Carbastat

Novartis Ophthalmics
Carbastat
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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Carbastat®

(CARBACOL INTRAOCULAR SOLUCIÓN, USP) 0.01%

CARBASTAT® (Carbacol Intraocular Solución, USP) el 0,01% es estéril, solución salina equilibrada de carbacol para la inyección intraocular. El ingrediente activo está representado por la fórmula estructural:

Establecida nombre: Carbacol

Nombre químico: Ethanaminium, 2-[(aminocarbonyl)oxi]-N,N,N-trimetil-, el cloruro.

Cada mL contiene: principio Activo: Carbacol 0.01%.

Inactivo: el cloruro de Sodio 0.64%, cloruro de potasio 0.075%, cloruro de calcio dihidratado 0.048%, cloruro de magnesio hexahidrato de 0.03%, acetato de sodio trihidrato de 0.39%, citrato de sodio dihidrato de 0,17%, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH (5.0-7.5) y agua para inyección USP.

Carbacol es un potente colinérgicos (parasimpaticomiméticos) el agente que produce la constricción de los iris y cuerpo ciliar, resultando en la reducción de la presión intraocular. El mecanismo exacto por el cual carbacol reduce la presión intraocular no se conoce con precisión.

El uso Intraocular para la obtención de la miosis durante la cirugía. Además, Carbastat®(Carbacol Intraocular Solución USP) reduce la intensidad de la elevación de la presión intraocular en las primeras 24 horas después de la cirugía de la catarata.

No debe ser utilizado en aquellas personas que presentan hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación.

Para una sola dosis de uso intraocular sólo. Deseche la porción no utilizada. Intraocular carbacol 0.01% debe ser utilizado con precaución en pacientes con infección aguda insuficiencia cardiaca, asma bronquial, úlcera péptica, hipertiroidismo, G. I. espasmo, obstrucción del tracto urinario y la enfermedad de Parkinson.

Estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico no se han realizado.

Categoría C.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Carbastat®debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Extreme la precaución cuando se administra a una mujer lactante.

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

Opacidad Corneal, persistente queratopatía bullosa, desprendimiento de retina y el postoperatorio iritis siguientes extracción de cataratas han sido reportados.

Efectos secundarios como enrojecimiento, sudoración, epigástrico angustia, calambres abdominales, sensación de opresión en la vejiga urinaria y el dolor de cabeza se han reportado tópica o sistémica de la aplicación de carbacol.

Asépticamente quitar el frasco estéril de la ampolla paquete de pelando el soporte de papel y colocar el frasco en una bandeja estéril. Retirar el contenido en una jeringa estéril y seco, y reemplazar la aguja con un atraumática de la cánula antes de intraocular de riego. No más de la mitad mililitro debe ser suave inculcado en la cámara anterior para la producción de satisfactoria la miosis. Puede ser inculcado antes o después de la fijación de puntos de sutura. La Miosis es generalmente máxima en el plazo de dos a cinco minutos después de la aplicación.

CARBASTAT (Carbacol Intraocular Solución, USP) 0.01%

De 1,5 mL estéril de vidrio frascos en cajas de cartón de 12 (12 x 1,5 mL)

NDC 58768-735-12

Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15°a 30°C (59°-86°F).

Sólo Rx

 

Fabricado por la OMJ Pharmaceuticals, Inc.,

San Germán, P. R. 00683

para Novartis Ophthalmics

Duluth, GA 30097

5007-D

De marzo de 2001

Carbastat

Carbacol INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:58768-735
La vía de AdministraciónINTRAOCULARDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CarbacolCARBACOL0.1 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
cloruro de calcio dihidratado
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO
el cloruro de magnesio hexahidrato
cloruro de potasio
acetato de sodio trihidrato
CLORURO DE SODIO
citrato de sodio dihidrato
HIDRÓXIDO DE SODIO
agua

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11.5 en 1 FRASCO de VIDRIO, de
2NDC:58768-735-1212 en 1 CARTÓN



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