nizatidine

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Nizatidine Cápsulas USP

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DESCRIPCIÓN

Nizatidine USP es un H2 de la histamina antagonista de los receptores. Químicamente, es N-[2-[[[2-[(dimetilamino)metil]-4-thiazolyl]metil]tio]etil]-N'-metil-2-nitro-1,1-ethenediamine.

La fórmula estructural es la siguiente:

Nizatidine tiene la fórmula molecular C12H21N5O2S2representa un peso molecular de 331.46. Es un blanco para beneficio de sólido cristalino que es soluble en agua. Nizatidine tiene un sabor amargo y suave de azufre-como el olor.

Cada cápsula para administración oral contiene nizatidine 150 mg (0.45 mmol) o 300 mg (0.91 mmol), almidón pregelatinizado, povidona, almidón de maíz, talco, croscarmelosa de sodio, dimeticona, gelatina, dióxido de titanio, farmacéutica esmalte (modificado), interior negro óxido de hierro, glicol de propileno, FD

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Nizatidine es una competencia, inhibidor reversible de la histamina en la H2 de la histamina de los receptores, en particular aquellas en las células parietales gástricas.

Antisecretor De La Actividad

Efectos sobre la Secreción de Ácido

 Nizatidine, inhibió nocturno de la secreción de ácido gástrico por hasta 12 horas. Nizatidine también inhibió la secreción ácida gástrica estimulada por los alimentos, la cafeína, betazole, y pentagastrina (Tabla 1).

Tabla 1 Efecto de la Oral, Nizatidine en la Secreción de Ácido Gástrico
Tiempo Después de la Dosis (h)El % de inhibición de la producción de Ácido Gástrico Salida por Dosis (mg)
20 - 5075100150300
NocturnaHasta 10577390
BetazoleHasta 39310099
PentagastrinaHasta 6256467
ComidaHasta 441649897
La cafeínaHasta 3738596

Efectos sobre Otras Secreciones Gastrointestinales

La pepsina

La administración Oral de 75 a 300 mg de nizatidina no afecta a la actividad de la pepsina en las secreciones gástricas. Total de pepsina de salida se reduce en proporción a la reducción en el volumen de las secreciones gástricas.

El Factor Intrínseco

La administración Oral de 75 a 300 mg de nizatidine, el aumento de betazolestimulated de la secreción de factor intrínseco.

De Gastrina Sérica De Concentración

Nizatidina no tuvo ningún efecto sobre basales de gastrina sérica de concentración. Ningún rebote de la secreción de gastrina se observó cuando la comida se ingiere 12 horas después de la administración de la nizatidina.

Otras Acciones Farmacológicas

Las hormonas

Nizatidina no ha demostrado afectar el suero de las concentraciones de gonadotropinas, la prolactina, la hormona de crecimiento, hormona antidiurética, el cortisol, triyodotironina, tiroxina, la testosterona, la 5 alfa-dihidrotestosterona, androstenediona, o estradiol.

Nizatidina no tenía demostrable antiandrogénicos acción.

Farmacocinética

 La biodisponibilidad oral absoluta de nizatidine supera el 70%. Las concentraciones pico en plasma (700 a 1.800 mcg/L para una dosis de 150 mg y 1.400 a 3,600 mcg/L para un 300 mg de dosis) se producen a partir de la 0.5 a 3 horas después de la dosis. Una concentración de 1000 mcg/L es equivalente a 3 µmol/L

La biodisponibilidad oral de la nizatidina no se ve afectada por la ingestión concomitante de anticolinérgicos propantelina. Los antiácidos que consta de hidróxidos de aluminio y magnesio con simeticona disminuir la absorción de nizatidine, cerca de un 10%. Con la comida, el AUC y la Cmax de un aumento de aproximadamente 10%.

En los seres humanos, menos del 7% de una dosis oral se metaboliza como N2-monodesmethylnizatidine, un H2-antagonista del receptor, que es el principal metabolito excretado en la orina. Otros metabolitos son el N2-óxido (menos del 5% de la dosis) y el S-óxido (menos del 6% de la dosis).

