Citalopram Hydrobromide

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Tabletas de Citalopram hydrobromide

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Sólo Rx

El suicidio y las Drogas Antidepresivas

Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que esté considerando el uso de Citalopram HBr o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o joven adulto debe balance de este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24y el Riesgo de Suicidio, las PRECAUCIONES: Información para los Pacientes,y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico.)

DESCRIPCIÓN

Citalopram HBr es administrado por vía oral inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de los otros Isrs o tricíclicos, tetracíclicos, u otra disposición de los agentes del antidepresivo. Citalopram HBr es un racémica bicíclico racémico derivados designados (±)-1-(3-dimetilaminopropil)-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural:

La fórmula molecular es C20H22BrFN2Oh, y su peso molecular es 405.35.

Citalopram HBr se produce como un fino, blanco o polvo. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol.

Citalopram HBr está disponible como tabletas.

Citalopram HBr 10 mg comprimidos son de forma oval, biconvexos, recubiertos con película contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 10 mg de citalopram base. Citalopram HBr 20 mg y 40 mg comprimidos son, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, anotó que contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 20 mg o 40 mg de citalopram base. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento contiene: hidroxietil celulosa, polietileno glicol, rojo óxido férrico (10mg y 20mg), dióxido de titanio, óxido férrico amarillo (10 mg).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Farmacodinamia

El mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume para ser vinculado a la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de su inhibición del sistema nervioso central de la recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitroy en vivolos estudios en animales sugieren que el citalopram es un medio altamente selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (na) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la 5-HT absorción no es inducida por largo plazo (14 días) en el tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por el citalopram es debido, principalmente, a la (S)-enantiómero.

Citalopram no tiene ninguna o muy baja afinidad por la 5-HT1A, 5-HT2Ala dopamina D1y D2, α1- α2- y beta-adrenérgicos, los receptores H1gamma aminobutírico (GABA), colinérgicos muscarínicos, y los receptores de las benzodiazepinas. El antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos y adrenérgicos ha sido la hipótesis de estar asociado con varios anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares efectos de otras drogas psicotrópicas.

Farmacocinética

El único y múltiple farmacocinética de dosis de citalopram son lineales y la dosis proporcional en un rango de dosis de 10 a 60 mg/día. La biotransformación de citalopram es principalmente hepático, con una media de vida media terminal de aproximadamente 35 horas. Con la dosificación una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente una semana. En estado estacionario, la medida de la acumulación de citalopram en el plasma, basado en la vida media, se espera que para ser 2,5 veces las concentraciones plasmáticas observadas después de una sola dosis. Las tabletas y la solución oral de las formas de dosificación de citalopram HBr son bioequivalentes.

Después de una sola dosis oral (40 mg tablet) de citalopram, los niveles pico en sangre ocurren en aproximadamente 4 horas. La biodisponibilidad absoluta de citalopram fue alrededor del 80% en relación a la dosis intravenosa, y la absorción no es afectada por los alimentos. El volumen de distribución de citalopram es de alrededor de 12 L/kg y la unión de citalopram (CT), demethylcitalopram (DCT) y didemethylcitalopram (DDCT) a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 80%.

Después por vía intravenosa administraciones de citalopram, la fracción de fármaco recupera en la orina como el citalopram y la DCT fue de aproximadamente 10% y 5%, respectivamente. El aclaramiento sistémico de citalopram fue de 330 mL/min, con aproximadamente un 20% de los que, debido a que el aclaramiento renal.

Citalopram se metaboliza a demethylcitalopram (DCT), didemethylcitalopram (DDCT), citalopram-N-óxido, y un desaminados derivado del ácido propiónico. En los seres humanos, igual que el citalopram es el compuesto predominante en el plasma. En estado estacionario, las concentraciones de citalopram de metabolitos, DCT y DDCT, en el plasma son aproximadamente la mitad y una décima, respectivamente, de la matriz de drogas. In vitrolos estudios muestran que el citalopram es de al menos 8 veces más potente que la de sus metabolitos en la inhibición de la recaptación de serotonina, lo que sugiere que los metabolitos evaluado no probablemente contribuyen significativamente a la antidepresivo acciones de citalopram.

