Ethosuximide

VersaPharm Incorporated
La etosuximida Cápsulas, USP

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

DESCRIPCIÓN

La etosuximida es un anticonvulsivante succinimida, químicamente designado como alfa-etil-alfa-metil-succinimida, con la siguiente fórmula estructural:

Cada etosuximida cápsula contiene 250 mg de etosuximida, de la USP. También contiene: polietilenglicol 400, NF. La cápsula contiene FD

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La etosuximida suprime el paroxística tres ciclos por segundo de la espiga y la actividad de las ondas asociadas con pérdida de la conciencia, que es común en ausencia (petit mal) convulsiones. La frecuencia de los ataques epileptiformes se reduce, al parecer, por la depresión de la corteza motora y la elevación del umbral del sistema nervioso central compulsivas de los estímulos.

INDICACIONES Y USO

La etosuximida es indicado para el control de ausencia (petit mal) de la epilepsia.

CONTRAINDICACIONES

La etosuximida no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a succinimidas.

ADVERTENCIAS

Discrasias sanguíneas

Discrasias sanguíneas, incluyendo algunos con desenlace fatal, se han asociado con el uso de la etosuximida

Efectos sobre el Hígado y los Riñones

La etosuximida es capaz de producir cambios morfológicos y funcionales en el hígado de los animales. En los seres humanos, anormal del hígado y la función renal se han reportado estudios. La etosuximida, se debe administrar con extrema precaución a los pacientes que tienen enfermedad hepática o renal. Periódico el análisis de orina y la función del hígado estudios se recomienda para todos los pacientes que reciben la droga.

Lupus Eritematoso Sistémico

Los casos de lupus eritematoso sistémico han sido reportados con el uso de la etosuximida. El médico debe estar alerta ante esta posibilidad.

La Conducta suicida e Ideación

Fármacos antiepilépticos (Fae), incluyendo la etosuximida, aumentar el riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento en los pacientes que toman estos medicamentos por cualquier indicación. Los pacientes tratados con cualquier AED para cualquier indicación deben ser supervisados por la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y/o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento.

Los análisis conjuntos de 199 controlado con placebo en los ensayos clínicos (mono - y la terapia adyuvante), de 11 de distintos Fae mostraron que los pacientes asignados al azar a uno de la Dea tenía aproximadamente dos veces el riesgo (Riesgo Relativo ajustado de 1,8, IC 95%: 1.2, 2.7) de pensamiento o comportamiento suicida en comparación con los pacientes aleatorizados a placebo. En estos ensayos, que tenían una mediana de duración del tratamiento de 12 semanas, la tasa estimada de incidencia de la conducta suicida o ideación entre 27,863 AED-los pacientes tratados fue de 0,43%, en comparación con el 0.24% entre 16,029 los pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente un caso de pensamiento o comportamiento suicida para cada 530 pacientes tratados. Hubo cuatro suicidios en los pacientes tratados con drogas en los ensayos y ninguno de los pacientes tratados con placebo, pero el número es demasiado pequeño para permitir que cualquier conclusión sobre el efecto de la droga sobre el suicidio.

El aumento del riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento con los Fae se observó tan pronto como una semana después de iniciar el tratamiento farmacológico con medicamentos Antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extienden más allá de las 24 semanas, el riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento más allá de las 24 semanas no pudo ser evaluado.

El riesgo de pensamientos suicidas o comportamiento general fue consistente entre medicamentos en los datos analizados. El hallazgo de mayor riesgo con el Fae de diferentes mecanismos de acción y a través de una serie de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los Antiepilépticos utilizados para cualquier indicación. El riesgo no varían sustancialmente en función de la edad (de 5 a 100 años) en los ensayos clínicos analizados. La tabla 1 muestra el riesgo absoluto y relativo por indicación para todos los AEDs evaluados.

