Cat Pelt, Standardized

ALK-Abello, Inc.
Estandarizado Gato Pelt
  • Descripción
  • Farmacología Clínica
  • Indicaciones
  • Contraindicaciones
  • Advertencias
  • Precauciones
  • Efectos Secundarios
  • Sobredosis
  • La dosis
  • Cómo Se Suministra
  • Información De Asesoramiento Para Pacientes
  • Suplementaria De Material Paciente
  • El Recuadro De Advertencia
  • Paciente Prospecto

INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

EXTRACTO ALERGÉNICO

ESTANDARIZADO GATO PELT

(Felis domesticus)

Estandarizado extracto alergénico está diseñado para su uso por los médicos que tienen experiencia en la administración de los extractos alergénicos para la inmunoterapia y la atención de emergencia de la anafilaxia, o para su uso bajo la guía de un especialista en alergias. Estandarizado Gato Pelt extracto no es intercambiable con estandarizada de Pelo de Gato, extracto o con cualquier no-estandarizados Gato extractos.Estandarizado alergénica de los extractos no son directamente intercambiables con extractos alergénicos de la misma-la etiqueta de la potencia de diferentes fabricantes. El paciente debe ser re-evaluados con el recién seleccionado extracto. La dosis inicial debe basarse en la piel de prueba como se describe en la dosis y vía de administración sección de este folleto. Los pacientes que se cambia de otros tipos de extractos estandarizados o no estandarizado gato extractos de otros proveedores, para de esta estandarizado extracto alergénico debe ser iniciado como si estuvieran bajo tratamiento por primera vez. Los pacientes deben ser instruidos para reconocer la reacción adversa de los síntomas, y advirtió de contactar a la oficina del médico si los síntomas de una reacción se produzca. Como con todos los extractos alergénicos, sistémica grave pueden ocurrir reacciones. Los pacientes con asma inestable o esteroide dependiente de los asmáticos y pacientes con patología cardiovascular subyacente están en mayor riesgo. En ciertos individuos, estas reacciones potencialmente mortales rara vez puede causar la muerte. Los pacientes deben ser observados durante 20 a 30 minutos después del tratamiento, y las medidas de emergencia, así como personal capacitado en su uso, debe estar disponible de inmediato en caso de una reacción potencialmente mortal.

Este producto no debe ser inyectada por vía intravenosa. Subcutánea profunda rutas han demostrado ser seguros. Consulte las advertencias, las precauciones, reacciones adversasy de la sobredosificación o ingesta accidentallas secciones a continuación.

Los pacientes sensibles pueden experimentar graves reacciones anafilácticas resulta en la obstrucción respiratoria, shock, coma y/o la muerte.

Los eventos adversos se informaron a MedWatch (1-800-FDA-1088), experiencias Negativas de presentación de Informes, HFM-210 Centro de Evaluación Biológica

Los pacientes que reciben beta-bloqueantes pueden no ser sensibles a la epinefrina o la inhalación de broncodilatadores. Obstrucción respiratoria que no responden a la parenteral o la inhalación de broncodilatadores puede requerir la teofilina, el oxígeno, la intubación y el uso de sistemas de soporte de vida. Parenteral de líquidos y/o expansores del plasma puede ser utilizado para el tratamiento de shock. Adrenocorticosteroids puede ser administrado por vía parenteral o por vía intravenosa. Consulte las advertencias, las precauciones y reacciones adversas las secciones a continuación.

Estandarizado Extracto Alergénico en el acompañamiento vial es una solución estéril y contiene glicerina 50% v/v y fenol 0.4% (conservante). Ingredientes inertes incluyen cloruro de sodio. Es la intención de percutáneo de la prueba, la prueba intradérmica y subcutánea de la inyección.

