GLYCOPYRROLATE

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El GLICOPIRROLATO TABLETAS USP1 mg y 2 mgRx sólo
  • Descripción
  • Farmacología Clínica
  • Indicaciones
  • Contraindicaciones
  • Advertencias
  • Precauciones
  • Efectos Secundarios
  • Sobredosis
  • La dosis
  • Cómo Se Suministra
  • Información De Asesoramiento Para Pacientes
  • Suplementaria De Material Paciente
  • El Recuadro De Advertencia
  • Paciente Prospecto

INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

DESCRIPCIÓN
El glicopirrolato tablets USP contienen los anticolinérgicos sintéticos, el glicopirrolato. El glicopirrolato es un compuesto de amonio cuaternario con el siguiente nombre químico: 3-[(cyclopentylhydroxyphenylacetyl)oxi]-1, 1-dimethylpyrrolidinium de bromuro de metilo.

Cada glicopirrolato tablet USP, la intención de la administración oral, contiene glicopirrolato equivalente a 1 mg o 2 mg. Además, también contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, fosfato de calcio dibásico anhidro, povidona, glicolato sódico de almidón y estearato de magnesio.

La fórmula estructural de glicopirrolato se representa a continuación:

Fórmula Molecular: C19H28BrNO3
Peso Molecular: 398.33

ACCIONES
El glicopirrolato, al igual que otros anticolinérgicos (antimuscarínicos) agentes, inhibe la acción de la acetilcolina en las estructuras inervadas por colinérgicas posganglionares de los nervios y en los músculos lisos que responden a la acetilcolina, pero carecen de inervación colinérgica. Estos periférica de los receptores colinérgicos están presentes en el autonómico efectoras de las células de músculo liso, el músculo cardíaco, el nodo sinoauricular, el nodo auriculoventricular, las glándulas exocrinas, y, en un grado limitado, en los ganglios autonómicos. Por lo tanto, disminuye el volumen y la acidez libre de las secreciones gástricas y controles excesivos de la faringe, la tráquea, y las secreciones bronquiales.

El glicopirrolato antagoniza los receptores muscarínicos de los síntomas (p. ej., bronchorrhea, broncoespasmo, bradicardia, intestinales y de la hypermotility) inducida por fármacos colinérgicos como la anticolinesterásicos.

El altamente polares de amonio cuaternario grupo de glicopirrolato los límites de su paso a través de membranas de lípidos, tales como la barrera sangre-cerebro, en contraste con sulfato de atropina y la escopolamina hydrobromide, que son no polares aminas terciarias que penetran a través de barreras de lípidos fácilmente.

Utiliza

INDICACIONES
Para su uso como terapia adyuvante en el tratamiento de la úlcera péptica.

CONTRAINDICACIONES
El Glaucoma

El glicopirrolato tablets USP está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad a este medicamento.

ADVERTENCIAS
En la presencia de una alta temperatura ambiental, la postración por calor (fiebre y un golpe de calor debido a la disminución de la sudoración), pueden ocurrir con el uso de este medicamento.

La diarrea puede ser un síntoma precoz de la obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En esta instancia el tratamiento con este fármaco sería inapropiado y posiblemente perjudiciales.

Este medicamento puede producir somnolencia o visión borrosa. En este caso, el paciente debe ser advertido de no participar en actividades que requieran alerta mental, tales como el manejo de un vehículo de motor u otro tipo de maquinaria, o la realización de trabajos peligrosos mientras esté tomando este medicamento.

Teóricamente, con la sobredosificación o ingesta accidental, un curare-como la acción puede ocurrir, es decir, neuro-muscular de bloqueo que conduce a la debilidad muscular y la posible parálisis.

El embarazo
La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida. El uso de cualquier medicamento durante el embarazo requiere que los beneficios potenciales de la droga ser sopesados frente a los posibles riesgos para la madre y el niño. Estudios de reproducción en ratas no revelaron efectos teratogénicos de glicopirrolato

Las Madres Lactantes
No se sabe si este medicamento es excretado en la leche humana. Como regla general, la enfermería no debe llevarse a cabo mientras el paciente está en un medicamento ya que muchos fármacos se excretan en la leche humana.

Uso Pediátrico
Ya que no hay suficiente experiencia en pacientes pediátricos que han recibido este medicamento, seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

PRECAUCIONES
El uso de este medicamento con precaución en los ancianos y en todos los pacientes con:

  • La neuropatía autonómica.
  • Enfermedades hepáticas o renales.
  • La colitis ulcerosa-grandes dosis pueden inhibir la motilidad intestinal hasta el punto de producir un íleo paralítico y por esta razón pueden precipitar o agravar "megacolon tóxico," una complicación grave de la enfermedad.
  • El hipertiroidismo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca congestiva, taquiarritmias cardíacas, taquicardia, la hipertensión y la hiperplasia prostática benigna.
  • Hernia de hiato asociada con esofagitis por reflujo, ya que los fármacos anticolinérgicos pueden agravar esta condición.

REACCIONES ADVERSAS
Los anticolinérgicos producen ciertos efectos, la mayoría de los cuales son extensiones de sus fundamentales acciones farmacológicas. Las reacciones adversas a los anticolinérgicos en general puede incluir la xerostomía

El glicopirrolato es químicamente un compuesto de amonio cuaternario

SOBREDOSIS
Los síntomas de la sobredosis de este medicamento son periféricos de la naturaleza en lugar de central.

  • Para protegerse en contra de la absorción de la droga de uso gástrico avage, laxantes y/o enemas.
  • Para combatir los efectos anticolinérgicos periféricos (residual midriasis, sequedad de boca, etc.)-utilizar un amonio cuaternario anticolinesterasa, tales como neostigmina methylsulfate.
  • Para combatir la hipotensión-el uso de aminas presoras (norepinefrina, metaraminol) yo.v.
  • Para combatir la depresión respiratoria-administrar oxígenoyo.v.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
The dosage of glycopyrrolate should be adjusted to the needs of the individual patient to assure symptomatic control with a minimum of adverse reactions. The presently recommended maximum daily dosage of glycopyrrolate is 8 mg.

El glicopirrolato Tablets USP 1 mg.El recomendado de la dosis inicial para adultos es de un comprimido tres veces al día (en la mañana, temprano en la tarde, y a la hora de acostarse). Algunos pacientes pueden requerir dos comprimidos a la hora de acostarse para asegurar la noche el control de los síntomas. Para el mantenimiento, la dosis de una tableta dos veces al día con frecuencia es la adecuada.

El glicopirrolato Tablets USP 2 mg.La dosis recomendada para adultos es de un comprimido dos o tres veces al día a intervalos equidistantes.

El glicopirrolato tablets USP no se recomienda el uso en pacientes pediátricos menores de 12 años.

LAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

El glicopirrolato tablets USP 1 mg son blancos, redondos, pastillas comprimidas debossed "cor" por encima de la bisecar y "155" por debajo de la bisecar en un lado y el otro lado es evidente.

Se suministran como sigue:
Botellas de 100 (NDC 64980-131-01)
Botellas de 1000 (NDC 64980-131-10)

El glicopirrolato tablets USP 2 mg son blancos, redondos, pastillas comprimidas debossed "cor" por encima de la bisecar y "156" por debajo de la bisecar en un lado y el otro lado es evidente.

Se suministran como sigue:
Botellas de 100 (NDC 64980-132-01)
Botellas de 1000 (NDC 64980-132-10)

Almacenar a una temperatura de 20° - 25°C (68° - 77°F) [ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Dispensar en un contenedor apretado, como se define en la USP.

Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Fabricado por:
Corepharma, LLC.
Middlesex, NJ 08846

Fabricado por:
El Aumento De Los Productos Farmacéuticos, Inc.
Allendale, nueva jersey 07401
MF # 426-03
De julio de 2009

El GLICOPIRROLATO

EL GLICOPIRROLATO TABLET

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:64980-131
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
El GLICOPIRROLATOGLICOPIRRONIO1 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
lactosa monohidrato
ANHIDRO, FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO
la povidona yodada
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
ESTEARATO DE MAGNESIO

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
Blanco (BLANCO)6 mmcorRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:64980-131-01100 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO
2NDC:64980-131-101000 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0405682004-12-30


El GLICOPIRROLATO

EL GLICOPIRROLATO TABLET

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:64980-132
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
El GLICOPIRROLATOGLICOPIRRONIO2 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
lactosa monohidrato
ANHIDRO, FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO
la povidona yodada
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
ESTEARATO DE MAGNESIO

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
Blanco (BLANCO)9 mmcorRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:64980-132-01100 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO
2NDC:64980-132-101000 en 1 BOTELLA de PLÁSTICO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0405682004-12-30


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