Tabla 1 Riesgo por indicación de fármacos antiepilépticos en el análisis agrupado
IndicaciónLos Pacientes Tratados Con Placebo
con Eventos Por
1000 Pacientes
De drogas de los Pacientes con
Eventos Por 1000
Los pacientes
Riesgo Relativo:
La incidencia de Eventos
en el consumo de Drogas de los Pacientes /
Incidencia en el Placebo
Los pacientes
El Riesgo De La Diferencia:
Adicionales De La Droga
Los pacientes con Eventos
Por Cada 1000 Pacientes
La epilepsia1.03.43.52.4
Psiquiátricos5.78.51.52.9
Otros1.01.81.90.9
Total2.44.31.81.9

El riesgo relativo de pensamientos suicidas o comportamiento fue mayor en los ensayos clínicos para la epilepsia que en los ensayos clínicos psiquiátricos o de otras condiciones, pero el riesgo absoluto de las diferencias fueron similares para la epilepsia y psiquiátricos indicaciones.

Cualquiera que esté considerando la prescripción de la etosuximida o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento con el riesgo de enfermedad no tratada. Epilepsia y muchas otras enfermedades para las cuales los Fae son prescritos son en sí mismos asociados con la morbilidad y la mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Debe pensamientos suicidas y comportamiento surgir durante el tratamiento, el médico debe considerar la posibilidad de la aparición de estos síntomas en cualquier paciente puede estar relacionado con la enfermedad que está siendo tratada.

Los pacientes, sus cuidadores y las familias deben ser informados de que los Fae aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta por la aparición o empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento o pensamientos acerca de la auto-daño. Las conductas de preocupación debe ser reportado inmediatamente a los proveedores de salud.

Uso en el Embarazo

La etosuximida cruza la placenta.

Los informes sugieren una asociación entre el uso de los medicamentos anticonvulsivos en mujeres con epilepsia y una elevada incidencia de defectos congénitos en niños nacidos de estas mujeres. Los datos son más amplios con respecto a la fenitoína y el fenobarbital, pero también son los más comúnmente prescritos anticonvulsivo

Cases of birth defects have been reported with ethosuximide. The reports suggesting an elevated incidence of birth defects in children of drug-treated epileptic women cannot be regarded as adequate to prove a definite cause and effect relationship. There are intrinsic methodological problems in obtaining adequate data on drug teratogenicity in humans; the possibility also exists that other factors, eg, genetic factors or the epileptic condition itself, may be more important than drug therapy in leading to birth defects. The great majority of mothers on anticonvulsant medication deliver normal infants. It is important to note that anticonvulsant drugs should not be discontinued in patients in whom the drug is administered to prevent major seizures because of the strong possibility of precipitating status epilepticus with attendant hypoxia and threat to life. In individual cases where the severity and frequency of the seizure disorder are such that the removal of medication does not pose a serious threat to the patient, discontinuation of the drug may be considered prior to and during pregnancy, although it cannot be said with any confidence that even minor seizures do not pose some hazard to the developing embryo or fetus.

El médico tratante le deseo a pesar de estas consideraciones en el tratamiento o consejería de epilepsia, las mujeres en edad fértil.

La etosuximida es excretado en la leche materna humana. Debido a que los efectos de la etosuximida en el lactante son desconocidos, debe tenerse precaución cuando se etosuximida se administra a una madre lactante. La etosuximida debe usarse en madres lactantes sólo si los beneficios superan claramente los riesgos.

PRECAUCIONES

General

La etosuximida, cuando se utiliza solo en la mezcla de tipos de epilepsia, puede aumentar la frecuencia de las convulsiones de gran mal en algunos pacientes.

Como con otros anticonvulsivantes, es importante proceder lentamente cuando el aumento o la disminución de la dosis, así como cuando la adición o eliminación de otros medicamentos. La suspensión brusca del medicamento anticonvulsivo puede precipitar la ausencia (petit mal).