Glycerinated gato pelt los extractos preparados a partir de desgrasada

Este es un estándar de Gato Pelt Extracto y no es intercambiable con Estandarizada de Pelo de Gato, Extracto de este o de otros fabricantes (Consulte Advertencias) Estandarizado Gato Pelt extracto contiene los alérgenos de Gato además de Fel d I(Cat I). Biológica de potencia con este producto ha sido evaluado por cuantitativo intradérmica pruebas de la piel.1Para la facilidad en el uso y para el lote a la coherencia, la potencia de cada uno estandarizado Gato Pelt mucho se expresó en relación a la una de la FDA de referencia en Bioequivalentes Alergia Unidades (BAU) por mililitro. BAU son asignados a la estandarización de gato preparados a base de alergeno principal de contenido, Fel d I(Cat I), el uso oficial de la FDA de los métodos y reactivos.2BAU ha sido demostrado por la FDA para correlacionar con la clínica de la alergenicidad. (Ver tabla a continuación)

Tabla: Principales Alérgenos Contenido /BAU
Fel d I (u/mL)BAU/mL
10-19.910,000
5-9.95,000

                 

        

Diagnóstico (para las pruebas de piel), el alergeno se combina con los anticuerpos IgE fijada a los mastocitos en la piel.3Este complejo provoca un aumento en la permeabilidad celular y la degranulación de los mastocitos, la liberación de mediadores químicos. Estos mediadores (como la histamina) son responsables de una respuesta inflamatoria local de pápula y eritema típico de una prueba cutánea positiva reacción y también, de los síntomas comúnmente asociados con la enfermedad alérgica. La mayor liberación de mediadores, el más grande de la reacción de roncha y eritema).

El tratamiento consiste en la inyección subcutánea de dosis progresivamente crecientes de los alergenos a los que el paciente es alérgico. Se ha demostrado que este método de tratamiento induce un aumento de la tolerancia a los alérgenos responsables de los síntomas en una exposición posterior. Aunque la representación exacta de las relaciones entre los alérgenos de la piel sensibilización de anticuerpos (IgE) y el bloqueo de anticuerpos (IgG) no han sido precisamente establecido, clínicamente confirmado los estudios inmunológicos han aportado la prueba de la eficacia de hyposensitization de la terapia.

Numerosos estudios controlados han demostrado la eficacia clínica de la inmunoterapia con el gato, los ácaros del polvo y algunos extractos de polen.4Sin embargo, las respuestas no son uniformes, sino variable, y en algunos estudios, la mayoría de los pacientes no reportaron ninguna mejora apreciable.

Este producto está indicado para el diagnóstico y tratamiento (hyposensitization terapia) de los pacientes que experimentan síntomas de alergia debido a la exposición a los gatos y que exhiben el tipo I de la sensibilidad de la piel cuando se probó a los alergenos específicos.

Hyposensitization (inyección), la terapia es un tratamiento para los pacientes que presentan reacciones alérgicas a la temporada de polen, los ácaros del polvo, moho, caspa de animales, y varios otros inhalantes, en situaciones en las que el infractor alergeno no se puede evitar.

Antes de la iniciación de la terapia, sensibilidad clínica debe ser establecido por una evaluación cuidadosa de la historia clínica del paciente confirmado por el diagnóstico de pruebas de la piel. Hyposensitization no debe ser recetado para la sensibilidad a los alérgenos que pueden ser fácilmente evitados.

No se conocen contraindicaciones absolutas para la inmunoterapia. Sin embargo, un paciente no debe ser inmunizados con los preparativos de los alérgenos a los que el paciente no ha mostrado síntomas y las pruebas cutáneas positivas. En la mayoría de los casos, la inmunoterapia no está indicado para aquellos alérgenos que pueden ser eliminados o minimizados mediante el control del ambiente.

Además, existe cierta evidencia, aunque no concluyentes, de que las vacunas de rutina puede exacerbar las enfermedades autoinmunes.5,6,7Hyposensitization should be given cautiously to patients with this predisposition. Patients with severe cardiorespiratory symptoms are at additional risk during a systemic reaction. The physician must weigh the risk to benefit in these cases.

Véase advertenciasal inicio de este prospecto. Estandarizado alergénica de los extractos pueden ser más potentes que los que no los extractos estandarizados. Este gato extracto puede ser de composición diferente que no estandarizado y los extractos estandarizados de otros proveedores.

Este gato extracto preparado a partir de gato pelt y no debe ser intercambiado con Estandarizada de Pelo de Gato, Extracto o Estandarizados Gato Pelt Extracto de otras fuentes. Este producto ha sido asignado un bioequivalentes alergia a la unidad (BAU) designación basada en tanto en vivoy en vitrola potencia de las medidas. El médico debe realizar las pruebas cutáneas para determinar la partida inicial de la dosis de los extractos estandarizados.

Desde estandarizada de los extractos acuosos de otros fabricantes para ALK-Abelló estandarizada de los extractos acuosos: El médico debe establecer la potencia de la relación, tal vez por la comparativa de la piel de las pruebas en igualdad de concentración, antes de inyectar el primer estandarizado de la dosis.

