Cephalexin

West-ward Pharmaceutical Corp
CEPHALEXIN CÁPSULAS, USP

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Apo. 11/10
Sólo Rx

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la Cefalexina y otros fármacos antibacterianos, cephalexin sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

DESCRIPCIÓN

Cephalexin cápsulas, USP es un antibiótico de cefalosporina semisintética la intención de la administración oral. Se encuentra a 7-(D-alfa-Amino-α-phenylacetamido)-3-metil-3-cephem-4-carboxylic acid monohydrate. Cephalexin tiene la fórmula molecular C16H17N3O4S•H2O y el peso molecular es 365.41.

Cephalexin tiene la siguiente fórmula estructural:


Fórmula Estructural

El núcleo de la cefalexina está relacionada con la de otros antibióticos de cefalosporina. El compuesto es un zwitterion

La forma cristalina de la cefalexina, que está disponible es un monohidrato. Es un sólido cristalino blanco que tener un sabor amargo. La solubilidad en agua es baja en la temperatura de la habitación

Las cefalosporinas se diferencian de las penicilinas en la estructura del anillo bicíclico sistema. Cephalexin tiene un D-phenylglycyl grupo como sustituyente en el 7-amino posición y un sustituidos grupo metilo en el de 3 posiciones.

Cada cápsula contiene cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg (720 µmol) o 500 mg (1,439 µmol) de la cefalexina. Las cápsulas también contienen dióxido de silicio coloidal, D

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Farmacología En Humanos

La cefalexina es un ácido estable y puede administrarse sin relación con las comidas. Es rápidamente absorbido después de la administración oral. Siguiente dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g, pico promedio de los niveles séricos de aproximadamente 9, 18 y 32 mcg/mL, respectivamente, se obtuvieron en 1 hora. Niveles medibles estuvieron presentes 6 horas después de la administración. Esta medicina se excreta en la orina por filtración glomerular y secreción tubular. Los estudios mostraron que más del 90% del fármaco se excreta sin cambios en la orina dentro de las 8 horas. Durante este período, el pico de la concentración de la orina tras la de 250 mg, 500 mg y 1 g dosis fueron de aproximadamente 1,000, de 2.200 y 5.000 mcg/mL, respectivamente.

Microbiología

In vitrolas pruebas demuestran que las cefalosporinas son bactericidas debido a su inhibición de las células-síntesis de la pared. Cephalexin ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitroy en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección.

Aerobes, Gram-positivos:

  •  Staphylococcus aureus(incluyendo penicilinasa cepas productoras)
  •  Streptococcus pneumoniae(penicilina-de cepas sensibles)
  •   Streptococcus pyogenes

Aerobes, Gram-negativos:

  •  Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  •  Klebsiella pneumoniae
  •  Moraxella (Branhamella) catarrhalis
  •  Proteus mirabilis

Nota–Resistente a la meticilina de estafilococos y la mayoría de las cepas de enterococos (Enterococcus faecalis[antes de Streptococcus faecalis]) son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la cefalexina. No es activo contra la mayoría de cepas de Enterobacterspp., Morganella morganiiy Proteus vulgaris. No tiene actividad contra Pseudomonasspp. o Acinetobacter calcoaceticus. Resistentes a la penicilina Streptococcus pneumoniaees generalmente cruz-resistente a los antibióticos beta-lactámicos.

Pruebas De Susceptibilidad A Los

Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar los antimicrobianos mínima concentración inhibitoria (MIC). Estos MIC proporcionar estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El MIC debe ser determinado mediante un procedimiento estandarizado. Procedimientos estandarizados, se basan en un método de dilución1-3(caldo o agar) o equivalente, con estandarizado de las concentraciones de inóculo estandarizado y las concentraciones de cefalotina en polvo. Los valores de MIC debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

 MIC (µg/mL) Interpretación
≤8 (S) Susceptibles
16 (I) El Intermedio
≥32 (R) Resistente

Un informe de "Susceptible" indica que el patógeno es probable que el ser inhibida si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones normalmente alcanzable. Un informe de "Intermedio" indica que el resultado debe ser considerado equívocos, y, si el microorganismo no es totalmente susceptible a la alternativa, clínicamente factible drogas, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica la posible aplicabilidad clínica en los sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrado o en situaciones donde la alta dosis de medicamento puede ser utilizado. En esta categoría también se ofrece una zona de amortiguamiento que impide que los pequeños incontrolada de los factores técnicos de causar grandes discrepancias en la interpretación. Un informe de "Resistente" indica que el patógeno no es probable que ser inhibida si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones normalmente alcanzable