In vitroestudios utilizando microsomas hepáticos humanos indicaron que la CYP3A4 y CYP2C19 son las principales isoenzimas involucrados en la N-desmetilación de citalopram.

Edad

Citalopram farmacocinética en sujetos ≥ 60 años de edad en comparación con los sujetos más jóvenes en dos estudios en voluntarios normales. En un estudio de dosis sencilla, citalopram AUC y la vida media se incrementa en los sujetos mayores de 30% y 50%, respectivamente, mientras que en una dosis múltiples de estudio que se incrementaron en un 23% y 30%, respectivamente. 20 mg es la dosis recomendada para la mayoría de los pacientes de edad avanzada (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Género

In three pharmacokinetic studies (total N=32), citalopram AUC in women was one and a half to two times that in men. This difference was not observed in five other pharmacokinetic studies (total N=114). In clinical studies, no differences in steady state serum citalopram levels were seen between men (N=237) and women (N=388). There were no gender differences in the pharmacokinetics of DCT and DDCT. No adjustment of dosage on the basis of gender is recommended.

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Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que esté considerando el uso de Citalopram HBr o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o joven adulto debe balance de este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24

y el Riesgo de Suicidio, las PRECAUCIONES: Información para los Pacientes,

y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico.)DESCRIPCIÓNCitalopram HBr es administrado por vía oral inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de los otros Isrs o tricíclicos, tetracíclicos, u otra disposición de los agentes del antidepresivo. Citalopram HBr es un racémica bicíclico racémico derivados designados (±)-1-(3-dimetilaminopropil)-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural:

La fórmula molecular es C20H22BrFN2

Oh, y su peso molecular es 405.35.

Citalopram HBr se produce como un fino, blanco o polvo. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol.

Citalopram HBr está disponible como tabletas.

Citalopram HBr 10 mg comprimidos son de forma oval, biconvexos, recubiertos con película contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 10 mg de citalopram base. Citalopram HBr 20 mg y 40 mg comprimidos son, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, anotó que contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 20 mg o 40 mg de citalopram base. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento contiene: hidroxietil celulosa, polietileno glicol, rojo óxido férrico (10mg y 20mg), dióxido de titanio, óxido férrico amarillo (10 mg).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Farmacodinamia

El mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume para ser vinculado a la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de su inhibición del sistema nervioso central de la recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitro

y en vivolos estudios en animales sugieren que el citalopram es un medio altamente selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (na) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la 5-HT absorción no es inducida por largo plazo (14 días) en el tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por el citalopram es debido, principalmente, a la (S)-enantiómero.

Citalopram no tiene ninguna o muy baja afinidad por la 5-HT1A

, 5-HT2A

la dopamina D1y D2

, α1

Concomitant use in patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see WARNINGSINFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Sólo RxEl suicidio y las Drogas Antidepresivas

Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que esté considerando el uso de Citalopram HBr o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o joven adulto debe balance de este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24

y el Riesgo de Suicidio, las PRECAUCIONES: Información para los Pacientes,

y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico.

)

DESCRIPCIÓN

Citalopram HBr es administrado por vía oral inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de los otros Isrs o tricíclicos, tetracíclicos, u otra disposición de los agentes del antidepresivo. Citalopram HBr es un racémica bicíclico racémico derivados designados (±)-1-(3-dimetilaminopropil)-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural:

