Hypaque Sodium

Amersham Health Inc.
HYPAQUE™ de Sodio
(Diatrizoate de Sodio Inyectable, USP)
50%

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Acuosa Estéril De Inyección

Para La Urografía Excretora
La Angiografía Cerebral
Angiografía Periférica
Aortography
Intraósea Venografía
La Colangiografía Directa
La histerosalpingografía
Splenoportography

NO PARA USO INTRATECAL

SÓLO Rx

DESCRIPCIÓN

HYPAQUE de sodio, la marca de diatrizoate de sodio, es un radiopaco agente de diagnóstico, soluble en agua de yodo orgánico medio de contraste. En forma pura, contiene 59.87% orgánicamente ligado yodo.

El 50% (w/v) de solución contiene 300 mg de yodo por mL y 0,8 mEq (18.1 mg) de sodio por mL. Tiene una osmolalidad de 1515 mosm/kg (determinado por VPO), y es hipertónica a la sangre. Como un punto de información único, una solución al 10 por ciento (w/v) es isotónica. La viscosidad (cp) es de aproximadamente 3.25 a 25° C y 2.34 a 37° C. carbonato de Sodio y el ácido clorhídrico se han añadido para ajustar el pH entre 6.5 y 7.7.El pKa es de 3.4 por diatrizoic ácido. Si una solución de este medio se enfría, los cristales se pueden formar, pero se disuelve fácilmente si el frasco se coloca en agua moderadamente caliente antes de su uso

La solución acuosa estéril es claro y casi incoloro. Es relativamente termoestable y pueden ser esterilizados en autoclave sin efectos perjudiciales, aunque debe ser protegida de la luz fuerte. El 50 por ciento de la solución contiene edetato cálcico disódico 1:10,000 como un secuestro de agente de estabilización.

Diatrizoate de sodio es un triiodinated derivados del ácido benzoico, la sal de sodio de 3,5-diacetamido-2,4,6-triiodobenzoate con un peso molecular de 635.90, y tiene la siguiente fórmula estructural:

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La inyección Intravascular de un radiopaco agente de diagnóstico opacifies los vasos sanguíneos en el camino del flujo del medio de contraste, permitiendo radiográfica de la visualización de las estructuras internas del cuerpo humano hasta significativa se produce hemodilución.

A pH fisiológico, el contraste soluble en agua los medios de comunicación están completamente disociado en un radiopaco de aniones y de solubilidad de cationes. Mientras que circulan en los líquidos tisulares, el compuesto queda ionizado. Sin embargo, no se metaboliza, pero se excreta sin cambios en la orina, cada diatrizoate molécula restantes "obligado" a sus sodio resto.

Después de la inyección intravenosa, el radiopaco agentes de diagnóstico son inmediatamente diluido en la circulación de plasma. Se alcanza el equilibrio con el compartimiento extracelular en unos 10 minutos. Por lo tanto, la concentración plasmática en 10 minutos está estrechamente relacionada con la dosis corregida al tamaño del cuerpo.

La farmacocinética de los administrados por vía intravenosa de contraste radiopaco los medios de comunicación suelen ser la mejor opción descrita por un modelo de dos compartimientos con una rápida fase alpha para la distribución de medicamentos y una lenta fase beta para la eliminación de la droga. En pacientes con función renal normal, la alfa y la beta vidas medias fueron respectivamente de 30 minutos y 120 minutos para diatrizoate. Pero en los pacientes con deterioro funcional renal, la vida media de eliminación de la fase beta puede ser prolongada hasta varios días.

Inyectable radiopaco agentes de diagnóstico se excretan a través de el hígado o en los riñones. Estas dos vías de excreción no son mutuamente excluyentes, pero la principal ruta de excreción parece estar regido por la afinidad del medio de contraste para la albúmina sérica. De 0% a 10% de diatrizoate de sodio está ligado a la proteína de suero.

Diatrizoate sales se excreta sin cambios predominantemente por vía renal por filtración glomerular. La cantidad excretada por el riñón durante cualquier periodo de tiempo está determinado por la carga filtrada

La excreción urinaria de los medios de contraste se retrasa en los bebés menores de 1 mes y en pacientes con obstrucción del tracto urinario. El yodo urinario concentración es mayor con la sal de sodio de diatrizoic ácido que con el antimoniato de sal.

El hígado y el intestino delgado, la principal alternativa de la ruta de excreción para diatrizoate. En los pacientes libre de enfermedad renal severa, la materia fecal de recuperación es de menos del 2% de la dosis administrada. En pacientes con insuficiencia renal grave la excreción de estos medios de contraste a través de la vesícula biliar y en el intestino delgado aumenta bruscamente

La Saliva es un menor de edad vía secretora para inyectables radiopaco agentes de diagnóstico. En pacientes con función renal normal, las cantidades mínimas de los medios de contraste se excreta sin cambios. Sin embargo, en los pacientes urémicos pequeñas cantidades de libre yoduros resultante de deiodination antes de la administración o en vivose han detectado en la saliva.

Diatrizoate sales de atravesar la barrera placentaria en los seres humanos por difusión simple y parecen entrar en tejido fetal de forma pasiva. Sin aparente daño al feto se observó cuando diatrizoate de sodio y diatrizoate antimoniato fueron inyectados por vía intravenosa de 24 horas antes de la entrega. Sin embargo, anormal neonatal opacificación del intestino delgado y el colon se detectaron 4 a 6 días después de la entrega. Procedimientos como la radiación implican un cierto riesgo relacionado con la exposición del feto. (Ver PRECAUCIONES Generales, Categoría C de Embarazo.)

Inyectable radiopaco agentes de diagnóstico se excreta sin cambios en la leche humana. (Ver PRECAUCIONES Generales, las Madres lactantes.)

La Tomografía Computarizada

HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede ser administrado como un bolo intravenoso para el tejido cerebral de mejora utilizando la tomografía computarizada. El aumento de tejido de contraste diferencial para el análisis se logra debido a la mayor vascular (arterial, venosa o capilar de la cama) contraste o por la barrera de sangre del cerebro penetración del medio (o su ausencia) en ciertas áreas localizadas que afectan la permeabilidad vascular. El grado de mejora del tejido causada por el aumento en sangre de contraste está directamente relacionada con la sangre contenido en yodo. Sin embargo, el grado de mejora debido a extravascular acumulación de yodo resultante de la alteración de la barrera de sangre del cerebro depende de la magnitud de la interrupción, el nivel en sangre de yodo, y el tiempo de retardo antes de la digitalización. La naturaleza de la patología que se va a determinar si una inmediata o retardada de escaneo es óptimo.

Efectos de la Terapia con Esteroides

The anti-inflammatory and antiedema effects in patients receiving steroid therapy have interfered with the expected distribution of CT tissue enhancement on the scan in certain diseases.

INDICACIONES Y USO

HYPAQUE de sodio 50 por ciento está indicado para la urografía excretora, cerebral y periférica de la angiografía, aortography, intraósea venografía, colangiografía directa, la histerosalpingografía, splenoportography, y realce de contraste tomografía computarizada de la cabeza de imágenes.

La UROGRAFÍA

Diatrizoate sales se utilizan en pequeñas, medianas y grandes dosis urografía (ver Dosis y vía de Administración—la UROGRAFÍA EXCRETORA). La visualización del tracto urinario se puede lograr ya sea por vía endovenosa directa de la inyección en bolo, el goteo intravenoso en infusión, o por cierto siguientes intra-arterial de los procedimientos.La visualización de las vías urinarias se retrasa en los bebés de menos de 1 mes de edad, y en pacientes con obstrucción del tracto urinario (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).

REALCE DE CONTRASTE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA DE LA CABEZA DE IMÁGENES

Inyectable medios de contraste radiopaco puede ser usada para refinar la precisión diagnóstica en las áreas del cerebro que de otro modo no puede haber sido satisfactoriamente visualizado.

Los tumores

Radiopacos agentes de diagnóstico puede ser útil para investigar la presencia y la extensión de ciertos tumores malignos, tales como: los gliomas, incluyendo los gliomas malignos, los glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas y gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas de la hipófisis, craneofaringiomas, germinomas que se, y de las lesiones metastásicas.