Estandarizado de pruebas de susceptibilidad a los procedimientos requieren el uso de laboratorio de control de microorganismos para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Estándar de cefalotina polvo debe proporcionar los siguientes valores de MIC:

      Microorganismo MIC (µg/mL)
  E. coliATCC 25922 4-16
 S. aureusATCC 292130.12-0.5
   

Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de zona también ofrecen reproducible estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Una de esas procedimiento normalizadode 2-3requiere el uso de la normalización de las concentraciones de inóculo. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg cefalotina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la cefalexina.

Los informes de laboratorio que proporciona los resultados de la norma de un solo disco de la prueba de sensibilidad con 30 mcg de cefalotina disco debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

 Diámetro de la zona (mm) Interpretación
≥18 (S) Susceptibles
15-17 (I) El Intermedio
≤14 (R) Resistente

La interpretación debe ser como se indicó anteriormente para resultados mediante técnicas de dilución. La interpretación incluye la correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la cefalexina.

As with standard dilution techniques, diffusion methods require the use of laboratory control microorganisms that are used to control the technical aspects of the laboratory procedures. For the diffusion technique, the 30-mcg cephalothin disk should provide the following zone diameters in these laboratory test quality control strains: 

      Microorganismo Diámetro de la zona (mm)
  E. coliATCC 25922 15-21
  S. aureusATCC 25923 29-37

INDICACIONES Y USO

Cephalexin cápsulas, USP está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los designados microorganismos:

  • Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus pneumoniaey Streptococcus pyogenes(La penicilina es la droga habitual de elección en el tratamiento y la prevención de las infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Cephalexin cápsulas, USP son generalmente eficaces en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe
  • La Otitis media, debido a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphyloccus aureus, Streptococcus pyogenes,y Moraxella catarrhalis
  • La piel y la estructura de la piel de las infecciones causadas por Staphylococcus aureus y/o Streptococcus pyogenes 
  • Hueso de las infecciones causadas por Staphylococcus aureus y/o Proteus mirabilis
  • Infecciones del tracto genitourinario, incluyendo prostatitis aguda, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilisy Klebsiella pneumoniae

Nota–Cultivo y pruebas de susceptibilidad se debe iniciar antes y durante la terapia. Estudios de la función Renal se debe realizar cuando se indique.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la cefalexina y otros fármacos antibacterianos, cephalexin sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la susceptibilidad de la información están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En la ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

CONTRAINDICACIONES

Cephalexin cápsulas, USP está contraindicada en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas del grupo de los antibióticos.

ADVERTENCIAS

ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON CEFALEXINA ES INSTITUIDO, UNA CUIDADOSA INVESTIGACIÓN DEBE SER REALIZADA PARA DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CEFALEXINA, CEFALOSPORINAS, PENICILINAS U OTROS MEDICAMENTOS. SI ESTE PRODUCTO VA A SER DADO A LOS SENSIBLES A LA PENICILINA PACIENTES, SE DEBE TENER CAUTELA, PORQUE LA HIPERSENSIBILIDAD ENTRE LOS ANTIBIÓTICOS BETA-LACTÁMICOS HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADO Y PUEDE OCURRIR HASTA EN UN 10% DE LOS PACIENTES CON HISTORIA DE ALERGIA A LA PENICILINA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA A LA CEFALEXINA SE PRODUCE, SUSPENDER LA ADMINISTRACIÓN DEL FÁRMACO. GRAVES REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD AGUDA PUEDE REQUERIR TRATAMIENTO CON EPINEFRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO EL OXÍGENO, LÍQUIDOS INTRAVENOSOS, INTRAVENOSA, ANTIHISTAMÍNICOS, CORTICOSTEROIDES, AMINAS PRESORAS Y GESTIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, COMO SE INDIQUE CLÍNICAMENTE.

Hay algunas clínicas y de laboratorio de pruebas de la cruzada parcial alergenicidad de las penicilinas y las cefalosporinas. Los pacientes han reportado haber tenido reacciones graves (incluyendo anafilaxis) a ambos fármacos.

Cualquier paciente que haya demostrado algún tipo de alergia, especialmente a las drogas, deben recibir antibióticos con cautela. Sin excepción debe ser hecha con respecto a la Cefalexina cápsulas, de la USP.

