Clindamycin Phosphate

Physicians Total Care, Inc.

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Rxsólo

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

ADVERTENCIA

Clostridium difficilela diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la clindamicina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile.

Debido a que la clindamicina terapia ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente, debe ser reservada para las infecciones graves, donde menos tóxicos de los agentes antimicrobianos son inapropiados, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección. No debe utilizarse en pacientes con infecciones no bacterianas, como infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficilepuede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficiley evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

DESCRIPCIÓN

La clindamicina Inyectable, USP, soluble en agua éster de la clindamicina y el ácido fosfórico, es una solución estéril para inyección intramuscular o intravenosa.

Puede contener hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH. el pH es de 6,5 rango de 5.5 a 7.0.

La clindamicina es un antibiótico semisintético producida por un 7(S)-cloro-sustitución de los 7 (R)-grupo hidroxilo del compuesto del padre a la lincomicina.

El nombre químico de la clindamicina fosfato es de metilo 7-cloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-tio-L-threo-α-D-galacto-octopyranoside 2-(dihidrógeno fosfato).

La fórmula molecular es C18H34ClN2O8PS y el peso molecular es 504.97.

La fórmula estructural se representa a continuación:

Cada mL contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina, 0,5 mg edetato disódico y 9.45 mg de alcohol bencílico añade como conservante.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Biológicamente inactivo clindamicina fosfato se convierte rápidamente en activo clindamicina.

A finales de corto plazo de la infusión intravenosa, el pico de los niveles séricos de los activos de la clindamicina se alcanzan. Biológicamente inactivo clindamicina fosfato desaparece rápidamente de la sangre

Después de la inyección intramuscular de clindamicina fosfato, los niveles pico de los activos de la clindamicina se alcanza a las 3 horas en adultos y 1 hora en pacientes pediátricos. El suero de las curvas de nivel puede ser construido a partir de I. V. pico de los niveles séricos como se indica en el cuadro 1, por aplicación de la eliminación de una vida media mencionadas anteriormente.

Los niveles séricos de clindamicina puede ser mantenida por encima de la in vitrolas concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los indicados organismos a través de la administración de clindamicina fosfato de cada 8 a 12 horas en adultos y cada 6 a 8 horas en pacientes pediátricos, o por infusión intravenosa continua. Un estado de equilibrio se alcanza por la tercera dosis.

La vida media de eliminación de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con reducido notablemente la función renal, hepática. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de la clindamicina del suero. La dosis horarios no necesitan ser modificados en la presencia de intensidad leve o moderada insuficiencia renal o enfermedad hepática.

No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en la presencia de inflamación de las meninges.

Estudios de farmacocinética en voluntarios de edad avanzada (de 61 a 79 años) y adultos jóvenes (de 18 a 39 años) indican que la edad por sí sola no alterar la clindamicina farmacocinética (separación, la vida media de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo el suero de la curva de concentración-tiempo) después de I. V. administración de clindamicina fosfato. Después de la administración oral de clindamicina clorhidrato, la vida media de eliminación se incrementa hasta aproximadamente 4 horas (rango de 3.4 5.1 h) en los ancianos en comparación con 3.2 horas (rango de 2.1 a 4.2 h) en los adultos más jóvenes. La magnitud de la absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y sin alteración de la dosis es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal (ajustada por edad) de la función renal1.

El suero de los ensayos para activos clindamicina requieren un inhibidor para prevenir in vitrola hidrólisis de clindamicina fosfato.

Tabla 1 Promedio de Pico y Concentraciones Séricas de los Activos de la Clindamicina Después de la Dosificación con Clindamicina Fosfato

Régimen De Dosificación

Pico

mcg/mL

Comedero

mcg/mL

Hombres Adultos sanos (Post equilibrio)

600 mg I. V. en 30 min q6h

600 mg I. V. en 30 min q8h

900 mg I. V. en 30 min q8h

600 mg I. M. q12*

10.9

10.8

14.1

9

2

1.1

1.7

Pacientes pediátricos (primera dosis).*

5-7 mg/kg I. V., en 1 hora

5-7 mg/kg I. M.

3-5 mg/kg I. M.

10

8

4


*Los datos en este grupo de pacientes en tratamiento para la infección.


