Cefizox

Fujisawa Healthcare, Inc.
Cefizox®
(MEDICAMENTO PARA INYECCIÓN, USP)

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA


Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

Para Infusión Intravenosa

Descripción

Cefizox®(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.

Se tiene la siguiente fórmula estructural:

C13H12N5NaO5S2

 

405.38

 

Este medicamento para inyección, USP es un blanco a amarillo pálido polvo.

Cefizox se suministra en ADD-vantage® frascos de medicamento de sodio equivalente a 1 gramo o 2 gramos de este medicamento.

Farmacología Clínica

Tras la administración INTRAVENOSA de 1, 2, y 3 gramos de dosis de Cefizox a voluntarios normales, los siguientes niveles de suero fueron obtenidas.

Las Concentraciones En Suero Después De La Administración Intravenosa

Suero Concentración (µg/mL)

Dosis5 min10 min30 min1 hr2 hr4 hr8 hr
1 gramo No Se Hace No Se Hace60.538.921.58.41.4
2 gramos131.8110.977.553.633.112.12.0
3 gramos221.1A 174,0112.783.947.426.24.8

Una vida media en suero de aproximadamente 1,7 horas se observó después de la IV o IM de la administración.

Cefizox es de 30% de proteína unida.

Cefizox no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios por los riñones en 24 horas. Esto proporciona una alta concentración urinaria. Concentraciones mayores a 6000 µg/mL se han logrado en la orina de 2 horas después de un 1 gramo dosis de Cefizox por vía intravenosa. Probenecid retrasa la secreción tubular y produce aún más los niveles séricos, el aumento de la duración de medir las concentraciones en suero.

Cefizox alcanza niveles terapéuticos en diferentes fluidos corporales, por ejemplo, el líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas), la bilis, de la herida quirúrgica líquido, líquido pleural, humor acuoso, líquido ascítico, líquido peritoneal, líquido prostático y la saliva, y en la siguiente los tejidos del cuerpo: el corazón, la vesícula biliar, el hueso, biliar, peritoneal, próstata y útero.

En la experiencia clínica hasta la fecha, ningún tipo disulfiram han reportado reacciones con Cefizox.

Microbiología

La acción bactericida de este Medicamento en los resultados de la inhibición de la pared celular de síntesis. Este medicamento es altamente resistente a un amplio espectro de beta‐lactamasas (penicilinasa y cephalosporinase), incluyendo Richmond tipos I, II, III, TEM, y IV, producidas por aerobios y anaerobios gram‐positivos y gramnegativos. Este medicamento ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitroy en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección:

Aerobios Gram-Positivos Microorganismos

Staphylococcus aureus(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)

NOTA: los estafilococos meticilino-resistentes son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la ceftizoxima.

Staphylococcus epidermidis(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

NOTA: estreptococos a aislar a los que es susceptible a la penicilina puede ser susceptible a la ceftizoxima 4.

 

NOTA: este Medicamento es generalmente inactivo contra la mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis.

Aerobios Gram-Negativos Microorganismos

Enterobacterspp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae(incluyendo ampicillinresistant cepas)

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Microorganismos Anaerobios

Bacteroidesspp.

Peptococcusspp.

Peptostreptococcusspp.

La siguiente in vitrolos datos están disponibles, pero su significado clínico es desconocido. Al menos el 90% de los siguientes microorganismos presentan una in vitroconcentración mínima inhibitoria (MIC), menos de o igual al susceptibles de interrupción por este medicamento. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de este medicamento en el tratamiento clínico de las infecciones por estos microorganismos no han sido establecidos en adecuados y bien controlados ensayos clínicos.

Aerobios Gram-Negativos Microorganismos

Aeromonas hydrophila

Citrobacterspp.