Información para los pacientes

Informar a los pacientes de la disponibilidad de una Guía de la Medicación, y les enseñe a leer la Guía del Medicamento antes de tomar la etosuximida. Instruir a los pacientes para tomar la etosuximida sólo según lo prescrito.

La etosuximida puede perjudicar la salud mental y/o física de las capacidades requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo de motor o cualquier otra actividad que requiera estar alerta

Los pacientes que toman la etosuximida deben ser advertidos de la importancia de adherirse estrictamente a la dosis prescrita régimen.

Los pacientes deben ser instruidos para comunicarse de inmediato con su médico si se desarrollan signos y/o síntomas (por ejemplo, dolor de garganta, fiebre), lo que sugiere una infección.

Los pacientes, sus cuidadores y familias se les debe aconsejar que Antiepilépticos, incluyendo la etosuximida, puede aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta por la aparición o empeoramiento de los síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento, o la aparición de pensamientos suicidas, comportamiento o pensamientos acerca de la auto-daño. Las conductas de preocupación debe ser reportado inmediatamente a los proveedores de salud.

Los pacientes deben ser alentados a inscribirse en el Norte de América Fármaco Antiepiléptico (NAAED) Registro de Embarazo si se quedan embarazadas. Este registro es la recopilación de información sobre la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. Para inscribirse, los pacientes pueden llamar al número gratuito 1-888-233-2334 (ver PRECAUCIONES: Embarazola sección).

Las interacciones medicamentosas

Desde la etosuximida puede interactuar con administradas simultáneamente fármacos antiepilépticos, periódico del nivel sérico de las determinaciones de estos medicamentos puede ser necesario (por ejemplo, etosuximida puede elevar los niveles séricos de fenitoína y el ácido valproico ha sido reportado que tanto el aumento y la disminución de los niveles de ethosuximide).

El embarazo

Proporcionar información relativa a los efectos en el úterola exposición a la etosuximida, los médicos aconsejan a recomendar a pacientes embarazadas tomando etosuximida inscribirse en el Registro de embarazos NAAED. Esto se puede hacer llamando al número gratuito 1-888-233-2334, y debe ser hecho por los propios pacientes. Información sobre el registro también puede ser encontrado en el sitio: http://www.aedpregnancyregistry.org/

Véase ADVERTENCIAS.

Uso pediátrico

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 3 años no han sido establecidas. (Ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓNsección.)

REACCIONES ADVERSAS

Cuerpo Como Un Todo:Reacción Alérgica.

Sistema Gastrointestinal:Los síntomas gastrointestinales se producen con frecuencia e incluyen anorexia, vagas molestias gástricas, náuseas y vómitos, calambres, epigástrico, dolor abdominal, pérdida de peso y diarrea. Ha habido informes de la hipertrofia de las encías y la inflamación de la lengua.

Hematopoyético Sistema:Hemopoyéticas complicaciones asociadas con la administración de la etosuximida han incluido leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, con o sin supresión de la médula ósea, y eosinofilia.

Sistema Nervioso:Neurológicas y sensoriales de las reacciones adversas notificadas durante el tratamiento con etosuximida han incluido somnolencia, dolor de cabeza, mareos, euforia, hipo, irritabilidad, hiperactividad, letargo, fatiga y ataxia. Psiquiátrico o psicológico aberraciones asociado con la etosuximida administración se han incluido perturbaciones del sueño, terrores nocturnos, incapacidad para concentrarse, y la agresividad. Estos efectos se pueden observar especialmente en pacientes que previamente han exhiben anormalidades psicológicas. Ha habido reportes raros de la psicosis paranoica, aumento de la libido y del estado mayor de la depresión con evidentes intenciones suicidas.

Sistema Tegumentario:Dermatológica manifestaciones que se han producido con la administración de la etosuximida han incluido urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, lupus eritematoso sistémico, eritematosas, pruriginosas erupciones de la piel y el hirsutismo.

Sentidos Especiales:La miopía.

Sistema Genitourinario:Sangrado Vaginal, hematuria microscópica.