Microbiología:Aunque la clindamicina fosfato está inactivo in vitrorápida en vivola hidrólisis convierte este compuesto a la antibacterially activa la clindamicina.

La clindamicina ha demostrado que in vitroactividad frente a las cepas de los siguientes microorganismos:

Aerobios gram positivos cocos,incluyendo:

Staphylococcus aureus (penicilinasa y no de cepas productoras de penicilinasa). Cuando se probó por in vitrométodos, algunas cepas de estafilococos

originalmente resistentes a la eritromicina desarrollar rápidamente resistencia a la clindamicina.

Staphylococcus epidermidis (penicilinasa y no de cepas productoras de penicilinasa). Cuando se probó por in vitrométodos, algunas cepas de estafilococos

originalmente resistentes a la eritromicina desarrollar rápidamente resistencia a la clindamicina.


Los estreptococos (exceptoEnterococcus faecalis)

Los neumococos

Anaerobios gram negativos bacilos,incluyendo:

  Bacteroidesespecies(incluyendo Bacteroides fragilisgrupo y Bacteroides melaninogenicusgrupo)

  FusobacteriumINFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

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sólo

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.ADVERTENCIA

Clostridium difficilela diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la clindamicina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile

.Debido a que la clindamicina terapia ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente, debe ser reservada para las infecciones graves, donde menos tóxicos de los agentes antimicrobianos son inapropiados, como se describe en la INDICACIONES Y USO

sección. No debe utilizarse en pacientes con infecciones no bacterianas, como infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficile

causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficile

puede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficile

y evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.DESCRIPCIÓNLa clindamicina Inyectable, USP, soluble en agua éster de la clindamicina y el ácido fosfórico, es una solución estéril para inyección intramuscular o intravenosa.

Puede contener hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH. el pH es de 6,5 rango de 5.5 a 7.0.La clindamicina es un antibiótico semisintético producida por un 7(S)-cloro-sustitución de los 7 (R)-grupo hidroxilo del compuesto del padre a la lincomicina.El nombre químico de la clindamicina fosfato es de metilo 7-cloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-metil-trans

-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-tio-L-threo

-α-D-galacto


-octopyranoside 2-(dihidrógeno fosfato).La fórmula molecular es C18

H34ClN2

O8PS y el peso molecular es 504.97.

La fórmula estructural se representa a continuación:

Cada mL contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina, 0,5 mg edetato disódico y 9.45 mg de alcohol bencílico añade como conservante.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Biológicamente inactivo clindamicina fosfato se convierte rápidamente en activo clindamicina.A finales de corto plazo de la infusión intravenosa, el pico de los niveles séricos de los activos de la clindamicina se alcanzan. Biológicamente inactivo clindamicina fosfato desaparece rápidamente de la sangre

Después de la inyección intramuscular de clindamicina fosfato, los niveles pico de los activos de la clindamicina se alcanza a las 3 horas en adultos y 1 hora en pacientes pediátricos. El suero de las curvas de nivel puede ser construido a partir de I. V. pico de los niveles séricos como se indica en el cuadro 1, por aplicación de la eliminación de una vida media mencionadas anteriormente.

Los niveles séricos de clindamicina puede ser mantenida por encima de la in vitrolas concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los indicados organismos a través de la administración de clindamicina fosfato de cada 8 a 12 horas en adultos y cada 6 a 8 horas en pacientes pediátricos, o por infusión intravenosa continua. Un estado de equilibrio se alcanza por la tercera dosis.

La vida media de eliminación de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con reducido notablemente la función renal, hepática. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de la clindamicina del suero. La dosis horarios no necesitan ser modificados en la presencia de intensidad leve o moderada insuficiencia renal o enfermedad hepática.No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en la presencia de inflamación de las meninges.

Estudios de farmacocinética en voluntarios de edad avanzada (de 61 a 79 años) y adultos jóvenes (de 18 a 39 años) indican que la edad por sí sola no alterar la clindamicina farmacocinética (separación, la vida media de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo el suero de la curva de concentración-tiempo) después de I. V. administración de clindamicina fosfato. Después de la administración oral de clindamicina clorhidrato, la vida media de eliminación se incrementa hasta aproximadamente 4 horas (rango de 3.4 5.1 h) en los ancianos en comparación con 3.2 horas (rango de 2.1 a 4.2 h) en los adultos más jóvenes. La magnitud de la absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y sin alteración de la dosis es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal (ajustada por edad) de la función renal1.


