Lisinopril

REMEDYREPACK INC.

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

ADVERTENCIA

TOXICIDAD FETAL
Consulte la información de prescripción completa para completar el recuadro de advertencia.
Cuando se detecte el embarazo, interrumpir comprimidos lisinopril tan pronto como sea posible.
Los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte para el feto en desarrollo. Véase ADVERTENCIAS, Toxicidad Fetal.

DESCRIPCIÓN







FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Mecanismo de Acción
Lisinopril inhibe la enzima convertidora de la angiotensina (ACE) en seres humanos y animales. ACE es un peptidly dispeptidase que cataliza la conversión de angiotension I de la sustancia vasoconstrictora, la angiotensina II. Angiotension II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal. Los efectos beneficiosos de lisinopril en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca parece ser el resultado, principalmente, de la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona.La inhibición de la ECA se traduce en la disminución plasmática de angiotensina II, que conduce a la disminución de la actividad vasopresora y a la disminución de la secreción de aldosterona. El último descenso puede resultar en un aumento pequeño de suero potásica. En pacientes hipertensos con función renal normal tratados con lisinopril hasta 24 semanas, la media de aumento del potasio en suero fue de aproximadamente 0.1 mEq/L
PRECAUCIONES). La eliminación de la angiotensina II retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad de la renina plasmática.




Farmacocinética y Metabolismo

Pacientes Adultos



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN). Lisinopril puede ser eliminado por hemodiálisis.


Los Pacientes Pediátricos


Farmacodinamia y Efectos Clínicos

La hipertensión

ADVERTENCIAS). Cuando se administra junto con diuréticos de tipo tiazídico, la reducción de la presión arterial efectos de las dos drogas son aproximadamente aditivo.






PRECAUCIONES).


DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN, la Preparación de la Suspensión (de 200 mL de 1 mg/mL Suspensión)).

La Insuficiencia Cardíaca



El Infarto Agudo De Miocardio

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).


Las REACCIONES ADVERSAS, el Infarto Agudo de Miocardio).

INDICACIONES

La hipertensión







La Insuficiencia Cardíaca


El Infarto Agudo De Miocardio

ADVERTENCIAS).
ADVERTENCIAS, Anafilactoides y Posiblemente Relacionados con las Reacciones).

CONTRAINDICACIONES


ADVERTENCIAS

Anafilactoides y, Posiblemente, las Reacciones Relacionadas con la


El Angioedema de cabeza y Cuello
Cuando hay compromiso de la lengua, glotis o laringe, probablemente a causa obstrucción de las vías respiratorias, la terapia apropiada, por ejemplo, la epinefrina subcutánea de solución 1:1000 (0,3 mL a 0,5 mL) y/o las medidas necesarias para garantizar una vía aérea permeable debe ser rápidamente (seeADVERSE REACCIONES).

Angioedema Intestinal
Intestinal angiodema ha sido reportado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vimiting)

INDICACIONES Y USO y CONTRAINDICACIONES).

Reacciones Anafilactoides Durante La Desensibilización


Reacciones Anafilactoides Durante La Exposición De La Membrana


Hipotensión

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).
Las PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas yREACCIONES ADVERSAS).




Leucopenia/Neutropenia/Agranulocitosis


Insuficiencia Hepática


Toxicidad Fetal

Embarazo Categoría D

Las PRECAUCIONES,Uso Pediátrico).

PRECAUCIONES

General

La Estenosis Aórtica/Miocardiopatía Hipertrófica


Deterioro De La Función Renal




La evaluación de los pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio siempre debe incluir la evaluación de la función renal (seeDOSAGE Y de la ADMINISTRACIÓN).

La hiperpotasemia


Tos


Cirugía/Anestesia


Información para los Pacientes

Angioedema


Hipotensión Sintomática



La hiperpotasemia


La hipoglucemia
Las PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas).

Leucopenia/Neutropenia


El embarazo

NOTA:al igual que con muchos otros medicamentos, ciertos consejos para pacientes que están siendo tratados con lisinopril está garantizado. Esta información está diseñada para ayudar en el uso seguro y eficaz de este medicamento. No es una revelación de todas las posibles negativas o efectos deseados.

