Cephalexin

AvKARE, Inc.
CEPHALEXIN CÁPSULAS, USP
  • Descripción
  • Farmacología Clínica
  • Indicaciones
  • Contraindicaciones
  • Advertencias
  • Precauciones
  • Efectos Secundarios
  • Sobredosis
  • La dosis
  • Cómo Se Suministra
  • Información De Asesoramiento Para Pacientes
  • Suplementaria De Material Paciente
  • El Recuadro De Advertencia
  • Paciente Prospecto

INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la cefalexina y otros fármacos antibacterianos, cephalexin sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

Cephalexin, USP es un antibiótico de cefalosporina semisintética la intención de la administración oral. Se encuentra a 7-(D-alfa-Amino-α-phenylacetamido)-3-metil-3-cephem-4-carboxylic acid monohydrate. Cephalexin tiene la fórmula molecular C16H17N3O4S ● H2O y el peso molecular es 365.41.

Cephalexin tiene la siguiente fórmula estructural:

El núcleo de la cefalexina está relacionada con la de otros antibióticos de cefalosporina. El compuesto es un zwitterion

La forma cristalina de la cefalexina, que está disponible es un monohidrato. Es un sólido cristalino blanco que tener un sabor amargo. La solubilidad en agua es baja en la temperatura de la habitación

Las cefalosporinas se diferencian de las penicilinas en la estructura del anillo bicíclico sistema. Cephalexin tiene un D-phenylglycyl grupo como sustituyente en el 7-amino posición y un sustituidos grupo metilo en el de 3 posiciones.

Cada cápsula contiene cefalexina monohidrato equivalente a 250 mg o 500 mg de cefalexina. Las cápsulas también contienen lactosa anhidra, gelatina, estearato de magnesio, talco y dióxido de titanio. Las cápsulas están impresas con tinta comestible que contiene óxido de hierro negro.

Farmacología En Humanos

La cefalexina es un ácido estable y puede administrarse sin relación con las comidas. Es rápidamente absorbido después de la administración oral. Siguiente dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g, pico promedio de los niveles séricos de aproximadamente 9, 18 y 32 µg/mL, respectivamente, se obtuvieron en 1 hora. Niveles medibles estuvieron presentes 6 horas después de la administración. Esta medicina se excreta en la orina por filtración glomerular y secreción tubular. Los estudios mostraron que más del 90% del fármaco se excreta sin cambios en la orina dentro de las 8 horas. Durante este período, el pico de la concentración de la orina tras la de 250 mg, 500 mg y 1 g dosis fueron de aproximadamente 1000, 2200, y 5000 µg/mL, respectivamente.

Microbiología

In vitrolas pruebas demuestran que las cefalosporinas son bactericidas debido a su inhibición de las células-síntesis de la pared. Cephalexin ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitroy en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección.

Aerobes, Gram-positivos:

  • Staphylococcus aureus(incluyendo penicilinasa cepas productoras)
    Streptococcus pneumoniae(penicilina-de cepas sensibles)
    Streptococcus pyogenes

Aerobes, Gram-negativos:

  • Escherichia coli
    Haemophilus influenzae
    Klebsiella pneumoniae
    Moraxella (Branhamella) catarrhalis
    Proteus mirabilis

Nota:Resistente a la meticilina de estafilococos y la mayoría de las cepas de enterococos (Enterococcusfaecalis[antes de Streptococcus faecalis]) son resistentes a las cefalosporinas, incluyendo la cefalexina. No es activo contra la mayoría de cepas de Enterobacterspp., Morganellamorganiiy Proteus vulgaris. No tiene actividad contra Pseudomonasspp. o Acinetobacter calcoaceticus. Resistentes a la penicilina Streptococcus pneumoniaees generalmente cruz-resistente a los antibióticos beta-lactámicos.

Pruebas De Susceptibilidad A Los

Técnicas de dilución— Métodos cuantitativos se utilizan para determinar los antimicrobianos mínima concentración inhibitoria (MIC). Estos MIC proporcionar estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El MIC debe ser determinado mediante un procedimiento estandarizado. Procedimientos estandarizados, se basan en un método de dilución1-3(caldo o agar) o equivalente, con estandarizado de las concentraciones de inóculo estandarizado y las concentraciones de cefalotina en polvo. Los valores de MIC debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

MIC (µg/mL)Interpretación
≤8Susceptibles(S)
16Intermedio(I)
≥32Resistente(R)