Moraxellacatarrhalis

Neisseria meningitidis

Providencia stuartii

Técnicas de dilución:

Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar los antimicrobianos concentraciones inhibitorias mínimas (Cim). Estos Micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Los Micrófonos deben ser determinados mediante un procedimiento estandarizado. Procedimientos estandarizados, se basan en un método de dilución1(caldo o agar) o equivalente, con estandarizado de las concentraciones de inóculo estandarizado y las concentraciones del medicamento en polvo. Los valores de MIC debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

Para las pruebas no exigentes microorganismos aeróbicos otros de Haemophilusspp., Neisseria gonorrhoeae:
MIC (µg/mL)Interpretación
≤8Susceptible (S)
16-32Intermedio (I)
≥64Resistente (R)

 

Para la prueba de Haemophilusspp. Estos interpretativa de las normas son aplicables sólo a los de microdilución en caldo de las pruebas de susceptibilidad con Haemophilus spp. el uso de Haemophilus Test Medium.2

MIC (µg/mL)Interpretación  La actual ausencia de datos sobre cepas resistentes se opone a la definición de cualquier categoría que no sea "susceptible". Las cepas de rendimiento MIC resultados sugestivos de un "no sensible" categoría deben ser enviadas a un laboratorio de referencia para realizar más pruebas.
≤2Susceptible (S)

Para las pruebas de Neisseria gonorrhoeae  Estos interpretativa de las normas son aplicables sólo a dilución en agar prueba de susceptibilidad mediante GC agar base y 1% de crecimiento definido suplementos.

MIC (µg/mL)Interpretación  La actual ausencia de datos sobre cepas resistentes se opone a la definición de cualquier categoría que no sea "susceptible". Las cepas de rendimiento MIC resultados sugestivos de un "no sensible" categoría deben ser enviadas a un laboratorio de referencia para realizar más pruebas.
≤0.5Susceptible (S)

A report of “Susceptible” indicates that the pathogen is likely to be inhibited if the antimicrobial compound in the blood reaches the concentrations usually achievable. A report of “Intermediate” indicates that the result should be considered equivocal, and, if the microorganism is not fully susceptible to alternative, clinically feasible drugs, the test should be repeated. This category implies possible clinical applicability in body sites where the drug is physiologically concentrated or in situations where high dosage of drug can be used. This category also provides a buffer zone, which prevents small uncontrolled technical factors from causing major discrepancies in interpretation. A report of “Resistant” indicates that the pathogen is not likely to be inhibited if the antimicrobial compound in the blood reaches the concentrations usually achievable, other therapy should be selected.

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Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

Para Infusión Intravenosa

DescripciónCefizox®(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.
Se tiene la siguiente fórmula estructural:C13H12
N5NaO5S2
 405.38 
Este medicamento para inyección, USP es un blanco a amarillo pálido polvo.Cefizox se suministra en ADD-vantage® frascos de medicamento de sodio equivalente a 1 gramo o 2 gramos de este medicamento.

Farmacología Clínica

Tras la administración INTRAVENOSA de 1, 2, y 3 gramos de dosis de Cefizox a voluntarios normales, los siguientes niveles de suero fueron obtenidas.

Las Concentraciones En Suero Después De La Administración IntravenosaSuero Concentración (µg/mL)

Dosis

5 min10 min30 min

1 hr2 hr
4 hr8 hr
1 gramoNo Se Hace
No Se Hace60.5

38.921.58.41.4

2 gramos131.8 110.9
77.553.6

33.112.12.0

3 gramos221.1A 174,0
112.783.9

47.4

26.2

4.8Una vida media en suero de aproximadamente 1,7 horas se observó después de la IV o IM de la administración.
Cefizox es de 30% de proteína unida.Cefizox no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios por los riñones en 24 horas. Esto proporciona una alta concentración urinaria. Concentraciones mayores a 6000 µg/mL se han logrado en la orina de 2 horas después de un 1 gramo dosis de Cefizox por vía intravenosa. Probenecid retrasa la secreción tubular y produce aún más los niveles séricos, el aumento de la duración de medir las concentraciones en suero.Cefizox alcanza niveles terapéuticos en diferentes fluidos corporales, por ejemplo, el líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas), la bilis, de la herida quirúrgica líquido, líquido pleural, humor acuoso, líquido ascítico, líquido peritoneal, líquido prostático y la saliva, y en la siguiente los tejidos del cuerpo: el corazón, la vesícula biliar, el hueso, biliar, peritoneal, próstata y útero.
En la experiencia clínica hasta la fecha, ningún tipo disulfiram han reportado reacciones con Cefizox.MicrobiologíaLa acción bactericida de este Medicamento en los resultados de la inhibición de la pared celular de síntesis. Este medicamento es altamente resistente a un amplio espectro de beta‐lactamasas (penicilinasa y cephalosporinase), incluyendo Richmond tipos I, II, III, TEM, y IV, producidas por aerobios y anaerobios gram‐positivos y gramnegativos. Este medicamento ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro
y en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección:Aerobios Gram-Positivos Microorganismos
Staphylococcus aureus(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)NOTA: los estafilococos meticilino-resistentes son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la ceftizoxima.
Staphylococcus epidermidis(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenesNOTA: estreptococos a aislar a los que es susceptible a la penicilina puede ser susceptible a la ceftizoxima 4

.
 NOTA: este Medicamento es generalmente inactivo contra la mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis.Aerobios Gram-Negativos Microorganismos
Enterobacterspp.Escherichia coli
Haemophilus influenzae(incluyendo ampicillinresistant cepas)Klebsiella pneumoniae
Morganella morganiiNeisseria gonorrhoeaeProteus mirabilis

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens
Microorganismos AnaerobiosBacteroides
spp.Peptococcusspp.Peptostreptococcus
spp.La siguiente in vitrolos datos están disponibles, pero su significado clínico es desconocido. Al menos el 90% de los siguientes microorganismos presentan una in vitro

concentración mínima inhibitoria (MIC), menos de o igual al susceptibles de interrupción por este medicamento. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de este medicamento en el tratamiento clínico de las infecciones por estos microorganismos no han sido establecidos en adecuados y bien controlados ensayos clínicos.

Aerobios Gram-Negativos MicroorganismosAeromonas hydrophila

Citrobacter

spp.

Moraxella

catarrhalisNeisseria meningitidis

Providencia stuartii

Técnicas de dilución:

Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar los antimicrobianos concentraciones inhibitorias mínimas (Cim). Estos Micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Los Micrófonos deben ser determinados mediante un procedimiento estandarizado. Procedimientos estandarizados, se basan en un método de dilución1

(caldo o agar) o equivalente, con estandarizado de las concentraciones de inóculo estandarizado y las concentraciones del medicamento en polvo. Los valores de MIC debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

Para las pruebas no exigentes microorganismos aeróbicos otros de Haemophilus

spp., Neisseria gonorrhoeae

:

MIC (µg/mL)

Interpretación

≤8Susceptible (S)16-32Intermedio (I)≥64Resistente (R) Para la prueba de Haemophilusspp. Estos interpretativa de las normas son aplicables sólo a los de microdilución en caldo de las pruebas de susceptibilidad con Haemophilus spp. el uso de Haemophilus Test Medium.2MIC (µg/mL)

Interpretación  La actual ausencia de datos sobre cepas resistentes se opone a la definición de cualquier categoría que no sea "susceptible". Las cepas de rendimiento MIC resultados sugestivos de un "no sensible" categoría deben ser enviadas a un laboratorio de referencia para realizar más pruebas.≤2Susceptible (S)Para las pruebas de Neisseria gonorrhoeae  Estos interpretativa de las normas son aplicables sólo a dilución en agar prueba de susceptibilidad mediante GC agar base y 1% de crecimiento definido suplementos.MIC (µg/mL)Interpretación  La actual ausencia de datos sobre cepas resistentes se opone a la definición de cualquier categoría que no sea "susceptible". Las cepas de rendimiento MIC resultados sugestivos de un "no sensible" categoría deben ser enviadas a un laboratorio de referencia para realizar más pruebas.≤0.5Susceptible (S)Estandarizado de pruebas de susceptibilidad a los procedimientos requieren el uso de laboratorio de control de microorganismos para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Estándar de este medicamento en polvo debe proporcionar los siguientes valores de MIC:MicroorganismoMIC(µg/mL)Escherichia coliATCC 25922

0.03‐0.12Haemophilus influenzae

ATCC 492470.06-0.5Neisseria gonorrhoeae

ATCC 49226. Therefore, when cephalosporins are used in the treatment of patients with pelvic inflammatory disease and C. trachomatisINFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.Para Infusión IntravenosaDescripciónCefizox®(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.Se tiene la siguiente fórmula estructural:C13H12N5

NaO5S2 405.38 Este medicamento para inyección, USP es un blanco a amarillo pálido polvo.Cefizox se suministra en ADD-vantage® frascos de medicamento de sodio equivalente a 1 gramo o 2 gramos de este medicamento.

Farmacología ClínicaTras la administración INTRAVENOSA de 1, 2, y 3 gramos de dosis de Cefizox a voluntarios normales, los siguientes niveles de suero fueron obtenidas.Las Concentraciones En Suero Después De La Administración IntravenosaSuero Concentración (µg/mL)Dosis5 min10 min30 min1 hr2 hr4 hr8 hr1 gramo

No Se HaceNo Se Hace60.538.921.58.41.42 gramos

131.8110.977.5

53.6

33.1

12.12.03 gramos

221.1A 174,0

112.7

83.9

47.4

26.2

4.8

Una vida media en suero de aproximadamente 1,7 horas se observó después de la IV o IM de la administración.

Cefizox es de 30% de proteína unida.Cefizox no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios por los riñones en 24 horas. Esto proporciona una alta concentración urinaria. Concentraciones mayores a 6000 µg/mL se han logrado en la orina de 2 horas después de un 1 gramo dosis de Cefizox por vía intravenosa. Probenecid retrasa la secreción tubular y produce aún más los niveles séricos, el aumento de la duración de medir las concentraciones en suero.

Cefizox alcanza niveles terapéuticos en diferentes fluidos corporales, por ejemplo, el líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas), la bilis, de la herida quirúrgica líquido, líquido pleural, humor acuoso, líquido ascítico, líquido peritoneal, líquido prostático y la saliva, y en la siguiente los tejidos del cuerpo: el corazón, la vesícula biliar, el hueso, biliar, peritoneal, próstata y útero.En la experiencia clínica hasta la fecha, ningún tipo disulfiram han reportado reacciones con Cefizox.

Microbiología

La acción bactericida de este Medicamento en los resultados de la inhibición de la pared celular de síntesis. Este medicamento es altamente resistente a un amplio espectro de beta‐lactamasas (penicilinasa y cephalosporinase), incluyendo Richmond tipos I, II, III, TEM, y IV, producidas por aerobios y anaerobios gram‐positivos y gramnegativos. Este medicamento ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro

y en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USO

sección:

Cephalosporins may be associated with a fall in prothrombin activity. Those at risk include patients with renal or hepatic impairment, or poor nutritional state, as well as patients receiving a protracted course of antimicrobial therapy, and patients previously stabilized on anticoagulant therapy. Prothrombin time should be monitored in patients at risk and exogenous vitamin K administered as indicated.

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Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

Para Infusión Intravenosa

Descripción

Cefizox®

(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.Se tiene la siguiente fórmula estructural:C13H12

N5NaO5S2

 

405.38

 

Este medicamento para inyección, USP es un blanco a amarillo pálido polvo.

Cefizox se suministra en ADD-vantage®

frascos de medicamento de sodio equivalente a 1 gramo o 2 gramos de este medicamento.

Farmacología Clínica

Tras la administración INTRAVENOSA de 1, 2, y 3 gramos de dosis de Cefizox a voluntarios normales, los siguientes niveles de suero fueron obtenidas.