SOBREDOSIS

Sobredosis agudas pueden producir náuseas, vómitos y depresión del SNC, incluyendo coma con depresión respiratoria. Una relación entre la etosuximida toxicidad y sus niveles plasmáticos no se ha establecido. El rango terapéutico de los niveles del suero es de 40 mcg/mL a 100 mcg/mL, aunque a niveles tan altos como 150 mcg/mL se han reportado, sin signos de toxicidad.

Tratamiento

El tratamiento debe incluir la emesis (a menos que el paciente es o puede convertirse rápidamente en obtunded, coma o convulsiones) o lavado gástrico, carbón activado, catárticos y medidas de apoyo general. La hemodiálisis puede ser útil para tratar la sobredosis de ethosuximide. Diuresis forzada y transfusiones de intercambio son ineficaces.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La etosuximida es administrado por la vía oral. El inicialla dosis para pacientes de 3 a 6 años de edad es una cápsula (250 mg) por díala dosis para la mayoría de los pacientes pediátricos es de 20 mg/kg/día. Esta dosis ha dado promedio de los niveles plasmáticos dentro de los aceptados terapéutico rango de 40 a 100 mcg/mL. Posterior de la dosis, los horarios pueden estar basados en la eficacia y el nivel plasmático de las determinaciones.

La etosuximida puede ser administrado en combinación con otros anticonvulsivos, cuando otras formas de epilepsia coexistir con la ausencia (petit mal). El óptimodose for most pediatric patients is 20 mg/kg/day.

CÓMO SE SUMINISTRA

La etosuximida Cápsulas USP, 250 mg se suministra como:

Transparente, naranja oblonga cápsulas de gel con VP 25 grabado en el centro de la cápsula.

NDC 61748-025-01 – Botellas de 100.

Almacenar a una temperatura de 20°-25 °C (68°F-77 °F)

Dispensar en un contenedor apretado, como se define en la USP.

Código #2075

Revisado En Noviembre De 2010


Fabricado por:

Suiza Tapas de AG

Kirchberg, Suiza


Distribuido por:

VersaPharm, Incorporated

1775 W. Oak Parkway

Marietta, GA 30062

GUÍA DEL MEDICAMENTO

LA ETOSUXIMIDA CÁPSULAS USP, 250 MG

Lea esta Guía del Medicamento antes de empezar a tomar etosuximida cápsulas y cada vez que renueve su receta. Puede haber información nueva. Esta información no toma el lugar de consultar a su proveedor de atención médica acerca de su condición médica o tratamiento. Si usted tiene alguna pregunta acerca de la etosuximida cápsulas, pregúntele a su profesional médico o farmacéutico.

No deje de tomar la etosuximida cápsulas sin primero hablar con su profesional de la salud.

Detener la etosuximida cápsulas de repente puede causar problemas graves.

La etosuximida cápsulas puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

  1.Raras pero graves problemas de la sangre que puede ser mortal.Llame a su profesional médico de inmediato si usted tiene:

  • fiebre, glándulas hinchadas, dolor de garganta, que vienen y se van o no se van
  • infecciones frecuentes o una infección que no desaparece
  • fácil aparición de moretones
  • manchas rojas o moradas en su cuerpo
  • el sangrado de las encías o sangrado de la nariz
  • fatiga severa o debilidad

2.El Lupus Eritematoso Sistémico.Llame a su profesional médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas:

  • dolor en las articulaciones y la inflamación
  • dolor muscular
  • la fatiga
  • fiebre de bajo grado
  • dolor en el pecho que empeora con la respiración
  • inexplicable erupciones en la piel

3.Igual que otros fármacos antiepilépticos, etosuximidalas cápsulas pueden causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas, alrededor de 1 en 500.