Los pacientes siempre deben ser observados durante al menos 20 a 30 minutos después de cualquier inyección. En el caso de una marcada reacción sistémica, la aplicación de un torniquete por encima del sitio de la inyección y de la administración de 0,2 mL a 1,0 mL (0,01 mg/kg) de Inyección de Epinefrina (1:1,000) es recomendado. La máxima dosis recomendada para niños de entre 2 y 12 años de edad es de 0,5 mL.El torniquete es entonces libera gradualmente a intervalos de 15 minutos. Los pacientes en tratamiento con beta-bloqueantes pueden ser refractarios a la habitual dosis de epinefrina.

Expansores de volumen y vasopresor agentes puede ser necesario para revertir la hipotensión. La inhalación de broncodilatadores y parenteral aminofilina puede ser necesario para revertir el broncoespasmo. En los casos de obstrucción respiratoria, el oxígeno y la intubación puede ser necesario. Reacciones potencialmente mortales que no responden a la anterior puede requerir reanimación cardiopulmonar.

EL PRODUCTO NO DEBE ADMINISTRARSE POR VÍA INTRAVENOSA.

En la presencia de síntomas activos, tales como la rinitis, sibilancias, disnea, etc., las indicaciones de la inmunoterapia debe ser sopesado cuidadosamente contra el riesgo de temporalmente el empeoramiento de los síntomas por la inyección en sí. Si la acción protectora de extracto alergénico de las inyecciones es considerado esencial para el paciente el bienestar social, el adecuado tratamiento sintomático con antihistamínico, adrenérgicos o a otros medicamentos pueden ser necesarios, ya sea antes de o en combinación con el extracto alergénico de las inyecciones.

Retener los extractos alergénicos temporalmente o reducir la dosis en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones:

- Graves de rinitis o asma síntomas

- Infección o la gripe acompañada de fiebre

- La exposición a cantidades excesivas de la relevancia clínica de alérgenos antes de la terapia.

Información Para Los Pacientes:Los pacientes deben ser instruidos para describir cualquier activo síntomas alérgicos tales como rinitis, sibilancias, disnea, etc. antes de la inyección incluyendo cualquier finales de reacciones por parte de la administración anterior. Los pacientes deben ser instruidos para permanecer en la oficina durante 20 a 30 minutos después de la inyección para vigilar la aparición de reacciones adversas. También, ver las REACCIONES ADVERSASy ADVERTENCIASlas secciones.

  • En la presencia de síntomas activos, tales como la rinitis, sibilancias, disnea, etc., las indicaciones de la inmunoterapia debe ser sopesado cuidadosamente contra el riesgo de temporalmente el empeoramiento de los síntomas por la inyección en sí. Evaluación objetiva de la función pulmonar, tales como la Tasa de Flujo Espiratorio máximo (PEFR) antes de alergeno de administración y previo a la descarga puede ser útil en la inestable asmáticos para reducir el riesgo de exacerbación de la del asma del paciente. Si la acción protectora de extracto alergénico de las inyecciones es considerado esencial para el paciente el bienestar social, el adecuado tratamiento sintomático con antihistamínico, beta-adrenérgicos o a otros medicamentos pueden ser necesarios, ya sea antes de o en combinación con el extracto alergénico de las inyecciones.
  • La tienda de los extractos alergénicos entre 2º y 8ºC en todo momento, incluso durante el uso.
  • Las inyecciones se administra por vía subcutánea con el habitual estéril precauciones en el uso de una jeringa de Tuberculina.
  • Se debe tener cuidado para evitar la inyección en un vaso sanguíneo. Tire suavemente del émbolo de la jeringa para determinar si un vaso sanguíneo se ha introducido (Ver Advertencias en caja).
  • Los extractos alergénicos poco a poco se vuelve menos potente con la edad. Durante el curso del tratamiento, puede ser necesario continuar el tratamiento con un frasco de extracto teniendo un después de la fecha de caducidad. La dosis inicial del extracto teniendo la posterior fecha de vencimiento debe ser reducido al menos el 75% de la cantidad de la dosis del extracto anterior.
  • Estándar de uso precauciones de asepsia al hacer las diluciones.
  • Los extractos en el 50% de glicerina puede causar malestar en el sitio de la inyección durante la inyección. Glycerinated extractos diluidos para la prueba intradérmica debe ser diluido al menos, el veinticinco veces a menos del 2% glicerina (por volumen) como la glicerina por encima de este nivel puede provocar falsos positivos en pruebas cutáneas intradérmicas. Uso de control negativo de la piel de prueba que contiene una igualdad de concentración de glicerina como el alergeno, cuando la evaluación de pruebas cutáneas intradérmicas se recomienda.