El suero de los ensayos para activos clindamicina requieren un inhibidor para prevenir in vitro

la hidrólisis de clindamicina fosfato.

Tabla 1 Promedio de Pico y Concentraciones Séricas de los Activos de la Clindamicina Después de la Dosificación con Clindamicina FosfatoRégimen De Dosificación

Pico

mcg/mL

Comedero

mcg/mLHombres Adultos sanos (Post equilibrio)600 mg I. V. en 30 min q6h600 mg I. V. en 30 min q8h

900 mg I. V. en 30 min q8h600 mg I. M. q12*10.9

10.8

14.1

921.1

1.7Pacientes pediátricos (primera dosis).*

5-7 mg/kg I. V., en 1 hora

5-7 mg/kg I. M.

3-5 mg/kg I. M.

10

8

4*Los datos en este grupo de pacientes en tratamiento para la infección.Microbiología:

Aunque la clindamicina fosfato está inactivo in vitrorápida en vivola hidrólisis convierte este compuesto a la antibacterially activa la clindamicina.

La clindamicina ha demostrado que in vitroactividad frente a las cepas de los siguientes microorganismos:Aerobios gram positivos cocos,

A careful inquiry should be made concerning previous sensitivities to drugs and other allergens.

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sóloPara reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

ADVERTENCIA

Clostridium difficile

la diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la clindamicina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile

.

Debido a que la clindamicina terapia ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente, debe ser reservada para las infecciones graves, donde menos tóxicos de los agentes antimicrobianos son inapropiados, como se describe en la INDICACIONES Y USO

sección. No debe utilizarse en pacientes con infecciones no bacterianas, como infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficile

produce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficile

causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficile

puede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficile

y evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

DESCRIPCIÓN

La clindamicina Inyectable, USP, soluble en agua éster de la clindamicina y el ácido fosfórico, es una solución estéril para inyección intramuscular o intravenosa.

Puede contener hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH. el pH es de 6,5 rango de 5.5 a 7.0.

La clindamicina es un antibiótico semisintético producida por un 7(S)-cloro-sustitución de los 7 (R)-grupo hidroxilo del compuesto del padre a la lincomicina.

El nombre químico de la clindamicina fosfato es de metilo 7-cloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-tio-L-threo

-α-D-galacto

-octopyranoside 2-(dihidrógeno fosfato).La fórmula molecular es C18

H34ClN2

O8PS y el peso molecular es 504.97.La fórmula estructural se representa a continuación:

Cada mL contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina, 0,5 mg edetato disódico y 9.45 mg de alcohol bencílico añade como conservante.

FARMACOLOGÍA CLÍNICABiológicamente inactivo clindamicina fosfato se convierte rápidamente en activo clindamicina.

A finales de corto plazo de la infusión intravenosa, el pico de los niveles séricos de los activos de la clindamicina se alcanzan. Biológicamente inactivo clindamicina fosfato desaparece rápidamente de la sangre

Después de la inyección intramuscular de clindamicina fosfato, los niveles pico de los activos de la clindamicina se alcanza a las 3 horas en adultos y 1 hora en pacientes pediátricos. El suero de las curvas de nivel puede ser construido a partir de I. V. pico de los niveles séricos como se indica en el cuadro 1, por aplicación de la eliminación de una vida media mencionadas anteriormente.

Los niveles séricos de clindamicina puede ser mantenida por encima de la in vitro

las concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los indicados organismos a través de la administración de clindamicina fosfato de cada 8 a 12 horas en adultos y cada 6 a 8 horas en pacientes pediátricos, o por infusión intravenosa continua. Un estado de equilibrio se alcanza por la tercera dosis.La vida media de eliminación de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con reducido notablemente la función renal, hepática. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de la clindamicina del suero. La dosis horarios no necesitan ser modificados en la presencia de intensidad leve o moderada insuficiencia renal o enfermedad hepática.

No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en la presencia de inflamación de las meninges.