La utilidad de realce de contraste para la investigación del espacio retrobulbar y en los casos de bajo grado o infiltrante de glioma no ha sido demostrada.

En lesiones calcificadas, hay menos posibilidad de mejora. Después de la terapia, los tumores pueden mostrar disminución o ausencia de mejora.

La opacificación de la vermis inferior siguientes medios de contraste administración ha dado como resultado falsos positivos en el diagnóstico de un número de estudios.

No Neoplásicas Condiciones

El uso de inyectables radiopaco agentes de diagnóstico puede ser beneficioso en la mejora de la imagen de las lesiones no neoplásicas. Cerebral e infartos de aparición reciente, puede ser mejor visualizadas con realce de contraste, mientras que algunos infartos son oscurecidas si el medio de contraste se utilizan. El uso de contraste yodado medios de comunicación de resultados de mejora del contraste en alrededor de 60 por ciento de los infartos cerebrales estudiadas desde una a cuatro semanas a partir de la aparición de los síntomas.

Los sitios de infección activa también puede ser mayor tras la administración de medios de contraste.

Las malformaciones arteriovenosas y aneurismas se muestran realce del contraste. Para estas lesiones vasculares, la mejora es, probablemente, depende de que el contenido en yodo de la circulación de la sangre de la piscina.

La aparición de Hematomas y intraparenquimatosa sangradores rara vez se demuestre la mejora del contraste. Sin embargo, en los casos de intraparenquimatosa coágulo, por lo que no es obvio clínica explicación, administración de medios de contraste puede ser útil para descartar la posibilidad de que los asociados de una malformación arteriovenosa.

La ANGIOGRAFÍA

Diatrizoate sales se utilizan para los estudios radiográficos de todo el sistema cardiovascular.

Intravascular radiopaco agentes de diagnóstico de alta concentración no son recomendados para cerebrales o de la médula espinal angiografía (ver CONTRAINDICACIONES—General), y los agentes de contraste con el más bajo compatible con la viscosidad y la mayor concentración de yodo (310 mg/mL a 480 mg/mL de obligado yodo) debe ser utilizado para angiocardiography. Los medios de contraste se aproxima iónico de suero de contenido y la osmolalidad tienen menos potencial para efectos deletéreos sobre el miocardio (ver PRECAUCIONES Generales, las Interacciones medicamentosas).

La adición de agentes quelantes pueden contribuir a la toxicidad en la angiografía coronaria, y el contenido de sodio de los agentes utilizados en la arteriografía coronaria es de crucial importancia.

En adición a las siguientes CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y REACCIONES ADVERSAS, hay fichas adicionales en estas categorías bajo los procedimientos particulares.

CONTRAINDICACIONES—General

HYPAQUE de sodio 50 por ciento no tiene contraindicaciones absolutas en sus usos recomendados (ver ADVERTENCIAS generalesy las PRECAUCIONES).

No utilice HYPAQUE de sodio 50 por ciento para la mielografía o para el examen de los dorsales de los quistes o los senos paranasales que puede comunicarse con el espacio subaracnoideo.Incluso una pequeña cantidad en el espacio subaracnoideo puede producir convulsiones y resultar en la muerte. (Ver también AORTOGRAPHY, Advertencias.) Inyección Epidural está contraindicada.

La urografía y grandes dosis de procedimientos vasculares están contraindicados en el deshidratadoazotemic pacientes. (Véase también PRECAUCIONES—General.)

ADVERTENCIAS—General

LOS EVENTOS ADVERSOS GRAVES—INVOLUNTARIA DE LA ADMINISTRACIÓN INTRATECAL

Reacciones adversas se han reportado debido a la accidental de la administración intratecal de contraste yodado medios de comunicación que no está indicado para uso intratecal. Estas reacciones adversas graves incluyen: la muerte, convulsiones, hemorragia cerebral, venga, parálisis, arachnoiditis, insuficiencia renal aguda, paro cardíaco, convulsiones, rabdomiolisis, hipertermia, y edema cerebral. Debe prestarse especial atención para asegurar que este medicamento no se administra por vía intratecal.

Iónica de contraste yodado medios de inhibir la coagulación de la sangre, in vitromás de medios de contraste no iónicos. Sin embargo, es prudente evitar el contacto prolongado de la sangre con jeringas que contienen medios de contraste iónicos.

Serio, rara vez fatal, eventos tromboembólicos causar infarto de miocardio y los accidentes cerebrovasculares han sido informó durante procedimientos angiográficos con tanto iónicos y no iónicos medios de contraste. Por lo tanto, meticuloso intravascular técnica de administración es necesario, especialmente durante los procedimientos, a fin de minimizar los eventos tromboembólicos. Numerosos factores, incluyendo la duración del procedimiento, el catéter y el material de la jeringuilla, subyacente estado de la enfermedad y los medicamentos concomitantes pueden contribuir al desarrollo de eventos tromboembólicos. Por estas razones, meticuloso técnicas angiográficas, se recomienda una estrecha atención a la guía y la manipulación del catéter, el uso de los sistemas de colectores y/o de tres llaves de paso, frecuente lavado del catéter con solución salina heparinizada soluciones y minimizar la duración del procedimiento. El uso de jeringas de plástico en lugar de jeringas de vidrio se ha informado a disminuir, pero no eliminar, la probabilidad de que in vitrola coagulación.

Excretory urography is potentially hazardous in patients with multiple myeloma. In some of those patients, therapeutically resistant anuria resulting in progressive uremia, renal failure, and eventually death has followed this procedure. Although neither the contrast agent nor dehydration has been proved separately to be the cause of anuria in myelomatous patients, it has been speculated that the combination of both may be causative. The risk of excretory urography in myelomatous patients is not a contraindication to the procedure; however, they require special precautions. Partial dehydration in the preparation of these patients for the examination is not recommended since this may predispose to the precipitation of myeloma protein in the renal tubules. Myeloma, which occurs most commonly in persons over age 40, should be considered before instituting urographic procedures.

Los medios de contraste pueden promover la formación de células falciformes en los individuos que son homocigotos para la enfermedad de células falciformes cuando el material es inyectado por vía intravenosa o intra-por arteria.

Administración de radiopaco materiales a los pacientes que se sabe o se sospecha que tenga feocromocitoma debe realizarse con extrema precaución. Si, en la opinión del médico, los posibles beneficios de los procedimientos superan los considera los riesgos, los procedimientos se pueden realizar

Informes recientes de la tormenta de la tiroides ocurre tras el uso intravascular de yodado radiopaco agentes de diagnóstico en pacientes con hipertiroidismo o con una forma autónoma funcionamiento de la tiroides, nódulos sugieren que este riesgo adicional de ser evaluados en estos pacientes antes de su uso de HYPAQUE de sodio.

Medios de contraste administrado por cateterismo cardíaco y angiocardiography puede causar celular lesión a los linfocitos circulantes. El daño cromosómico en los seres humanos incluye la inhibición de la mitosis, los aumentos en el número de micronúcleos, y aberraciones cromosómicas. Los daños parecen estar relacionadas con el medio de contraste a sí mismo en lugar de a la radiación de rayos-x. Cabe señalar que los agentes no han sido adecuadamente probados en animales o sistemas de laboratorio.

La urografía se debe realizar con precaución en pacientes con severa alteración de la función renal y los pacientes con una combinación renal y enfermedad hepática.

Subcutáneo de la extravasación, principalmente debido a hipertónica celulitis, causas transitorias de picadura. Si el volumen extravasado es pequeña, los efectos de la enfermedad son muy improbable. Sin embargo, si la extravasación es muy extensa, especialmente en pobremente vascularizado áreas (por ejemplo, el dorso del pie o de la mano), y especialmente en la presencia de enfermedad vascular, piel slough puede ocurrir. La inyección de agua estéril para diluir o adición de propagación de los agentes de la velocidad de absorción no han tenido éxito y pueden agravar la condición.