Las Concentraciones En Suero Después De La Administración Intravenosa

Suero Concentración (µg/mL)

Dosis

5 min

10 min

30 min

1 hr

2 hr

4 hr8 hr1 gramoNo Se HaceNo Se Hace

60.5

38.9

21.5

8.4

1.42 gramos131.8

110.9

77.5

53.6

33.1

12.1

2.0

3 gramos221.1

A 174,0

112.7

83.947.4

26.2

4.8

Una vida media en suero de aproximadamente 1,7 horas se observó después de la IV o IM de la administración.

Cefizox es de 30% de proteína unida.

Cefizox no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios por los riñones en 24 horas. Esto proporciona una alta concentración urinaria. Concentraciones mayores a 6000 µg/mL se han logrado en la orina de 2 horas después de un 1 gramo dosis de Cefizox por vía intravenosa. Probenecid retrasa la secreción tubular y produce aún más los niveles séricos, el aumento de la duración de medir las concentraciones en suero.

Cefizox alcanza niveles terapéuticos en diferentes fluidos corporales, por ejemplo, el líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas), la bilis, de la herida quirúrgica líquido, líquido pleural, humor acuoso, líquido ascítico, líquido peritoneal, líquido prostático y la saliva, y en la siguiente los tejidos del cuerpo: el corazón, la vesícula biliar, el hueso, biliar, peritoneal, próstata y útero.

En la experiencia clínica hasta la fecha, ningún tipo disulfiram han reportado reacciones con Cefizox.

Microbiología

La acción bactericida de este Medicamento en los resultados de la inhibición de la pared celular de síntesis. Este medicamento es altamente resistente a un amplio espectro de beta‐lactamasas (penicilinasa y cephalosporinase), incluyendo Richmond tipos I, II, III, TEM, y IV, producidas por aerobios y anaerobios gram‐positivos y gramnegativos. Este medicamento ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro

y en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USO
sección:
Aerobios Gram-Positivos MicroorganismosStaphylococcus aureus(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)
NOTA: los estafilococos meticilino-resistentes son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la ceftizoxima.Staphylococcus epidermidis(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenesNOTA: estreptococos a aislar a los que es susceptible a la penicilina puede ser susceptible a la ceftizoxima 4
PID  If C. trachomatisINFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETAPara reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.Para Infusión Intravenosa
DescripciónCefizox®(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.

Se tiene la siguiente fórmula estructural:C13H12

N5

NaO5

S2

 
405.38 

Este medicamento para inyección, USP es un blanco a amarillo pálido polvo.

Cefizox se suministra en ADD-vantage®
frascos de medicamento de sodio equivalente a 1 gramo o 2 gramos de este medicamento.Farmacología Clínica

Tras la administración INTRAVENOSA de 1, 2, y 3 gramos de dosis de Cefizox a voluntarios normales, los siguientes niveles de suero fueron obtenidas.

Las Concentraciones En Suero Después De La Administración Intravenosa

Suero Concentración (µg/mL)

Dosis

5 min

10 min

30 min

1 hr

2 hr

4 hr

8 hr

1 gramo

No Se Hace

No Se Hace

60.5

38.9

21.5

8.4

1.4

2 gramos

131.8
110.9

77.5

53.6
33.1

12.1

2.0
3 gramos

221.1

A 174,0

112.7

83.9

47.4

26.2

4.8
Una vida media en suero de aproximadamente 1,7 horas se observó después de la IV o IM de la administración.

Cefizox es de 30% de proteína unida.

Cefizox no se metaboliza y se excreta prácticamente sin cambios por los riñones en 24 horas. Esto proporciona una alta concentración urinaria. Concentraciones mayores a 6000 µg/mL se han logrado en la orina de 2 horas después de un 1 gramo dosis de Cefizox por vía intravenosa. Probenecid retrasa la secreción tubular y produce aún más los niveles séricos, el aumento de la duración de medir las concentraciones en suero.