Estudios de farmacocinética en voluntarios de edad avanzada (de 61 a 79 años) y adultos jóvenes (de 18 a 39 años) indican que la edad por sí sola no alterar la clindamicina farmacocinética (separación, la vida media de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo el suero de la curva de concentración-tiempo) después de I. V. administración de clindamicina fosfato. Después de la administración oral de clindamicina clorhidrato, la vida media de eliminación se incrementa hasta aproximadamente 4 horas (rango de 3.4 5.1 h) en los ancianos en comparación con 3.2 horas (rango de 2.1 a 4.2 h) en los adultos más jóvenes. La magnitud de la absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y sin alteración de la dosis es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal (ajustada por edad) de la función renal1

.

El suero de los ensayos para activos clindamicina requieren un inhibidor para prevenir in vitrola hidrólisis de clindamicina fosfato.Tabla 1 Promedio de Pico y Concentraciones Séricas de los Activos de la Clindamicina Después de la Dosificación con Clindamicina Fosfato). An unpleasant or metallic taste occasionally has been reported after intravenous administration of the higher doses of clindamycin phosphate.

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RxsóloPara reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

ADVERTENCIAClostridium difficile

la diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la clindamicina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile.

Debido a que la clindamicina terapia ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente, debe ser reservada para las infecciones graves, donde menos tóxicos de los agentes antimicrobianos son inapropiados, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección. No debe utilizarse en pacientes con infecciones no bacterianas, como infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficile

produce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.

Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficilepuede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficile

y evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.DESCRIPCIÓNLa clindamicina Inyectable, USP, soluble en agua éster de la clindamicina y el ácido fosfórico, es una solución estéril para inyección intramuscular o intravenosa.

Puede contener hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH. el pH es de 6,5 rango de 5.5 a 7.0.

La clindamicina es un antibiótico semisintético producida por un 7(S)-cloro-sustitución de los 7 (R)-grupo hidroxilo del compuesto del padre a la lincomicina.

El nombre químico de la clindamicina fosfato es de metilo 7-cloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-metil-trans

-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-tio-L-threo

-α-D-galacto-octopyranoside 2-(dihidrógeno fosfato).

La fórmula molecular es C18

H34

ClN2O8PS y el peso molecular es 504.97.La fórmula estructural se representa a continuación:Cada mL contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina, 0,5 mg edetato disódico y 9.45 mg de alcohol bencílico añade como conservante.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Biológicamente inactivo clindamicina fosfato se convierte rápidamente en activo clindamicina.A finales de corto plazo de la infusión intravenosa, el pico de los niveles séricos de los activos de la clindamicina se alcanzan. Biológicamente inactivo clindamicina fosfato desaparece rápidamente de la sangreDespués de la inyección intramuscular de clindamicina fosfato, los niveles pico de los activos de la clindamicina se alcanza a las 3 horas en adultos y 1 hora en pacientes pediátricos. El suero de las curvas de nivel puede ser construido a partir de I. V. pico de los niveles séricos como se indica en el cuadro 1, por aplicación de la eliminación de una vida media mencionadas anteriormente.Los niveles séricos de clindamicina puede ser mantenida por encima de la in vitrolas concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los indicados organismos a través de la administración de clindamicina fosfato de cada 8 a 12 horas en adultos y cada 6 a 8 horas en pacientes pediátricos, o por infusión intravenosa continua. Un estado de equilibrio se alcanza por la tercera dosis.

La vida media de eliminación de la clindamicina se incrementa ligeramente en pacientes con reducido notablemente la función renal, hepática. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no son eficaces en la eliminación de la clindamicina del suero. La dosis horarios no necesitan ser modificados en la presencia de intensidad leve o moderada insuficiencia renal o enfermedad hepática.

No hay niveles significativos de clindamicina se alcanzan en el líquido cefalorraquídeo, incluso en la presencia de inflamación de las meninges.Estudios de farmacocinética en voluntarios de edad avanzada (de 61 a 79 años) y adultos jóvenes (de 18 a 39 años) indican que la edad por sí sola no alterar la clindamicina farmacocinética (separación, la vida media de eliminación, volumen de distribución, y el área bajo el suero de la curva de concentración-tiempo) después de I. V. administración de clindamicina fosfato. Después de la administración oral de clindamicina clorhidrato, la vida media de eliminación se incrementa hasta aproximadamente 4 horas (rango de 3.4 5.1 h) en los ancianos en comparación con 3.2 horas (rango de 2.1 a 4.2 h) en los adultos más jóvenes. La magnitud de la absorción, sin embargo, no es diferente entre los grupos de edad y sin alteración de la dosis es necesario para los ancianos con función hepática normal y normal (ajustada por edad) de la función renal1

.