Clostridium difficilela diarrea asociada (CDAD)ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefalexina y puede variar en severidad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile.

C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficilepuede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficiley evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

PRECAUCIONES

General

La prescripción de cephalexin en la ausencia de una probada o fuerte sospecha de infección bacteriana o una indicación profiláctica es poco probable que un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Los pacientes deben ser seguidos cuidadosamente, de manera que cualquier efecto secundario inusual o manifestaciones de la idiosincrasia de drogas puede ser detectado. Si una reacción alérgica a la cefalexina se produce, el fármaco debe ser descontinuado y el paciente tratado con la costumbre de los agentes (por ejemplo, epinefrina u otras aminas presoras, antihistamínicos o corticosteroides).

El uso prolongado de la cefalexina puede resultar en que el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, deben adoptarse las medidas adecuadas.

Positivo de Coombs directa de las pruebas han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. En los estudios o en la transfusión de cruz-procedimientos de emparejamiento cuando antiglobulina pruebas se realizan en el menor lado, o de Coombs pruebas en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en la prueba de Coombs puede ser debido a la droga.

Cephalexin debe ser administrado con precaución en presencia de notablemente el deterioro de la función renal. Bajo tales condiciones, la cuidadosa observación clínica y estudios de laboratorio debe ser hecha, porque seguro la dosis puede ser inferior a la que generalmente se recomienda.

Indicó que los procedimientos quirúrgicos se debe realizar en conjunto con la terapia con antibióticos.

Antibióticos de amplio espectro deben ser prescritos con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

Las cefalosporinas puede estar asociada con una caída en la actividad de la protrombina. Las personas en riesgo incluyen a pacientes con insuficiencia renal o hepática, o pobre estado nutricional, así como los pacientes que reciben un curso prolongado de la terapia antimicrobiana, y los pacientes previamente estabilizados con el tratamiento anticoagulante. El tiempo de protrombina debe ser monitorizada en pacientes en situación de riesgo y exógeno de vitamina K se administra como se indica.

Información para los Pacientes:

Patients should be counseled that antibacterial drugs including cephalexin should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When cephalexin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by Cephalexin or other antibacterial drugs in the future.

La diarrea es un problema común causado por el uso de antibióticos, que por lo general termina cuando el antibiótico es interrumpido. A veces después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar acuosas y sanguinolentas (con o sin calambres en el estómago y fiebre), incluso tan tarde como dos meses o más después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben comunicarse con su médico tan pronto como sea posible.

Las Interacciones Medicamentosas

En sujetos sanos dado a solo 500 mg de dosis de esta medicina y la metformina, plasma metformina media Cmaxy el AUC aumentó en un promedio de 34% y 24%, respectivamente, y la metformina significa que el aclaramiento renal ha disminuido en un 14%. No se dispone de información acerca de la interacción de la cefalexina y metformina, después de múltiples dosis de droga.

Aunque no se observó en este estudio, los efectos adversos podrían surgir a partir de la co-administración de la cefalexina y metformina por la inhibición de la secreción tubular a través de catiónico orgánico sistemas de transportador. En consecuencia, una cuidadosa monitorización del paciente y el ajuste de la dosis de metformina se recomienda en pacientes que concomitantemente tomando cefalexina y la metformina.

Como con otros ß-lactámicos, la excreción renal de la cefalexina es inhibida por el probenecid.

Como resultado de la administración de la cefalexina, una reacción falsa positiva para la glucosa en la orina puede ocurrir. Esto ha sido observado con Benedict y Fehling las soluciones y también con Clinitest®las tabletas.

Los estudios de larga duración en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico de la cefalexina. Pruebas para determinar el potencial mutagénico de la cefalexina no se han realizado. En ratas macho y hembra, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no fueron afectados por la cefalexina dosis orales de hasta 1,5 veces la máxima dosis recomendada en humanos en base a mg/m2.

La reproducción se han realizado estudios en ratones y ratas con dosis orales de cefalexina monohidrato de 0,6 y 1,5 veces la máxima dosis humana diaria (66 mg/kg/día), en mg/m2y han revelado ningún daño para el feto. Hay, sin embargo, sin la adecuada y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

Las Madres Lactantes

La excreción de cephalexin en la leche humana aumento de hasta 4 horas después de 500 mg dosis

La seguridad y eficacia de cephalexin en pacientes pediátricos fue establecida en ensayos clínicos para las dosis descritas en la DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓNsección. En estos ensayos, los pacientes pediátricos pueden haber recibido cephalexin o cápsulas de cefalexina para Suspensión Oral. Cephalexin cápsulas sólo debe utilizarse en niños y adolescentes capaces de ingerir la cápsula.