Cefizox alcanza niveles terapéuticos en diferentes fluidos corporales, por ejemplo, el líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas), la bilis, de la herida quirúrgica líquido, líquido pleural, humor acuoso, líquido ascítico, líquido peritoneal, líquido prostático y la saliva, y en la siguiente los tejidos del cuerpo: el corazón, la vesícula biliar, el hueso, biliar, peritoneal, próstata y útero.

En la experiencia clínica hasta la fecha, ningún tipo disulfiram han reportado reacciones con Cefizox.

Microbiología

La acción bactericida de este Medicamento en los resultados de la inhibición de la pared celular de síntesis. Este medicamento es altamente resistente a un amplio espectro de beta‐lactamasas (penicilinasa y cephalosporinase), incluyendo Richmond tipos I, II, III, TEM, y IV, producidas por aerobios y anaerobios gram‐positivos y gramnegativos. Este medicamento ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro

y en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USO

sección:

Aerobios Gram-Positivos Microorganismos

Staphylococcus aureus

(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)

NOTA: los estafilococos meticilino-resistentes son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la ceftizoxima.

Staphylococcus epidermidis

(incluyendo cepas productoras de penicilinasa)

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

NOTA: estreptococos a aislar a los que es susceptible a la penicilina puede ser susceptible a la ceftizoxima 4

.

 

NOTA: este Medicamento es generalmente inactivo contra la mayoría de las cepas de Enterococcus faecalis.

Aerobios Gram-Negativos Microorganismos

Enterobacter

spp.

  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • (incluyendo ampicillinresistant cepas)
  • Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

  • Neisseria gonorrhoeae
  • Proteus mirabilis
  • Proteus vulgaris
  • Providencia rettgeri
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Serratia marcescens
  • Microorganismos Anaerobios
  • Bacteroides
  • spp.
  • Peptococcus

spp.

Peptostreptococcus

spp.La siguiente in vitrolos datos están disponibles, pero su significado clínico es desconocido

. Al menos el 90% de los siguientes microorganismos presentan una in vitroconcentración mínima inhibitoria (MIC), menos de o igual al susceptibles de interrupción por este medicamento. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de este medicamento en el tratamiento clínico de las infecciones por estos microorganismos no han sido establecidos en adecuados y bien controlados ensayos clínicos.

Aerobios Gram-Negativos Microorganismos

Aeromonas hydrophilaCitrobacter

spp.

Moraxella

catarrhalisNeisseria meningitidis

Providencia stuartii

Técnicas de dilución:

Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar los antimicrobianos concentraciones inhibitorias mínimas (Cim). Estos Micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Los Micrófonos deben ser determinados mediante un procedimiento estandarizado. Procedimientos estandarizados, se basan en un método de dilución1

  • National Committee for Clinical Laboratory Standards. Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically – Fifth Edition. Approved Standard NCCLS Document M7-A5, Vol. 20, No. 2, NCCLS, Wayne, PA, January 2000.
  • INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA
  • Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefizox y otros fármacos antibacterianos, Cefizox sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.
  • Para Infusión Intravenosa

Descripción

Cefizox®

(medicamento para inyección, USP) es estéril, semisintético de amplio espectro, las beta‐lactamasas resistentes a cefalosporinas de antibióticos por vía parenteral (IV, IM) de la administración. Es la sal de sodio de [6R[6a,7β(Z)]]‐7‐[[(2,3‐dihidro‐2‐imino‐4‐ thiazolyl) (methoxyimino) acetil] amino]‐8‐oxo‐5‐tia‐1‐azabiciclo [4.2.0] oct‐2‐eno‐2‐carboxílico. Su contenido de sodio es de aproximadamente 60 mg (2.6 mEq) por gramo de este medicamento en la actividad.

Cefizox

este medicamento INYECTABLE, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0469-7271
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ceftizoxima de sodioEste medicamento1 g

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11 en 1 FRASCO
2NDC:0469-7271-0110 en 1 PAQUETE



Cefizox

este medicamento INYECTABLE, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0469-7272
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
ceftizoxima de sodioEste medicamento2 g

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11 en 1 FRASCO
2NDC:0469-7272-0210 en 1 PAQUETE



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