extracto estandarizado, leer el acompañamiento de insertar contenidos con extractos estandarizados.

Información para los Pacientes:Todos los concentrados de extractos alergénicos tienen la capacidad de causar graves reacciones locales y sistémicas, incluyendo la muerte en pacientes sensibles. Los pacientes deben ser informados de este riesgo antes de la prueba cutánea y la inmunoterapia. Los pacientes deben ser instruidos para reconocer la reacción adversa de los síntomas que pueden ocurrir y para que informe de todas las reacciones adversas a un médico. Los pacientes deben ser instruidos para permanecer en la oficina de 30 minutos durante las pruebas, el uso de extractos alergénicos y al menos 30 minutos después de las inyecciones terapéuticas utilizando extractos alergénicos.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS:Some drugs may affect the reactivity of the skin; patients should be instructed to avoid medications, particularly antihistamines and sympathomimetic drugs, for at least 24 hours prior to skin testing. Antihistamines and Hydroxyzine can significantly inhibit the immediate skin test reactions as they tend to neutralize or antagonize the action of histamine.(3)Este efecto ha sido documentado principalmente cuando se realizaron las pruebas en el plazo de 1 a 2 horas después de la ingestión de la droga. La inhibición parcial de la reacción a la prueba cutánea había sido observada durante períodos más largos. Inyección de epinefrina inhibe la inmediata prueba de la piel de las reacciones durante varias horas. Los pacientes en el retraso de la absorción de los comprimidos de antihistamínicos deben estar libres de medicación durante 48 horas antes de la prueba. Los pacientes que utilizan Astemizol (Hismanal) pueden experimentar prolongada supresión y debe estar libre de medicamentos para hasta 6 a 8 semanas antes de la prueba. Consulte el prospecto de un largo antihistamínico de acción fabricante para obtener información adicional.

Deben tomarse precauciones extremas cuando se utilizan extractos alergénicos en los pacientes que están tomando beta-bloqueantes. Los pacientes no-selectivo de los bloqueadores beta pueden ser más reactivos a los alérgenos dado para la prueba o tratamiento, y puede ser que no responde a las dosis usuales de epinefrina se utiliza para tratar las reacciones alérgicas.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad:

Estudios a largo plazo en animales no se han realizado con extractos alergénicos para determinar su potencial de carcinogenicidad, mutagenicidad o deterioro de la fertilidad.

Embarazo: Categoría C:Estudios de reproducción en animales no se han realizado con Extractos Alergénicos. No se sabe si los extractos alergénicos pueden causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad de reproducción. Los extractos alergénicos debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Madres Lactantes:No se sabe si este fármaco aparece en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se han detectado en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se Alergénica de los Extractos se administra a una mujer lactante. No hay estudios actuales sobre el extracto de componentes en la leche humana, o su efecto sobre el lactante.

Uso Pediátrico:Los extractos alergénicos se han utilizado en niños mayores de dos años de edad.(5)

REACCIONES ADVERSAS

Adversas reacciones sistémicas suelen ocurrir en cuestión de minutos y consisten principalmente de los síntomas alérgicos tales como: generalizada de la piel eritema, urticaria, prurito, angioedema, rinitis, sibilancias, edema laríngeo, picor de nariz y garganta, dificultad para respirar, disnea, tos, hipotensión y marcado de la transpiración. Menos comúnmente, náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea y las contracciones uterinas pueden ocurrir. Las reacciones severas pueden causar anafilaxia o shock y pérdida de la conciencia y rara vez la muerte.

El tratamiento de reacciones alérgicas sistémicas depende de que el sistema complejo. Los antihistamínicos pueden ofrecer un alivio de la urticaria recurrente, asociada a las reacciones de la piel y síntomas gastrointestinales. Los corticosteroides pueden proporcionar un beneficio si los síntomas son prolongada o recurrente. (Ver Sobredosis sección)

Las Reacciones locales que consta de eritema, picazón, hinchazón de la ternura y a veces el dolor puede ocurrir en el sitio de la inyección. Estas reacciones pueden aparecer dentro de un par de minutos a horas y persistir durante varios días. La aplicación de frío Local y los antihistamínicos orales pueden ser un tratamiento eficaz. Para el marcado y prolongado reacciones locales en el uso de antihistamínicos o medicamentos anti-inflamatorios pueden ser dictadas. Reacciones adversas gravesdebe ser reportado a Nelco Laboratorios de inmediato y de un informe puede ser presentado a: MedWatch de La FDA de los Productos Médicos el Problema de información del Programa, en 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787, llame al 1-800-FDA-1088.