Uso Geriátrico

De la 701 temas en 3 estudios clínicos publicados de la cefalexina, 433 (62%) tenían 65 años y más. No hay diferencias globales en la seguridad o eficacia fueron observadas entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar.

Este medicamento es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal (verLas PRECAUCIONES, General).

REACCIONES ADVERSAS

La aparición de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (VerADVERTENCIAS.). Las náuseas y los vómitos se han reportado en raras ocasiones. El efecto secundario más frecuente ha sido la diarrea. Fue muy rara vez lo suficientemente grave como para justificar el abandono de la terapia. La dispepsia, gastritis y dolor abdominal que se han producido también. Como con algunas penicilinas y algunas otras cefalosporinas, los transitorios de la hepatitis e ictericia colestásica se han reportado en raras ocasiones.

Reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema, y, rara vez, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica se han observado. Estas reacciones generalmente se desplomó sobre la discontinuación de la droga. En algunas de estas reacciones terapia de apoyo puede ser necesario. La anafilaxia también ha sido reportado.

Otras reacciones han incluido genital y anal, prurito, moniliasis genital, vaginitis y flujo vaginal, mareos, fatiga, dolor de cabeza, agitación, confusión, alucinaciones, artralgia, artritis, y el trastorno de la articulación. Reversible nefritis intersticial ha sido reportado en raras ocasiones. Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, y una ligera elevación de la AST y ALT se han reportado.

Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefalexina, las siguientes reacciones adversas y alteración de las pruebas de laboratorio han sido reportados para cefalosporina de antibióticos de la clase:

Reacciones Adversas- Fiebre, colitis, anemia aplásica, hemorragia, disfunción renal y nefropatía tóxica.

Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo (verINDICACIONES Y USO yLas PRECAUCIONES, General). Si las convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos debe ocurrir, el fármaco debe ser descontinuado. Terapia anticonvulsiva se puede dar si está clínicamente indicado.

Alteración De Pruebas De LaboratorioProlongado, el tiempo de protrombina, aumento de BUN, aumento de la creatinina, elevación de la fosfatasa alcalina, bilirrubina elevada, elevación de LDH, pancitopenia, leucopenia y agranulocitosis.

Para reportar sospechas de REACCIONES ADVERSAS, póngase en contacto con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

SOBREDOSIS

Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir náusea, vómito, epigástrico la angustia, la diarrea, y la hematuria. Si se presentan otros síntomas, es probablemente secundaria a una enfermedad subyacente estado, una reacción alérgica, o la toxicidad debida a la ingestión de un segundo medicamento.

Para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su certificado Regional Centro de Control de Envenenamiento. Los números de teléfono de los certificados de centros de control de envenenamiento aparecen en el Physicians' Desk Reference (PDR). En el manejo de la sobredosificación o ingesta accidental, considere la posibilidad de múltiples sobredosis de drogas, la interacción entre fármacos y de inusual de drogas cinética en su paciente.

A menos de 5 a 10 veces la dosis normal de cephalexin ha sido ingerido, la descontaminación gastrointestinal no debería ser necesario.

Protect the patient's airway and support ventilation and perfusion. Meticulously monitor and maintain, within acceptable limits, the patient's vital signs, blood gases, serum electrolytes, etc. Absorption of drugs from the gastrointestinal tract may be decreased by giving activated charcoal, which, in many cases, is more effective than emesis or lavage; consider charcoal instead of or in addition to gastric emptying. Repeated doses of charcoal over time may hasten elimination of some drugs that have been absorbed. Safeguard the patient's airway when employing gastric emptying or charcoal.

La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o el carbón, hemoperfusión no se han establecido como beneficioso para una sobredosis de cephalexin

La oral, la dosis letal media de cephalexin en ratas es >5,000 mg/kg.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cephalexin cápsulas, USP se administra por vía oral.