Estudios de reproducción en animales no se han realizado con extractos alergénicos. No se sabe si los extractos alergénicos puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción.

Estudios controlados de hyposensitization con moderada a alta dosis de los extractos alergénicos durante la concepción y todos los trimestres del embarazo no han podido demostrar riesgo para el feto o para la madre.8Sin embargo, sobre la base de la histamina que se conoce la capacidad para contraer el músculo uterino, la liberación de importantes cantidades de histamina a partir de la exposición a los alérgenos de hyposensitization sobredosis debe ser evitado en el terreno teórico. Por lo tanto, los extractos alergénicos deben utilizarse con precaución en mujeres embarazadas, y sólo si es claramente necesario.

Los niños pueden recibir la misma dosis que los adultos, sin embargo, para reducir el malestar asociado con la dosis de volumen puede ser aconsejable reducir el volumen de la dosis a la mitad y administrar la inyección en dos sitios diferentes.

No se sabe si los alérgenos se administra por vía subcutánea aparecen en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se alergénica de los extractos se administra a una mujer lactante.

Los estudios en animales no se han realizado.

Las drogas pueden interferir con el rendimiento de las pruebas cutáneas.9

Antihistamínicos: Respuesta a un mediador (histamina) publicado por alérgenos es suprimida por los antihistamínicos. La duración de la supresión varía y depende de cada paciente, el tipo de antihistamínico y la longitud de tiempo que el paciente ha estado en los antihistamínicos. La duración de esta represión puede ser tan poco como 24 horas (clorfeniramina), y puede ser tan largo como 40 días (astemizol).

Antidepresivos tricíclicos: Estos ejercen una potente y sostenida disminución de la reactividad de la piel de la histamina, que puede durar un par de semanas.

Beta2Agonists: Oral terbutaline and parenteral ephedrine, in general, have been shown to decrease allergen induced wheal.

Dopamina: la infusión Intravenosa de la dopamina puede inhibir la prueba de la piel de las respuestas.

Beta Agentes de Bloqueo: Propranolol, puede aumentar significativamente, en la piel reactividad de la prueba.

Otras Drogas: de acción Corta esteroides inhalados beta2los agonistas, la teofilina y el cromoglicato no parecen afectar a la prueba cutánea de la respuesta.

Local: Reacciones en el sitio de la inyección, que puede ser inmediata o retardada. Inmediata roncha y eritema reacciones son generalmente de poca importancia, pero si es muy grande, puede ser la primera manifestación de la reacción sistémica. Si las grandes reacciones locales ocurrir, el paciente debe ser observado por síntomas sistémicos para el tratamiento que se describe a continuación. Sin embargo, las reacciones sistémicas pueden ocurrir en la ausencia de grandes reacciones locales.

Reacciones tardías de inicio de varias horas después de la inyección local, edema, eritema, picazón o dolor. Normalmente están en su pico a las 24 horas y por lo general no requieren tratamiento. Los medicamentos antihistamínicos pueden ser administrados por vía oral.

La próxima dosis terapéutica debe reducirse la dosis que no provocan una reacción, y las dosis subsiguientes aumenta más lentamente, es decir, el uso de diluciones intermedias.

Sistémica: Cabe señalar que la anafilaxia y la muerte después de la inyección de ácaros y otros extractos también han sido denunciados por El Comité Británico sobre la Seguridad en Medicina10. Las muertes de la inmunoterapia en los Estados unidos desde 1945 han sido ampliamente revisados por Lockey, R F, et al.11y por Reid, M J et al.12. Con una cuidadosa atención a la dosificación y la administración, tales reacciones ocurren con poca frecuencia, pero debe recordarse que los extractos alergénicos son muy potentes a la sensibilidad de las personas y la SOBREDOSIS puede resultar en síntomas anafilácticos. Por lo tanto, es imperativo que los médicos de la administración de los extractos alergénicos deben comprender y estar preparados para el tratamiento de las reacciones graves.

