Lithium Carbonate

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LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

ADVERTENCIA:Toxicidad por litio está estrechamente relacionado con los niveles séricos de litio y puede ocurrir a dosis cercanas a los niveles terapéuticos. Instalaciones para la rápida y precisa determinaciones séricas de litio deben estar disponibles antes de iniciar el tratamiento (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

DESCRIPCIÓN

El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada, USP contienen carbonato de litio, USP, un blanco, granular, de olor en polvo con fórmula molecular Li2CO3y el peso molecular 73.89. Es escasamente soluble en agua, muy poco soluble en alcohol y se disuelve con efervescencia en diluir los ácidos minerales. El litio es un elemento de los metales alcalinos grupo con el número atómico 3, peso atómico 6.94 y una línea de emisión en 671 nm en la fotométrico de llama. Cada melocotón recubiertos con película, tableta de liberación prolongada contiene 300 mg de carbonato de litio, de la USP. Esta disolución lenta comprimido recubierto con película está diseñado para dar a bajas concentraciones máximas séricas de litio que el obtenido con oral convencional de litio de formas de dosificación. Ingredientes inactivos constan de estearato de calcio, hipromelosa, polidextrosa, povidona, glicol de polietileno, óxido de hierro rojo, cloruro de sodio, lauril sulfato de sodio, sorbitol, dióxido de titanio, triacetina y óxido de hierro amarillo. Producto cumple los requisitos de la USP de la Liberación del Fármaco de Prueba de 1.

ACCIONES

Los estudios preclínicos han demostrado que el litio se altera el transporte de sodio en células nerviosas y musculares y los efectos de un cambio hacia intraneuronal el metabolismo de las catecolaminas, pero la bioquímica específica mecanismo de acción de litio en la manía es desconocido.

INDICACIONES

El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos del Trastorno Bipolar. El Trastorno Bipolar, Maniaco (DSM-IV) es equivalente a la enfermedad Maníaco-Depresiva, Maníaco, en la mayor DSM-II de la terminología. El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada también se indica como tratamiento de mantenimiento para los individuos con un diagnóstico de Trastorno Bipolar. La terapia de mantenimiento se reduce la frecuencia de los episodios de manía y disminuye la intensidad de los episodios que se puedan producir.

Los síntomas típicosde la manía incluyen la presión del discurso, la hiperactividad motora, la reducción de la necesidad de dormir, fuga de ideas, la grandiosidad, la euforia, falta de juicio, agresividad y, posiblemente, de la hostilidad. Cuando se administra a un paciente que experimenta un episodio maníaco, el litio puede producir una normalización de la sintomatología que dentro de 1 a 3 semanas.

ADVERTENCIAS

Toxicidad Por Litio

Toxicidad por litio está estrechamente relacionada con las concentraciones séricas de litio y puede ocurrir a dosis cercanas a las concentraciones terapéuticas (véase DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Los pacientes ambulatorios y sus familias deben ser advertidos de que el paciente debe interrumpir la terapia con litio y ponerse en contacto con su médico si tales signos clínicos de toxicidad por litio como diarrea, vómitos, temblor, leve ataxia, somnolencia o debilidad muscular se producen.

Litio generalmente no debe administrarse a pacientes con importantes renal o enfermedad cardiovascular, severa, debilidad, deshidratación, depleción de sodio, y a los pacientes que reciben diuréticos, o la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ya que el riesgo de toxicidad por litio es muy alta en estos pacientes. Si la indicación psiquiátrica está en peligro la vida y si un paciente no responde a otras medidas, el tratamiento con litio puede ser llevada a cabo con extremo cuidado, incluyendo el diario determinaciones séricas de litio y de ajuste a la generalmente baja dosis normalmente tolerados por estos individuos. En tales casos, la hospitalización es una necesidad.

Desenmascaramiento de Síndrome de Brugada

Ha habido informes post-comercialización de una posible asociación entre el tratamiento con litio y el desenmascaramiento de Síndrome de Brugada. El Síndrome de Brugada es un trastorno que se caracteriza por anomalías electrocardiográficas (ECG) conclusiones y riesgo de muerte súbita. Litio general, debe evitarse en pacientes con Síndrome de Brugada o las personas sospechosas de tener el Síndrome de Brugada. Consulta con un cardiólogo se recomienda si: (1) el tratamiento con litio está bajo consideración para los pacientes sospechosos de tener el Síndrome de Brugada o en pacientes que tienen factores de riesgo para el Síndrome de Brugada, por ejemplo, síncope de origen desconocido, una historia familiar de Síndrome de Brugada, o una historia familiar de muerte súbita inexplicada antes de la edad de 45 años, (2) los pacientes que desarrollan inexplicable síncope o palpitaciones después de iniciar la terapia con litio.

Efectos Renales

Crónica de la terapia con litio puede estar asociada con disminución de la función renal para concentrarse, en ocasiones se presenta como la diabetes insípida nefrógena, con poliuria y polidipsia. Estos pacientes deben ser manejados con cuidado para evitar la deshidratación, con el resultado de litio de retención y la toxicidad. Esta condición es por lo general reversible cuando el litio se interrumpe.

Los cambios morfológicos con glomerular y la fibrosis intersticial y atrofia de la nefrona han sido reportados en pacientes que, en la crónica de la terapia con litio. Los cambios morfológicos se han visto también en la enfermedad maníaco-depresiva de los pacientes no expuestos a litio. La relación entre la función renal y los cambios morfológicos y su asociación con la terapia con litio no se han establecido.

La función renal debe ser evaluada antes y durante la terapia con litio. Análisis de orina de rutina y se pueden utilizar otras pruebas para evaluar la función tubular (por ejemplo, gravedad específica de la orina o la osmolalidad después de un período de privación de agua o de 24 horas en el volumen de orina) y la función glomerular (por ejemplo, la creatinina sérica o del aclaramiento de creatinina). Durante la terapia con litio, progresiva o repentina cambios en la función renal, incluso dentro del rango normal, indican la necesidad de una reevaluación del tratamiento.

Encephalopathic Síndrome De

Un encephalopathic síndrome que se caracteriza por la debilidad, letargo, fiebre, temblores y confusión, síntomas extrapiramidales, leucocitosis, elevación sérica de las enzimas, BUN y FBS) se ha producido en algunos pacientes tratados con litio, además de un neuroléptico, en particular la mayoría de haloperidol. En algunos casos, el síndrome fue seguido por un daño cerebral irreversible. Debido a la posible relación causal entre estos eventos y la administración concomitante de litio y neurolépticos, los pacientes que recibieron dicha terapia combinada o pacientes con síndrome orgánico cerebral o de otro SNC deterioro deben ser estrechamente vigilados durante las primeras evidencias de toxicidad neurológica y tratamiento suspendió de inmediato si estos signos aparecen. Este encephalopathic síndrome pueden ser similares o de la misma como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).

El Uso concomitante con Agentes bloqueantes Neuromusculares

El litio puede prolongar los efectos de los bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, los bloqueantes neuromusculares debe administrarse con precaución a los pacientes que reciben litio.

Uso en el Embarazo

Los efectos adversos en nidation en ratas, la viabilidad de los embriones de los ratones y el metabolismo in vitrode rata de los testículos y de los espermatozoides humanos se han atribuido a el litio, como han teratogenicidad en submammalian especies y paladar hendido en ratones.

In humans, lithium may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Data from lithium birth registries suggest an increase in cardiac and other anomalies, especially Ebstein’s anomaly. If this drug is used in women of childbearing potential, or during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised by their physician of the potential hazard to the fetus.

Uso en Madres lactantes

El litio se excreta en la leche humana. La enfermería no debe llevarse a cabo durante la terapia con litio, excepto en raras e inusuales circunstancias donde, en opinión del médico, los beneficios potenciales para la madre superan los posibles riesgos para el bebé o recién nacido. Los signos y síntomas de toxicidad por litio como hipertonía, hipotermia, cianosis y cambios en el ECG se han reportado en algunos bebés y recién nacidos.

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad no han sido determinadas

Ha habido un informe de la transitoria síndrome de distonía aguda y la hiperreflexia que ocurren en un 15 kg paciente pediátrico que se ingiere 300 mg de carbonato de litio.

PRECAUCIONES

La capacidad para tolerar el litio es mayor durante la fase maníaca aguda y disminuye cuando maníaco que desaparezcan los síntomas (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

La distribución espacial de litio se aproxima a la de agua corporal total. El litio es principalmente excretada en la orina con insignificante excreción en las heces. La excreción Renal de litio es proporcional a su concentración en el plasma. La vida media de eliminación de litio es de aproximadamente 24 horas. El litio disminuye la reabsorción de sodio por los túbulos renales, que podría conducir a la depleción de sodio. Por lo tanto, es esencial para que el paciente mantenga una dieta normal, incluyendo la sal, y una adecuada ingesta de líquidos (2500 mL de 3500 mL) al menos durante el primer periodo de estabilización. Disminución de la tolerancia de litio ha sido reportado a consecuencia de una prolongada en el sudor o la diarrea, en caso de producirse, suplementarios de líquido y sal debe ser administrado bajo una cuidadosa supervisión médica y de litio consumo reducido o suspendido hasta que se resuelva la condición.

Además de la sudoración y diarrea, infección concomitante con temperaturas elevadas también pueden requerir una reducción temporal o cese de la medicación.

Previamente existentes trastornos de la tiroides que no constituyen necesariamente una contraindicación para el tratamiento con litio. Donde hipotiroidismo preexists, el monitoreo cuidadoso de la función tiroidea durante litio de estabilización y mantenimiento permite la corrección de cambio de parámetros de la tiroides y/o el ajuste de la dosis de litio, si los hubiere. Si el hipotiroidismo se produce durante litio de estabilización y mantenimiento, suplementos de tratamiento para la tiroides puede ser utilizado. En general, el uso concomitante de diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) con carbonato de litio debe ser evitado. En aquellos casos en que el uso concomitante es necesario, se recomienda precaución extrema ya que la pérdida de sodio de estos fármacos pueden reducir el aclaramiento renal de litio que resulta en aumento de las concentraciones séricas de litio con el riesgo de toxicidad por litio. Cuando tales combinaciones se utilizan, la batería de litio de la dosis puede necesitar ser disminuido y monitoreo más frecuente de las concentraciones séricas de litio, se recomienda. Véase ADVERTENCIAS para mayor precaución información.

La administración concomitante de carbamazepina y litio puede aumentar el riesgo de efectos secundarios neurotóxicos.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir las concentraciones séricas de litio por urinario aumento de la excreción de litio: acetazolamida, la urea, la xantina preparaciones y agentes alcalinizantes como el bicarbonato de sodio.

Concomitante extendido el uso de yoduro de los preparativos, especialmente de yoduro de potasio, con el litio puede producir hipotiroidismo.

El uso concomitante de agentes bloqueantes de los canales de calcio con el litio puede aumentar el riesgo de neurotoxicidad en forma de ataxia, temblores, náuseas, vómitos, diarrea y/o tinnitus.

El uso concurrente de metronidazol con litio puede provocar toxicidad por litio debido a la reducción en el aclaramiento renal. Los pacientes que recibieron dicha terapia combinada debe ser vigilado de cerca.

El uso concomitante de fluoxetina con litio se ha traducido en tanto el aumento y la disminución de las concentraciones séricas de litio. Los pacientes que recibieron dicha terapia combinada debe ser vigilado de cerca.

No esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (Aine): los niveles de Litio deben ser estrechamente monitorizados cuando los pacientes iniciar o interrumpir el uso de AINE. En algunos casos, la toxicidad del litio ha sido el resultado de las interacciones entre un AINE y de litio. Indometacina, piroxicam han sido reportados para aumentar significativamente el estado estacionario de plasma a concentraciones de litio. También hay evidencia de que otros antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios agentes, incluyendo el selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), los inhibidores, tienen el mismo efecto. En un estudio realizado en sujetos sanos, la media de estado estacionario de litio en plasma de los niveles de aumento de aproximadamente el 17% en los pacientes que recibieron litio 450 mg BID con celecoxib 200 mg BID, así como en comparación con los sujetos que reciben litio solo.

El litio puede perjudicar mental y/o habilidades físicas. Los pacientes deben ser advertidos acerca de las actividades que requieren estado de alerta (por ejemplo, manejo de vehículos o maquinaria).

Uso en el Embarazo

Efectos Teratogénicos. Embarazo Categoría D.

(Ver ADVERTENCIAS.)

Uso en Madres lactantes

Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes y recién nacidos de litio, debería tomar una decisión de si se debe interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver ADVERTENCIAS).

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años no han sido establecidas (ver ADVERTENCIAS).

