Cerisa

Stratus Pharamceuticals, Inc Sonar Products, Inc
CERISA™ WASH

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

(Sodium Sulfacetamide 10% y el Azufre del 1%)

Sólo Rx

DESCRIPCIÓN

Cada gramo de CERISA™ WASH contiene 100 mg de Sodium Sulfacetamide y 10 mg de Azufre en un lavado con Butilado Hydroxytolulene, Alcohol Cetílico, Disodium EDTA, Gliceril Estearato, y PEG-l00 Estearato, Ácido Láctico, Magnesio, Silicato de Aluminio, Metil Parabeno, Propil Parabeno, Agua Purificada, Sodio C14-16 Olefin Sulfonate, Hidróxido de Sodio, Tiosulfato Sódico, alcohol Estearílico, Petrolato Blanco y Goma xantana.

Sodium Sulfacetamide es una sulfonamida con actividad antibacteriana, mientras que el azufre actúa como un agente queratolítico. Químicamente, Sodium Sulfacetamide es N-{(4-aminofenil) sulfony}-acetamida, monosódico sal, monohidrato.

La fórmula estructural es:

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El más ampliamente aceptado mecanismo de acción de las sulfonamidas en el Bosque-Fildes teoría que se basa en el hecho de que las sulfonamidas, actúan como antagonistas competitivos para el ácido para-aminobenzoico (PABA), un componente esencial para el crecimiento bacteriano. Mientras que la absorción a través de piel intacta no ha sido determinada, Sodium Sulfacetamide se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal cuando se toma por vía oral y se excreta en la orina, en gran parte sin cambios. La vida media biológica ha sido diversamente reportado como 7 12,8 horas.

El modo exacto de acción de azufre en el tratamiento del acné es desconocida, pero se ha demostrado que inhibe el crecimiento de Propionibacterium acnes y la formación de ácidos grasos libres.

INDICACIONES Y USO

CERISA™ WASH está indicado en el tópico de control del acné vulgar, acné, rosácea y dermatitis seborreica.

CONTRAINDICACIONES

CERISA™ WASH está contraindicado para su uso por pacientes con conocida hipersensibilidad a las sulfonamidas, azufre o cualquier otro componente de esta preparación. CERISA™ WASH es no debe utilizarse en pacientes con enfermedad renal.

ADVERTENCIAS

Aunque es raro, la sensibilidad a Sodium Sulfacetamide puede ocurrir. Por lo tanto, la precaución y el cuidado de la supervisión debe ser observado cuando la prescripción de este medicamento para los pacientes que pueden ser propensos a la hipersensibilidad a tópico sulfonamidas. Sistémica reacciones tóxicas tales como agranulocitosis, aguda, anemia hemolítica, púrpura hemorrágica, las de la fiebre, ictericia, y dermatitis de contacto, indicar hipersensibilidad a las sulfonamidas. Especial precaución debe ser empleado si las áreas de denudadas o piel erosionada están involucrados. SÓLO PARA USO EXTERNO.Mantener fuera del alcance de los niños. Mantenga el tubo bien cerrado.

PRECAUCIONES

General

Si la irritación se desarrolla, el uso del producto debe ser descontinuado y iniciar el tratamiento adecuado. Los pacientes deben ser cuidadosamente observados para la posible irritación local o de sensibilización durante la terapia a largo plazo. El objeto de este tratamiento es lograr la descamación sin irritación, pero sodium sulfacetamide y de azufre puede causar enrojecimiento y descamación de la epidermis. Estos efectos secundarios no son inusuales en el tratamiento del acné vulgar, pero los pacientes deben ser advertidos acerca de la posibilidad.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico.

El embarazo

En La Categoría C

Estudios de reproducción en animales no se han realizado con CERISA™ WASH. No se sabe si CERISA™ LAVADO puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. CERISA™ WASH debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Las Madres Lactantes

No se sabe si sodium sulfacetamide se excreta en la leche después de uso tópico de CERISA™ WASH. Sin embargo, pequeñas cantidades de administración oral sulfonamidas se han divulgado para ser eliminado en la leche humana. En vista de esto y debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se CERISA™ WASH es administrado a una mujer lactante.

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años de edad no han sido establecidas.

REACCIONES ADVERSAS

Aunque es raro, sodium sulfacetamide puede causar irritación local.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Lave las áreas afectadas una vez o dos veces al día o como lo indique su médico. Evitar el contacto con los ojos o membranas mucosas. La piel mojada y aplique a las áreas a ser tratadas, masajear suavemente en la piel durante 10 a 20 segundos de trabajo en una espuma, enjuague bien y seque. Si mueren ocurre, puede ser controlado por un enjuague de lavado antes de o con menos frecuencia.

CÓMO SE SUMINISTRA

CERISA™ WASH está disponible en 170.1 g (6.0 oz) de los tubos,NDC 58980-330-61.

Almacenar a temperatura ambiente controlada: 15°-30° C (59°-86° F)

Distribuido por
STRATUS

PHARMACEUTICALS INC

Fabricado por
Sonar Products Inc.
Carlstadt, NJ 07072
exclusivamente para
Stratus Pharmaceuticals Inc.
12379 Suroeste de la Calle 130
Miami, Florida 33186-6727

Servicio De Atención Al Cliente
Teléfono: 1-800-442-7882
Fax: 305-254-6875

©2008 Stratus Pharmaceuticals Inc.

JG-CW-IN200811.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 170.1 g caja de Cartón

NDC 58980-330-61
Net WT. 6.0 oz. (170.1 g)

CERISA™ WASH
(Sodium Sulfacetamide 10% de Azufre y de Lavado 1%)

STRATUS
PHARMACEUTICALS INC

Sólo Rx

Fabricado para Stratus Pharmaceuticals Inc., 12379 Suroeste de la Calle 130, Miami, Florida 33186-6208

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Asegúrese de consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento!