GLIPIZIDE

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Tabletas de Glipizide USPRevised: noviembre 2008Rx sólo 174347

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Sólo Rx

DESCRIPCIÓN

Glipizide es una exposición oral de glucosa en la sangre-reducción de droga de la clase sulfonylurea.

El Chemical Abstracts nombre de glipizide es 1-Ciclohexil-3-[[p-[2-(5-methylpyrazinecarboxamido)-etil]fenil]sulfonil]de la urea. La fórmula molecular es C21H27N5O4S

Glipizide es blanquecina, de olor en polvo con un pKa de 5.9. Es insoluble en agua y alcoholes, pero soluble en 0.1NNaOH

Cada tableta, para la administración oral, contiene 5 mg o 10 mg glucotrol. Además, cada tableta contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Mecanismo de Acción:

El principal modo de acción de glipizide en animales de experimentación, parece ser la estimulación de la secreción de insulina de las células beta de los islotes pancreáticos de los tejidos y por lo tanto es dependiente sobre el funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos. En los seres humanos glipizide aparece para bajar la glucosa en sangre de forma aguda por estimular la liberación de insulina desde el páncreas, un efecto que depende el funcionamiento de las células beta en los islotes pancreáticos. El mecanismo por el cual glipizide reduce la glucosa en la sangre durante la administración a largo plazo no ha sido claramente establecido. En el hombre, la estimulación de la secreción de insulina por glipizide en respuesta a una comida es, sin duda, de gran importancia. El ayuno los niveles de insulina no están elevadas, incluso en el largo plazo glipizide de la administración, pero la respuesta de la insulina postprandial sigue siendo mejorado después de al menos 6 meses de tratamiento. El insulinotrópico respuesta a una comida que se produce dentro de los 30 minutos después de una dosis oral de glipizide en pacientes diabéticos, pero los niveles elevados de insulina no persisten más allá de la hora de la comida reto. Extrapancreática efectos pueden jugar un papel en el mecanismo de acción de la sulfonilurea oral fármacos hipoglucemiantes.

Control de azúcar en sangre persiste en algunos pacientes por hasta 24 horas después de una dosis única de glipizide, aunque los niveles plasmáticos han disminuido a una pequeña fracción de los niveles pico en esa época (verFarmacocinéticaa continuación).

Algunos pacientes no responden al principio, o pierden gradualmente su capacidad de respuesta a las sulfonilureas, incluyendo glipizide. Alternativamente, glipizida puede ser eficaz en algunos pacientes que no han respondido o han dejado de responder a otras sulfonilureas.

Otros Efectos:

Se ha demostrado que glipizide terapia fue eficaz en el control de azúcar en la sangre sin cambios nocivos en los perfiles de lipoproteínas del plasma de los pacientes tratados en inglés niddm.

En un controlado con placebo, cruzado de estudio en voluntarios normales, glipizida no tuvo ningún efecto antidiurético de la actividad, y, de hecho, dio lugar a un ligero aumento en el aclaramiento de agua libre.

Farmacocinética:

La absorción Gastrointestinal de glipizide en el hombre es uniforme, rápida y prácticamente completa. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren de 1 a 3 horas después de una dosis oral única. La vida media de eliminación oscila entre 2 a 4 horas en sujetos normales, ya sea por vía intravenosa o por vía oral. El metabolismo y la excreción de los patrones son similares con las dos vías de administración, lo que indica que el metabolismo de primer paso no es significativo. Glipizide no se acumula en el plasma en la repetición de la administración oral. Total absorción y la disposición de una dosis oral no se vio afectada por los alimentos en voluntarios normales, pero la absorción se retrasa por unos 40 minutos. Por lo tanto glipizide fue más eficaz cuando se administra a unos 30 minutos antes, en lugar de con, de una comida en pacientes diabéticos. La proteína de unión se estudió en el suero de voluntarios que recibieron ya sea oral o intravenosa, glipizida y se encontró que el 98% a 99% una hora después de la vía de administración. El volumen aparente de distribución de glipizide después de la administración intravenosa fue de 11 litros, lo que es indicativo de la localización dentro del compartimiento del líquido extracelular. En los ratones no glipizide o metabolitos detectables autoradiographically en el cerebro o en la médula espinal de machos o hembras, ni en los fetos de las mujeres embarazadas. En otro estudio, sin embargo, muy pequeñas cantidades de radiactividad fueron detectados en los fetos de ratas que recibieron etiquetado de medicamentos.

El metabolismo de glipizide es extensa y se produce principalmente en el hígado. El principal metabolitos son inactivos en la hidroxilación de los productos y polar conjugados y se excreta principalmente en la orina. Menos de 10% de glipizide sin cambios en la orina.

INDICACIONES Y USO

Glipizide tabletas está indicado como complemento a la dieta para el control de la hiperglucemia y sus asociados en la sintomatología de los pacientes con no-insulino-dependiente diabetes mellitus (en inglés niddm

En el inicio de tratamiento para los no-insulino-dependiente diabetes, la dieta debe ser enfatizada como la forma primaria de tratamiento. La restricción calórica y la pérdida de peso son esenciales en la obesidad del paciente diabético. La adecuada gestión de la dieta por sí sola puede ser eficaz en el control de la glucosa en la sangre y los síntomas de la hiperglucemia. La importancia de la actividad física regular también es preciso subrayar, y factores de riesgo cardiovascular deben ser identificados, y que se adopten medidas correctivas cuando sea posible.

Si este programa de tratamiento no reduce los síntomas y/o glucosa en la sangre, el uso de un oral sulfonilurea o insulina, debe ser considerado. Uso de glipizide debe ser visto tanto por el médico como para el paciente como un tratamiento adicional a la dieta, y no como un sustituto de la dieta o como un mecanismo útil para evitar la restricción dietética. Además, la pérdida del control de la glucemia en la dieta por sí sola también puede ser transitoria, por lo que se requiere sólo de corto plazo de la administración de glipizide.

Durante los programas de mantenimiento, glipizida debe ser discontinuado si es satisfactoria la reducción de glucosa en la sangre no está más logrado. Las sentencias deben ser basados en las clínicas y pruebas de laboratorio.

Al considerar el uso de glipizide en pacientes asintomáticos, se debe reconocer que el control de la glucosa en la sangre en no-insulino-dependiente diabetes no ha sido definitivamente establecida para ser eficaz en la prevención cardiovascular a largo plazo o de los nervios de las complicaciones de la diabetes.

CONTRAINDICACIONES

Glipizide comprimidos está contraindicada en pacientes con:
1. Hipersensibilidad conocida a la droga.
2. La cetoacidosis diabética, con o sin coma. Esta condición debe ser tratada con insulina.

ADVERTENCIAS

ADVERTENCIA ESPECIAL SOBRE EL AUMENTO DEL RIESGO DE MORTALIDAD CARDIOVASCULAR:

The administration of oral hypoglycemic drugs has been reported to be associated with increased cardiovascular mortality as compared to treatment with diet alone or diet plus insulin. This warning is based on the study conducted by the University Group Diabetics Program (UGDP), a long-term prospective clinical trial designed to evaluate the effectiveness of glucose-lowering drugs in preventing or delaying vascular complications in patients with non-insulin-dependent diabetes. The study involved 823 patients who were randomly assigned to one of four treatment groups. (La Diabetes,19, supp. 2:747-830, 1970).

UGDP informó que en los pacientes tratados durante 5 a 8 años con una dieta con una dosis fija de la tolbutamida (1.5 gramos por día) tenían una tasa de mortalidad cardiovascular aproximadamente 2 ½ veces mayor que la de los pacientes tratados sólo con dieta. Un aumento significativo en la mortalidad total no fue observado, pero el uso de la tolbutamida fue descontinuado a partir del incremento en la mortalidad cardiovascular, lo que limita la oportunidad para que el estudio muestra un aumento en la mortalidad global. A pesar de la controversia acerca de la interpretación de estos resultados, los resultados de las UGDP estudio proporcionan una base adecuada para esta advertencia. El paciente debe ser informado de los posibles riesgos y ventajas de la medicina y de modos alternativos de terapia.

Aunque sólo un medicamento en la clase sulfonylurea (tolbutamida) fue incluida en este estudio, es prudente desde un punto de seguridad a considerar la posibilidad de que esta advertencia también se puede aplicar a otros hipoglucemiantes orales fármacos de esta clase, en vista de sus similitudes en el modo de acción y la estructura química.

PRECAUCIONES

General

Renal y Enfermedad Hepática:El metabolismo y la excreción de glipizide se puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Si la hipoglucemia debe producirse en este tipo de pacientes, puede ser prolongado y el manejo adecuado debe ser instituido.

Hipoglucemia:Todas las sulfonilureas son capaces de producir hipoglucemia severa. La adecuada selección del paciente, la dosis y las instrucciones son importantes para evitar episodios de hipoglucemia. Insuficiencia Renal o hepática puede causar niveles elevados de glipizide y el último también puede disminuir la capacidad de gluconeogénesis, ambos de los cuales aumentar el riesgo de graves reacciones hipoglucemiantes. De edad avanzada, debilitados o desnutridos, pacientes, y aquellos con insuficiencia adrenal o pituitaria son particularmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de la reducción de la glucosa drogas. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en personas que están tomando beta-bloqueadores adrenérgicos drogas. La hipoglucemia es más probable que ocurra cuando la ingesta calórica es deficiente, después de la severa o prolongada de ejercicio, cuando el alcohol se ingiere, o cuando más de una reducción de la glucosa medicamento se utiliza.

La pérdida de Control de Glucosa en la Sangre:Cuando un paciente estabilizado en cualquier diabético régimen está expuesto a estrés, tales como fiebre, trauma, infección o cirugía, una pérdida de control puede ocurrir. En tales ocasiones, puede ser necesario interrumpir el glipizide y administrar la insulina.

La eficacia de cualquier hipoglucemiantes orales de drogas, incluyendo el glipizide, en la reducción de glucosa en la sangre a un nivel deseado disminuye en muchos pacientes durante un período de tiempo, lo cual puede ser debido a la progresión de la severidad de la diabetes o a la disminución de la capacidad de respuesta a la droga. Este fenómeno es conocido como secundario fracaso, para distinguirlo de fallo primario en los que el fármaco es eficaz en un paciente individual cuando se administra por primera vez.

Pruebas De Laboratorio:

De la sangre y de glucosa en la orina deben ser monitoreados periódicamente. La medición de la hemoglobina glicosilada puede ser útil.

Información para los Pacientes:

Los pacientes deben ser informados de los posibles riesgos y ventajas de la medicina y de modos alternativos de terapia. Ellos también deben ser informados acerca de la importancia de seguir las instrucciones de la dieta, de un programa de ejercicio regular, y de la realización periódica de pruebas de orina y/o glucosa en la sangre.

Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento, y las condiciones que predisponen a su desarrollo debe explicar a los pacientes y responsable de los miembros de la familia. Primaria y secundaria fracaso también deben ser explicadas.

Interacciones Con Otros Medicamentos:

La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede ser potenciada por ciertos medicamentos como agentes antiinflamatorios no esteroides, algunos azoles, y otras drogas que son altamente proteína unida, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid, cumarinas, los inhibidores de la monoaminooxidasa, y beta agentes bloqueadores adrenérgicos. Cuando estas drogas se administran a un paciente que recibe glipizide, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia. Cuando estas drogas son retirados de un paciente que recibe glipizide, el paciente debe ser observado de cerca por la pérdida de control. In vitrolos estudios de unión con proteínas del suero humano indican que glipizide se une de manera diferente que la tolbutamida y no interactúa con el salicilato o dicumarol. Sin embargo, la precaución se debe ejercitar en la extrapolación de estos resultados a la situación clínica y en el uso de glipizide con estos fármacos.

Ciertos medicamentos tienden a producir hiperglucemia y pueden conducir a la pérdida de control. Estos medicamentos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticoesteroides, fenotiazinas, productos para la tiroides, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, de los canales de calcio de bloqueo de drogas, y la isoniazida. Cuando estas drogas se administran a un paciente que recibe glipizide, el paciente debe ser observado de cerca por la pérdida de control. Cuando estas drogas son retirados de un paciente que recibe glipizide, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia.

Una interacción potencial entre el miconazol oral y agentes hipoglucemiantes orales que conduce a la hipoglucemia grave ha sido reportado. Si esta interacción se produce también con la vía intravenosa, de actualidad o vaginal preparativos de miconazol no se conoce. El efecto de la administración concomitante de fluconazol y de glipizide ha sido demostrado en un cruzado y controlado con placebo estudio en voluntarios normales. Todos los sujetos recibieron glipizide solo y después del tratamiento con 100 mg de fluconazol como una sola dosis oral diaria por 7 días. La media del porcentaje de incremento en el glipizide AUC después de la administración de fluconazol fue de 56.9% (rango: 35 a 81).

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad:

Un veinte meses de estudio en ratas y dieciocho meses de estudio en ratones a dosis de hasta 75 veces la dosis máxima en humanos no revelaron ninguna evidencia de drogas relacionados con la carcinogenicidad. Bacteriana y en vivoensayos de mutagenicidad fueron uniformemente negativos. Estudios en ratas de ambos sexos en dosis de hasta 75 veces la dosis humana no mostró efectos sobre la fertilidad.

Embarazo:

Efectos Teratogénicos:

Embarazo Categoría C: Glipizide fue encontrado para ser medianamente efectos fetotóxicos en la rata estudios de reproducción en todos los niveles de dosis (5 a 50 mg/kg). Este fetotoxicity ha sido igualmente señaló con otras sulfonilureas, tales como la tolbutamida y la tolazamida. El efecto es perinatal y se cree que están relacionados directamente con el tratamiento farmacológico (hipoglucemia) la acción de glipizide. En estudios en ratas y conejos no mostraron efectos teratógenos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Glipizide debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Debido a que la información reciente sugiere que la alteración de los niveles de glucosa sanguínea durante el embarazo se asocia con una mayor incidencia de anormalidades congénitas, muchos expertos recomiendan que la insulina que se utiliza durante el embarazo para mantener los niveles de glucosa en sangre lo más cerca posible de lo normal.

Nonteratogenic Effects:

Prolongada hipoglucemia grave (de 4 a 10 días) ha sido reportado en los recién nacidos de madres que estaban recibiendo una sulfonilurea de drogas en el momento de la entrega. Esto ha sido reportado con mayor frecuencia con el uso de agentes con la prolongada vida media. Si glipizide se utiliza durante el embarazo, debe interrumpirse al menos un mes antes de la fecha prevista de parto.

Madres Lactantes:

Aunque no se sabe si la medicina se excreta en la leche humana, algunas de las sulfonilureas se sabe que se excreta en la leche humana. Debido a que el potencial para la hipoglucemia en los lactantes puede existir, debería tomar una decisión de si se debe interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Si la droga se suspende y si la dieta por sí sola es insuficiente para el control de la glucosa en la sangre, la terapia con insulina debe ser considerado.

Uso Pediátrico:

La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.

Uso Geriátrico:

Una determinación que no se ha hecho ya los estudios clínicos controlados de glipizide incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y más para definir una diferencia en la respuesta de los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo más bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y de la concomitante de la enfermedad o de otras drogas en el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS

En estados UNIDOS y el extranjero estudios controlados, la frecuencia de reacciones adversas graves reportados fue muy baja. De 702 pacientes, el 11,8% reportado reacciones adversas y en sólo el 1,5% fue glipizide descontinuado.

Hipoglucemia:Consultelas PRECAUCIONESy dela SOBREDOSIFICACIÓN o ingesta accidentallas secciones.

Aparato digestivo:Alteraciones gastrointestinales son las reacciones más comunes. Quejas gastrointestinales fueron reportados con la siguiente incidencia aproximada: náuseas y diarrea, uno en setenta

Dermatológicos:Reacciones alérgicas de la piel como eritema, morbilliform o maculopapular erupciones, urticaria, prurito, eczema y se han reportado en aproximadamente uno de cada setenta pacientes. Estos pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de glipizide

Hematológicas:Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica y pancitopenia han sido reportados con sulfonilureas.

Metabólico:Porfiria hepática y de tipo disulfiram han reportado reacciones con sulfonilureas. En el ratón, glipizida pretratamiento de no causar una acumulación de acetaldehído después de la administración de etanol. La experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que glipizide tiene una muy baja incidencia de disulfiram-alcohol reacciones.

Endocrino Reacciones:Los casos de hiponatremia y síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), la secreción se han reportado con esta y otras sulfonilureas.

Varios:Mareos, somnolencia, dolor de cabeza y cada uno se ha reportado en aproximadamente uno de cada cincuenta pacientes tratados con glipizida. Ellos generalmente son transitorios y raramente requieren la interrupción de la terapia.

Pruebas De Laboratorio:El patrón de prueba de laboratorio anomalías observadas con glipizide fue similar a la de otras sulfonilureas. Ocasional leve a moderada elevación de GOT, LDH, fosfatasa alcalina, UREA y la creatinina se señaló. Uno de los casos de ictericia se informó. La relación de estas anomalías a glipizide es incierto, y que rara vez han sido asociados con los síntomas clínicos.

SOBREDOSIS

No hay ningún bien documentado experiencia con glipizide sobredosis. La toxicidad oral aguda fue muy bajo en todas las especies estudiadas (LD50más de 4 g/kg).

La sobredosificación o ingesta accidental de las sulfonilureas, incluyendo glipizide puede producir una hipoglucemia. Leves síntomas de hipoglucemia sin pérdida de la conciencia o hallazgos neurológicos deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosis de un medicamento y/o patrones de comidas. Cerca de monitoreo debe continuar hasta que el médico esté seguro de que el paciente está fuera de peligro. Graves reacciones hipoglucemiantes con coma, convulsiones, u otros impedimentos neurológicos que ocurren con poca frecuencia, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si el coma hipoglucémico se diagnostica o se sospecha, el paciente debe ser dado una rápida inyección intravenosa de concentrados (50%) de solución de glucosa. Esto debe ser seguido por una infusión continua de una más diluida (10%) de solución de glucosa a un ritmo que mantener la glucosa sanguínea en un nivel por encima de 100 mg/dL. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante un mínimo de 24 a 48 horas desde la hipoglucemia pueden reaparecer después de la aparente recuperación clínica. El despacho de glipizide de plasma sería prolongado en personas con enfermedad del hígado. Debido a la extensa unión a proteínas de glipizide, la diálisis es poco probable que sea de beneficio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

No hay fijación de régimen de dosificación para el tratamiento de la diabetes mellitus con glipizida o cualquier otro agente hipoglucémico. Además de los habituales de supervisión de la glucosa, el paciente de glucosa en la sangre también deben ser monitoreados periódicamente para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente

La administración a corto plazo de glipizide puede ser suficiente durante los períodos de pérdida transitoria de control en los pacientes por lo general se controla bien en la dieta.

En general, glipizida debe dar aproximadamente 30 minutos antes de una comida para lograr la mayor reducción de la hiperglucemia posprandial.

Dosis Inicial:La dosis inicial recomendada es de 5 mg, dada antes del desayuno. Los pacientes geriátricos o aquellos con enfermedad hepática, se puede comenzar a 2.5 mg.

Titulación:Ajustes de la dosis normalmente debe ser en incrementos de 2.5 a 5 mg, según lo determinado por la respuesta de la glucosa en la sangre. Al menos varios días que debe transcurrir entre la titulación pasos. Si la respuesta a una dosis única no es satisfactoria, dividiendo la dosis puede resultar eficaz. El máximo recomendado una vez al día, la dosis es de 15 mg. Dosis superiores a 15 mg normalmente debe ser dividido y entregado antes de las comidas de un adecuado contenido calórico. El máximo recomendado de dosis diaria total es de 40 mg.

Mantenimiento:Some patients may be effectively controlled on a once-a-day regimen, while others show better response with divided dosing. Total daily doses above 15 mg should ordinarily be divided. Total daily doses above 30 mg have been safely given on a b.i.d. basis to long-term patients.

En pacientes ancianos, debilitados o desnutridos, pacientes, y los pacientes con deterioro de la función renal, hepática, la inicial y la dosis de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas (verPRECAUCIONESla sección).