Espinal selectiva arteriografía o la arteriografía de troncos de proporcionar espinal ramas pueden causar leves a espasmo muscular grave. Sin embargo, graves secuelas neurológicas, incluyendo parálisis permanente, en ocasiones han sido reportados. (Véase también la ANGIOGRAFÍA, la Precaución.)

En pacientes con hemorragia subaracnoidea, una rara asociación entre el contraste de la administración y deterioro clínico, incluyendo convulsiones y la muerte, ha sido reportado. Por lo tanto, la administración intravascular de yodado iónica medios de contraste en estos pacientes debe realizarse con precaución.

PRECAUCIONES Generales

Diagnóstico de los procedimientos que implican el uso de radiopaco agentes de diagnóstico debe ser realizado bajo la dirección de personal, con el requisito de formación y con un profundo conocimiento de la particular procedimiento a realizarse. Instalaciones apropiadas, debe estar disponible para hacer frente a cualquier complicación del procedimiento, así como para el tratamiento de emergencia de reacciones graves a la agente de contraste en sí. Después de la administración parenteral de un agente radiopaco, personal competente y los centros de emergencia debe estar disponible por lo menos 30 a 60 minutos a partir de severas reacciones se han producido (ver REACCIONES ADVERSAS General).

La posibilidad de una reacción, incluso graves, que amenazan la vida, grave, anafilaxia o reacciones cardiovasculares debe ser siempre considerada (ver REACCIONES ADVERSAS). Es de suma importancia que un curso de acción que ser cuidadosamente planeado de antemano para el tratamiento inmediato de las reacciones graves, y que adecuada y el personal de estar fácilmente disponible en caso de cualquier reacción.

Preparatorio de la deshidratación para la angiografía y la TC procedimientos es innecesaria y puede ser peligroso, contribuir a la insuficiencia renal aguda en lactantes, niños pequeños, los ancianos, los pacientes con renal preexistente, insuficiencia, los pacientes con vasculares avanzadas de la enfermedad, y los pacientes diabéticos. La deshidratación en estos los pacientes parece ser mejorada por la osmoticamente acción de urographic agentes. La noche de líquido restricción para la urografía puede ser indeseable y se considera necesario cuando se utiliza este relativamente alta (50%) de la concentración.

Aunque azotemia no es una contraindicación, el medio debe ser usado con cuidado en pacientes con renal avanzada destrucción asociada con graves uremia. (Véase también la UROGRAFÍA EXCRETORA, las Precauciones.)

La insuficiencia renal aguda ha sido reportado en pacientes diabéticos con nefropatía diabética y en los susceptibles de pacientes no diabéticos (a menudo ancianos con enfermedad renal preexistente,) después de la urografía excretora. Por lo tanto, un examen cuidadoso de los riesgos potenciales debe ser dada antes de realizar este procedimiento radiográfico en estos pacientes. (Véase también la UROGRAFÍA EXCRETORA, las Precauciones de preparación de la Deshidratación.)

Inmediatamente después de la cirugía, la urografía excretora se debe utilizar con precaución en los receptores de trasplante renal.

La posibilidad de una reacción idiosincrásica en pacientes susceptibles, debe ser siempre considerada (ver REACCIONES ADVERSAS General). La población susceptible incluye a los pacientes con una historia previa de reacción a un medio de contraste, los pacientes con sensibilidad conocida al yodo de por sí, y en pacientes con una conocida clínica de hipersensibilidad: asma bronquial, fiebre del heno y las alergias a los alimentos.

La aparición de graves reacciones idiosincrásicas ha impulsado el uso de la experimentación de varios métodos. Sin embargo, la experimentación no puede ser invocada para predecir las reacciones graves y que pueden ser peligrosos para el paciente. Se sugiere que una historia clínica completa con énfasis en alergia e hipersensibilidad, antes de la inyección de cualquier medio de contraste, puede ser más preciso que el de la experimentación en la predicción de posibles reacciones adversas.

Un positivo antecedentes de alergia o hipersensibilidad no arbitrariamente contraindicar el uso de un agente de contraste, donde un procedimiento de diagnóstico que se cree imprescindible, pero debe tenerse precaución (ver REACCIONES ADVERSAS General). La premedicación con antihistamínicos o corticosteroides para evitar o minimizar las posibles reacciones alérgicas en tales pacientes deben ser considerados. Informes recientes indican que el pretratamiento no de prevenir las graves reacciones potencialmente mortales, pero pueden reducir su incidencia y severidad.

Debido a que el aumento transitorio de la circulatorio osmótica de la carga, las inyecciones de urographic los agentes ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Tales pacientes deben ser observados para varias horas después del procedimiento para detectar retraso alteraciones hemodinámicas.

General anesthesia may be indicated in the performance of some procedures in young or uncooperative children and in selected adult patients; however, a higher incidence of adverse reactions has been reported in these patients, and may be attributable to the inability of the patient to identify untoward symptoms, or to the hypotensive effect of anesthesia which can reduce cardiac output and increase the duration of exposure to the contrast agent.

La actividad convulsiva es poco frecuente (aproximadamente 0,01%) en la inyección intravenosa de medios de contraste iónicos. Sin embargo, en la dosis más alta utilizada para la TC en pacientes con metástasis cerebrales, la incidencia puede ser mucho mayor (de 1% a 10%). En estos pacientes el uso profiláctico de un pequeño parenteral dosis de diazepam se sugiere inmediatamente antes de la inyección cuando de extra alta dosis de CT de los regímenes de empleo.

Además de las precauciones generales ya descritas, la urografía excretora, angiografía, y otros utiliza también tienen riesgos asociados con las técnicas empleadas. (Véase el INDIVIDUO INDICACIONES Y USO de la sección.)

INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES

Los pacientes que reciben inyectable radiopaco agentes de diagnóstico deben ser instruidos para:

  • Informar al médico si está embarazada (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
  • Informar al médico si se es diabético o si tienen mieloma múltiple, feocromocitoma, homocigotos enfermedad de células falciformes o conocido trastorno de la glándula tiroidea (ver ADVERTENCIAS General).
  • Informar al médico si se es alérgico a alguna droga, comida, o si han tenido reacciones anteriores inyecciones de colorantes utilizados para procedimientos de rayos x (véase PRECAUCIONES Generales).
  • Informar al médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluyendo medicamentos sin receta, antes de que se administró este fármaco.

LAS INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

La toxicidad Renal se ha reportado en algunos pacientes con disfunción hepática que fueron dados oral cholecystographic agentes seguido por urographic agentes. La administración intravascular de urographic los agentes deben por lo tanto ser pospuesto en cualquier paciente con sospecha o sabe hepática o biliar trastorno que ha recibido recientemente una cholecystographic agente de contraste.

La adición de un agente inotrópico los agentes de contraste puede producir un paradójico deprimente de la respuesta que puede ser perjudicial para el miocardio isquémico.

Clorhidrato de difenhidramina puede causar la precipitación al mezclarse en la misma jeringa con HYPAQUE de sodio 50%.

Bajo ciertas circunstancias (pH, temperatura, concentraciones, tiempo), diatrizoate soluciones son incompatible con prometazina clorhidrato de difenhidramina clorhidrato, bromfeniramina maleato, o clorhidrato de papaverina soluciones.

No cebado jeringas de plástico con HYPAQUE de sodio 50% por períodos prolongados (es decir, durante varias horas o más) antes de su uso.

DROGAS/INTERACCIONES CON PRUEBAS DE LABORATORIO

Si alguno de estos estudios, que pueden verse afectados por los medios de contraste se indican, se recomienda que se realiza antes de la administración del medio de contraste o de dos o más días después.

Diatrizoate sales interferir con varios de laboratorio de sangre y de orina.

LAS PRUEBAS DE SANGRE

Coagulación:Diatrizoate sales de inhibir significativamente todas las etapas de la coagulación. La concentración de fibrinógeno, Factores V, VII, y VIII están disminuidos. El tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina se incrementan.

La agregación plaquetaria:Los altos niveles de plasma diatrizoates inhibir la agregación plaquetaria.

El calcio sérico:Diatrizoate sales puede disminuir los niveles de calcio sérico. Sin embargo, este agotamiento de el calcio sérico puede ser también el resultado de la adición de agentes quelantes (edetato disódico) en la preparación de ciertos medios de contraste.

Glóbulos rojos:Transitorio disminuye en los glóbulos rojos. El tecnecio-99m—RBC etiquetado de interferencia.

Los recuentos de leucocitos:Disminuir.

Nitrógeno ureico (BUN):Aumento transitorio (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).

Creatinina en suero:

LAS PRUEBAS DE ORINA

Los medios de contraste que son excretados en la orina, puede interferir con algunas determinaciones de laboratorio por ejemplo, la proteinuria, la gravedad específica, la osmolalidad o cultivos bacterianos.

PRUEBAS DE LA FUNCIÓN TIROIDEA

Unida a la proteína de yodo (PBI) y el total de suero de yodo orgánico: aumento Transitorio de las dos pruebas siguientes de la urografía se han dado cuenta. Los resultados de PBI y de captación de yodo radiactivo estudios que dependen de yodo estimaciones no reflejan con exactitud la función de la tiroides hasta 16 días después de la administración de yodado urographic medios de comunicación. Sin embargo, pruebas de la función tiroidea no dependiendo de yodo estimaciones, por ejemplo, T3 resina de captación o tiroxina libre de los ensayos no se ven afectados.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, DETERIORO DE LA La FERTILIDAD

Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado con el fin de evaluar el potencial carcinogénico, mutagénesis, o si HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede afectar a la fertilidad en machos o hembras.

EMBARAZO CATEGORÍA C

Estudios de reproducción en animales no se han realizado con HYPAQUE de sodio 50 por ciento. No se sabe si HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. HYPAQUE de sodio 50 por ciento debe ser dado a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.

TRABAJO DE PARTO Y PARTO

No se sabe si el uso de estos agentes de contraste durante el trabajo de parto o el parto tiene inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del trabajo de parto o aumenta la probabilidad de que el uso de fórceps o obstétricas o intervención en la reanimación del recién nacido será necesario.

LAS MADRES LACTANTES

Diatrizoate sales se excreta sin cambios en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas, aunque no se ha establecido que las graves reacciones adversas en los lactantes, debe tenerse precaución cuando estos medios de contraste se administra a una mujer lactante.

USO PEDIÁTRICO

Los bebés y los niños pequeños no tienen ninguna restricción de líquidos antes de la urografía excretora o cualquier otro procedimiento (véase PRECAUCIONES Generales). Directrices para pediátrica dosis se presentan en la DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN—General.

REACCIONES ADVERSAS—General

Aproximadamente el 95% de las reacciones adversas que acompaña al intravascular uso de diatrizoate sales son de leve a moderada severidad. Sin embargo, amenazan la vida de las reacciones y de las muertes, en su mayoría de cardiovascular de origen, se han producido.

Las reacciones adversas a medios de contraste inyectables se dividen en dos categorías: chemotoxic reacciones y reacciones idiosincrásicas.

Chemotoxic reacciones resultado de las propiedades físico-químicas de los medios de contraste, la dosis, y la velocidad de inyección. Todas las alteraciones hemodinámicas y lesiones a los órganos o vasos sanguíneos bañado por el medio de contraste se incluyen en esta categoría.

Reacción idiosincrática incluir a todas las otras reacciones. Ocurren con más frecuencia en pacientes de 20 a 40 años de edad. Reacción idiosincrática puede o no puede ser dependiente de la cantidad de la dosis inyectada, la velocidad de inyección, el modo de inyección, y el procedimiento radiográfico. Reacción idiosincrática se subdividen en menor, intermedio y severa. Las reacciones menores son auto-limitados y de corta duración

The reported incidence of adverse reactions to contrast media in patients with a history of allergy are twice that of the general population. Patients with a history of previous reactions to a contrast medium are three times more susceptible than other patients. However, sensitivity to contrast media does not appear to increase with repeated examinations.

La mayoría de las reacciones adversas a medios de contraste inyectables aparecen dentro de uno a tres minutos después de la salida de la inyección, pero se retrasó pueden producirse reacciones.

Las reacciones adversas son agrupados por sistema de órganos que se enumeran a continuación por orden decreciente de aparición y con una incidencia aproximada de ocurrencia. Significativamente las reacciones más graves aparecen antes que las otras reacciones independientemente de la frecuencia.

MÁS DE 1 DE CADA 100 PACIENTES

Cuerpo como un Todo:La incidencia reportada de la muerte rango de 6.6 por 1 millón (0.00066 por ciento) a 1 de cada 10.000 pacientes (0,01 por ciento). La mayoría de las muertes se producen durante la inyección o de 5 a 10 minutos más tarde, la principal característica del paro cardíaco con la enfermedad cardiovascular como el principal factor agravante. Informes aislados de hipotensión colapso y shock tras la urografía se encuentran en la literatura. El la incidencia de shock se estima que ocurre en 1 de cada 20,000 (0.005%) de los pacientes.

Sistema Cardiovascular:Los más frecuentes reacción adversa a diatrizoate sales es la vasodilatación (sensación de calor). La incidencia estimada es de 49 por ciento.
Sistema Digestivo:Náuseas 6 por ciento, vómitos 3 por ciento.
Sistema Nervioso:Parestesia 6 por ciento, mareos 5 por ciento.
Sistema Respiratorio:La rinitis 1 por ciento, aumento de la tos 2 por ciento.
Piel y Anexos:Urticaria 1 por ciento.
Dolor en el sitio de la inyección se estima que se producen en alrededor del 12 por ciento de los pacientes sometidos a la urografía. El dolor es por lo general debido a la extravasación.
Doloroso caliente eritematosas hinchazón por encima del punto de venopunción, se estima que ocurre en más de un uno por ciento de los pacientes sometidos a phlebography.
Sentidos Especiales:La perversión del gusto del 11 por ciento.
Sistema Urogenital:Nefrosis osmótica de las células tubulares proximales se estima que se producen en el 23 por ciento de los pacientes después de la urografía excretora.

MENOS DE 1 DE CADA 100 PACIENTES

Otros poco frecuentes reacciones sin el acompañamiento de las tasas de incidencia se enumeran a continuación, agrupados por los órganos del sistema.

Cuerpo como un Todo:La Malaria recaída, uremia elevada de creatinina y BUN (ver PRECAUCIONES Generales, Las/Interacciones con Pruebas de Laboratorio), trombocitopenia, leucopenia y anemia.
Sistema Cardiovascular:Cerebral hematomas, alteraciones hemodinámicas, bradicardia sinusal, transitoria alteraciones electrocardiográficas, fibrilación ventricular, petequias, dolor en el pecho, paro cardíaco, taquicardia, hipertensión, hipotensión y colapso vascular.
Sistema Digestivo:Severa unilateral o bilateral de la inflamación de las parótidas y submaxilares glándulas.
Sistema Nervioso:Convulsiones, parálisis, coma, pérdida de la memoria. ( Véase PRECAUCIONES Generales.)
Sistema Respiratorio:Asma, disnea, edema laríngeo, edema pulmonar, y broncoespasmo.
Piel y Anexos:La extravasación de la necrosis, la urticaria con o sin prurito, mucocutánea edema, y edema angioneurótico.
Sentidos Especiales:Bilateral irritación ocular, lagrimeo, picazón, quemosis conjuntival, infección, y la conjuntivitis.
Urogenital:Insuficiencia Renal, dolor.

SOBREDOSIS

A niveles de dosis de diatrizoate de sodio por encima de un nivel que contiene 45 g de yodo, la incidencia de efectos secundarios desagradables aumenta. En cuanto a la dosis total equivalente a 80 gI o 90 gI se administra durante un corto período de tiempo (por ejemplo, 30 minutos), los signos clínicos de la intolerancia a aparecer (en su mayoría relacionados con hiperosmolar efectos), y se manifiestan como temblores, irritabilidad, y taquicardia. Por encima de estos máxima tolerada niveles de dosis en caso contrario, los adultos sanos, un aumento de la incidencia y la severidad de la disnea y el edema pulmonar se debe esperar.

Cuatro casos de sobredosis en los bebés, durante la urografía, se informó. Tres de los infantes que fallecieron dentro de las 19 horas de la inyección. La sobredosis varió ligeramente por encima de la recomendada pediátrica dosis a una dosis superior a 19 g/kg. Los síntomas de la sobredosificación o ingesta accidental apareció entre 10 minutos a varias horas después de la inyección del medio de contraste. Los efectos adversos fueron potencialmente mortal, que afecta principalmente los pulmones y el sistema cardiovascular. Los síntomas incluyen: cianosis, bradicardia, la acidosis, la hemorragia pulmonar, convulsiones, coma y paro cardíaco. Todos los bebés mostraron una mala visualización de los riñones y una opacificación difusa de todos los tejidos y los vasos. Resultados de la autopsia mostraron daño pulmonar agudo y/o edema de los tejidos subcutáneos. El tratamiento de una sobredosis de inyectables medios de contraste radiopaco se dirige hacia el apoyo de todas las funciones vitales, y símbolo de la institución de la terapia sintomática.

El intravenosa aguda DL50 de diatrizoate de sodio en los ratones es equivalente en contenido en yodo de 5.3 gI/kg a 8.0 gI/kg y parece ser directamente proporcional a la velocidad de la inyección.

Diatrizoate de sodio es dializable.

DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN—General

Preparación de la paciente variará con la preferencia de que el radiólogo y el tipo de procedimiento radiológico realizado. Específicas de los procedimientos radiológicos utilizados dependerán del estado de la paciente y el diagnóstico de las indicaciones. Las dosis individuales deben ser adaptados de acuerdo a la edad, tamaño corporal, y la indicación para el examen. (Véase el INDIVIDUO INDICACIONES Y USO de la secciónpara determinadas Dosis y Administración).

Soluciones de radiopaco agentes de diagnóstico para uso intravascular se debe a la temperatura del cuerpo cuando se inyecta y pueden necesitar ser calentado antes de su uso. En el caso de que la cristalización se produce, la solución puede ser aclarado por colocar el frasco en un baño de agua a 40 ° C a 5O ° C y agitando suavemente durante dos o tres minutos o hasta que los sólidos redissolve. Si las partículas aún persisten, no utilice este frasco, pero lo deseche. La solución debe ser protegido de la luz y cualquier porción no utilizada restante en el recipiente debe ser descartado.

La dilución y la retirada de el, los agentes de contraste debe realizarse en condiciones asépticas, con jeringas estériles.

Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para partículas y decoloración antes de su administración. Evitar la contaminación de catéteres, jeringas, agujas, y los medios de contraste con guante de polvo o fibras de algodón.

PEDIÁTRICOS DE DOSIFICACIÓN

Dosis pediátricas de inyectables radiopaco agentes de diagnóstico generalmente se determinan sobre una base de peso y debe ser calculado para cada paciente de forma individual. (Véase el INDIVIDUO INDICACIONES Y USO de la sección.)

DROGAS INCOMPATIBILIDADES

Diatrizoate sales son incompatibles in vitrocon algunos antihistamínicos y muchas otras drogas. Se cree que una de las principales causas de in vitroincompatibility is an alteration of pH. Turbidity of solutions of intravascular contrast medium occurs between pH 2.5 and 4.1. Another cause is chemical interaction; therefore, other pharmaceuticals should not be mixed with contrast agents in the same syringe.

INDIVIDUALES INDICACIONES Y USO

LAS SIGUIENTES SECCIONES INDIVIDUALES INDICACIONES Y USO CONTENER CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, REACCIONES ADVERSAS, Y LA DOSIFICACIÓN Y LA ADMINISTRACIÓN DE LAS SECCIONES RELACIONADAS CON LOS PROCEDIMIENTOS ESPECÍFICOS. SIN EMBARGO, DEBE ENTENDERSE QUE LA INFORMACIÓN EN LOS APARTADOS GENERALES ES PROBABLE QUE TAMBIÉN SE APLICAN A ESTOS USOS ESPECÍFICOS.

La hidratación—Con la posible excepción de la urografía, los pacientes deben estar completamente hidratado antes de la procedimientos siguientes.

LA UROGRAFÍA EXCRETORA

La deshidratación (líquido de la privación de 12 a 15 horas) mejora urographic contraste especialmente a bajas dosis (ver PRECAUCIONES Generales). Preparación laxante a la hora de acostarse para reducir los gases y las heces se emplea a menudo.

Diatrizoate sales se utilizan en pequeñas, medianas y grandes dosis urografía. (Ver Dosis y vía de Administración—la UROGRAFÍA EXCRETORA.) La visualización del tracto urinario se puede lograr ya sea por vía endovenosa directa de la inyección en bolo, el goteo intravenoso en infusión, o a veces por vía intramuscular o subcutánea inyecciones, o por cierto siguientes intra-arterial de procedimiento.

En lactantes menores de 1 mes sólo la visualización de las vías urinarias se retrasa, por lo tanto el número de roentgen exposiciones durante la primera parte del examen debe ser limitado.

En los pacientes con un considerable deterioro de la función renal y en pacientes con obstrucción del tracto urinario, óptima visualización puede ser retrasado por 60 minutos o más. En tales pacientes grandes dosis puede ser necesaria para la adecuada urograms.

Para la distribución y excreción de diatrizoates, consulte FARMACOLOGÍA CLÍNICA.

CONTRAINDICACIÓN

La urografía está contraindicado en pacientes con anuria.

PRECAUCIONES

Véase PRECAUCIONES Generales. Algunos médicos consideran que el mieloma múltiple constituye una contraindicación para la urografía excretora, debido a la gran posibilidad de producir transitoria a causar insuficiencia renal. Otros creen que el riesgo de causar la anuria es definitivo, pero pequeña. Si la urografía excretora se realiza en la presencia de mieloma múltiple, la deshidratación debe ser evitado, ya que favorece la precipitación de proteínas en los túbulos renales.

Aunque azotemia no se considera una contraindicación, se requiere cuidado en pacientes con avanzada la insuficiencia renal. La costumbre preparatorio de la deshidratación debe ser omitido, y la salida debe ser observó durante uno a dos días en estos pacientes. La visualización adecuada puede ser difícil o imposible para alcanzar en pacientes con severa insuficiencia renal y/o hepática. Usar con extrema precaución en los los pacientes con concomitante hepatorrenal enfermedad.

Preparatorio De La Deshidratación

Preparatorio de la deshidratación es peligrosa en los bebés, los niños pequeños, los ancianos, y azotemic pacientes (especialmente aquellos con poliuria, oliguria, diabetes, enfermedad vascular, o preexistentes deshidratación). El indeseables deshidratación en estos pacientes puede ser acentuada por el diurético osmótico de la acción del medio.

La deshidrataciónpuede mejorar la calidad de imagen en los pacientes con una adecuada función renal, especialmente si la dosis baja se utiliza. La deshidratación, sin embargo, nomejorar el contraste de la calidad en los pacientes con sustancial de la insuficiencia renal y aumentar el riesgo de contraste inducida por daño renal. La deshidratación en estos pacientes por lo tanto está contraindicado.

REACCIONES ADVERSAS

Ver REACCIONES ADVERSAS General.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

INTRAVENOSA DE LA DOSIS

A los adultos.Una dosis de 30 mL del 50 por ciento de la solución se administra por vía intravenosa con o sin compresión produce diagnóstico de las sombras en la mayoría de los adultos sometidos a deshidratación parcial y efectiva de la purgación. Si la administración de 30 mL no proporciona satisfactoria de visualización, esta dosis puede ser repetida en 15 a 30 minutos. En las personas de la acumulación leve 20 mL puede producir una adecuada sombras.

Dosis más grandes que van desde 50 mL 60 mL del 50 por ciento de la solución puede ser utilizado para la rutina de la urografía excretora en los adultos. El aumento de la dosis ofrece la mejor y más completa visualización de las vías urinarias. Esta técnica no requiere ni compresión ni la deshidratación y es más eficaz en pacientes obesos. Las reacciones adversas a las dosis mayor son similares a los obtenidos con dosis menores sin un aumento en la incidencia, la gravedad o el tipo de reacciones. Anulación de cystourethrograms puede ser obtenido cuando se desee. Para obtener los mejores resultados y efectos secundarios mínimos, es aconsejable inyectar la cantidad total de solución por vía intravenosa, de uno a tres minutos.

Los niños.La dosis del 50 por ciento de la solución para los niños menores de 6 meses de edad es de 5 mL

Vía subcutánea o Intramuscular, la Urografía

HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede ser utilizado para la urografía excretora a través de la inyección intramuscular, sin diluir o diluido

El sitio de la inyección intramuscular generalmente utilizado es el de los músculos glúteos en dos, la igualdad de dosis. Se utiliza por vía subcutánea el medio generalmente se inyecta en dosis iguales divididas sobre cada escápula.

En ambos lugares el medio de contraste se absorbe rápidamente proporcionando urograms principio diversamente de 5 a 10 minutos después de la inyección intramuscular

Las radiografías con la inyección subcutánea están generalmente expuestos a los 10, 20 y 30 minutos. El urograms logrado con cualquiera de los métodos será casi igual a la que después de la inyección intravenosa.

La costumbre intramuscular o subcutánea (diluido) la dosis de HYPAQUE de sodio 50 por ciento en adultos y niños mayores es de alrededor de 20 mL a 30 mL. Para los bebés y los niños pequeños, los rangos de dosis de 5 mL 16 mL.

Roentgenography

Una película sencilla es a menudo hecha antes del IVP. Un nephrogram efecto está disponible en 30 a 60 segundos. Su duración depende de la dosis.

Urograms puede estar disponible tan pronto como dos minutos.Sin embargo, urograms de la densidad óptima se hacen generalmente a los 5, 10, o 15 minutos después de la inyección.

Ureteral películas se hacen generalmente entre 10 y 20 minutos, y cystograms a los 30 minutos. En el deterioro de la función renal, retraso de películas puede ser requerido.

La ANGIOGRAFÍA

La angiografía debe ser evitado siempre que sea posible en pacientes con homocistinuria, debido al riesgo de inducir trombosis y embolia.

LA ANGIOGRAFÍA CEREBRAL

HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede ser administrado para la visualización de los vasos cerebrales. En cuanto a la angiografía cerebral es altamente especializada procedimiento que requiere el uso de técnicas especiales, se recomienda que HYPAQUE de sodio 50 por ciento se utiliza para este propósito sólo por personas expertas y con experiencia en llevar a cabo el procedimiento.

CONTRAINDICACIÓN

Carotid angiography during the progressive period of a stroke should be avoided, particularly on the left side because of the increased risk of cerebral complications.

PRECAUCIONES

Véase PRECAUCIONES Generales. Los pacientes en los que la angiografía cerebral se va a realizar deben ser seleccionados con cuidado.

Aunque la angiografía cerebral ha sido considerado contraindicado en pacientes que han experimentado recientemente cerebral, embolia o trombosis cerebral síndrome de down), muchos expertos creen ahora que el valor diagnóstico del procedimiento, cuando se emplean principios como una ayuda en la localización de las lesiones susceptibles de operación, mayor que cualquier riesgo adicional para el paciente. Además, un pequeño número de postangiographic víctimas fatales han sido reportados, incluyendo trombosis progresiva ya clínicamente evidentes antes de la angiografía, en el cual el procedimiento no parecen jugar ningún papel directo. Los pacientes con severa enfermedad cerebrovascular debe ser examinado principalmente por métodos indirectos de la angiografía.

En la angiografía cerebral, deben tomarse todas las precauciones para evitar reacciones adversas. Las reacciones pueden variar directamente con la concentración de la sustancia, la cantidad, la velocidad y la frecuencia de las inyecciones, y el intervalo entre las inyecciones.

En la hemorragia subaracnoidea, la angiografía se espera que sea peligrosa. En la migraña, el procedimiento puede ser peligroso debido a complicaciones isquémicas, especialmente si se realiza durante o poco después de un ataque.

REACCIONES ADVERSAS

Ver REACCIONES ADVERSAS General. Con cualquier medio de contraste introducido en la vasculatura cerebral, complicaciones neurológicas, incluyendo los trastornos neuromusculares, convulsiones, pérdida de conciencia, hemiplejía, unilateral, disestesias, defectos del campo visual, trastornos del lenguaje (afasia), la amnesia, y las dificultades respiratorias pueden ocurrir, especialmente cuando el grado de la lesión intrínseca es desconocido. Tales reacciones adversas la mayoría de ellos son temporales, aunque defectos del campo visual permanente han sido reportados. Algunos investigadores que son experimentados en el procedimiento angiográfico hincapié en el hecho de que tienden a ocurrir después de inyecciones repetidas o más dosis del medio de contraste. Otros médicos descubren que se producen con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada. En cuanto al procedimiento en sí es atendido por dificultades técnicas, independientemente del riesgo que presenta el paciente (por ejemplo, la mecánica de obstrucción del catéter de la arteria vertebral puede causar ceguera transitoria), el más experimentado del equipo radiológico, menos complicaciones de cualquier grado que son propensos a surgir.

Amaurosis puede ocurrir después de la carótida o especialmente selectiva vertebral arteriografía. Es casi siempre transitoria (de 4 a 48 horas).

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Una dosis de 8 mL 12 mL inyecta a una tasa no superior a la normal de flujo en la arteria carótida (aproximadamente 5 mL por segundo) se sugiere. La dosis puede repetirse como se indica

ANGIOGRAFÍA PERIFÉRICA

HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede ser administrado periféricos de la arteriografía y flebografía.

PRECAUCIONES

Véase PRECAUCIONES Generales. Se recomienda precaución extrema en la consideración de la arteriografía periférica en pacientes con sospecha de tener la tromboangeítis obliterante (enfermedad de Buerger), ya que cualquier procedimiento (incluso la inserción de una aguja o catéter) puede inducir una insuficiencia arterial o venosa espasmo. Precaución también es aconsejable en pacientes con isquemia severa asociada con la infección ascendente.

REACCIONES ADVERSAS

Ver REACCIONES ADVERSAS General. Dolor en las extremidades también ha sido reportado.

Las reacciones adversas observadas durante la arteriografía periférica a veces puede ser debido a traumatismos arteriales durante el procedimiento (es decir, la inserción de la aguja o catéter, subintimal de inyección, perforación) así como a la hipertonía o el efecto de la media. Reportado reacciones adversas incluyen transitoria espasmo arterial, la extravasación, hemorragia, formación de hematomas con taponamiento, daño a los nervios en las proximidades de la arteria, la trombosis, la disección de aneurisma de la fístula arteriovenosa (por ejemplo, con la perforación accidental de la arteria y la vena femoral durante la necesitan) y transitoria de la pierna el dolor de la contracción de los músculos de la pantorrilla en la arteriografía femoral. Hipotensión transitoria ha sido reportado después de la intra-arterial (braquial) de la inyección del medio. También, lesión del plexo braquial se ha comunicado con la arteria axilar inyecciones.

Durante la venografía en la presencia de estasis venosa, cambios inflamatorios y la trombosis puede ocurrir. La trombosis es raro si la vena es de regadío después de la inyección.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Diagnóstico arteriograms puede ser obtenida con 25 mL 35 mL de HYPAQUE de sodio 50 por ciento introducido en las grandes arterias periféricas percutánea o de la parte dispositiva de los métodos. La visualización de las venas de las extremidades puede ser llevado a cabo con 15 mL a 40 mL.

AORTOGRAPHY

HYPAQUE de sodio 50 por ciento puede ser administrado por vía intravenosa o intra-arterialmente por técnicas aceptadas para visualizar la aorta y sus ramas principales.

ADVERTENCIAS

Feocromocitoma. La administración de los medios de comunicación a los pacientes que se sabe o se sospecha de feocromocitoma puede causar cambios en la presión arterial. Una dosis mínima debe ser inyectado. La presión arterial debe ser cuidadosamente monitoreado y medidas para el control de grandes fluctuaciones deben estar disponibles.