Más de 90% de una administración oral de dosis de nizatidine se excreta en la orina dentro de las 12 horas. Aproximadamente el 60% de una dosis oral se excreta como fármaco inalterado. El aclaramiento Renal es de aproximadamente 500 mL/min, lo que indica la excreción por la secreción tubular activa. Menos del 6% de una dosis administrada se elimina en las heces.

Moderada a severa insuficiencia renal prolonga significativamente la vida media y disminuye el aclaramiento de nizatidina. En los individuos que son funcionalmente anephric, la vida media es de 3.5 a 11 horas, y el aclaramiento plasmático es de 7 a 14 L/h. Para evitar la acumulación de la droga en los individuos con clínicamente significativa de la insuficiencia renal, la cantidad y/o frecuencia de las dosis de nizatidine, debe ser reducida en proporción a la severidad de la disfunción (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Aproximadamente el 35% de nizatidine, está ligado a las proteínas plasmáticas, principalmente a α1-glicoproteína ácida. La warfarina, diazepam, paracetamol, propantelina, fenobarbital, y propranolol no afectan a la unión a proteínas plasmáticas de la nizatidina in vitro.

Los Ensayos Clínicos

Úlcera Duodenal Activa

 En el estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo en estudios en los Estados unidos, por vía endoscópica diagnosticados de úlcera duodenal sanaron más rápidamente después de la administración de la nizatidine, 300 mg h.s. o 150 mg b.yo.d., en comparación con placebo (Tabla 2). Dosis más bajas, tales como 100 mg h.s., había un poco de menor eficacia.

Tabla 2 Respuesta de Cicatrización de las Úlceras a Nizatidine
NIZATIDINEPlacebo
300 mg h.s.150 mg b.yo.d.
Número Introducido

Curado/

Evaluables
Número Introducido

Curado/

Evaluables
Número Introducido

Curado/

Evaluables
ESTUDIO 1
Semana 227692/265 (35%) P<0.01 comparado con placebo.27955/260 (21%)
Semana 4198/259 (76%) P<0.01 comparado con placebo.95/243 (39%)
ESTUDIO 2
Semana 210824/103 (23%) P<0.01 comparado con placebo.10627/101 (27%) P<0.01 comparado con placebo.1019/93 (10%)
Semana 465/97 (67%) P<0.01 comparado con placebo.66/97 (68%) P<0.01 comparado con placebo.24/84 (29%)
ESTUDIO 3
Semana 29222/90 (24%) P<0.05 en comparación con el placebo. 9813/92 (14%)
Semana 452/85 (61%) P<0.01 comparado con placebo.29/88 (33%)
Semana 868/83 (82%) P<0.01 comparado con placebo.39/79 (49%)

Mantenimiento de Curado Úlcera Duodenal

 Treatment with a reduced dose of nizatidine has been shown to be effective as maintenance therapy following healing of active duodenal ulcers. In multicenter, double-blind, placebo-controlled studies conducted in the United States, 150 mg of nizatidine taken at bedtime resulted in a significantly lower incidence of duodenal ulcer recurrence in patients treated for up to 1 year (Table 3).

Tabla 3 Porcentaje de Úlceras Recurrentes por 3, 6 y 12 Meses en un estudio Doble Ciego Realizado en los Estados unidos
MesNizatidine, 150 mg h.s.Placebo
313% (28/208) P<0.001 comparado con placebo.El 40% (82/204)
6El 24% (45/188) P<0.001 comparado con placebo.El 57% (106/187)
12El 34% (57/166) P<0.001 comparado con placebo.El 64% (112/175)

Enfermedad por Reflujo gastroesofágico (ERGE)

 En 2 multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo en los ensayos clínicos realizados en los Estados unidos y Canadá, nizatidina fue más eficaz que el placebo en la mejora de la endoscopia diagnostica y en la curación de la esofagitis erosiva y esofagitis ulcerosa.