Llame a un médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, lo que es peor, o que usted se preocupe:

  • pensamientos de suicidio o de morir
  • los intentos de suicidio
  • nueva o empeoramiento de la depresión
  • nueva o empeoramiento de la ansiedad
  • sentirse agitado o inquieto
  • los ataques de pánico
  • problemas para dormir (insomnio)
  • nueva o empeoramiento de la irritabilidad
  • actuando de agresividad, enojo o violencia
  • actuar a partir de impulsos peligrosos
  • un aumento extremo de la actividad y conversación (manía)
  • otros cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo

¿Cómo puedo detectar los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas?

  • Preste atención a cualquier cambio, especialmente a cambios repentinos en el estado de ánimo, comportamientos, pensamientos o sentimientos.
  • Mantener todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado.

Llame a su profesional de la salud entre las visitas como sea necesario, especialmente si usted está preocupado acerca de los síntomas.

No deje de etosuximida cápsulas sin consultar primero con un profesional de la salud.

  • Detener la etosuximida cápsulas de repente puede causar problemas graves.
  • La detención de un medicamento para las convulsiones, de repente, en un paciente que tiene epilepsia puede causar convulsiones que no va a parar (estado epiléptico).

Pensamientos o acciones suicidas pueden ser causados por otras cosas que no sean medicamentos. Si tiene pensamientos o acciones suicidas, su profesional médico puede revisar otras causas.

¿Cuáles son etosuximida cápsulas?

La etosuximida capsulas es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar de ausencia (petit mal) convulsiones.

¿Quién no debe tomar la etosuximida cápsulas?

No tome la etosuximida cápsulas si usted es alérgico a succinimidas (methsuximide o etosuximida), o a cualquiera de los ingredientes en la etosuximida cápsulas. Consulte el final de esta Guía del Medicamento para obtener una lista completa de ingredientes en la etosuximida cápsulas.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de la salud antes de tomar etosuximida cápsulas?

Antes de tomar la etosuximida cápsulas, dígale a su médico si usted:

  • tiene o ha tenido problemas de hígado
  • tiene o ha tenido depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos suicidas o comportamiento
  • tiene cualquier otra condición médica
  • está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si la etosuximida cápsulas puede hacer daño a su bebé. Dígale a su profesional médico de inmediato si queda embarazada mientras toma etosuximida cápsulas. Usted y su médico deben decidir si usted debe tomar la etosuximida cápsulas, mientras que usted está embarazada.
    • Si queda embarazada mientras toma etosuximida cápsulas, hable con su proveedor de atención médica acerca de registrarse en el Norte de América Fármaco Antiepiléptico (NAAED) Registro de Embarazo. El propósito de este registro es recoger información acerca de la seguridad de los medicamentos antiepilépticos durante el embarazo. Usted puede inscribirse en este registro llamando al 1-888-233-2334.
  • está amamantando o planea amamantar. No se sabe si la etosuximida puede pasar a la leche materna. Usted y su médico deben decidir cómo va a alimentar a su bebé mientras usted toma la etosuximida cápsulas.

Dígale a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, vitaminas, y suplementos de hierbas. Tomando etosuximida cápsulas con otros medicamentos puede causar efectos secundarios o que afectan su forma de trabajo. No empiece o deje de tomar otros medicamentos sin consultar a su profesional de la salud.

Conozca los medicamentos que usted toma. Mantenga una lista de ellos con usted para mostrar su profesional médico y a su farmacéutico cuando usted consigue un nuevo medicamento.

¿Cómo debo tomar la etosuximida cápsulas?

  • Tome la etosuximida cápsulas exactamente según lo prescrito. Su profesional médico le dirá cuántos etosuximida cápsulas para tomar.
  • Su profesional médico puede cambiar su dosis. No cambie su dosis de etosuximida cápsulas sin consultar a su profesional de la salud.
  • Si toma demasiados etosuximida cápsulas, llame a su proveedor de atención médica o con su Centro de Control de intoxicaciones inmediatamente.

¿Qué debo evitar mientras tomo la etosuximida cápsulas?