Durante aortography por el translumbar técnica, el cuidado extremo se aconseja evitar la inyección intratecal accidental desde la inyección de pequeñas cantidades (5 mL 7 mL) del medio de contraste puede causar convulsiones, secuelas permanentes o la muerte. Si el accidente ocurre, el paciente debe ser colocado en posición vertical para confinar el hiperbárica solución a un nivel bajo, la anestesia puede ser necesaria para controlar las convulsiones, y si hay evidencia de una gran dosis de haber sido administrado, una cuidadosa líquido cefalorraquídeo de cambio de lavado debe ser considerado.

PRECAUCIONES

La presencia de un vigoroso flujo pulsátil debe ser establecida antes de que el uso de un catéter o de la presión de la técnica de inyección. Un pequeño "piloto" de la dosis (aproximadamente 2 mL) debe ser administrado para localizar el sitio exacto de la aguja o la punta del catéter para ayudar a prevenir la inyección de los principales de la dosis en una rama de la aorta o intramurally. En el translumbar técnica, dolor severo durante la inyección puede indicar intramuros de la colocación y abdominal o dolor de espalda después puede indicar hemorragia en el sitio de inyección. espués de procedimientos de catéter, la suave presión de la hemostasia durante 5 a 10 minutos se aconseja, seguido por observación durante 30 a 60 minutos y la inmovilización de la extremidad durante varias horas para evitar la hemorragia del sitio de la punción arterial.

The care and experience with which the procedure is performed, the amount and type of medium used, the age and condition of the patient, and the premedication and anesthesia employed, influence the incidence and severity of reactions or complications that may be encountered. Since aortography is not without some danger, it should be employed only by persons experienced in the technique.

Las inyecciones repetidas de la solución durante un solo estudio debe ser evitado siempre que sea posible.

Bajo condiciones de desaceleró aórtica circulaciónhay un aumento de la probabilidad de aortography causando espasmos musculares. Ocasionales graves complicaciones neurológicas, incluyendo la paraplejia, también han sido reportados en pacientes con aorta-ilíaca o incluso de la arteria femoral cama obstrucción, compresión abdominal, hipotensión, hipertensión, anestesia espinal, la inyección de vasopresores para aumentar el contraste, y la baja en los sitios de inyección (L2-3). En estos pacientes la concentración, la dosis y el número de repetir las inyecciones de la mediana se debe mantener a un mínimo con intervalos apropiados entre las inyecciones. La posición de la paciente y de la punta del catéter debe ser cuidadosamente evaluado.

Ramas De La Aorta. Desde neurológicas graves complicaciones, como la tetraplejia, en ocasiones han sido reportados siguientes espinal arteriografía selectiva o de inyección de troncos arteriales prestación de ramas de la arteria espinal (generalmente el thyrocervical, costocervical, subclavia, vertebrales bronquial, intercostales), es necesario prestar gran atención para evitar la entrada de un gran concentrado de bolo del medio. Por lo tanto, un "piloto" de la dosis puede establecer la posición correcta de la punta del catéter. La concentración del medio no debe ser más del 50 por ciento. El cuidado individualizado de la dosis es por lo general menores de 5 mL, pero preferiblemente de 3 mL 4 mL y el número de repetir las inyecciones mantiene a un mínimo con intervalos apropiados entre las inyecciones. Dolor o espasmo de los músculos durante la inyección puede requerir la reevaluación del procedimiento.

REACCIONES ADVERSAS

La reacción más común al medio es una leve sensación de ardor en la inyección. Además de las reacciones descritas en la sección general, los siguientes han sido reportados: mesentérica y necrosis intestinal, pancreatitis aguda, insuficiencia renal apagado (generalmente transitorio), neurológicos y de complicaciones después de la inyección inadvertida de una gran parte de la aorta dosis en una rama de la aorta. La entrada de los grandes de la aorta de la dosis en la arteria renal puede causar, incluso en ausencia de síntomas, la albuminuria, cylindruria, y la hematuria, y una elevación de BUN. Rápida y completa de retorno de la función generalmente de la siguiente manera. También se informó de la oclusión coronaria, hemorragia del sitio de la punción, perforación arterial a través de catéter o aguja, trombosis, embolia, y subintimal de la inyección con la disección de la aorta por el medio.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El importe de cada dosis es de una consideración más importante que la dosis total utilizada. Suficiente tiempo debe transcurrir entre cada inyección para permitir el hundimiento de alteraciones hemodinámicas.

Retrógrada (catéter) aortography—Para los adultosy los niñosDe 0,5 mL a 1 mL por kg de peso corporal.

Intravenosa aortography—Para los adultosy los niños, 1 mL por kg de peso corporal.

Translumbar aortography—Para los adultos, 10 mL a 30 mL. Para los niñosmenores de 12 años, la dosis es proporcional a la edad.

La arteriografía renal selectiva—Para los adultosy los niñosmás de 14 años de edad, 5 mL 8 mL con repetir las inyecciones como se indica. Para los niños pequeñosla dosis es proporcional a la edad.

INTRAÓSEA VENOGRAFÍA

El 50 por ciento de la solución puede ser inyectado directamente en la médula ósea en el estudio de la circulación venosa del hueso y de los tejidos extraóseo en las inmediaciones del área de drenaje.

La anestesia general a veces es necesaria, ya que el método es doloroso. Ocasionalmente, la extravasación del medio de contraste de la aguja en el tejido blando puede ocurrir.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Después de la aspiración de 4 mL de médula, 10 mL a 20 mL del medio de inyección.

Para visualizar el plexo venoso pterigoideo, 5 mL 8 mL de medio de contraste se inyecta en la cavidad medular de la mandíbula.

LA COLANGIOGRAFÍA DIRECTA

PRECAUCIÓN

En la presencia de pancreatitis aguda, colangiografía directa, si es necesario, debe ser empleado con precaución, la inyección de no más de 5 mL a 10 mL sin excesiva presión.

REACCIÓN ADVERSA

Las reacciones adversas a menudo puede ser atribuido a la presión de inyección o exceso de volumen del medio, lo que resulta en overdistention. Tal presión puede producir una sensación de plenitud epigástrica, seguido por un dolor moderado en la espalda o en el cuadrante superior derecho abdominal cuadrante, que desaparecen cuando la inyección se detiene.

Hepatobiliar reflujo del medio puede causar un pancholangitis o la hepatitis, que es generalmente transitoria. La propagación retrógrada de la infección se puede producir un absceso hepático o septicemia. Conducto pancreático reflujo puede causar un aumento transitorio de la amilasa sérica por un período de 6 a 18 horas, sin efectos nocivos. Rara vez puede causar pancreatitis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La solución debe ser calentado a la temperatura corporal antes de la administración. La inyección se hace lentamente sin excesiva presión, teniendo mucho cuidado para evitar la introducción de burbujas.

Operativo—Si no encuentra resistencia, a partir de 10 mL a 15 mL de un 25 por ciento a 50 por ciento de la solución que se inyecta o se introduce en el conducto cístico o el conducto biliar común, como se indica. En los pacientes con ictericia obstructiva, 40 mL a 50 mL del medio puede ser inyectado directamente en la vesícula biliar después de la aspiración de su contenido.

Postexploratory o la finalización de la T de tubo colangiografía también puede llevarse a cabo después de la exploración del conducto biliar común.

Postoperatorio—Retraso colangiografías son generalmente hechas desde el quinto hasta el décimo día postoperatorio antes de la eliminación de la T de tubo.

En el caso de una dilatación ductal de las vías, un volumen mayor (hasta 100 mL) de radiopaco medio puede ser necesario para completar el llenado y la visualización.

COLANGIOGRAFÍA TRANSHEPÁTICA PERCUTÁNEA

Colangiografía transhepática percutánea es recomendado para pacientes cuidadosamente seleccionados para el diagnóstico diferencial de la ictericia debido a la obstrucción biliar extrahepática o las enfermedades del parénquima. El procedimiento es empleado solamente donde por vía oral o intravenosa colangiografía y otros procedimientos no han podido proporcionar la información necesaria. En obstructiva de los casos, la colangiografía transhepática percutánea se utiliza para determinar la causa y el sitio de la obstrucción para ayudar a planificar la cirugía. La técnica también puede ser de valor en evitar la laparotomía en buenos riesgo de ictericia pacientes, ya que el fracaso para entrar en un conducto que sugieren enfermedad hepatocelular. La atención cuidadosa a la técnica es esencial para el éxito y la seguridad del procedimiento. El procedimiento se realiza generalmente bajo anestesia local siguiente analgésico premedicación (por ejemplo, 100 mg de meperidina por vía intramuscular).