Uso Geriátrico

Los estudios clínicos de carbonato de litio tabletas de liberación prolongada no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y más como para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo más bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y la concomitante de enfermedad u otra terapia.

Este medicamento es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal.

REACCIONES ADVERSAS

La incidencia y severidad de las reacciones adversas son generalmente relacionados directamente con las concentraciones séricas de litio y de la sensibilidad individual del paciente al litio. Por lo general ocurren con más frecuencia y con mayor severidad en concentraciones más altas.

Adverse reactions may be encountered at serum lithium concentrations below 1.5 mEq/L. Mild to moderate adverse reactions may occur at concentrations from 1.5 to 2.5 mEq/L and moderate to severe reactions may be seen at concentrations from 2 mEq/L and above.

Fino temblor de la mano, poliuria y sed leve puede ocurrir durante la terapia inicial para la fase maníaca aguda y puede persistir durante todo el tratamiento. Transitoria y leve, náuseas y malestar general también puede aparecer durante los primeros días de la administración de litio.

Estos efectos secundarios generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento o con un temporal de reducción o interrupción de la dosis. Si son persistentes, un cese de la terapia con litio puede ser requerido. Diarrea, vómitos, somnolencia, debilidad muscular y falta de coordinación pueden ser los primeros signos de la intoxicación por litio y puede ocurrir a concentraciones de litio por debajo de 2 mEq/L. En concentraciones más altas, vértigo, ataxia, visión borrosa, tinnitus y una gran salida de diluir la orina puede ser visto. Las concentraciones séricas de litio de más de 3 mEq/L puede producir un complejo cuadro clínico que involucra a múltiples órganos y sistemas de órganos. Las concentraciones séricas de litio no debe ser permitido exceder de 2 mEq/L durante la fase de tratamiento agudo.

Las siguientes reacciones adversas han sido reportadas y parecen estar relacionados con las concentraciones séricas de litio, incluyendo concentraciones dentro del rango terapéutico:

Sistema Nervioso Central:el temblor, el músculo hiper (fasciculaciones, espasmos, convulsiones clónicas movimientos de extremidades), hipertonía, ataxia, choreoathetotic movimientos, hiperactivo profundo reflejo tendinoso, síntomas extrapiramidales incluyendo distonía aguda, rigidez de la rueda dentada, el apagón de hechizos, epileptiforme convulsiones, dificultad para hablar, mareos, vértigo, pesimista nistagmo, incontinencia de la orina o las heces, somnolencia, retraso psicomotor, inquietud, confusión, estupor, coma, la lengua de los movimientos, tics, tinnitus, alucinaciones, falta de memoria, lentitud en el funcionamiento intelectual, sorprendió la respuesta, el empeoramiento de los síndromes orgánicos cerebrales. Los casos de Pseudotumor cerebral (aumento de la presión intracraneal y edema de papila) han sido reportados con el uso de litio. Si no se detectan, esta condición puede resultar en la ampliación de la mancha ciega, constricción del campo visual y la eventual ceguera debido a la atrofia óptica. El litio debe ser descontinuado, si es clínicamente posible, si este síndrome se produce.

Cardiovascular:arritmia cardiaca, hipotensión, colapso circulatorio periférico, bradicardia, disfunción del nodo sinusal con bradicardia severa (que puede ocasionar síncope), desenmascarando el Síndrome de Brugada [Ver ADVERTENCIASy la INFORMACIÓN de ASESORAMIENTO para PACIENTES].

Aparato digestivo:anorexia, náusea, vómito, diarrea, gastritis, inflamación de la glándula salival, dolor abdominal, salivación excesiva, flatulencia, indigestión.

Genitourinario:glucosuria, disminución del aclaramiento de creatinina, la albuminuria, la oliguria y síntomas de la diabetes insípida nefrógena incluyendo poliuria, sed, polidipsia.

Dermatológicos:el secado y el adelgazamiento del cabello, la alopecia, la anestesia de la piel, acné, foliculitis crónica, xerosis del cutis, la psoriasis o su exacerbación, generalizada, prurito con o sin erupción cutánea, úlceras cutáneas, angioedema.

Sistema Nervioso Autónomo:visión borrosa, sequedad de boca, impotencia/disfunción sexual.

Las Anormalidades De La Tiroides:bocio eutiroideo y/o hipotiroidismo (incluyendo mixedema) acompañado por un menor de T3 y T4. 131Captación de yodo puede ser elevado (ver PRECAUCIONES). Paradójicamente, los raros casos de hipertiroidismo han sido reportados.

Cambios en el EEG:difuso de la desaceleración, el ensanchamiento de espectro de frecuencia, la potenciación y la desorganización de fondo ritmo.

Alteraciones en el ECG:reversible aplanamiento, isoelectricity o de la inversión de ondas T.

Varios:la fatiga, letargo, transitoria escotoma, exoftalmos, deshidratación, pérdida de peso, leucocitosis, dolor de cabeza, transitorio-hiperglucemia, hipercalcemia, el hiperparatiroidismo, la albuminuria, la ganancia excesiva de peso, hinchazón edematosa de los tobillos o las muñecas, sabor metálico, disgeusia/sabor distorsión, sabor salado, la sed, hinchazón de los labios, sensación de opresión en el pecho, hinchazón y/o dolor en las articulaciones, fiebre, polyarthralgia y la caries dental.

Algunos informes de la diabetes insípida nefrógena, el hipertiroidismo y el hipotiroidismo, que persisten después de litio de la interrupción haya sido recibida.

Algunos se han recibido informes de que el desarrollo de la dolorosa decoloración de los dedos de manos y pies y la frialdad de las extremidades dentro de un día de iniciar el tratamiento con litio. El mecanismo a través del cual estos síntomas (que se asemeja el Síndrome de Raynaud) desarrollado no es conocido. La recuperación seguido de la interrupción.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La Manía Aguda

Óptima respuesta del paciente puede ser establecida generalmente con 1800 mg/día en las siguientes dosis:

La Manía Aguda
MañanaPor la tardeLa noche
El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada También puede ser administrado en 600 mg TID recomienda intervalo de dosificación.3 pestañas
(900 mg)
3 pestañas
(900 mg)

Tales dosis, normalmente va a producir una efectiva séricas de litio de concentración que oscila entre 1 y 1,5 mEq/L. la Dosis debe ser individualizada de acuerdo a las concentraciones séricas y la respuesta clínica. El monitoreo Regular de la clínica del paciente, del estado y de las concentraciones séricas de litio es necesario. Las concentraciones séricas deben determinarse dos veces por semana durante la fase aguda y hasta que el suero de las concentraciones y de la condición clínica de la paciente ha sido estabilizado.

El Control A Largo Plazo

Deseable que las concentraciones séricas de litio son de 0.6 a 1.2 mEq/L, que generalmente se puede lograr con 900 a 1200 mg/día. La dosis varía de un individuo a otro, pero en general las siguientes dosis va a mantener esta concentración:

El Control A Largo Plazo
MañanaPor la tardeLa noche
El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada Puede ser administrada en TID recomienda el intervalo de dosificación de hasta 1200 mg/día.2 fichas
(600 mg)
2 fichas
(600 mg)

Las concentraciones séricas de litio en los casos no complicados de recibir terapia de mantenimiento durante la remisión debe ser evaluado por lo menos cada 2 meses. Los pacientes anormalmente sensibles a litio pueden exhibir signos tóxicos en concentraciones de 1 a 1.5 mEq/L. pacientes Geriátricos suelen responder a la reducción de la dosis y pueden presentar signos de toxicidad en el suero de las concentraciones normalmente tolerados por otros pacientes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo más bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y de la concomitante de la enfermedad o de otras drogas en el tratamiento.

Consideraciones Importantes

  • Las muestras de sangre para determinaciones séricas de litio, que debe ser elaborado inmediatamente antes de la siguiente dosis cuando las concentraciones de litio son relativamente estables (es decir, de 8 a 12 horas después de la dosis anterior). La dependencia Total no debe ser colocado en las concentraciones séricas solo. Precisa evaluación de la paciente requiere tanto de la clínica y de laboratorio de análisis.
  • El carbonato de litio tabletas de liberación prolongada deben tragarse enteras y nunca masticadas o trituradas.

SOBREDOSIS

The toxic concentrations for lithium (1.5 mEq/L) are close to the therapeutic concentrations (0.6 to 1.2 mEq/L). It is therefore important that patients and their families be cautioned to watch for early toxic symptoms and to discontinue the drug and inform the physician should they occur. (Toxic symptoms are listed in detail under ADVERSE REACTIONS.)