La fórmula molecular es C20H22

BrFN2
Oh, y su peso molecular es 405.35.Citalopram HBr se produce como un fino, blanco o polvo. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol.
Citalopram HBr está disponible como tabletas.
<18Citalopram HBr 10 mg comprimidos son de forma oval, biconvexos, recubiertos con película contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 10 mg de citalopram base. Citalopram HBr 20 mg y 40 mg comprimidos son, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, anotó que contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 20 mg o 40 mg de citalopram base. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento contiene: hidroxietil celulosa, polietileno glicol, rojo óxido férrico (10mg y 20mg), dióxido de titanio, óxido férrico amarillo (10 mg).
FARMACOLOGÍA CLÍNICAFarmacodinamia
El mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume para ser vinculado a la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de su inhibición del sistema nervioso central de la recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitro
y en vivolos estudios en animales sugieren que el citalopram es un medio altamente selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (na) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la 5-HT absorción no es inducida por largo plazo (14 días) en el tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por el citalopram es debido, principalmente, a la (S)-enantiómero.
Citalopram no tiene ninguna o muy baja afinidad por la 5-HT1A, 5-HT2A

la dopamina D1

y D2

, α1

- α2

- y beta-adrenérgicos, los receptores H1

gamma aminobutírico (GABA), colinérgicos muscarínicos, y los receptores de las benzodiazepinas. El antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos y adrenérgicos ha sido la hipótesis de estar asociado con varios anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares efectos de otras drogas psicotrópicas.FarmacocinéticaEl único y múltiple farmacocinética de dosis de citalopram son lineales y la dosis proporcional en un rango de dosis de 10 a 60 mg/día. La biotransformación de citalopram es principalmente hepático, con una media de vida media terminal de aproximadamente 35 horas. Con la dosificación una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente una semana. En estado estacionario, la medida de la acumulación de citalopram en el plasma, basado en la vida media, se espera que para ser 2,5 veces las concentraciones plasmáticas observadas después de una sola dosis. Las tabletas y la solución oral de las formas de dosificación de citalopram HBr son bioequivalentes.

Después de una sola dosis oral (40 mg tablet) de citalopram, los niveles pico en sangre ocurren en aproximadamente 4 horas. La biodisponibilidad absoluta de citalopram fue alrededor del 80% en relación a la dosis intravenosa, y la absorción no es afectada por los alimentos. El volumen de distribución de citalopram es de alrededor de 12 L/kg y la unión de citalopram (CT), demethylcitalopram (DCT) y didemethylcitalopram (DDCT) a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 80%.Después por vía intravenosa administraciones de citalopram, la fracción de fármaco recupera en la orina como el citalopram y la DCT fue de aproximadamente 10% y 5%, respectivamente. El aclaramiento sistémico de citalopram fue de 330 mL/min, con aproximadamente un 20% de los que, debido a que el aclaramiento renal.

Citalopram se metaboliza a demethylcitalopram (DCT), didemethylcitalopram (DDCT), citalopram-N-óxido, y un desaminados derivado del ácido propiónico. En los seres humanos, igual que el citalopram es el compuesto predominante en el plasma. En estado estacionario, las concentraciones de citalopram de metabolitos, DCT y DDCT, en el plasma son aproximadamente la mitad y una décima, respectivamente, de la matriz de drogas. In vitro

los estudios muestran que el citalopram es de al menos 8 veces más potente que la de sus metabolitos en la inhibición de la recaptación de serotonina, lo que sugiere que los metabolitos evaluado no probablemente contribuyen significativamente a la antidepresivo acciones de citalopram.

In vitro

In patients receiving serotonin reuptake inhibitor drugs in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI), there have been reports of serious, sometimes fatal, reactions including hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, and mental status changes that include extreme agitation progressing to delirium and coma. These reactions have also been reported in patients who have recently discontinued SSRI treatment and have been started on an MAOI. Some cases presented with features resembling neuroleptic malignant syndrome. Furthermore, limited animal data on the effects of combined use of SSRIs and MAOIs suggest that these drugs may act synergistically to elevate blood pressure and evoke behavioral excitation. Therefore, it is recommended that citalopram HBr should not be used in combination with an MAOI, or within 14 days of discontinuing treatment with an MAOI. Similarly, at least 14 days should be allowed after stopping citalopram HBr before starting an MAOI.