La dosis para el adulto varía de 1 a 4 g al día en dosis divididas. El 333 mg y 750 mg debe administrarse tales que la dosis diaria es de 1 a 4 gramos por día. La dosis usual para adultos es de 250 mg cada 6 horas. Para las siguientes infecciones, una dosis de 500 mg puede administrarse cada 12 horas: de la faringitis estreptocócica, la piel y la estructura de la piel infecciones, y la cistitis no complicada en pacientes de más de 15 años de edad. La cistitis de la terapia debe continuarse durante 7 a 14 días. Para infecciones más graves o los causados por menos de organismos susceptibles, grandes dosis puede ser necesario. Si la dosis diaria de cápsulas de Cefalexina, USP mayor de 4 g son necesarios, cefalosporinas parenterales, en dosis adecuadas, debe ser considerado.

Cephalexin Suspensión Oral pueden ser más adecuados para ciertas dosis en la población pediátrica.

La habitual dosis diaria recomendada para los pacientes pediátricos es de 25 a 50 mg/kg en dosis divididas. Para la faringitis estreptocócica en pacientes mayores de 1 año de edad y para la piel y la estructura de la piel, infecciones de la dosis diaria total puede ser dividida y administrada cada 12 horas.

En infecciones graves, la dosis puede ser doblada.

En el tratamiento de la otitis media, los estudios clínicos han demostrado que una dosis de 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis es necesaria.

En el tratamiento de la ß-hemolítico las infecciones estreptocócicas, una terapéutica dosis de cápsulas de Cefalexina, USP debe administrarse durante al menos 10 días.

CÓMO SE SUMINISTRA

Cephalexin cápsulas, USP están disponibles en:

Las cápsulas de 250 mg son de un blanco o polvo de lleno en tamaño de 2 cápsulas (blanco opaco y de color verde oscuro opaco) que están impresos con código de identidad "J1" en el verde oscuro opaco de la pac, y "J1" sobre el blanco cuerpo opaco en tinta negra comestible. Están disponibles de la siguiente manera:

  • Botellas de 100
  • Botellas de 500

Las 500 mg cápsulas son un blanco lleno de polvo en un tamaño de 0 cápsulas (luz verde opaco y de color verde oscuro opaco) que están impresos con código de identidad "J2" en el verde oscuro opaco de la pac, y "J2" en la luz de color verde opaco cuerpo en tinta negra comestible. Están disponibles de la siguiente manera:

  • Botellas de 100
  • Botellas de 500

Almacenar a 25°C (77°F)

Dispensar en un apretado, resistente a la luz contenedor con un niño-resistente al cierre.

REFERENCIAS

  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Métodos para la Dilución de las Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana de las Bacterias que Crecen en condiciones aerobias - Cuarta Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M7-A4, Vol. 17, Nº 2, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1997.
  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Los Estándares de desempeño para los Antimicrobianos Disco Pruebas de Susceptibilidad - la Sexta Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M2-A6, Vol. 17, Nº 1, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1997.
  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Los Estándares de rendimiento para Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana Octavo período de sesiones Suplemento Informativo. Estándar aprobado el Documento NCCLS M100-S8, Vol. 18, Nº 1, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1998.

Distribuido por:
West-ward Pharmaceutical Corp
Eatontown, NJ 07724 – estados UNIDOS

Fabricado por:
Jazerra De La Industria Farmacéutica
P. O. Box 106229, Riad, 11666 - Arabia Saudita

Un Afiliado de:
Hikma Pharmaceuticals
P. O. Box 182400, Amman 11118 – Jordan

Revisado En Noviembre De 2010

PANEL DE LA PANTALLA PRINCIPAL

Cephalexin Cápsulas, USP 250 mg
0143-9898


PANEL DE LA PANTALLA PRINCIPAL

Cephalexin Cápsulas, 500 mg USP
0143-9897


Cephalexin

Cephalexin CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0143-9898
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CEPHALEXINCEPHALEXIN ANHIDRO250 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL DIÓXIDO DE SILICIO
D
FD
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
VERDE (VERDE)18 mmJ1CÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0143-9898-01100 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO
2NDC:0143-9898-05500 1 BOTELLA de PLÁSTICO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0652152006-02-01


Cephalexin

Cephalexin CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0143-9897
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CEPHALEXINCEPHALEXIN ANHIDRO500 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL DIÓXIDO DE SILICIO
D
FD
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
VERDE (verde oscuro)22 mmJ2CÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0143-9897-01100 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO
2NDC:0143-9897-05500 1 BOTELLA de PLÁSTICO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0652152006-02-01


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