El suero de los ensayos para activos clindamicina requieren un inhibidor para prevenir in vitro




la hidrólisis de clindamicina fosfato.Tabla 1 Promedio de Pico y Concentraciones Séricas de los Activos de la Clindamicina Después de la Dosificación con Clindamicina FosfatoRégimen De Dosificación

Pico

mcg/mL

Comedero

mcg/mLHombres Adultos sanos (Post equilibrio)600 mg I. V. en 30 min q6h

600 mg I. V. en 30 min q8h

900 mg I. V. en 30 min q8h

600 mg I. M. q12*

10.910.8

14.1
9
2
1.11.7Pacientes pediátricos (primera dosis).*

5-7 mg/kg I. V., en 1 hora

5-7 mg/kg I. M.

3-5 mg/kg I. M.

10

8

4

*Los datos en este grupo de pacientes en tratamiento para la infección.

Microbiología:

IMPORTANT: This chemical stability information in no way indicates that it would be acceptable practice to use this product well after the preparation time. Good professional practice suggests that compounded admixtures should be administered as soon after preparation as is feasible.

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Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la clindamicina y otros fármacos antibacterianos, clindamicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

ADVERTENCIA

Clostridium difficile
la diarrea asociada (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la clindamicina, y puede variar en severidad de diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a un sobrecrecimiento de C. difficile
.
Debido a que la clindamicina terapia ha sido asociada con colitis severa que puede terminar fatalmente, debe ser reservada para las infecciones graves, donde menos tóxicos de los agentes antimicrobianos son inapropiados, como se describe en la INDICACIONES Y USO
sección. No debe utilizarse en pacientes con infecciones no bacterianas, como infecciones del tracto respiratorio superior. C. difficileproduce toxinas a y B que contribuyen al desarrollo de la CDAD. Hypertoxin la producción de las cepas de C. difficilecausa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presentan con diarrea después del uso de antibióticos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.Si CDAD se sospecha o confirma, continua el uso de antibióticos no se dirige contra C. difficile

puede ser necesario discontinuar. Adecuado de líquidos y electrolitos de gestión, la suplementación de proteína, el tratamiento antibiótico de C. difficile

y evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indique clínicamente.

DESCRIPCIÓN

La clindamicina Inyectable, USP, soluble en agua éster de la clindamicina y el ácido fosfórico, es una solución estéril para inyección intramuscular o intravenosa.Puede contener hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico para ajustar el pH. el pH es de 6,5 rango de 5.5 a 7.0.La clindamicina es un antibiótico semisintético producida por un 7(S)-cloro-sustitución de los 7 (R)-grupo hidroxilo del compuesto del padre a la lincomicina.El nombre químico de la clindamicina fosfato es de metilo 7-cloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-metil-trans

-4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-tio-L-threo

-α-D-galacto

  • -octopyranoside 2-(dihidrógeno fosfato).

  • La fórmula molecular es C18H34ClN2

  • O8

PS y el peso molecular es 504.97.

La fórmula estructural se representa a continuación:


Cada mL contiene fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina, 0,5 mg edetato disódico y 9.45 mg de alcohol bencílico añade como conservante.



FARMACOLOGÍA CLÍNICA


Biológicamente inactivo clindamicina fosfato se convierte rápidamente en activo clindamicina.

A finales de corto plazo de la infusión intravenosa, el pico de los niveles séricos de los activos de la clindamicina se alcanzan. Biológicamente inactivo clindamicina fosfato desaparece rápidamente de la sangre

La Clindamicina Fosfato

la clindamicina fosfato INYECTABLE, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:54868-3695(NDC:0409-4050-01)
La vía de AdministraciónINTRAMUSCULARDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
LA CLINDAMICINA FOSFATOLa CLINDAMICINA150 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EDETATO DISÓDICO
ALCOHOL BENCÍLICO
HIDRÓXIDO DE SODIO
EL ÁCIDO CLORHÍDRICO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
12 en 1 VIAL de DOSIS ÚNICA
225 en 1 BANDEJA
3NDC:54868-3695-01 en 1 CASO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
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Asegúrese de consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento!