Diazepam

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DESCRIPCIÓN

El Diazepam es una benzodiazepina de derivados. Químicamente, el diazepam es de 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-ona. Es un gas incoloro a amarillo claro compuesto cristalino, y es insoluble en agua. Su fórmula estructural es:

C16H13ClN2O M. W. 284.75

El Diazepam está disponible como 2 mg, 5 mg y 10 mg comprimidos para administración oral y contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, dióxido de silicio coloidal

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El Diazepam es una benzodiazepina que se ejerce el ansiolítico, sedante, el músculo relajante, anticonvulsivante y amnésico efectos. La mayoría de estos efectos se cree que son el resultado de una facilitación de la acción del ácido gama-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor inhibidor en el sistema nervioso central.

Farmacocinética

Después de la administración oral > 90% de diazepam es absorbida y el promedio de tiempo para alcanzar las concentraciones pico en plasma es de 1 a 1,5 horas con un rango de 0.25 a 2.5 horas. La absorción se retrasa y disminuye cuando se administra con una moderada de grasa de la comida. En la presencia de alimentos significa que los tiempos de retardo son aproximadamente 45 minutos, en comparación con 15 minutos, cuando el ayuno. También hay un aumento en el promedio de tiempo para alcanzar el pico de las concentraciones de alrededor de 2,5 horas en la presencia de alimentos en comparación con 1,25 horas en ayunas. Esto se traduce en una disminución promedio en Cmaxde 20%, además de una disminución del 27% en el AUC (rango de 15% a 50%) cuando se administra con alimentos.

El Diazepam y sus metabolitos son altamente a las proteínas plasmáticas (diazepam 98%). El Diazepam y sus metabolitos cruz de la sangre-cerebro y barreras placentaria y también se encuentran en la leche materna en concentraciones de aproximadamente una décima parte de aquellos que en el plasma materno (días 3 a 9 post-parto). En los jóvenes hombres sanos, el volumen de distribución en estado estacionario es de 0,8 a 1 L/kg. La disminución en la concentración plasmática-tiempo de perfil después de la administración oral es bifásica. La distribución inicial de la fase tiene una vida media de aproximadamente 1 hora, aunque puede extenderse hasta > 3 horas.

El Diazepam es N-desmetilado por el CYP3A4 y 2C19 para el metabolito activo N-desmethyldiazepam, y es hidroxilado por la CYP3A4, el metabolito activo temazepam. N-desmethyldiazepam y temazepam son tanto metabolizado a oxazepam. Temazepam y oxazepam se han eliminado en gran parte por glucuronidación.

La distribución inicial fase es seguida por un período prolongado de eliminación terminal de la fase (vida media de hasta 48 horas). La vida media de eliminación terminal del metabolito activo N-desmethyldiazepam es de hasta 100 horas. El Diazepam y sus metabolitos son excretados principalmente en la orina, principalmente como sus conjugados con glucurónidos. El aclaramiento de diazepam es de 20 a 30 mL/min en adultos jóvenes. El Diazepam se acumula sobre la administración de dosis múltiples y hay algunas pruebas de que la vida media de eliminación terminal es ligeramente prolongada.

Farmacocinética en Poblaciones Especiales

En niños de 3 a 8 años de edad el promedio de la vida media del diazepam se ha informado de las 18 horas.

En total los recién nacidos a término, la eliminación de una vida media de alrededor de 30 horas se han reportado, con un largo promedio de la vida media de 54 horas reportadas en niños prematuros de 28 a 34 semanas de edad gestacional y de 8 a 81 días post-parto. En tanto prematuro y completa de los recién nacidos a término el metabolito activo desmethyldiazepam demuestra la evidencia de la continuación de la acumulación en comparación con los niños. Más de media vida en los bebés puede ser debido a la maduración incompleta de las vías metabólicas.

La vida media de eliminación aumenta por aproximadamente 1 hora por cada año de edad que comienzan con una vida media de 20 horas a 20 años de edad. Esto parece ser debido a un aumento en el volumen de distribución con la edad y una disminución en el aclaramiento. En consecuencia, los ancianos pueden tener bajas concentraciones pico, y en varios de dosis más altas concentraciones mínimas. Asimismo, tomará más tiempo para alcanzar el estado estacionario. Conflicto se ha publicado información sobre los cambios de unión a las proteínas plasmáticas en los ancianos. Los cambios reportados en libre de drogas puede ser debido a una disminución significativa en las proteínas del plasma debido a otras causas que simplemente el envejecimiento.

En las formas leves y moderadas de la cirrosis, el promedio de vida media se incrementa. El incremento promedio ha sido diversamente informó de 2 veces 5 veces, una persona con una vida media de más de 500 horas reportadas. También hay un aumento en el volumen de distribución, y el promedio de la depuración disminuye casi a la mitad. Significaría que la mitad de la vida es también prolongado con la fibrosis hepática 90 horas (rango de 66 a 104 horas), con hepatitis crónica activa a 60 horas (rango 26 a 76 horas), y con hepatitis viral aguda a 74 horas (rango de 49 a 129). En la hepatitis crónica activa, el aclaramiento se redujo casi a la mitad.

INDICACIONES Y USO

Diazepam Tabletas USP está indicado para el manejo de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de la ansiedad. La ansiedad o la tensión asociada con el estrés de la vida cotidiana por lo general no requiere tratamiento con un ansiolítico.

En agudo de abstinencia del alcohol, el diazepam puede ser útil en el alivio sintomático de la aguda agitación, temblor, inminente agudo o delirium tremens y la alucinosis.

El Diazepam es un complemento útil para el alivio del espasmo del músculo esquelético debido a espasmo reflejo de patología local (tales como la inflamación de los músculos o en las articulaciones, o secundaria a un traumatismo), la espasticidad causada por trastornos de la neurona motora superior (como la parálisis cerebral y lesión medular), atetosis y rígido-síndrome del hombre.

Oral diazepam puede ser utilizado adjunctively en los trastornos convulsivos, aunque no ha demostrado ser útil como la única terapia.

La eficacia del diazepam en el uso a largo plazo, es decir, más de 4 meses, no ha sido evaluada por la sistemática de estudios clínicos. El médico debe reevaluar periódicamente la utilidad del fármaco para cada paciente individual.

CONTRAINDICACIONES

Diazepam Tabletas USP está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a diazepam y, debido a la falta de suficiente experiencia clínica en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad. Diazepam Tabletas USP está también contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria grave, insuficiencia hepática grave y síndrome de apnea del sueño. Pueden ser utilizados en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que están recibiendo el tratamiento adecuado, pero están contraindicados en el glaucoma agudo de ángulo estrecho.

ADVERTENCIAS

El Diazepam no es recomendable en el tratamiento de pacientes psicóticos y no debe ser empleado en lugar de un tratamiento adecuado.

Desde el diazepam tiene un depresor del sistema nervioso central efecto, los pacientes deben ser advertidos en contra de la la ingestión simultánea de alcohol y otros depresores del SNC drogas diazepam durante la terapia.

As with other agents that have anticonvulsant activity, when diazepam is used as an adjunct in treating convulsive disorders, the possibility of an increase in the frequency and/or severity of grand mal seizures may require an increase in the dosage of standard anticonvulsant medication. Abrupt withdrawal of diazepam in such cases may also be associated with a temporary increase in the frequency and/or severity of seizures.

El embarazo

Un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas y otras anormalidades del desarrollo asociados con el uso de las benzodiazepinas drogas durante el embarazo ha sido sugerido. También, puede ser que no teratogénico de los riesgos asociados con el uso de benzodiazepinas durante el embarazo. Ha habido informes de flacidez neonatal, respiratorios y dificultades en la alimentación, y la hipotermia en niños nacidos de madres que han estado recibiendo benzodiazepinas tarde en el embarazo. Además, los niños nacidos de madres que reciben benzodiazepinas sobre una base regular tarde en el embarazo puede estar en riesgo de experimentar síntomas de abstinencia durante el período postnatal.

Diazepam ha demostrado ser teratogénico en ratones y hámsters cuando se administra por vía oral en dosis diarias de 100 mg/kg o más (aproximadamente ocho veces la dosis humana máxima recomendada [MRHD = 1 mg/kg/día] o mayor en mg/m2base). El paladar hendido y la encefalopatía son los más comunes y consistentemente reportado malformaciones producidas en estas especies por la administración de altas, dosis tóxicas para la madre de diazepam durante la organogénesis. Estudios en roedores han indicado que la exposición prenatal a diazepam dosis similares a las utilizadas clínicamente puede producir cambios a largo plazo en la respuesta inmune celular, la neuroquímica del cerebro y el comportamiento.

En general, el uso de diazepam en las mujeres en edad fértil, y más específicamente durante el embarazo, sólo debe ser considerado cuando la situación clínica lo justifica el riesgo para el feto. La posibilidad de que una mujer en edad fértil puede estar embarazada en el momento de la institución de la terapia debe ser considerado. Si se usa este medicamento durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto. Los pacientes también deben ser advertidos de que si se queda embarazada durante el tratamiento o la intención de quedar embarazada, debe comunicarse con su médico sobre la conveniencia de suspender la droga.

Trabajo de parto y Parto

Debe tenerse especial cuidado cuando el diazepam se utiliza durante el trabajo de parto y el parto, como alto de una sola dosis puede producir irregularidades en la frecuencia cardíaca fetal y la hipotonía, pobre succión, la hipotermia, y moderada depresión respiratoria en los recién nacidos. Con los bebés recién nacidos se debe recordar que el sistema de enzimas involucradas en la degradación de la droga todavía no está plenamente desarrollado (especialmente en bebés prematuros).

Las Madres Lactantes

Diazepam pasa a la leche materna. La lactancia materna es, por tanto, no se recomienda en los pacientes que recibieron diazepam.

PRECAUCIONES

General

Si el diazepam es de ser combinado con otros agentes psicotrópicos o los anticonvulsivos, se debe prestar especial consideración a la farmacología de los agentes ocupados - en particular con compuestos conocidos que pueden potenciar la acción de diazepam, tales como fenotiazinas, narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos (ver Interacciones de la Droga).

Las precauciones habituales están indicadas para pacientes severamente deprimidos o aquellos en los que hay alguna evidencia de un latente la depresión o la ansiedad asociada con depresión, en particular, el reconocimiento de que las tendencias suicidas pueden estar presentes y las medidas de protección pueden ser necesarios.

Psiquiátricas y paradójicas reacciones se producen cuando el uso de benzodiazepinas (ver REACCIONES ADVERSAS). Si esto ocurre, el uso de la droga debe ser discontinuada. Estas reacciones son más probables de ocurrir en niños y ancianos.

Una dosis más baja se recomienda para los pacientes con insuficiencia respiratoria crónica, debido al riesgo de depresión respiratoria.

Las benzodiazepinas deben utilizarse con precaución extrema en pacientes con un historial de abuso de alcohol o drogas (véase el ABUSO de DROGAS Y la DEPENDENCIA).

En pacientes debilitados, se recomienda que la dosis se limita a la menor cantidad efectiva para impedir el desarrollo de ataxia o oversedation (2 mg 2,5 mg una o dos veces al día, inicialmente, para aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado).

Algunos la pérdida de respuesta a los efectos de las benzodiazepinas puede desarrollarse después de un uso repetido de diazepam durante un tiempo prolongado.

Información para los Pacientes

Para asegurar el uso seguro y eficaz de las benzodiazepinas, los pacientes deben ser informados de que, dado que las benzodiazepinas pueden producir dependencia psicológica y física, es recomendable que consulte con su médico antes de aumentar la dosis o abrupta interrupción de esta droga. El riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento

Los pacientes deben ser advertidos en contra de la la ingestión simultánea de alcohol y otros depresores del SNC drogas diazepam durante la terapia. Como ocurre en la mayoría de SNC-fármacos de acción, los pacientes que recibieron diazepam debe ser amonestado en contra de la participación en ocupaciones peligrosas que requieren completo el estado de alerta mental, tales como el manejo de maquinaria o la conducción de un vehículo de motor.

Las Interacciones Medicamentosas

Si el diazepam es de ser combinado con otros agentes de acción central, se debe prestar especial consideración a la farmacología de los agentes empleados en particular con los compuestos que pueden potenciar o ser potenciada por la acción del diazepam, tales como fenotiazinas, antipsicóticos, ansiolíticos/sedantes, hipnóticos, anticonvulsivos, analgésicos narcóticos, anestésicos, sedantes antihistamínicos, narcóticos, barbitúricos, inhibidores de la MAO y otros antidepresivos.

El uso concomitante con alcohol no es recomendable debido a la mejora del efecto sedante.

Diazepam las concentraciones pico son un 30% más bajos cuando los antiácidos son administrados simultáneamente. Sin embargo, no hay ningún efecto sobre la magnitud de la absorción. La parte inferior del pico de las concentraciones de aparecer debido a una menor tasa de absorción, con el tiempo necesario para alcanzar las concentraciones máximas en promedio de 20 a 25 minutos de más en la presencia de antiácidos. Sin embargo, esta diferencia no fue estadísticamente significativa.

Existe una importante interacción entre diazepam y compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticas (particularmente el citocromo P450 3A y 2C19). Los datos indican que estos compuestos influyen en la farmacocinética de diazepam y puede conducir a una mayor y sedación prolongada. En la actualidad, esta reacción es conocida con cimetidina, ketoconazol, fluvoxamina, fluoxetina, y omeprazol.

También ha habido informes de que el metabolismo de la eliminación de la fenitoína disminuye por el diazepam.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

En estudios en los que los ratones y las ratas se les administró diazepam en la dieta con una dosis de 75 mg/kg/día (aproximadamente entre 6 y 12 veces, respectivamente, la dosis humana máxima recomendada [MRHD = 1 mg/kg/día] en mg/m2basis) for 80 and 104 weeks, respectively, an increased incidence of liver tumors was observed in males of both species. The data currently available are inadequate to determine the mutagenic potential of diazepam. Reproduction studies in rats showed decreases in the number of pregnancies and in the number of surviving offspring following administration of an oral dose of 100 mg/kg/day (approximately 16 times the MRHD on a mg/m2base) antes y durante el apareamiento y durante la gestación y la lactancia. No hubo efectos adversos sobre la fertilidad o la descendencia de viabilidad se observaron a dosis de 80 mg/kg/día (aproximadamente 13 veces la MRHD sobre una mg/m2base).

El embarazo

Categoría D(ver ADVERTENCIAS, el Embarazo).

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 meses no han sido establecidas.

Uso Geriátrico

En pacientes de edad avanzada, se recomienda que la dosis se limita a la menor cantidad efectiva para impedir el desarrollo de ataxia o oversedation (2 mg 2,5 mg una o dos veces al día, en principio, para aumentar gradualmente según sea necesario y tolerado).

Extensa acumulación de diazepam y su metabolito principal, desmethyldiazepam, se ha observado tras la administración crónica de diazepam en ancianos sanos de los sujetos masculinos. Los metabolitos de esta droga son conocidos por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal.

Insuficiencia Hepática

Disminuye en el despacho y la proteína de unión, y aumenta el volumen de distribución y vida media ha sido reportada en pacientes con cirrosis. En tales pacientes, de 2 a 5 veces el aumento en el promedio de la vida media ha sido reportado. Retraso de la eliminación también ha sido reportado para el metabolito activo desmethyldiazepam. Las benzodiazepinas son comúnmente implicados en la encefalopatía hepática. Aumenta la vida media también han sido reportados en la fibrosis hepática y en agudos y crónicos de la hepatitis (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética en Poblaciones Especiales,Insuficiencia Hepática).

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos secundarios más comúnmente reportados fueron somnolencia, fatiga, debilidad muscular y ataxia. Los siguientes también han sido reportados:

Sistema Nervioso Central:confusión, depresión, disartria, cefalea, dificultad en el habla, temblor, vértigo

Sistema Gastrointestinal:estreñimiento, náuseas, trastornos gastrointestinales

Sentidos Especiales:visión borrosa, diplopía, mareo

Sistema Cardiovascular:hipotensión

Psiquiátricas y Paradójicas Reacciones:la estimulación, la inquietud, la aguda hiperexcitadas estados, ansiedad, agitación, agresividad, irritabilidad, ira, alucinaciones, psicosis, alucinaciones, aumento de la espasticidad muscular, insomnio, trastornos del sueño y pesadillas. Comportamiento inadecuado y otros efectos adversos efectos en el comportamiento han sido reportados cuando el uso de benzodiazepinas. En caso de que estas se producen, el uso de la droga debe ser discontinuada. Ellos son más propensos a ocurrir en los niños y en los ancianos.

Sistema Urogenital:la incontinencia, cambios en la libido, retención urinaria

Piel y Anexos:reacciones de la piel

Laboratorios:la elevación de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina

Otros:los cambios en la salivación, como sequedad de boca, hypersalivation

La amnesia anterógrada se pueden producir al utilizar dosis terapéuticas, el riesgo aumenta a dosis más altas. Amnésico efectos pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado.

Pequeños cambios en los patrones de EEG, generalmente de baja tensión rápido de la actividad, se han observado en los pacientes durante y después de diazepam de la terapia y de la que no se conoce la significación.

Debido a los informes aislados de la neutropenia y la ictericia, periódica los recuentos de sangre y pruebas de función hepática se recomienda que durante la terapia a largo plazo.

EL ABUSO DE DROGAS Y LA DEPENDENCIA

El Diazepam es sujeto a la lista IV del control conforme a la Ley de Sustancias Controladas de 1970. El abuso y la dependencia de las benzodiazepinas han sido reportados. Propensos a la adicción a los individuos (tales como drogadictos o alcohólicos) debe estar bajo el cuidado de vigilancia cuando se recibe el diazepam o de otros agentes psicotrópicos debido a la predisposición de estos pacientes a la habituación y dependencia. Una vez que la dependencia física a la de las benzodiazepinas se ha desarrollado, la terminación del tratamiento serán acompañadas por los síntomas de abstinencia. El riesgo es más pronunciado en los pacientes en terapia a largo plazo.

Los síntomas de abstinencia, similares en carácter a los que se ha señalado con los barbitúricos y el alcohol se han producido tras la abrupta interrupción de diazepam. Estos síntomas pueden consistir de un temblor, dolor abdominal y calambres musculares, vómitos, sudoración, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad extrema, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves, pueden producirse los síntomas siguientes: des-realización, despersonalización, hiperacusia, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones o convulsiones epilépticas. Los síntomas de abstinencia más graves han sido, en general, limitada a aquellos pacientes que habían recibido dosis excesivas durante un período prolongado de tiempo. Generalmente leves síntomas de abstinencia (por ejemplo, la disforia e insomnio) han sido reportados tras la abrupta suspensión de las benzodiacepinas tomadas de forma continua a niveles terapéuticos durante varios meses. En consecuencia, después de una prolongada terapia, la interrupción brusca de la general, debe evitarse y un gradual de la dosis disminuyendo horario seguido.

El uso crónico (incluso a dosis terapéuticas) puede conducir al desarrollo de dependencia física: la interrupción de la terapia puede resultar en la retirada o rebote de los fenómenos.

El Rebote De La Ansiedad:Un síndrome transitorio por el cual los síntomas que llevaron a que el tratamiento con diazepam se repite en una forma mejorada. Esto puede ocurrir después de la interrupción del tratamiento. Puede estar acompañada de otras reacciones, incluyendo cambios de humor, ansiedad e inquietud.

Ya que el riesgo de retirada de los fenómenos y de los fenómenos de rebote es mayor después de la suspensión abrupta del tratamiento, se recomienda que la dosis se disminuye gradualmente.

SOBREDOSIS

La sobredosis de benzodiazepinas se manifiesta generalmente por depresión del sistema nervioso central que van desde la somnolencia hasta el coma. En los casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia. En los casos más graves, los síntomas pueden incluir ataxia, disminución de los reflejos, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, coma (rara vez), y de la muerte (muy rara vez). La sobredosis de benzodiazepinas en combinación con otros depresores del SNC (incluyendo alcohol) puede ser mortal y debe ser vigilado de cerca.

Manejo de la Sobredosificación o ingesta accidental

Tras la sobredosis oral con benzodiazepinas, las medidas de apoyo generales deben ser empleados, incluyendo el monitoreo de la respiración, el pulso y la presión arterial. Deberá inducirse el vómito (dentro de 1 hora) si el paciente está consciente. El lavado gástrico debe ser realizada con la vía aérea protegida si el paciente está inconsciente. Los líquidos intravenosos deben ser administrados. Si no hay ninguna ventaja en vaciar el estómago, el carbón activado debe ser dado para reducir la absorción. Se debe prestar especial atención a la función respiratoria y cardiaca en cuidados intensivos. Las medidas de apoyo generales deben ser empleados, junto con líquidos por vía intravenosa, y una adecuada vía aérea se mantiene.

Should hypotension develop, treatment may include intravenous fluid therapy, repositioning, judicious use of vasopressors appropriate to the clinical situation, if indicated, and other appropriate countermeasures. Dialysis is of limited value.

Como con el manejo intencional de la sobredosis con cualquier medicamento, se debe tener en cuenta que varios agentes pueden haber sido ingerido.

Flumazenil, un receptor de benzodiazepinas antagonista, está indicado para la completa o parcial reversión de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede ser utilizado en situaciones en las que una sobredosis con benzodiazepinas se sabe o se sospecha. Antes de la administración de flumazenil, las medidas necesarias deben ser tomadas para asegurar la vía aérea, la ventilación y el acceso intravenoso. Flumazenil está pensado como un complemento, no un sustituto, de la adecuada gestión de la sobredosis de benzodiazepinas. Los pacientes tratados con flumazenil debe ser monitoreado para resedation, depresión respiratoria y otros residual de las benzodiazepinas efectos para un periodo de tiempo después del tratamiento. El médico debe ser consciente del riesgo de convulsiones en asociación con flumazenil tratamiento, particularmente en el largo plazo de las benzodiazepinas a los usuarios y en forma cíclica sobredosis de antidepresivos.La precaución debe ser observada en el uso de flumazenil en los pacientes epilépticos tratados con benzodiazepinas. La completa flumazenil prospecto, incluyendo las CONTRAINDICACIONES, las ADVERTENCIASy las PRECAUCIONES, debe ser consultado antes de su uso.

Los síntomas de abstinencia de barbitúricos tipo se han producido después de la suspensión de las benzodiacepinas (véase el ABUSO de DROGAS Y la DEPENDENCIA).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis debe ser individualizada para máximo efecto beneficioso. Mientras que la costumbre diaria de la dosis dada a continuación va a satisfacer las necesidades de la mayoría de los pacientes, habrá algunos que pueden requerir dosis más altas. En tales casos, la dosis debe ser aumentada con cautela para evitar los efectos adversos.

ADULTOS:LA DOSIS HABITUAL DIARIA
Manejo de los Trastornos de Ansiedad y el Alivio de los Síntomas de la AnsiedadDependiendo de la severidad de los síntomas – 2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día
Alivio sintomático Agudo de Abstinencia de Alcohol10 mg, 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas, reduciendo a 5 mg, 3 o 4 veces al día según sea necesario
Adjunctively para el Alivio del Espasmo del Músculo Esquelético2 mg a 10 mg, 3 o 4 veces al día
Adjunctively en los Trastornos Convulsivos2 mg a 10 mg, 2 a 4 veces al día
Los Pacientes geriátricos, o en la presencia de la enfermedad debilitante2 mg 2,5 mg, 1 ó 2 veces al día inicialmente
PACIENTES PEDIÁTRICOS:
Debido a variadas respuestas a SNC-fármacos de acción, iniciar la terapia con la dosis más baja y aumentar según se requiera. No para el uso en pacientes pediátricos menores de 6 meses.De 1 mg, 2,5 mg, 3 o 4 veces al día inicialmente

CÓMO SE SUMINISTRA

Diazepam Tabletas USP, 2 mg están disponibles en color blanco, ronda, plano, borde biselado tabletas, debossed "3925" y atravesada por un lado y "TEVA" en el otro lado, contiene 2 mg de diazepam USP, envasados en botellas de 100 y 500 comprimidos.

Diazepam Tabletas USP, 5 mg están disponibles en color amarillo, redondos, planos de la cara, borde biselado tabletas, debossed "3926" y atravesada por un lado y "TEVA" en el otro lado, contiene 5 mg de diazepam USP envasados en botellas de 100, 500 y 1000 comprimidos.

Diazepam Tabletas USP, 10 mg están disponibles como la luz azul, redonda, cara plana, borde biselado tabletas,

debossed "3927" y atravesada por un lado y "TEVA" en el otro lado, contiene 10 mg de diazepam USP, envasados en botellas de 100, 500 y 1000 comprimidos.

Dispensar en un apretado, resistente a la luz del contenedor como se define en la USP, con un niño-resistente al cierre (según sea necesario).

Almacenar a una temperatura de 20° C a 25°C (68 a 77° F) [Ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Fabricado En La República Checa Por:

TEVA CHECA INDUSTRIAS s.r.o.

Opava-Komarov, República Checa

Fabricado Por:

TEVA PHARMACEUTICALS USA

Sellersville, PA 18960

Apo. Un 3/2010

Diazepam 2mg (CIV) de la Tableta

Diazepam

Diazepam TABLET

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:63629-2948(NDC:0172-3925)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
DIAZEPAMDIAZEPAM2 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
LA LACTOSA ANHIDRA
EL DIÓXIDO DE SILICIO
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina
ALMIDÓN DE MAÍZ
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO8 mm3925RONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
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Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
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