  • No beber alcohol o tomar otros medicamentos que causan somnolencia o mareo mientras toma etosuximida cápsulas sin primero hablar con su profesional de la salud. La etosuximida cápsulas toma con alcohol o medicamentos que pueden causar somnolencia o mareos pueden hacer de su somnolencia o mareos peor.
    • No conducir, manejar maquinaria pesada, o hacer otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo etosuximida cápsulas afecta. La etosuximida cápsulas puede retrasar su pensamiento y las habilidades motoras.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de la etosuximida cápsulas?

La etosuximida cápsulas puede provocar otros efectos secundarios graves, incluyendo:

  • Reacciones alérgicas graves. Llame a su profesional médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas:
    • erupción en la piel
    • la urticaria
    • llagas en la boca
    • formación de ampollas o descamación de la piel
  • Cambios en el pensamiento, estado de ánimo o comportamiento. Algunos pacientes pueden conseguir anormalmente pensamientos sospechosos, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), o delirios (falsas pensamientos o creencias).
  • Grand mal seizures can happen more often or become worse

Llame a su profesional médico de inmediato si usted tiene alguno de los síntomas enumerados anteriormente.

Los efectos secundarios más comunes de la etosuximida cápsulas incluyen

  • náuseas o vómitos
  • la fatiga
  • la indigestión, dolor de estómago
  • mareo o sensación de mareo
  • la diarrea
  • la inestabilidad al caminar
  • la pérdida de peso
  • dolor de cabeza
  • pérdida de apetito
  • la pérdida de concentración
  • el hipo

Dígale a su médico acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de la etosuximida cápsulas. Para obtener más información, pregúntele a su profesional médico o farmacéutico.

Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar la etosuximida cápsulas?

  • Tienda de etosuximida cápsulas a temperatura ambiente entre 20º-25ºC (68º-77ºF).

Mantener la etosuximida cápsulas y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información General sobre ethosuximide cápsulas

A veces se recetan medicamentos para fines distintos de los enumerados en una Guía del Medicamento. No utilice la etosuximida cápsulas para una afección para la cual no fue recetado. No le dé la etosuximida cápsulas a otras personas, incluso si tienen la misma condición. Esto puede hacerles daño.

Esta Guía del Medicamento resume la información más importante acerca de la etosuximida cápsulas. Si desea obtener más información, hable con su profesional de la salud. Usted puede preguntar a su proveedor de atención médica o farmacéutico para obtener información acerca de la etosuximida cápsulas que está escrita para los profesionales de la salud.

Para obtener más información, vaya a www.versapharm.como llame 1-800-548-0700

¿Cuáles son los ingredientes en la etosuximida cápsulas?

Ingrediente activo:la etosuximida

Ingredientes inactivos:Polietilenglicol 400, NF

Esta Guía del Medicamento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

¿Cuáles son los ingredientes en la etosuximida cápsulas?

Ingrediente activo:la etosuximida

Ingredientes inactivos:Polietilenglicol 400, NF

Esta Guía del Medicamento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Código # 2076

Emisión/Revisión De Noviembre De 2010


Fabricado por:

Suiza Tapas de AG

Kirchberg, Suiza


Distribuido por:

VersaPharm, Incorporated

1775 W. Oak Parkway

Marietta, GA 30062


PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 Cápsulas Etiqueta de la Botella

NDC 61748-025-01

La ETOSUXIMIDA CÁPSULAS, USP 250 mg

LA ATENCIÓN A LOS FARMACÉUTICOS:

Prescindir de la acompañan

Guía del medicamento para cada paciente.

Sólo Rx

100 Cápsulas

La etosuximida

La etosuximida CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:61748-025
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
La ETOSUXIMIDALa ETOSUXIMIDA250 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
polietilenglicol 400
FD
FD
La GELATINA
La GLICERINA
sorbitol

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
NARANJA18 mmVPCÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:61748-025-01100 en 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0406862008-09-01


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