Meclizine Hydrochloride

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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

DESCRIPCIÓN

Clorhidrato de meclizina, oral antiemético, es un blanco, ligeramente amarillento, polvo cristalino que tiene un ligero olor y es de mal gusto. Se tiene la siguiente fórmula estructural:

C H CIN •2HCI•H O M. W. 481.89 252722

El nombre químico es 1-( -cloro-alfa-phenylbenzyl)-4-( -metil-bencil) - piperazina dihydrochloride monohydrate. pm

Clorhidrato de meclizina Comprimidos están disponibles en dosis de 12,5 mg, y *25 mg para administración oral.

*Contiene FD

Cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, lactosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, fécula, y el ácido esteárico. Además, el 12.5 mg comprimido contiene FD

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Clorhidrato de meclizina es un antihistamínico que muestra marcada actividad protectora contra la nebulización de la histamina y la dosis letales de inyectado por vía intravenosa de la histamina en los conejillos de indias. Tiene un marcado efecto en el bloqueo de la vasodepresor respuesta a la histamina, pero sólo una ligera acción de bloqueo en contra de la acetilcolina. Su actividad es relativamente débil en la inhibición de la spasmogenic acción de la histamina en aislados de íleon de cobayo.

INDICACIONES Y USO

Para la prevención y tratamiento de náuseas, vómitos y mareo asociado con el mareo.

CONTRAINDICACIONES

Clorhidrato de meclizina está contraindicado en individuos que han demostrado una previa de hipersensibilidad a él.

ADVERTENCIAS

Desde la somnolencia, en ocasiones, puede ocurrir con el uso de este medicamento, los pacientes deben ser advertidos de esta posibilidad y advirtió de los riesgos de conducir un coche o manejar maquinaria peligrosa.

Los pacientes deben evitar bebidas alcohólicas mientras esté tomando el medicamento. Debido a su potencial de anticolinérgicos de acción, este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con asma, glaucoma, o de la ampliación de la glándula de la próstata. No administrar a niños menores de 12 años de edad a menos que sea indicado por un médico.

PRECAUCIONES

Las Tabletas de Clorhidrato de Meclizina 25 mg contienen FD

Los estudios clínicos de establecer la seguridad y eficacia en niños no han sido hecho

Estudios de reproducción en ratas han demostrado paladar hendido de 25 a 50 veces la dosis humana. Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas, sin embargo, no indican que el clorhidrato de meclizina aumenta el riesgo de anomalías cuando se administra durante el embarazo. Uso en el Embarazo:Embarazo Categoría B.

A pesar de los hallazgos en animales, parece que la posibilidad de daño fetal es remota. Sin embargo, clorhidrato de meclizina, o cualquier otro medicamento debe ser usado durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

REACCIONES ADVERSAS

Somnolencia, boca seca, y en raras ocasiones, visión borrosa han sido reportados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis inicial de 25 a 50 mg de clorhidrato de meclizina, debe tomarse una hora antes de su viaje para la protección contra la enfermedad de movimiento. Posteriormente, la dosis puede repetirse cada 24 horas para la duración del viaje. La Enfermedad De Movimiento:

CLORHIDRATO DE MECLIZINA (CLORHIDRATO DE MECLIZINA) TABLET

Clorhidrato De Meclizina

clorhidrato de meclizina TABLET

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:50436-3988(NDC:49884-035)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CLORHIDRATO DE MECLIZINAMECLIZINE25 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
LA LACTOSA ANHIDRA
la celulosa, microcristalina
SÓDICO DE ALMIDÓN GLICOLATO TIPO DE PATATAS
ALMIDÓN DE MAÍZ
EL ÁCIDO ESTEÁRICO
agua
EL ALCOHOL ISOPROPÍLICO
D
ESTEARATO DE MAGNESIO
EL DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
AMARILLO6 mmParOVAL

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:50436-3988-130 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0871281981-06-03


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