Las Interacciones Medicamentosas

Hipotensión-Pacientes en tratamiento Diurético
WARNINGSandDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN). Cuando se añade un diurético al tratamiento de un paciente que está recibiendo lisinopril, un adicional de efecto antihipertensivo es habitualmente observado. Los estudios con inhibidores de la ECA en combinación con diuréticos indican que la dosis del inhibidor de la ECA puede ser reducido cuando se da con un diurético (verDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Antidiabéticos

No Esteroides Anti-Inflamatorios Agentes, Incluyendo Selectivo de la Ciclooxigenasa-2 (Inhibidores de la COX-2 Inhibidores)



Otros Agentes


Agentes De Aumento De Los Niveles Séricos De Potasio


De litio


Oro


Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad





Las Madres Lactantes


Uso Pediátrico
Los recién nacidos con antecedentes de exposición en el útero a lisinopril:


FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinéticay MetabolismandFarmacodinamia y los Efectos Clínicos yDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Uso Geriátrico

FARMACOLOGÍA CLÍNICA, la Farmacodinamia y Efectos Clínicos, la Insuficiencia Cardíaca y la FARMACOLOGÍA CLÍNICA, la Farmacodinamia y Efectos Clínicos, Infarto Agudo de Miocardio).

FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética y Metabolismo).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).

REACCIONES ADVERSAS



La hipertensión



POR CIENTO DE LOS PACIENTES EN ESTUDIOS CONTROLADOS
Lisinopril
(n = 1349)
Incidencia (interrupción)Lisinopril/Hydrochlorothiazide (n = 629)
INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETAADVERTENCIA
TOXICIDAD FETAL
Consulte la información de prescripción completa para completar el recuadro de advertencia.
Cuando se detecte el embarazo, interrumpir comprimidos lisinopril tan pronto como sea posible.
Los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte para el feto en desarrollo. Véase ADVERTENCIAS, Toxicidad Fetal.
DESCRIPCIÓNFARMACOLOGÍA CLÍNICAMecanismo de Acción
Lisinopril inhibe la enzima convertidora de la angiotensina (ACE) en seres humanos y animales. ACE es un peptidly dispeptidase que cataliza la conversión de angiotension I de la sustancia vasoconstrictora, la angiotensina II. Angiotension II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza suprarrenal. Los efectos beneficiosos de lisinopril en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca parece ser el resultado, principalmente, de la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona.La inhibición de la ECA se traduce en la disminución plasmática de angiotensina II, que conduce a la disminución de la actividad vasopresora y a la disminución de la secreción de aldosterona. El último descenso puede resultar en un aumento pequeño de suero potásica. En pacientes hipertensos con función renal normal tratados con lisinopril hasta 24 semanas, la media de aumento del potasio en suero fue de aproximadamente 0.1 mEq/LPRECAUCIONES). La eliminación de la angiotensina II retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad de la renina plasmática.
Farmacocinética y Metabolismo



Pacientes Adultos



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN). Lisinopril puede ser eliminado por hemodiálisis.
Los Pacientes Pediátricos
Farmacodinamia y Efectos Clínicos
La hipertensión
ADVERTENCIAS). Cuando se administra junto con diuréticos de tipo tiazídico, la reducción de la presión arterial efectos de las dos drogas son aproximadamente aditivo.
PRECAUCIONES).
DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN, la Preparación de la Suspensión (de 200 mL de 1 mg/mL Suspensión)).
La Insuficiencia Cardíaca
El Infarto Agudo De Miocardio
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).
Las REACCIONES ADVERSAS, el Infarto Agudo de Miocardio).
INDICACIONES La hipertensión
La Insuficiencia Cardíaca
El Infarto Agudo De Miocardio
ADVERTENCIAS).





ADVERTENCIAS, Anafilactoides y Posiblemente Relacionados con las Reacciones).
CONTRAINDICACIONES
ADVERTENCIASAnafilactoides y, Posiblemente, las Reacciones Relacionadas con la
El Angioedema de cabeza y Cuello




Cuando hay compromiso de la lengua, glotis o laringe, probablemente a causa obstrucción de las vías respiratorias, la terapia apropiada, por ejemplo, la epinefrina subcutánea de solución 1:1000 (0,3 mL a 0,5 mL) y/o las medidas necesarias para garantizar una vía aérea permeable debe ser rápidamente (seeADVERSE REACCIONES).











Angioedema Intestinal





Intestinal angiodema ha sido reportado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vimiting)
INDICACIONES Y USO y CONTRAINDICACIONES).

Reacciones Anafilactoides Durante La Desensibilización
Reacciones Anafilactoides Durante La Exposición De La Membrana

Hipotensión
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).

Las PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas yREACCIONES ADVERSAS).


Leucopenia/Neutropenia/Agranulocitosis


Insuficiencia Hepática

Toxicidad Fetal

Embarazo Categoría D


Las PRECAUCIONES,Uso Pediátrico).


PRECAUCIONES


General


La Estenosis Aórtica/Miocardiopatía Hipertrófica


Deterioro De La Función Renal
La evaluación de los pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio siempre debe incluir la evaluación de la función renal (seeDOSAGE Y de la ADMINISTRACIÓN).

La hiperpotasemia


Tos



Cirugía/Anestesia
Información para los Pacientes

Angioedema
Hipotensión Sintomática

La hiperpotasemia


La hipoglucemia

Las PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas).
Leucopenia/Neutropenia

El embarazo
NOTA:al igual que con muchos otros medicamentos, ciertos consejos para pacientes que están siendo tratados con lisinopril está garantizado. Esta información está diseñada para ayudar en el uso seguro y eficaz de este medicamento. No es una revelación de todas las posibles negativas o efectos deseados.

Las Interacciones Medicamentosas


Hipotensión-Pacientes en tratamiento Diurético
WARNINGSandDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN). Cuando se añade un diurético al tratamiento de un paciente que está recibiendo lisinopril, un adicional de efecto antihipertensivo es habitualmente observado. Los estudios con inhibidores de la ECA en combinación con diuréticos indican que la dosis del inhibidor de la ECA puede ser reducido cuando se da con un diurético (verDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).



Antidiabéticos


No Esteroides Anti-Inflamatorios Agentes, Incluyendo Selectivo de la Ciclooxigenasa-2 (Inhibidores de la COX-2 Inhibidores)

Otros Agentes

Agentes De Aumento De Los Niveles Séricos De Potasio

De litio


Oro
Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad
Las Madres Lactantes


Uso Pediátrico


Los recién nacidos con antecedentes de exposición en el útero a lisinopril:
FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinéticay MetabolismandFarmacodinamia y los Efectos Clínicos yDOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).



Uso Geriátrico

FARMACOLOGÍA CLÍNICA, la Farmacodinamia y Efectos Clínicos, la Insuficiencia Cardíaca y la FARMACOLOGÍA CLÍNICA, la Farmacodinamia y Efectos Clínicos, Infarto Agudo de Miocardio).
FARMACOLOGÍA CLÍNICA, Farmacocinética y Metabolismo).


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN).
REACCIONES ADVERSAS

La hipertensión

POR CIENTO DE LOS PACIENTES EN ESTUDIOS CONTROLADOS

Lisinopril


(n = 1349)


Incidencia (interrupción)
Incidencia (interrupción)Placebo

(n = 207)

Incidencia (interrupción)




































Cuerpo Como Un Todo



















Lisinopril

LISINOPRIL TABLETA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:52125-213(NDC:0172-3758)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
LISINOPRILLISINOPRIL ANHIDRO5 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
ANHIDRO, FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO
ESTEARATO DE MAGNESIO
manitol
ALMIDÓN DE MAÍZ
talco

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
blanco6 mm3758PLAZA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:52125-213-0230 en 1 BLISTER PACK

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA075752Decir 2012-12-31


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Asegúrese de consultar a su médico antes de tomar cualquier medicamento!