Las reacciones sistémicas se caracterizan por uno o más de los siguientes síntomas: Estornudos, de leve a severa general urticaria, picazón otros que en el sitio de la inyección, extenso o edema generalizado, sibilancias, asma, disnea, cianosis, hipotensión, síncope y obstrucción de vía aérea superior. Los síntomas pueden progresar a shock y a la muerte. Los pacientes siempre deben ser observados durante 20 a 30 minutos después de cualquier inyección. Expansores de volumen y vasopresor agentes puede ser necesario para revertir la hipotensión. Broncodilatadores inhalatorios y parenteral aminofilina puede ser necesario para revertir el broncoespasmo. Severa obstrucción de las vías respiratorias, que no responde a broncodilatador puede requerir intubación traqueal y el uso de oxígeno. En el caso de una marcada reacción sistémica, la aplicación de un torniquete por encima del sitio de la inyección y de la administración de 0.02 mL 1.0 mL de Inyección de Epinefrina (1:1,000) es recomendado. La máxima dosis recomendada para niños menores de 2 años de edad es de 0,3 mL. La máxima dosis recomendada para niños de entre 2 y 12 años de edad es de 0,5 mL. El torniquete no debe ser dejado en el lugar sin soltar durante 90 segundos cada 15 minutos.

El próximo terapéutico de la inyección de extracto debe reducirse la dosis que no provocan una reacción, y las dosis subsiguientes aumenta más lentamente, es decir, el uso de diluciones intermedias.

Los signos y síntomas de sobredosis son típicamente reacciones locales y sistémicas. Para una descripción y manejo de la sobredosis reacciones, consulte la sección "Reacciones Adversas" en la sección de arriba.

Los Eventos adversos deben ser reportadas a través de MedWatch (1-800-FDA-1088), experiencias Negativas de presentación de Informes, HFM-210 Centro de Evaluación Biológica

Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para un asunto en particular y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

Al diluir a granel extractos, el uso de Diluyente Estéril para los Extractos Alergénicos o Diluyente Estéril para Alergénica de los Extractos de solución Salina Normal con Albúmina Sérica Humana (HSA) se recomienda. Las diluciones deben ser hechas con jeringas estériles desechables de uso de técnica aséptica. Comúnmente 10 diluciones se utilizan para lograr la concentración deseada para la prueba intradérmica o la iniciación y continuación de la inmunoterapia. Por ejemplo, para transferir 0,5 mL de 10.000 AU/mL de extracto en 4.5 mL de diluyente puede producir 5 mL de extracto de @ 1,000 AU/mL. Preparar tantas diluciones seriadas como sea necesario para alcanzar la concentración adecuada.

Se debería tener cuidado para evitar la contaminación cruzada con alérgenos si se mezcla con otros extractos alergénicos. El uso de jeringas por separado para cada alergeno y el diluyente es el mandatocuando la capitalización del paciente mezclas.

Diagnóstico- En el diagnóstico de la persona sensible, el síntoma de la historia debe estar asociado con la exposición al alergeno. Las pruebas de piel se utiliza en conjunción con una historia definitiva para el diagnóstico de la sensibilidad individual.

Un excelente método de grabación de los resultados es cubrir la reacción de la piel con cinta adhesiva transparente, el esquema del eritema primero y luego la roncha con un lápiz indeleble, a continuación, retire la cinta y la transferencia del paciente en un registro permanente. Para los resultados deseados, se recomienda que la medición real de la magnitud de ambas respuestas se registran. Esto se puede lograr mediante la medición de la más larga eritema de diámetro, a continuación, seleccionando el punto medio de la línea y de medición en un 90oángulo a la línea para determinar el ortogonal de diámetro. La suma de estas dos medidas es la suma de eritema (∑E)

La respuesta del paciente se clasifica sobre la base del tamaño de eritema y/o roncha.

Percutánea (pinchazo/scratch/punción) prueba:

Pinchazo, cero, o la punción de la piel de las pruebas deben realizarse inicialmente el uso de un extracto hecho especialmente para este propósito.

En una prueba en la piel del estudio de 12 pacientes que estaban decididos a ser alérgico al gato, la media de la punción de la prueba (utilizando una aguja bifurcada) a un Gato Pelt extracto que contiene 10,000 BAU/mL tuvieron una suma de eritema de 71 mm (rango 52 - 90 mm) y una suma de roncha de 15 mm (rango 4 - 25 mm).