Un informe de "Susceptible" indica que el patógeno es probable que el ser inhibida si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones normalmente alcanzable. Un informe de "Intermedio" indica que el resultado debe ser considerado equívocos, y, si el microorganismo no es totalmente susceptible a la alternativa, clínicamente factible drogas, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica la posible aplicabilidad clínica en los sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrado o en situaciones donde la alta dosis de medicamento puede ser utilizado. En esta categoría también se ofrece una zona de amortiguamiento que impide que los pequeños incontrolada de los factores técnicos de causar grandes discrepancias en la interpretación. Un informe de "Resistente" indica que el patógeno no es probable que ser inhibida si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza las concentraciones normalmente alcanzable

Estandarizado de pruebas de susceptibilidad a los procedimientos requieren el uso de laboratorio de control de microorganismos para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Estándar de cefalotina polvo debe proporcionar los siguientes valores de MIC:

MicroorganismoMIC (µg/mL)
E. coli ATCC 25922De 4 a 16
S. aureus ATCC 292130.12 0.5

Técnicas de difusión— Métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de zona también ofrecen reproducible estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Una de esas procedimiento estandarizado2,3requiere el uso de la normalización de las concentraciones de inóculo. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30µg cefalotina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la cefalexina.

Los informes de laboratorio que proporciona los resultados de la norma de un solo disco de la prueba de sensibilidad con un 30 µg cefalotina disco debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios:

Diámetro de la zona (mm)Interpretación
≥18Susceptibles(S)
De 15 a 17Intermedio(I)
≤14Resistente(R)

La interpretación debe ser como se indicó anteriormente para resultados mediante técnicas de dilución. La interpretación incluye la correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la cefalexina.

Como en las técnicas de dilución, la difusión de los métodos requieren el uso de laboratorio de control de los microorganismos que se utilizan para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la difusión de la técnica de 30µg cefalotina disco debe proporcionar los siguientes diámetros de zona en estas pruebas de laboratorio de control de calidad de las cepas:

MicroorganismoDiámetro de la zona (mm)
E. coli ATCC 25922De 15 a 21
S. aureus ATCC 2921329 a 37

Cephalexin capsules are indicated for the treatment of the following infections when caused by susceptible strains of the designated microorganisms:

Infecciones del tracto respiratorio causadas por Streptococcus pneumoniaey (la Penicilina es la droga habitual de elección en el tratamiento y la prevención de las infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. La cefalexina es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe

La Otitis media, debido a Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,y Moraxella catarrhalis

La piel y la estructura de la piel de las infecciones causadas por Staphylococcus aureusy/o Streptococcus pyogenes

Hueso de las infecciones causadas por Staphylococcus aureusy/o Proteus mirabilis

Infecciones del tracto genitourinario, incluyendo prostatitis aguda, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis,y Klebsiella pneumoniae

Nota: La cultura y las pruebas de susceptibilidad se debe iniciar antes y durante la terapia. Estudios de la función Renal se debe realizar cuando se indique.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la cefalexina y otros fármacos antibacterianos, cephalexin cápsulas sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la susceptibilidad de la información están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En la ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Cephalexin cápsulas está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas del grupo de los antibióticos.

ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON CEFALEXINA ES INSTITUIDO, UNA CUIDADOSA INVESTIGACIÓN DEBE SER REALIZADA PARA DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CEFALEXINA, CEFALOSPORINAS, PENICILINAS U OTROS MEDICAMENTOS. SI ESTE PRODUCTO VA A SER DADO A LOS SENSIBLES A LA PENICILINA PACIENTES, SE DEBE TENER CAUTELA, PORQUE LA HIPERSENSIBILIDAD ENTRE LOS ANTIBIÓTICOS BETA-LACTÁMICOS HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADO Y PUEDE OCURRIR HASTA EN UN 10% DE LOS PACIENTES CON HISTORIA DE ALERGIA A LA PENICILINA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA A LA CEFALEXINA SE PRODUCE, SUSPENDER LA ADMINISTRACIÓN DEL FÁRMACO. GRAVES REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD AGUDA PUEDE REQUERIR TRATAMIENTO CON EPINEFRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO EL OXÍGENO, LÍQUIDOS INTRAVENOSOS, INTRAVENOSA, ANTIHISTAMÍNICOS, CORTICOSTEROIDES, AMINAS PRESORAS Y GESTIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, COMO SE INDIQUE CLÍNICAMENTE.

Hay algunas clínicas y de laboratorio de pruebas de la cruzada parcial alergenicidad de las penicilinas y las cefalosporinas. Los pacientes han reportado haber tenido reacciones graves (incluyendo anafilaxis) a ambos fármacos.

Cualquier paciente que haya demostrado algún tipo de alergia, especialmente a las drogas, deben recibir antibióticos con cautela. Sin excepción debe ser hecha con respecto a la cefalexina cápsulas.