En los pacientes con erosiva o ulcerativa esofagitis, 150 mg b.yo.d. de nizatidine dado a 88 pacientes en comparación con el placebo en 98 pacientes en el Estudio 1 generado un incremento de la tasa de curación en 3 semanas (16% vs 7%) y a las 6 semanas (32% vs 16%, P<0.05). De los 99 pacientes en nizatidina y 94 pacientes en el grupo placebo, el Estudio 2 en la misma dosis produjo resultados similares a las 6 semanas (21% vs 11%, P< 0,05) y a las 12 semanas (29% vs 13%, P<0.01).

Además, el alivio de la acidez asociada fue mayor en los pacientes tratados con nizatidina. Los pacientes tratados con nizatidine consumieron menos antiácidos de pacientes tratados con placebo.

La Úlcera Gástrica Benigna Activa

 En un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo llevado a cabo en los Estados unidos y Canadá, con endoscopia diagnostica benignos úlceras gástricas curado mucho más rápidamente después de la administración de la nizatidina que el de placebo (Tabla 4).

Tabla 4
La semanaTratamientoLa Tasa De Curación

Vs. Placebo

p-valor Los valores de P son de un solo lado, obtenidos mediante la prueba de Chi-cuadrado, y no se ajusta para comparaciones múltiples.
4Nizatidine 300 mg h.s.52/153 (34%)0.342
Nizatidine 150 mg b.yo.d.65/151 (43%)0.022
Placebo48/151 (32%)
8Nizatidine 300 mg h.s.99/153 (65%)0.011
Nizatidine 150 mg b.yo.d.105/151 (70%)<0.001
Placebo78/151 (52%)

En un estudio multicéntrico, doble ciego, comparador de estudio controlado en Europa, los índices de curación para los pacientes que reciben nizatidina (300 mg h.s. o 150 mg b.yo.d.) eran equivalentes a las tasas de los pacientes que reciben un comparador de drogas, y estadísticamente superior a la histórica placebo de control de tasas de interés.

INDICACIONES Y USO

Nizatidine está indicado para hasta 8 semanas para el tratamiento de la úlcera duodenal activa. En la mayoría de los pacientes, la úlcera se curan dentro de 4 semanas.

Nizatidine está indicado para la terapia de mantenimiento para pacientes ulcerosos duodenales, en una reducción de la dosis de 150 mg h.s. después de la curación de una úlcera duodenal activa. Las consecuencias de un tratamiento continuo con nizatidine por más de 1 año no se conocen.

Nizatidine está indicado para hasta 12 semanas para el tratamiento de endoscópicamente diagnosticados de esofagitis, incluyendo la erosión y la esofagitis ulcerosa, y asociados de la acidez debido a la ERGE.

Nizatidine está indicado para hasta 8 semanas para el tratamiento de la úlcera gástrica benigna activa. Antes de iniciar el tratamiento, se debe tener cuidado para excluir la posibilidad de ulceración gástrica maligna.

CONTRAINDICACIONES

Nizatidine está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga. Debido a la sensibilidad cruzada en esta clase de compuestos se ha observado, antagonistas de los receptores H2, incluyendo nizatidine, no debe ser administrado a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.

PRECAUCIONES

Sintomático respuesta a nizatidine terapia no excluye la presencia de malignidad gástrica.

Porque nizatidine se excreta principalmente por el riñón, la dosis debe ser reducida en pacientes con moderada a severa con insuficiencia renal (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

Los estudios farmacocinéticos en pacientes con síndrome hepatorrenal no se han hecho. Parte de la dosis de nizatidine, se metaboliza en el hígado. En pacientes con función renal normal y sin complicaciones, disfunción hepática, la disposición de nizatidine, es similar a la de los sujetos normales.

Falsos positivos para urobilinogen con Multistix®puede ocurrir durante la terapia con nizatidina.