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Sólo RxEl suicidio y las Drogas AntidepresivasLos antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que esté considerando el uso de Citalopram HBr o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o joven adulto debe balance de este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24

y el Riesgo de Suicidio, las PRECAUCIONES: Información para los Pacientes,y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico.)

DESCRIPCIÓN

Citalopram HBr es administrado por vía oral inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de los otros Isrs o tricíclicos, tetracíclicos, u otra disposición de los agentes del antidepresivo. Citalopram HBr es un racémica bicíclico racémico derivados designados (±)-1-(3-dimetilaminopropil)-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural:

La fórmula molecular es C20

H22BrFN2

Oh, y su peso molecular es 405.35.

Citalopram HBr se produce como un fino, blanco o polvo. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol.

Citalopram HBr está disponible como tabletas.

Citalopram HBr 10 mg comprimidos son de forma oval, biconvexos, recubiertos con película contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 10 mg de citalopram base. Citalopram HBr 20 mg y 40 mg comprimidos son, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, anotó que contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 20 mg o 40 mg de citalopram base. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento contiene: hidroxietil celulosa, polietileno glicol, rojo óxido férrico (10mg y 20mg), dióxido de titanio, óxido férrico amarillo (10 mg).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Farmacodinamia

El mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume para ser vinculado a la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de su inhibición del sistema nervioso central de la recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitro

y en vivo

los estudios en animales sugieren que el citalopram es un medio altamente selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (na) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la 5-HT absorción no es inducida por largo plazo (14 días) en el tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por el citalopram es debido, principalmente, a la (S)-enantiómero.

In subjects with hepatic impairment, citalopram clearance was decreased and plasma concentrations were increased. The use of citalopram HBr in hepatically impaired patients should be approached with caution and a lower maximum dosage is recommended (see DOSAGE AND ADMINISTRATIONINFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Sólo RxEl suicidio y las Drogas Antidepresivas

Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en los estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que esté considerando el uso de Citalopram HBr o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o joven adulto debe balance de este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24

y el Riesgo de Suicidio, las PRECAUCIONES: Información para los Pacientes,

y PRECAUCIONES: Uso Pediátrico.

)

DESCRIPCIÓN

Citalopram HBr es administrado por vía oral inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de los otros Isrs o tricíclicos, tetracíclicos, u otra disposición de los agentes del antidepresivo. Citalopram HBr es un racémica bicíclico racémico derivados designados (±)-1-(3-dimetilaminopropil)-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural:

La fórmula molecular es C20

H22

BrFN2

Oh, y su peso molecular es 405.35.

Citalopram HBr se produce como un fino, blanco o polvo. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol.

Citalopram HBr está disponible como tabletas.

Citalopram HBr 10 mg comprimidos son de forma oval, biconvexos, recubiertos con película contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 10 mg de citalopram base. Citalopram HBr 20 mg y 40 mg comprimidos son, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, anotó que contiene los comprimidos citalopram HBr en fortalezas equivalente a 20 mg o 40 mg de citalopram base. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento contiene: hidroxietil celulosa, polietileno glicol, rojo óxido férrico (10mg y 20mg), dióxido de titanio, óxido férrico amarillo (10 mg).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

FarmacodinamiaEl mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume para ser vinculado a la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central (SNC) como resultado de su inhibición del sistema nervioso central de la recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitroy en vivo

los estudios en animales sugieren que el citalopram es un medio altamente selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (na) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la 5-HT absorción no es inducida por largo plazo (14 días) en el tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por el citalopram es debido, principalmente, a la (S)-enantiómero.Citalopram no tiene ninguna o muy baja afinidad por la 5-HT1A

, 5-HT2A

la dopamina D1

y D2, α1- α2

- y beta-adrenérgicos, los receptores H1

gamma aminobutírico (GABA), colinérgicos muscarínicos, y los receptores de las benzodiazepinas. El antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos y adrenérgicos ha sido la hipótesis de estar asociado con varios anticolinérgicos, sedantes y cardiovasculares efectos de otras drogas psicotrópicas.Farmacocinética