CONTRAINDICACIONES

Colangiografía transhepática percutánea está contraindicado en pacientes con defectos de coagulación y tiempos prolongados de protrombina hasta normal o cerca de lo normal, la coagulación se logra, por ejemplo, con la vitamina K.

PRECAUCIONES

Percutaneous transhepatic cholangiography should only be attempted when compatible blood for potential transfusions is in readiness and emergency surgical measures are available. The patient should be carefully monitored for at least 24 hours to insure prompt detection of bile leakage and hemorrhage. Cholespastic premedication, as with morphine, should be avoided. Respiratory movements should be controlled during introduction of the needle.

REACCIONES ADVERSAS

En la colangiografía transhepática percutánea, algunos de malestar es común, pero el dolor severo es nusual. Las complicaciones del procedimiento son a menudo graves y han sido reportados en cuatro a seis por ciento de los pacientes. Estas reacciones han incluido la fuga de bilis y peritonitis, que son más probable que ocurra en pacientes con obstrucciones que causan no cesan de alta biliar presión. Sangrado (a veces masiva, con sangrado) puede ocurrir, especialmente en pacientes con alteraciones de la coagulación. Sangre-biliar fístula, que se manifiesta por una temprana urogram (a menos de 2 minutos), ha sido reportado. Hipotensión con fiebre y escalofríos, como manifestaciones de la septicemia, se han producido. El neumotórax a tensión, colangitis, y la bacteriemia han sido reportados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Como se hace avanzar la aguja o retirada, de un conducto biliar puede ser ubicado por las frecuentes aspiración para la bilis o moco en una jeringa llena con solución salina normal. Tanto biliares como es posible que se aspire. La dosis habitual de HYPAQUE de sodio 50 por ciento es de 20 mL a 40 mL, pero el rango puede ser de 10 mL 60 mL, dependiendo del grado de dilatación biliar presente. La inyección puede repetirse para exposiciones en diferentes planos. Si el conducto no está localizado fácilmente por la aspiración, la entrada puede ser establecido por la inyección sucesiva de pequeñas dosis de 1 mL a 2 mL del medio bajo x-ray de observación como se retira la aguja. Si el conducto no se encuentra después de tres o cuatro intentos, el procedimiento debe ser abandonada. Imposibilidad de entrar en un conducto sugiere enfermedad hepatocelular.

La HISTEROSALPINGOGRAFÍA

La histerosalpingografía se puede realizar ya sea con el 50 por ciento de la solución, o si un poco más viscoso solución es la preferida, diatrizoate antimoniato y diatrizoate de sodio, el 90 por ciento.

CONTRAINDICACIONES

El procedimiento no debe realizarse durante el periodo menstrual o cuando el flujo menstrual es inminente, ni debe ser realizado cuando la infección está presente en cualquier parte del tracto genital, incluyendo los genitales externos. El procedimiento también está contraindicado para mujeres embarazadas o para aquellos en los que se sospecha un embarazo. Su uso no es recomendable para seis meses después de la terminación del embarazo, o 30 días después de la conización o legrado.

PRECAUCIÓN

En los pacientes con carcinoma o en aquellos en los que se sospecha que el estado, debe tenerse precaución para evitar la posible propagación de la lesión por el procedimiento.

REACCIONES ADVERSAS

Los calambres pueden ocurrir durante la inyección y a veces leve dolor abdominal puede estar presente durante una o dos horas después. Incluso cuando el medio de las ganancias de la entrada en venoso o linfático canales, efectos sistémicos son raros. Urticaria generalizada o leve transitoria hiperpirexia, sin embargo, ha sido reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Preparación de los Pacientes

Es preferible llevar a cabo el procedimiento de aproximadamente 10 días después de que el paciente período menstrual.

El paciente debe vaciar la vejiga antes del examen. Un enema y la ducha vaginal no son esenciales, pero puede administrarse una hora antes del estudio. La premedicación no es necesario.

Aproximadamente 4 mL será suficiente para llenar una normal de la cavidad uterina, con un adicional de 3 mL 4 mL de las trompas de falopio. Estas cantidades pueden variar dependiendo de la naturaleza de la enfermedad.

SPLENOPORTOGRAPHY

INDICACIÓN

Splenoportography se realiza generalmente bajo leve sedación preoperatoria y bajo anestesia local.

CONTRAINDICACIONES

Splenoportography no debe realizarse en cualquier paciente en el que la esplenectomía está contraindicado, ya que las complicaciones del procedimiento, a veces, hacer la esplenectomía es necesario. Otras contraindicaciones incluyen prolongado tiempo de protrombina o de otros defectos de coagulación, trombocitopenia significativa, y cualquier condición que puede aumentar la posibilidad de ruptura del bazo.

Precauciones

Antes de aparato digestivo examen de rayos x debe incluir particular atención a la parte inferior del esófago de la zona. Hematológico de la encuesta, incluyendo el tiempo de protrombina y el recuento de plaquetas, se debe realizar. Para minimizar el riesgo de sangrado, la manipulación durante o después de la entrada de la aguja debe ser evitado. Se recomienda precaución en pacientes en los que el bazo se ha convertido recientemente en la licitación y palpable.

Siguiente splenoportography, el paciente debe acostarse sobre su lado izquierdo durante varias horas y deben ser observados estrechamente por 24 horas en busca de signos de hemorragia interna.

Efectos Secundarios

Hemorragia interna es la más grave de las complicaciones de la splenoportography. Aunque la fuga de hasta 300 mL de sangre es aparentemente no es raro que, a veces, las transfusiones de sangre y, rara vez, esplenectomía, pueden ser necesarios para controlar la hemorragia. Peritoneal extravasación puede causar transitorios diafragmática o irritación leve a moderada transitoria del dolor que a veces puede ser referido al hombro, la región periumbilical o en otras áreas. Debido a la proximidad de la cavidad pleural, accidental neumotórax se ha sabido que se producen. Involuntaria de la inyección del medio en otras estructuras cercanas, no es probable que cause consecuencias adversas.

Dosis Y Vía De Administración

Preliminar pequeño "piloto" de la dosis que se inyecta para confirmar esplénica entrada, seguido generalmente por una rápida inyección de 20 mL 25 mL de HYPAQUE de sodio 50 por ciento. Una rápida serie de exposiciones se inició con la inyección de la dosis y continua hasta que el contraste que se observa en todo el sistema portal.

REALCE DE CONTRASTE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA DE LA CABEZA DE IMÁGENES

Precauciones

Metastásico Lesiones Cerebrales:Grandes dosis de medio de contraste debe ser evitado en pacientes con sospecha de lesiones cerebrales metastásicos. La administración intravenosa de dosis grandes de estos pacientes tiene más probabilidades de resultar en convulsiones

Convulsión:(Véase PRECAUCIONES Generales).

Dosis Y Vía De Administración

La inyección intravenosa en bolo de 50 mL a 100 mL, o hasta 150 mL de la infusión. La tasa de inyección y el tiempo de análisis dependen principalmente de la naturaleza de la patología. La dosis en niños es proporcional a los adultos, basándose en el peso.

CÓMO SE SUMINISTRA

Frascos de 50 mL, con tapón de goma, caja de 25 (NDC 0407-0766-04).

Proteger de la luz.Almacenar a temperatura de 15°C a 30°C (59° F a 86°F).

Distribuido por Amersham Health Inc.
Princeton, NJ 08540

Impreso en los EE.UU.

HNC-7F

Hypaque De Sodio

Diatrizoate de Sodio INYECTABLE, SOLUCIÓN de

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0407-0766
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
Diatrizoate De SodioDIATRIZOIC ÁCIDO500 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
Yodo
De SODIO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
150 en 1 FRASCO
2NDC:0407-0766-0425 en el CUADRO 1



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