Clostridium difficilela diarrea asociada (CDAD)ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la cefalexina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile.

C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficilepuede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C.difficiley evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

La prescripción de cápsulas de cefalexina en la ausencia de una probada o fuerte sospecha de infección bacteriana o una indicación profiláctica es poco probable que un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

Los pacientes deben ser seguidos cuidadosamente, de manera que cualquier efecto secundario inusual o manifestaciones de la idiosincrasia de drogas puede ser detectado. Si una reacción alérgica a la cefalexina se produce, el fármaco debe ser descontinuado y el paciente tratado con la costumbre de los agentes (por ejemplo, epinefrina u otras aminas presoras, antihistamínicos o corticosteroides).

El uso prolongado de cápsulas de cefalexina puede resultar en que el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, deben adoptarse las medidas adecuadas.

Positivo de Coombs directa de las pruebas han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. En los estudios o en la transfusión de cruz-procedimientos de emparejamiento cuando antiglobulina pruebas se realizan en el menor lado, o de Coombs pruebas en recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto, se debe reconocer que un resultado positivo en la prueba de Coombs puede ser debido a la droga.

Cephalexin cápsulas debe administrarse con precaución en presencia de notablemente el deterioro de la función renal. Bajo tales condiciones, la cuidadosa observación clínica y estudios de laboratorio debe ser hecha, porque seguro la dosis puede ser inferior a la que generalmente se recomienda.

Indicó que los procedimientos quirúrgicos se debe realizar en conjunto con la terapia con antibióticos.

Antibióticos de amplio espectro deben ser prescritos con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

Las cefalosporinas puede estar asociada con una caída en la actividad de la protrombina. Las personas en riesgo incluyen a pacientes con insuficiencia renal o hepática, o pobre estado nutricional, así como los pacientes que reciben un curso prolongado de la terapia antimicrobiana, y los pacientes previamente estabilizados con el tratamiento anticoagulante. El tiempo de protrombina debe ser monitorizada en pacientes en situación de riesgo y exógeno de vitamina K se administra como se indica.

Patients should be counseled that antibacterial drugs including cephalexin should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (e.g., the common cold). When cephalexin is prescribed to treat a bacterial infection, patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy, the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment and (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance and will not be treatable by cephalexin or other antibacterial drugs in the future.

La diarrea es un problema común causado por el uso de antibióticos que por lo general termina cuando el antibiótico es interrumpido. A veces después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar acuosas y sanguinolentas (con o sin calambres en el estómago y fiebre), incluso tan tarde como dos meses o más después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben comunicarse con su médico tan pronto como sea posible.

La metformina— En sujetos sanos dado a solo 500 mg de dosis de esta medicina y la metformina, plasma metformina media Cmaxy el AUC aumentó en un promedio de 34% y 24%, respectivamente, y la metformina significa que el aclaramiento renal ha disminuido en un 14%. No se dispone de información acerca de la interacción de la cefalexina y metformina, después de múltiples dosis de droga.

Aunque no se observó en este estudio, los efectos adversos podrían surgir a partir de la coadministración de cefalexina y metformina por la inhibición de la secreción tubular a través de catiónico orgánico sistemas de transportador. En consecuencia, una cuidadosa monitorización del paciente y el ajuste de la dosis de metformina se recomienda en pacientes que concomitantemente tomando cefalexina y la metformina.

Probenecid— Como con otros ß-lactámicos, la excreción renal de la cefalexina es inhibida por el probenecid.

Como resultado de la administración de cápsulas de cefalexina, una reacción falsa positiva para la glucosa en la orina puede ocurrir. Esto ha sido observado con Benedict y Fehling las soluciones y también con Clinitest®las tabletas.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

Los estudios de larga duración en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico de la cefalexina. Pruebas para determinar el potencial mutagénico de la cefalexina no se han realizado. En ratas macho y hembra, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no fueron afectados por la cefalexina dosis orales de hasta 1,5 veces la máxima dosis recomendada en humanos en base a mg/m2.

Efectos teratogénicos — Categoría B del Embarazo— La reproducción se han realizado estudios en ratones y ratas con dosis orales de cefalexina monohidrato de 0,6 y 1,5 veces la máxima dosis humana diaria (66 mg/kg/día), en mg/m2y han revelado ningún daño para el feto. Hay, sin embargo, sin la adecuada y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Porque los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

La excreción de cephalexin en la leche humana aumento de hasta 4 horas después de 500 mg dosis

La seguridad y eficacia de cephalexin en pacientes pediátricos fue establecida en ensayos clínicos para las dosis descritas en la DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓNsección. En estos ensayos, los pacientes pediátricos pueden haber recibido cephalexin o cápsulas de cefalexina para suspensión oral. Cephalexin cápsulas sólo debe utilizarse en niños y adolescentes capaces de ingerir la cápsula.