Los Pacientes Que Reciben Insulina:Como con otras sulfonilureas clase hipoglucémicos, muchos estable no insulino - dependiente de los pacientes diabéticos que reciben insulina puede ser colocado de forma segura en glipizide. Cuando la transferencia de pacientes de la insulina a la glipizida, las siguientes directrices generales que deben ser considerados:


Para los pacientes cuyo diarias de insulina requisito es de 20 unidades o menos, la insulina puede ser interrumpido y glipizide terapia pueden comenzar a las dosis habituales. Varios días que debe transcurrir entre glipizide titulación pasos.


Para los pacientes cuyo diarias de insulina requisito es mayor de 20 unidades, el de la insulina, la dosis debe reducirse en un 50% y glipizide terapia pueden comenzar a las dosis habituales. Posteriores reducciones en la dosis de insulina debe depender de la respuesta individual del paciente. Varios días que debe transcurrir entre glipizide titulación pasos.

Durante la insulina periodo de desistimiento, el paciente debe probar muestras de orina para el azúcar y los cuerpos cetónicos, al menos, tres veces al día. Los pacientes deben ser instruidos para contactar con el médico de inmediato si estas pruebas son anormales. En algunos casos, especialmente cuando el paciente ha estado recibiendo más de 40 unidades de insulina diaria, puede ser aconsejable considerar la hospitalización durante el período de transición.

Los Pacientes Que Reciben Otros Agentes Hipoglucemiantes Orales:Como con otras sulfonilureas clase hipoglucémicos, ningún período de transición es necesario cuando la transferencia de pacientes a glipizide. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente (de 1 a 2 semanas) para la hipoglucemia cuando se transfieren de más tiempo de vida media de las sulfonilureas (por ejemplo, clorpropamida) a glipizide potenciales debido a la superposición de efecto de la droga.

CÓMO SE SUMINISTRA

Tabletas de Glipizide USP, 5 mg son de color blanco, con una puntuación de pastillas redondas, debossed con Watson 460y están disponibles en:

Botellas de 30 - NDC 16590-286-30

Botellas de 60 - NDC 16590-286-60

Botellas de 90 - NDC 16590-286-90

Tabletas de Glipizide USP, 10 mg son de color blanco, con una puntuación de pastillas redondas, debossed con Watson 461y están disponibles en:

Botellas de 30 - NDC 16590-287-30

Botellas de 60 - NDC 16590-287-60

Botellas de 180 - NDC 16590-287-82

Almacenar por debajo de 30°C (86°F).

Dispensar en un contenedor apretado, como se define en la USP.

Fabricado Por:
Watson Pharma Private LimitedVerna, Salcette Goa 403 722 INDIA

Distribuido Por:
Watson Pharma, Inc.Corona, CA 92880, estados UNIDOS

Revisado: noviembre de 2008 1108B
174347

Para volver a etiquetar y empaquetar de nuevo:

STAT Rx USA LLC

Gainesville, GA 30501

LA ETIQUETA DEL PAQUETE - GLIPIZIDE 5 MG COMPRIMIDOS






LA ETIQUETA DEL PAQUETE - GLIPIZIDE 10 MG COMPRIMIDOS


GLIPIZIDE

GLIPIZIDE COMPRIMIDO

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:16590-286(NDC:0591-0460)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
GLIPIZIDEGLIPIZIDE5 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL
CROSCARMELOSA DE SODIO
LA LACTOSA ANHIDRA
la celulosa, microcristalina
ALMIDÓN DE MAÍZ
EL ÁCIDO ESTEÁRICO

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO8 mmWatsonRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:16590-286-3030 1 BOTELLA
2NDC:16590-286-6060 en 1 BOTELLA
3NDC:16590-286-9090 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0742231995-02-27


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Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:16590-287(NDC:0591-0461)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
GLIPIZIDEGLIPIZIDE10 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
EL DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL
CROSCARMELOSA DE SODIO
LA LACTOSA ANHIDRA
la celulosa, microcristalina
ALMIDÓN DE MAÍZ
EL ÁCIDO ESTEÁRICO

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO10 mmWatsonRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:16590-287-3030 1 BOTELLA
2NDC:16590-287-6060 en 1 BOTELLA
3NDC:16590-287-82180 1 BOTELLA

Información De Marketing

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