Tratamiento

No hay ningún antídoto específico para la intoxicación por litio es conocido. El tratamiento es de apoyo. Los primeros síntomas de toxicidad por litio puede ser tratada generalmente por la reducción o interrupción de la dosis de la droga y la reanudación del tratamiento con una dosis más baja después de 24 a 48 horas. En los casos graves de intoxicación por litio, el primer y principal objetivo del tratamiento consiste en la eliminación de este ión del paciente.

El tratamiento es esencialmente el mismo que el utilizado en la intoxicación por barbitúricos: 1) lavado gástrico, 2) la corrección de desequilibrio de líquidos y electrolitos y, 3) el reglamento de funcionamiento de los riñones. La Urea, el manitol y la aminofilina todas producir aumentos significativos en la excreción de litio. La hemodiálisis es un método eficaz y rápido medio de la eliminación de los iones de la severamente tóxicos del paciente. Sin embargo, la recuperación del paciente puede ser lento.

Profilaxis de la infección, regular la radiografía de tórax y la preservación de una adecuada respiración son esenciales.

INFORMACIÓN DE ASESORAMIENTO PARA PACIENTES

Información para los Pacientes

Una condición conocida como Síndrome de Brugada puede preexisten y ser desenmascarado por la terapia con litio. El Síndrome de Brugada es un trastorno del corazón que se caracteriza por anomalías electrocardiográficas (ECG) los resultados y el riesgo de muerte súbita. Los pacientes deben ser advertidos buscar de inmediato asistencia de emergencia si la experiencia de desmayo, mareos, latidos cardíacos anormales, o falta de aliento, porque pueden tener un potencialmente en peligro la vida del corazón trastorno conocido como Síndrome de Brugada.

FORMA DE SUMINISTRO:

El Carbonato de litio Tabletas de liberación prolongada, USP están disponibles que contienen 300 mg de carbonato de litio, de la USP.

Los 300 mg tabletas de liberación prolongada de melocotón recubiertos con película, redondos, no puntuado tabletas de debossed con Men un lado de la tableta y LCmás de 300en el otro lado. Están disponibles de la siguiente manera:

NDC 51079-180-20 - Unidad de dosis paquetes de ampolla de 100 (10 tarjetas de 10 comprimidos cada uno).

Almacenar a -20 ° a 25 º c (68º a 77ºF). [Ver USP Temperatura ambiente Controlada.]
Proteger de la humedad.

Fabricado en la India por:
Mylan Laboratories Limited
Hyderabad—500 034, India
Código No. MH/DROGAS/25/NKD/89

Fabricado por:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 U. S. A.

Distribuido por:
UDL Laboratories, Inc.
Rockford, IL 61103

S-11249
4/12

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 300 MG

NDC 51079-180-20

De LITIO
CARBONATO de
DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TABLETAS, USP
300 mg

100 Tabletas (10 x 10)

Cada comprimido recubierto con película contiene:
El carbonato de litio, USP ............ 300 mg

Dosis habitual y Advertencias:Ver
acompañando a la prescripción de la información.

Almacenar a una temperatura de 20° C a 25°C (68 a 77° F). [Ver USP
Controla La Temperatura De La Habitación.]
Proteger de la humedad.

Código No.: MH/DROGAS/25/NKD/89

Fabricado por:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 U. S. A.

En la India

Sólo Rx

S-al 11222

Empaquetado y Distribuido por:

UDL LABORATORIES, INC.

ROCKFORD, IL 61103

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Exclusivamente para uso institucional.

Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

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Ver ventana de número de lote y fecha de caducidad.

El Carbonato De Litio

el carbonato de litio TABLETAS, RECUBIERTOS con PELÍCULA de LIBERACIÓN prolongada

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:51079-180
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
EL CARBONATO DE LITIOEL CATIÓN LITIO300 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
ESTEARATO DE CALCIO
HYPROMELLOSES
POLIDEXTROSA
la povidona yodada
LOS POLIETILENGLICOLES
óxido férrico rojo
CLORURO DE SODIO
LAURIL SULFATO DE SODIO
sorbitol
dióxido de titanio
triacetina
ÓXIDO FÉRRICO AMARILLO

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
NARANJA (melocotón)10 mmMRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:51079-180-011 en 1 BLISTER PACK
2NDC:51079-180-20100 en 1 CAJA, UNIDAD de DOSIS

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA2022882012-08-10


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