Lo que sigue son las pautas generales para percutánea pruebas13. Diferentes dispositivos y/o técnicas que influyen en el tamaño de la reacción

0Ninguna reacción o menos de control
Eritema mayor que el control, más pequeño que un níquel (21 mm de diámetro)
Eritema mayor que una moneda de diámetro, no roncha
Roncha y eritema sin seudópodos
Roncha y eritema con seudópodos

Prueba intradérmica:

En el antebrazo o superior de la cara externa del brazo, utilizando un 26 - 27 de calibre corto bisel de la aguja, inyectar por vía intradérmica 0,05 mL de la solución de prueba intradérmica. La piel whealing las respuestas deben ser observados de 10 a 20 minutos después de la administración de la prueba.

In a skin test study of the 12 cat puncture reactive patients described previously, the mean intradermal dose for ∑E = 50 mm was 0.03 BAU/mL (range = 1.5 to <0.002 BAU/mL).

La prueba intradérmica debe comenzar con una solución diluida, por lo general en el rango de 0.1 BAU/mL o menos.

Glycerinated extractos diluidos para la prueba intradérmica puede ser diluido al menos 25 veces a menos del 2% glicerina (por volumen) como la glicerina por encima de este nivel puede provocar falsos positivos en pruebas cutáneas intradérmicas.

Una prueba cutánea negativa es uno en el que la suma de eritema fue de 0 o igual a la suma de la roncha. Como control negativo, el diluyente debe ser probado y se incluye en la interpretación de las reacciones de la piel. Lo que sigue son las directrices generales para las pruebas intradérmicas13.

0No hay reacción o menos que la del control negativo
3-4 mm roncha con eritema, o eritema solo más grande que un níquel (21 mm de diámetro)
4-8 mm de pápula y eritema sin seudópodos
Más de 8 mm de pápula y eritema sin seudópodos
Roncha y eritema con seudópodos

          

La inmunoterapia- La dosis inicial para la inmunoterapia está relacionado directamente del paciente, la sensibilidad según lo determinado por ejecutadas cuidadosamente la piel de la prueba. Grado de sensibilidad puede ser establecido por la determinación de D50(la dosis intradérmica, base de tres, lo que produce una SE = 50 mm).1  

Una regla general es que para empezar a 1/10 de la dosis que produce la suma de eritema de 50 mm (aproximadamente un 2 positivo de la reacción a la prueba cutánea). Por ejemplo, si un paciente presenta un 2 intradérmica reacción a 1 BAU/mL, la primera dosis debe ser no más de 0,05 mL de 0.1 BAU/mL. La dosis puede ser aumentada por 0,05 mL cada hora hasta 0,5 mL se alcanza, momento en el que el próximo 10 veces más concentrado de la dilución puede utilizarse, comenzando con 0,05 mL, si no hay inconvenientes de la reacción que se observa. (Vea el comienzo de la DOSIS Y ADMINISTRACIÓNsección para las instrucciones en la preparación de las diluciones de concentrados).

Si una dosis tolerada de extracto alergénico se ha establecido, la dosis inicial de la nueva extracto debe ser reducida en un 75% de los previamente bien tolerado dosis (ver también las Precauciones).

El intervalo entre las dosis en las primeras etapas de la inmunoterapia no es más que una vez a dos veces por semana, y poco a poco puede ser mayor a una vez cada dos semanas. En general, el mantenimiento de las inyecciones pueden administrarse con tan poca frecuencia como una vez cada dos semanas una vez al mes. La evolución de los pacientes en la inmunoterapia debe ser vigilado de cerca. Si la mejora se realiza un curso habitual del tratamiento puede ser de 3 a 5 años. Si el progreso no es satisfactorio para un año o más de la interrupción de la inmunoterapia debe ser considerado.

Las inyecciones se administran por vía subcutánea, preferiblemente en el brazo. Es ventajoso para dar inyecciones en los brazos alternos y de forma rutinaria en la misma área. En algunos pacientes, un local de tolerancia al alérgeno puede desarrollar evitando así un posible grave reacción local.

Después de insertar la aguja, pero antes de inyectar la dosis, tire del émbolo de la jeringa un poco, si devuelve la sangre en la jeringa, retire la jeringa y el contenido y repetir la inyección en otro sitio.

A granel extractos concentrados debe ser diluido para la terapia inicial y pruebas cutáneas intradérmicas. Para el diluyente recomendado, consulte DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓNsección.