De la 701 temas en 3 estudios clínicos publicados de la cefalexina, 433 (62%) tenían 65 años y más. No hay diferencias globales en la seguridad o eficacia fueron observadas entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar.

Este medicamento es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal (ver PRECAUCIONES, Generalla sección).

Aparato digestivo— Aparición de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (Ver ADVERTENCIASla sección). Las náuseas y los vómitos se han reportado en raras ocasiones. El efecto secundario más frecuente ha sido la diarrea. Fue muy rara vez lo suficientemente grave como para justificar el abandono de la terapia. La dispepsia, gastritis y dolor abdominal que se han producido también. Como con algunas penicilinas y algunas otras cefalosporinas, los transitorios de la hepatitis e ictericia colestásica se han reportado en raras ocasiones.

Hipersensibilidad— Reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema, y, rara vez, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica se han observado. Estas reacciones generalmente se desplomó sobre la discontinuación de la droga. En algunas de estas reacciones, la terapia de apoyo puede ser necesario. La anafilaxia también ha sido reportado.

Otras reacciones han incluido genital y anal, prurito, moniliasis genital, vaginitis y flujo vaginal, mareos, fatiga, dolor de cabeza, agitación, confusión, alucinaciones, artralgia, artritis, y el trastorno de la articulación. Reversible nefritis intersticial ha sido reportado en raras ocasiones. Eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, y una ligera elevación de la AST y ALT se han reportado.

Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefalexina, las siguientes reacciones adversas y alteración de las pruebas de laboratorio han sido reportados para cefalosporina de antibióticos de la clase:

  • Reacciones Adversas— Fiebre, colitis, anemia aplásica, hemorragia, disfunción renal y nefropatía tóxica.

  • Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo (ver INDICACIONES Y USOy las PRECAUCIONES,Generalla sección). Si las convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos debe ocurrir, el fármaco debe ser descontinuado. Terapia anticonvulsiva se puede dar si está clínicamente indicado.

  • Alteración De LaboratorioPruebasProlongado, el tiempo de protrombina, aumento de BUN, aumento de la creatinina, elevación de la fosfatasa alcalina, bilirrubina elevada, elevación de LDH, pancitopenia, leucopenia y agranulocitosis.

Los signos y Síntomas— Los síntomas de oral sobredosis pueden incluir náusea, vómito, epigástrico la angustia, la diarrea, y la hematuria. Si se presentan otros síntomas, es probablemente secundaria a una enfermedad subyacente estado, una reacción alérgica, o la toxicidad debida a la ingestión de un segundo medicamento.

Tratamiento— Para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su certificado Regional Centro de Control de Envenenamiento. Los números de teléfono de los certificados de centros de control de envenenamiento aparecen en el Physicians' Desk Reference (PDR).En el manejo de la sobredosificación o ingesta accidental, considere la posibilidad de múltiples sobredosis de drogas, la interacción entre fármacos y de inusual de drogas cinética en su paciente.

Unless 5 to 10 times the normal dose of cephalexin has been ingested, gastrointestinal decontamination should not be necessary.

Proteger al paciente de las vías respiratorias y apoyar la ventilación y la perfusión. Meticulosamente supervisar y mantener, dentro de los límites aceptables, los signos vitales del paciente, gases en sangre, electrolitos séricos, etc. La absorción de los fármacos en el tracto gastrointestinal puede ser disminuido por dar carbón activado, que, en muchos casos, es más eficaz que la emesis o lavado

La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o el carbón, hemoperfusión no se han establecido como beneficioso para una sobredosis de cephalexin

La oral, la dosis letal media de cephalexin en ratas >5000 mg/kg.

Cephalexin cápsulas se administra por vía oral.

Los adultos— El adulto la dosis varía de 1 a 4 g al día en dosis divididas. El 333 mg y 750 mg debe administrarse tales que la dosis diaria es de 1 a 4 gramos por día. La dosis usual para adultos es de 250 mg cada 6 horas. Para las siguientes infecciones, una dosis de 500 mg puede administrarse cada 12 horas: de la faringitis estreptocócica, la piel y la estructura de la piel infecciones, y la cistitis no complicada en pacientes de más de 15 años de edad. La cistitis de la terapia debe continuarse durante 7 a 14 días. Para infecciones más graves o los causados por menos de organismos susceptibles, grandes dosis puede ser necesario. Si las dosis diarias de cephalexin mayor de 4 g son necesarios, cefalosporinas parenterales, en dosis adecuadas, debe ser considerado.