No hay interacciones se han observado entre nizatidina y teofilina, clordiazepóxido, lorazepam, lidocaína, fenitoína y warfarina. Nizatidina no inhiben el citocromo P-450-vinculado enzima metabolizadora de drogas del sistema de

2-año oral estudio de carcinogénesis en ratas con dosis de hasta 500 mg/kg/día (aproximadamente 13 veces la dosis recomendada en humanos basada en el área de superficie corporal) no mostraron evidencia de un efecto carcinogénico. Hubo un aumento relacionado con la dosis en la densidad de enterocromafines (ECL) de las células en el gástrico oxínticas mucosa. En un estudio de 2 años en ratones, no hubo evidencia de un efecto carcinogénico en ratones macho

Nizatidina no fue mutagénico en una batería de pruebas que se realizan para evaluar su potencial de toxicidad genética, incluyendo las bacterias ensayos de mutación, de la síntesis de ADN no programada, de intercambio de cromátidas hermanas, ensayo de linfoma de ratón, aberraciones cromosómicas pruebas, y una prueba de micronúcleos.

En un 2-generación, perinatal y postnatal estudio de fertilidad en ratas, dosis de nizatidine hasta 650 mg/kg/día (alrededor de 17.5 veces la dosis recomendada en humanos basada en el área de superficie corporal) no produjo efectos adversos en el rendimiento reproductivo de los padres de los animales o de su progenie.

Efectos Teratogénicos Del Embarazo Categoría B:Oral reproduction studies in pregnant rats at doses up to 1500 mg/kg/day (about 40.5 times the recommended human dose based on body surface area) and in pregnant rabbits at doses up to 275 mg/kg/day (about 14.6 times the recommended human dose based on body surface area) have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to nizatidine. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Estudios realizados en mujeres lactantes han demostrado que el 0.1% de la administración oral de dosis de nizatidine, es secretada en la leche humana en proporción a las concentraciones plasmáticas. Debido al crecimiento de la depresión en los cachorros criados por ratas lactantes tratados con nizatidine, se deberá decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

De los 955 pacientes en los estudios clínicos, que fueron tratados con nizatidine, 337 (35.3%) eran mayores de 65 años. No hay diferencias globales en la seguridad o eficacia fueron observadas entre estos y los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar.

Este medicamento es conocido por ser sustancialmente excreta por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con deterioro de la función renal. Dado que los pacientes ancianos son más propensos a tener disminución de la función renal, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil para monitorizar la función renal (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN).

REACCIONES ADVERSAS

En todo el mundo, en ensayos clínicos controlados de nizatidine incluye más de 6.000 pacientes que recibieron nizatidine en estudios de duración variable. Ensayos controlados con Placebo en los Estados unidos y Canadá incluyó a más de 2.600 pacientes que recibieron nizatidina y más de 1.700 que recibieron placebo. Entre los eventos adversos en estos ensayos controlados con placebo, la anemia (0.2% vs 0%) y urticaria (0.5% vs 0,1%) fueron significativamente más comunes en la nizatidina grupo.

La incidencia de Placebo en los Ensayos Clínicos Controlados en los Estados unidos y Canadá

La tabla 5 enumera los eventos adversos que ocurrieron con una frecuencia del 1% o más entre nizatidine tratados los pacientes que participaron en estudios clínicos controlados con placebo. El citado cifras proporcionar algunas bases para la estimación de la contribución relativa de drogas y nondrug factores a los efectos secundarios de la tasa de incidencia en la población estudiada.

Tabla 5 INCIDENCIA DE TRATAMIENTO de EVENTOS ADVERSOS EMERGENTES del PLACEBO EN los ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS EN LOS ESTADOS unidos Y CANADÁ
Porcentaje de Pacientes en los Informes de Eventos
El Sistema Del Cuerpo/De Eventos Adversos Los eventos reportados por al menos el 1% de la nizatidina los pacientes tratados se incluyen.*Nizatidina (N=2,694)Placebo (N=1,729)
Cuerpo como un Todo
Dolor de cabeza16.615.6
Dolor Abdominal7.512.5
El dolor4.23.8
Astenia3.12.9
El dolor de espalda2.42.6
Dolor en el pecho2.32.1
La infección1.71.1
La fiebre1.62.3
Procedimiento quirúrgico1.41.5
Lesión, accidente1.20.9
Digestivo
La diarrea7.26.9
Náuseas5.47.4
La flatulencia4.95.4
Vómitos3.65.6
La dispepsia3.64.4
El estreñimiento2.53.8
La boca seca1.41.3
Las náuseas y los vómitos1.21.9
La Anorexia1.21.6
Trastorno Gastrointestinal1.11.2
Diente trastorno1.00.8
Musculoesquelético
Mialgia1.71.5
Nervioso
Mareos4.63.8
El insomnio2.73.4
Sueños anormales1.91.9
Somnolencia1.91.6
La ansiedad1.61.4
El nerviosismo1.10.8
Respiratorio
La rinitis9.89.6
La faringitis3.33.1
La Sinusitis2.42.1
Tos, aumento de2.02.0
Piel y Anejos
Erupción1.92.1
El prurito1.71.3
Sentidos Especiales
La ambliopía1.00.9

Una variedad menos común de los eventos fueron reportados

Hepática:Lesión hepatocelular, que se manifiesta por la elevación de las pruebas de función hepática (SGOT [AST], SGPT [ALT], o fosfatasa alcalina), se produjo en algunos pacientes y fue posiblemente o probablemente relacionados con la nizatidina. En algunos casos hubo una marcada elevación de SGOT, SGPT enzimas (más de 500 UI/L) y, en una sola instancia, SGPT fue superior a 2.000 UI/L. La tasa global de las apariciones de la elevación de las enzimas hepáticas y elevaciones a 3 veces el límite superior de lo normal, sin embargo, no difieren significativamente de la tasa de anomalías de enzimas hepáticas en los pacientes tratados con placebo. Las anomalías fueron reversibles después de la discontinuación de la nizatidina. Desde su introducción en el mercado, hepatitis e ictericia han sido reportados. Casos raros de colestásico o mixto hepatocelular y lesión colestásica con ictericia se han reportado con la reversión de las alteraciones después de la discontinuación de la nizatidina.

Cardiovascular:En estudios de farmacología clínica, cortos episodios de taquicardia ventricular asintomática ocurrió en 2 individuos administrados nizatidina y en 3 sin sujetos.

SNC:Los raros casos de confusión mental reversible han sido reportados.

Endocrino:Farmacología clínica de los estudios y ensayos clínicos controlados no mostró evidencia de una actividad antiandrogénica debido a la nizatidina. La impotencia y disminución de la libido fueron reportados con similar frecuencia por los pacientes que recibieron nizatidina y por los que recibieron placebo. Informes raros de la ginecomastia se produjo.

Hematológicas:La Anemia se informaron con más frecuencia en nizatidine - que en los pacientes tratados con placebo. Fatal la trombocitopenia se presenta en un paciente que fue tratado con nizatidina y otro H2-antagonista de los receptores. En ocasiones anteriores, este paciente había experimentado trombocitopenia mientras está tomando otros medicamentos. Los raros casos de púrpura trombocitopénica han sido reportados.

Integumental:El sudor y la urticaria se reportaron significativamente más frecuente en nizatidine - que en los pacientes tratados con placebo. Erupción cutánea y dermatitis exfoliativa también fueron reportados. Vasculitis ha sido reportado en raras ocasiones.

Hipersensibilidad:Como con otros antagonistas de los receptores H2, casos raros de anafilaxia después de la administración de la nizatidina han sido reportados. Raros episodios de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, edema laríngeo, erupción en la piel, y eosinofilia) han sido reportados.

Cuerpo como un Todo:Enfermedad del suero, como las reacciones han ocurrido raramente en conjunción con nizatidine uso.