SOBREDOSIS

Una sobredosis puede causar reacciones locales y sistémicas. Una sobredosis puede evitarse mediante una cuidadosa observación y el cuestionamiento de la paciente acerca de la inyección anterior.

Si sistémica o reacción anafiláctica, de producirse, aplicar un torniquete por encima del sitio de la inyección e inyectar por vía intramuscular o subcutánea de 0.3 a 0.5 ml de 1:1000 de Clorhidrato de Epinefrina en el brazo opuesto. La dosis puede repetirse cada 5-10 minutos si es necesario. Afloje el torniquete al menos cada 10 minutos. El Clorhidrato de Epinefrina 1:1000 dosis para niños de hasta 2 años es de 0.05 a 0.1 ml, para niños de 2 a 6 años es de 0.15 ml, para niños de 6 a 12 años es de 0.2 ml.

Los pacientes que no responden a la Epinefrina puede ser tratados con Teofilina. Estudios en sujetos asmáticos revelan que las concentraciones plasmáticas de Teofilina de 5 a 20 µg/ml se asocian con efectos terapéuticos. La toxicidad es particularmente evidente en concentraciones mayores de 20 µg/ml. Una dosis de carga de la Aminofilina de 5.8 mg/kg por vía intravenosa seguida de 0,9 mg/kg por hora de los resultados de las concentraciones plasmáticas de aproximadamente 10 µg/ml para los pacientes que no habían de recibir la teofilina. (Mitenko y Ogilive, Nicholoson y de Pollo,1973)

Otros beta-adrenérgicos de drogas tales como el Isoproterenol, el Medicamento, o Albuterol puede ser utilizado por inhalación. La dosis habitual para aliviar la bronco-constricción en el asma es de 0,5 ml de la solución al 0.5% por Isoproterenol HCl. El inhalador de Albuterol de entrega de aproximadamente 90 mcg de Albuterol de la boquilla. La dosis habitual para adultos y niños sería de dos inhalaciones repetidas cada 4 a 6 horas. El medicamento suministrado en El equipo produce aproximadamente 340 mcg Medicamento. La dosis media es de uno a dos inhalaciones. Obstrucción respiratoria que no responden a la parenteral o la inhalación de broncodilatadores puede requerir oxígeno, la intubación y el uso de sistemas de soporte de vida.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Precauciones Generales

Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permita.

La dosis de los extractos alergénicos depende de que el propósito de la administración. Alergénica de los extractos pueden ser administrados para uso diagnóstico o para uso terapéutico.

Cuando los extractos alergénicos son administrados para el uso en el diagnóstico, la dosis depende del método utilizado. Dos métodos comúnmente utilizados son cero pruebas y la prueba intradérmica. Ambos tipos de pruebas de resultado en un habón y eritema de respuesta en el sitio de la prueba que normalmente se desarrolla rápidamente y puede ser leído en 20-30 minutos.

Uso Diagnóstico: Scratch Método De Prueba

Scratch de la prueba se considera como un simple método seguro y aunque es menos sensible que la prueba intradérmica. Cero que la prueba puede ser utilizada para determinar el grado de sensibilidad a la sospecha de un alergeno antes de usar la prueba intradérmica. Esta combinación reduce la severidad de la respuesta a un alérgeno que puede ocurrir en una muy sensibles de los pacientes.

La más satisfactoria de las pruebas sitio es la espalda del paciente o volar superficie de los brazos desde la axila hasta 2,5 o 5 cm por encima de la muñeca, pasando por alto el anti-cubital espacio. Si se utiliza la parte de atrás como un sitio de prueba, la más satisfactoria de la zona son de la parte posterior del pliegue axilar a 2,5 cm de la columna vertebral, y desde la parte superior de la escápula hasta la parte inferior de la costilla de márgenes.

Alergénica de los extractos para uso diagnóstico debe ser administrado de la siguiente manera: A arañar la superficie de la piel, el uso de una circular del escarificador. No extraer la sangre.Tests sites should be 4 cm apart to allow for wheal and flare reaction. 1-30 scratch tests may be done at a time. A separate sterile scratch instrument is to be used on each patient to prevent transmission of homologous serum hepatitis or other infectious agents from one patient to another.

La dosis habitual recomendada para Scratch de la prueba es de una gota del alérgeno que se aplica a cada cero sitio. No deje que el gotero toque la piel.Aplicar siempre un control de cero con cada conjunto de pruebas. Diluyente estéril (para un control negativo) se utiliza en exactamente la misma manera como un activo de la prueba de extracto. La histamina puede ser utilizado como control positivo. Cero o prueba del pinchazo de sitios deberían ser examinados a los 15 y 30 minutos. Para evitar la absorción excesiva, limpie los antígenos de la producción de grandes reacciones tan pronto como la roncha aparece. Registrar el tamaño de la reacción.

Interpretación de la Prueba de Cero

Las pruebas cutáneas son clasificados en términos de la roncha y eritema respuesta se observó en 10 a 20 minutos. Roncha y eritema tamaño puede ser registrado por la medición real en comparación con controles positivos y negativos. Una reacción positiva se compone de una zona de eritema circundante, la escarificación que es más grande que el sitio de control. La uniformidad en la presentación de informes de reacciones, el siguiente sistema es recomendado. (6)

REACCIÓNSÍMBOLOCRITERIOS de
Negativo-No roncha. Eritema ausente o muy ligera (no más de 1 mm de diámetro).
Uno Más Roncha ausente o muy leve eritema presente (no más de 3 mm de diámetro).
Dos Más Roncha no más de 3 mm o eritema no más de 5 mm de diámetro.
Tres Más Roncha entre 3 mm y 5 mm de diámetro, con eritema. Posible pseudópodos y la picazón.
Cuatro Más Una mayor reacción con la picazón y el dolor.

El Uso En El Diagnóstico:Cutánea Intradérmica Método De Prueba

No realizar la prueba intradérmica con los alérgenos que han provocado un 2 o mayor respuesta a una prueba de Cero. Limpia el área de prueba con el alcohol, el lugar de los sitios de 5 cm de distancia entre sí mediante diferentes estéril jeringa de tuberculina y una aguja de calibre 25 para cada alergeno. Inserte la punta de la aguja, bisel hacia arriba, en intracutaneous espacio. Se debe evitar la inyección en un vaso sanguíneo, tire con cuidado hacia atrás el émbolo de la jeringa, si entra sangre en la jeringa de cambio de posición de aguja. La dosis recomendada y el rango para la prueba intradérmica es de 0,05 ml de no más de 100 pnu/ml o 1:1000 w/v (sólo si la punción de la prueba es negativo) de extracto alergénico. Inyectar lentamente hasta una pequeña ampolla es elevada. Es importante hacer cada ampolla del mismo tamaño.

Interpretación de la Prueba Intradérmica:

La reacción del paciente se clasifica sobre la base del tamaño del habón y eritema en comparación con el control. El uso de 0,05 ml de diluyente estéril como control negativo para dar una interpretación precisa. Las pruebas pueden ser interpretado con exactitud sólo cuando la solución salina de control del sitio ha mostrado una respuesta negativa. Paciente en observación durante al menos 30 minutos. Las pruebas se pueden leer en 15-20 minutos. Edema, eritema y la presencia de seudópodos, el dolor y la picazón puede ser observado en 4 plus reacciones. La uniformidad en la presentación de informes de las reacciones de los siguientes sistemas es recomendable. (6)

REACCIÓNSÍMBOLOCRITERIOS de
Negativo-No hay aumento en el tamaño de la ampolla desde la inyección. Sin eritema.
Uno Más Un aumento en el tamaño de la ampolla a una pápula no más de 5 mm de diámetro, con eritema.
Dos Más Roncha entre 5mm y 8mm de diámetro con eritema.
Tres Más Roncha entre 8 mm y 12 mm de diámetro, con eritema y posible pseudópodos y picazón o dolor.
Cuatro Más De cualquier grande de la reacción con la picazón y el dolor, y la posible difusa rubor de la piel que rodea la zona de reacción.

Uso terapéutico: la dosis Recomendada

Compruebe el listado de ingredientes para comprobar que coincide con la prescripción solicitada. Cuando se utiliza una receta establecer, verificar el nombre del paciente y los ingredientes de la lista con el orden de receta. Evaluar al paciente física y emocional de la situación antes de dar la inyección. No dar inyecciones a los pacientes que están en estado de angustia. Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

La dosis de los extractos alergénicos es un altamente individualizado en el asunto y varía según el grado de sensibilidad de la paciente, su respuesta clínica y la tolerancia para el extracto administrado durante las primeras fases de una inyección de régimen. La dosis debe ser reducida cuando la transferencia de un paciente de no estandarizados o modificado extracto de extracto estandarizado. Cualquier evidencia de un local o generalizada reacción requiere de una reducción en la dosificación durante las etapas iniciales de la inmunoterapia así como durante la terapia de mantenimiento. Después de las inyecciones terapéuticas de los pacientes deben ser observados durante al menos 20 minutos para los síntomas de una reacción.

DOSIS SUGERIDA DE HORARIO

El siguiente programa puede actuar como una guía. Esta programación no se ha demostrado ser seguro y efectivo.Los pacientes sensibles puede comenzar con dosis más pequeñas de la más débil de las soluciones y los incrementos de dosis puede ser menos.

La FUERZADOSISVOLUMEN
Frasco #110.05
1:100,000 w/v20.10
10 pnu/ml30.15
1 UA/ml40.20
1 BAU/ml50.30
60.40
70.50
Vial #280.05
1:10,000 w/v90.10
100 pnu/ml100.15
10 AU/ml110.20
10 BAU/ml120.30
130.40
140.50
Vial #3150.05
1:1.000 w/v160.10
1,000 pnu/ml170.15
100 UA/ml180.20
100 BAU/ml190.30
200.40
210.50
Vial #4220.05
1:100 w/v230.07
10,000 pnu/ml240.10
1,000 AU/ml250.15
1,000 BAU/ml260.20
270.25
Mantenimiento De Recarga280.25
1:100 w/v290.25
10,000 pnu/ml300.25
1,000 AU/ml310.25
1,000 BAU/ml320.25
las dosis posteriores330.25

Instrucciones De Preparación:

Todas las diluciones se pueden hacer utilizando estéril tamponada de diluyente. El cálculo puede estar basado en la siguiente proporción:

Volumen deseado x Concentración deseada = Volumen x Concentración disponible.

Ejemplo 1: Si un 1:10 w/v de extracto está disponible y es necesario el uso de un 1:1.000 w/v de extracto de sustituto de la siguiente manera:

Vd x Cd = Vn x Ca

10ml x 0,001 = Vn x 0.1

0.1 ml = Vn

Utilizando una técnica estéril, quitar 0.10 ml de extracto a partir de la 1:10 frasco y colocarlo en un frasco que contiene 9.90 ml de diluyente estéril. El resultado de la relación será de 10 ml frasco de 1:1.000 w/v.

Ejemplo 2: Si una de 10.000 pnu/ml de extracto está disponible y es necesario el uso de un 100 pnu/ml de extracto sustituto de la siguiente manera:

10ml x 100 = Vn x 10.000

0.1 ml = Vn

Utilizando una técnica estéril, quitar 0.10 ml de extracto de los 10.000 pnu/ml frasco y colocarlo en un frasco que contiene 9.90 ml de diluyente estéril. La concentración resultante será un 10 ml frasco de 100 pnu/ml.

Ejemplo 3:Si una de 10.000 AU/ml o BAU/ml de extracto está disponible y es necesario el uso de un 100 UA/ml o BAU/ml de extracto sustituto de la siguiente manera: Vd x Cd = Vn x Ca

10ml x 100 = Vn x 10.000

0.1 ml = Vn

Utilizando una técnica estéril, quitar 0.10 ml de extracto de los 10.000 AU/ml o BAU/ml frasco y colocarlo en un frasco que contiene 9.90 ml de diluyente estéril. La concentración resultante será de 10 ml frasco de 100 UA/ml o BAU/ml.

Los intervalos entre dosis:El intervalo óptimo entre las dosis de extracto alergénico no se ha establecido definitivamente. La cantidad de extracto alergénico se incrementa en cada inyección por no más de 50%-100% de la cantidad anterior y el siguiente incremento se rige por la respuesta a la última inyección. Hay tres métodos generalmente aceptados de polen hyposensitizing de la terapia.