Retener los extractos alergénicos temporalmente o reducir la dosis en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones:

- graves de rinitis o asma síntomas

- infección o la gripe acompañada de fiebre

- la exposición a cantidades excesivas de la relevancia clínica de alérgenos antes de la terapia

Los extractos alergénicos poco a poco se vuelve menos potente con la edad. Durante el curso del tratamiento, puede ser necesario continuar el tratamiento con un frasco de extracto teniendo un después de la fecha de caducidad. La dosis inicial del extracto teniendo el después de la fecha de caducidad debe ser reducida a un seguro, no-reacción-la obtención de nivel. Cuando cambio de un extracto estandarizado con otro, al menos el 75% de reducción en la dosis sugerida.

Estándar de uso precauciones de asepsia al hacer las diluciones. La primera dosis de la nueva extracto debe ser reducido al menos el 50% - 75% de la cantidad de la dosis del extracto anterior.

Estudios de estabilidad diluido y diluir las formas de este producto no están completas. Las indicaciones son que el producto no diluido, conservará su potencia bajo condiciones de almacenamiento recomendadas al menos hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del vial es alcanzado. Se recomienda que las cantidades mínimas de que el concentrado se diluye, por lo que el producto diluido se utiliza dentro de un período relativamente corto de tiempo, es decir, preferiblemente no más de cuatro semanas.

Para mantener la estabilidad de los extractos alergénicos, las condiciones de almacenamiento apropiadas son esenciales. A granel concentrados y diluidos extractos que se pueden almacenar en 2oa los 8oC, incluso durante el uso. A granel o diluido en extractos de no ser congelado. No use después de la fecha de caducidad mostrada en la etiqueta del vial.

Para percutánea de pruebas, 5 mL frasco gotero, 10,000 BAU/mL en glicerina al 50% (v/v).

Para la prueba intradérmica, frasco con 5 mL, 100 BAU/mL.

Para la inmunoterapia, 10 mL y 30 mL viales de concentrado a granel, de 10.000 BAU/mL en glicerina al 50% (v/v).

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RevisadoDe junio de 2002

ALK-Abelló, Inc.

Port Washington, NY 11050

Estados UNIDOS de Licencia Nº 1256

     

©ALK-Abelló, Inc. 189F

Gato Pelt, Estandarizado

Gato Pelt, Estandarizado INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0268-0269
La vía de AdministraciónSUBCUTÁNEODEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
FELIS CATUS PIELFELIS CATUS PIEL100 [BAU]

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CLORURO DE SODIO
El FENOL
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO
HIDRÓXIDO DE SODIO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0268-0269-055 en 1 VIAL multidosis
2NDC:0268-0269-1010 en 1 VIAL multidosis

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
BLABLA1030611992-09-24


Gato Pelt, Estandarizado

Gato Pelt, Estandarizado INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0268-0268
La vía de AdministraciónSUBCUTÁNEODEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
FELIS CATUS PIELFELIS CATUS PIEL10000 [BAU]

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CLORURO DE SODIO
El FENOL
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO
HIDRÓXIDO DE SODIO
La GLICERINA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0268-0268-1010 en 1 VIAL multidosis
2NDC:0268-0268-3030 en 1 VIAL multidosis

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
BLABLA1030611992-09-24


Gato Pelt, Estandarizado

Gato Pelt, Estandarizado INYECCIÓN, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0268-0274
La vía de AdministraciónSUBCUTÁNEODEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
FELIS CATUS PIELFELIS CATUS PIEL5000 [BAU]

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CLORURO DE SODIO
El FENOL
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO
HIDRÓXIDO DE SODIO
La GLICERINA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0268-0274-055 en 1 VIAL multidosis
2NDC:0268-0274-1010 en 1 VIAL multidosis
3NDC:0268-0274-3030 en 1 VIAL multidosis

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
BLABLA1030611992-09-24


Gato Pelt, Estandarizado

Gato Pelt, SOLUCIÓN Estandarizada

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0268-2002
La vía de AdministraciónPERCUTÁNEADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
FELIS CATUS PIELFELIS CATUS PIEL10000 [BAU]

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CLORURO DE SODIO
El FENOL
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO
HIDRÓXIDO DE SODIO
La GLICERINA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0268-2002-065 en 1 VIAL multidosis

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
BLABLA1030611992-09-24


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