El único y múltiple farmacocinética de dosis de citalopram son lineales y la dosis proporcional en un rango de dosis de 10 a 60 mg/día. La biotransformación de citalopram es principalmente hepático, con una media de vida media terminal de aproximadamente 35 horas. Con la dosificación una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente una semana. En estado estacionario, la medida de la acumulación de citalopram en el plasma, basado en la vida media, se espera que para ser 2,5 veces las concentraciones plasmáticas observadas después de una sola dosis. Las tabletas y la solución oral de las formas de dosificación de citalopram HBr son bioequivalentes.

Coadministration of citalopram HBr (40 mg/day for 10 days) and lithium (30 mmol/day for 5 days) had no significant effect on the pharmacokinetics of citalopram or lithium. Nevertheless, plasma lithium levels should be monitored with appropriate adjustment to the lithium dose in accordance with standard clinical practice. Because lithium may enhance the serotonergic effects of citalopram, caution should be exercised when citalopram HBr and lithium are coadministered.

basis. Similar effects on offspring mortality and growth were seen when dams were treated throughout gestation and early lactation at doses ≥ 24 mg/kg/day, approximately 4 times the MRHD on a mg/m2

The stated frequencies of adverse events represent the proportion of individuals who experienced, at least once, a treatment-emergent adverse event of the type listed. An event was considered treatment-emergent if it occurred for the first time or worsened while receiving therapy following baseline evaluation.

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Citalopram HBr and placebo groups were compared with respect to (1) mean change from baseline in various serum chemistry, hematology, and urinalysis variables, and (2) the incidence of patients meeting criteria for potentially clinically significant changes from baseline in these variables. These analyses revealed no clinically important changes in laboratory test parameters associated with citalopram HBr treatment.

Animal studies suggest that the abuse liability of citalopram HBr is low. Citalopram HBr has not been systematically studied in humans for its potential for abuse, tolerance, or physical dependence. The premarketing clinical experience with citalopram HBr did not reveal any drug-seeking behavior. However, these observations were not systematic and it is not possible to predict, on the basis of this limited experience, the extent to which a CNS-active drug will be misused, diverted, and/or abused once marketed. Consequently, physicians should carefully evaluate citalopram HBr patients for history of drug abuse and follow such patients closely, observing them for signs of misuse or abuse (e.g., development of tolerance, incrementations of dose, drug-seeking behavior).

Pathologic changes (degeneration/atrophy) were observed in the retinas of albino rats in the 2-year carcinogenicity study with citalopram. There was an increase in both incidence and severity of retinal pathology in both male and female rats receiving 80 mg/kg/day (13 times the maximum recommended daily human dose of 60 mg on a mg/m2

Citalopram Hydrobromide

citalopram hydrobromide TABLETAS, RECUBIERTOS con PELÍCULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:55154-6660(NDC:60505-2519)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
citalopram hydrobromideCITALOPRAM20 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CROSCARMELOSA DE SODIO
lactosa monohidrato
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina
HIDROXIETIL CELULOSA (140 CPS EN EL 5%)
glicol de polietileno
óxido férrico rojo
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
rosa8 mmAPOOVAL

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11 en 1 BLISTER PACK
2NDC:55154-6660-010 en 1 BOLSA de

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0770462004-11-24


Citalopram Hydrobromide

citalopram hydrobromide TABLETAS, RECUBIERTOS con PELÍCULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:55154-6661(NDC:60505-2520)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
citalopram hydrobromideCITALOPRAM40 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CROSCARMELOSA DE SODIO
lactosa monohidrato
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina
HIDROXIETIL CELULOSA (140 CPS EN EL 5%)
glicol de polietileno
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
blanco11 mmAPOOVAL

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
11 en 1 BLISTER PACK
2NDC:55154-6661-010 en 1 BOLSA de

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0770462004-11-24


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