Los Pacientes Pediátricos— La habitual dosis diaria recomendada para los pacientes pediátricos es de 25 a 50 mg/kg en dosis divididas. Para la faringitis estreptocócica en pacientes mayores de 1 año de edad y para la piel y la estructura de la piel, infecciones de la dosis diaria total puede ser dividida y administrada cada 12 horas.

En infecciones graves, la dosis puede ser doblada.

En el tratamiento de la otitis media, los estudios clínicos han demostrado que una dosis de 75 a 100 mg/kg/día dividida en 4 dosis es necesaria.

En el tratamiento de la ß-hemolítico las infecciones estreptocócicas, una terapéutica dosis de esta medicina debe ser administrada por lo menos 10 días.

Cephalexin cápsulas, USP están disponibles en:

Las cápsulas de 250 mg son de un blanco a blanco polvo de lleno en tamaño de 2 cápsulas (blanco opaco tapa blanca y cuerpo opaco) que se imprimen con 801 de la tapa en negro. Están disponibles de la siguiente manera:

NDC 42291-208-50 botellas de 500

Las 500 mg cápsulas son un blanco a blanco polvo de lleno en tamaño 0 cápsulas (blanco opaco tapa blanca y cuerpo opaco) que se imprimen con 802 de la tapa en negro. Están disponibles de la siguiente manera:

NDC 42291-209-50 botella de 500

Almacenar a una temperatura de 20°C a 25°C (68°F a 77°F) [ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Métodos para la Dilución de las Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana de las Bacterias que Crecen en condiciones aerobias — Cuarta Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M7-A4, Vol. 17, Nº 2, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1997.
  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Los Estándares de desempeño para los Antimicrobianos Disco Pruebas de Susceptibilidad — la Sexta Edición. Estándar aprobado el Documento NCCLS M2-A6, Vol. 17, Nº 1, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1997.
  • Comité nacional de Estándares de laboratorios Clínicos. Los Estándares de rendimiento para Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana Octavo período de sesiones Suplemento Informativo. Estándar aprobado el Documento NCCLS M100-S8, Vol. 18, Nº 1, NCCLS, Wayne, PA, enero, 1998.

La literatura revisada de Mayo de 2011

Fabricado por: Distribuido por:
Belcher Pharmaceuticals, LLC. AvKARE Inc
Largo, Florida 33773 Pulaski, TN 38478

De mayo de 2011 L02I-AA R-1105 AK08-11

AvKARE
NDC 42291-208-50

Cephalexin Cápsulas, USP

250 mg

500 Cápsulas Sólo Rx

Dosis Usual Para Adultos:Una Cápsula cada 6 horas. Para infecciones más graves, la dosis puede ser aumentada, sin exceder de 4 g al día. Ver que acompaña a la literatura.

Cada cápsula contiene Cefalexina Monohidrato equivalente a 250 mg de Cefalexina.

Dispensar en un apretado, resistente a la luz contenedor.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

MANTENGA EL RECIPIENTE HERMÉTICAMENTE CERRADO.

TIENDA EN 20oC a 25oC (68oF a 77oF) [Ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Distribuido por:
AvKARE Inc.
Pulaski, TN 38478

L801L-08-AA
R-1105
AK08-11

N342291 20850 6

Lote No.:
Exp. Fecha:

AvKARE
NDC 42291-209-50

Cephalexin Cápsulas, USP

500 mg

500 Cápsulas Sólo Rx

Dosis Usual Para Adultos:Ver que acompaña a insertar.

Cada cápsula contiene Cefalexina Monohidrato equivalente a 500 mg de Cefalexina

Dispensar en un apretado, resistente a la luz contenedor.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

MANTENGA EL RECIPIENTE HERMÉTICAMENTE CERRADO.

TIENDA EN 20oC a 25oC (68oF a 77oF) [Ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Distribuido por:
AvKARE Inc.
Pulaski, TN 38478

L802L-08-AA
R-1106
AK08-11

N342291 20950 3

Lote No.:
Exp. Fecha:

Cephalexin

Cephalexin CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:42291-208(NDC:15749-801)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CEPHALEXINCEPHALEXIN ANHIDRO250 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
LA LACTOSA ANHIDRA
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
talco
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO22 mm801CÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:42291-208-50500 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0627132011-08-11


Cephalexin

Cephalexin CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:42291-209(NDC:15749-802)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CEPHALEXINCEPHALEXIN ANHIDRO500 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
LA LACTOSA ANHIDRA
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
talco
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO18 mm802CÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:42291-209-50500 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
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