1. PRESEASONAL

Treatment starts each year 6 to 8 weeks before onset of seasonal symptoms. Maximal dose reached just before symptoms are expected. Injections discontinued during and following season until next year.

2. CO-TEMPORADA

El paciente es el primer tratamiento que recibió durante la temporada con los síntomas. Dosis bajas iniciales se emplean para prevenir el empeoramiento de la condición. Esto es seguido por un horario intensivo de terapia (es decir, las inyecciones se administran 2 a 3 veces por semana). Menos Alergólogos están recurriendo a esta Co-temporada de la terapia debido a la disponibilidad de los más eficaces, sintomático de los medicamentos que permiten que el paciente vaya a través de una temporada relativamente libres de síntomas.

3. PERENNE

Inicialmente, esta es la misma como la pre temporada. El alergeno se administra dos veces por semana o por semana durante unos 20 inyecciones para alcanzar la dosis máxima tolerada. Entonces, la terapia de mantenimiento puede administrarse una vez a la semana o con menor frecuencia.

Duración del Tratamiento:La duración habitual del tratamiento no ha sido establecida. Un período de dos o tres años de la terapia de la inyección constituye un promedio mínimo de tratamiento.

CÓMO SE SUMINISTRA

Los extractos alergénicos son suministradas con las unidades de muestra como: Peso/volumen (p/V), Nitrógeno proteico Unidades (UNP/ml), la Alergia Unidades (UA/ml) o Bioequivalentes Alergia Unidades (BAU/ml).

Tamaños:

Diagnóstico Cero: 5 ml gotero aplicación viales

Diagnóstico Intradérmica: 5 ml o 10 ml viales.

Terapéutica Alérgenos: 5 ml, 10 ml, 50 ml viales de dosis múltiples.

ALMACENAMIENTO

La fecha de vencimiento de los extractos alergénicos se enumeran en la etiqueta del envase. La tienda de los extractos a su llegada a 2° c a 8°C y mantenerlos en este rango durante el uso de la oficina.

GARANTÍA:Garantizamos que este producto fue preparado y probado de acuerdo a las normas de la FDA y es fiel a la etiqueta. Debido a las diferencias biológicas en las personas y debido a que los extractos alergénicos son fabricados para ser potente y debido a que no tenemos control sobre las condiciones de uso, no podemos y no garantizamos un buen efecto o en contra de un mal efecto después de su uso.

REFERENCIAS

1 Jacobs, Robert L., Geoffrey W. Rastrillo,Jr., et.al. Potenció la Anafilaxia en Pacientes con la Droga-inducida por Beta-adrenérgico. J. Alergia

2 Ishizaka,K.: Eventos Celulares en la Respuesta de Anticuerpos IgE. Adv. en Inmuno. 23:50-75, 1976.

3. Lockey, R. F., Bukantz, S. C., La Inmunoterapia Con Alergenos. Nueva York,nueva york: Marcel Dekker Inc., 1991.

4. Reid,M. J., Lockey,R. F., Turkeltaub,P. C., Platts-Mills,T. A. E., Encuesta de víctimas mortales de piel de pruebas y la inmunoterapia 1985-1989. Journal of Allergy Clin. Immunol. 92 (1): 6 al 15 de julio de 1993.

5. Murray, A. B., Peña, A., Morrison, B., la frecuencia y La gravedad de gato alergia vs perro de la alergia en los niños atópicos. J. Allergy Clin. Immunolo: 72, 145-9, 1983.

6. Lockey, R. F., Bukantz, S. C., La Inmunoterapia Con Alergenos. Nueva York,nueva york: Marcel Dekker Inc., 1991.

ETIQUETADO DE LOS RECIPIENTES

California Artemisa

California Artemisa INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:36987-3283
La vía de AdministraciónINTRADÉRMICADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ARTEMISIA DOUGLASIANA POLENARTEMISIA DOUGLASIANA POLEN0,05 g

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CLORURO DE SODIO
BICARBONATO DE SODIO
agua
El FENOL
La GLICERINA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:36987-3283-15 en 1 VIAL multidosis
2NDC:36987-3283-210 en 1 VIAL multidosis
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4NDC:36987-3283-450 en 1 VIAL multidosis

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
BLABLA1021921972-08-29


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