Genitourinario:Los informes de la impotencia que se han producido.

Otros:La hiperuricemia no asociadas con gota o litiasis renal se informó. Eosinofilia, fiebre y náuseas, relativa a la nizatidina administración han sido reportados.

SOBREDOSIS

Sobredosis de nizatidine, se han reportado en raras ocasiones. A continuación se proporciona para servir de guía en caso de que tal sobredosis de ser encontrado.

Los signos y Síntomas

Hay poca experiencia clínica con sobredosis de nizatidine en los seres humanos. Prueba los animales que recibieron grandes dosis de nizatidine han exhibido colinérgicos de tipo de efectos, incluyendo lagrimeo, salivación, vómitos, miosis, y diarrea. Dosis orales únicas de hasta 800 mg/kg en perros y de 1,200 mg/kg en los monos, no fueron letales. Intravenosa de la dosis letal media en la rata y el ratón fueron 301 mg/kg y 232 mg/kg, respectivamente.

Tratamiento

Para obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su certificado Regional Centro de Control de Envenenamiento. Los números de teléfono de los certificados de centros de control de envenenamiento aparecen en el Physicians' Desk Reference (PDR). En el manejo de la sobredosificación o ingesta accidental, considere la posibilidad de múltiples sobredosis de drogas, la interacción entre fármacos y de inusual de drogas cinética en su paciente.

If overdosage occurs, use of activated charcoal, emesis, or lavage should be considered along with clinical monitoring and supportive therapy. The ability of hemodialysis to remove nizatidine from the body has not been conclusively demonstrated; however, due to its large volume of distribution, nizatidine is not expected to be efficiently removed from the body by this method.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Úlcera Duodenal Activa

El oral recomendada de dosis para adultos es de 300 mg una vez al día al acostarse. Una alternativa régimen de dosificación es de 150 mg dos veces al día.

Mantenimiento de Curado Úlcera Duodenal

El oral recomendada de dosis para adultos es de 150 mg una vez al día al acostarse.

Enfermedad Por Reflujo Gastroesofágico

El recomendado de la dosis oral en adultos para el tratamiento de erosiones, ulceraciones, y asociados de la acidez es de 150 mg dos veces al día.

La Úlcera Gástrica Benigna Activa

El recomendado de la dosis oral es de 300 mg se administra ya sea de 150 mg dos veces al día o 300 mg una vez al día al acostarse. Antes del tratamiento, se debe tener cuidado para excluir la posibilidad de ulceración gástrica maligna.

Ajuste de dosis para Pacientes Con Moderada a Severa Insuficiencia Renal

La dosis para los pacientes con disfunción renal debe reducirse de la siguiente manera:

Úlcera Duodenal activa, reflujo gastroesofágico y la Úlcera Gástrica Benigna
CcrDosis
20-50 mL/min150 mg diarios
<20 mL/min150 mg en días alternos
La Terapia De Mantenimiento
CcrDosis
20-50 mL/min150 mg en días alternos
<20 mL/min150 mg cada 3 días

Algunos pacientes de edad avanzada pueden tener creatinina autorizaciones de menos de 50 mL/min, y, basándose en los datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal, la dosis de estos pacientes debe reducirse en consecuencia. Los efectos clínicos de esta reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal no han sido evaluadas.

CÓMO SE SUMINISTRA

Nizatidine Cápsulas USP, 150 mg están disponibles como blanco cuerpo opaco y de color amarillo opaco cap, impresos "150" en el cuerpo y la tapa en tinta negra. Están disponibles en botellas de:

14 tapas de NDC 21695-375-14

28 caps NDC 21695-375-28

60 caps NDC 21695-375-60

Almacenar a una temperatura de 20°-25°C (68°F-77°F) [ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Sandoz, Inc.

Princeton, NJ 08540

Apo. 03/06

MF0150REV03/06

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Rebelde Distribuidores Corp

Thousand Oaks, CA 91320

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nizatidine

nizatidine CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:21695-375(NDC:0185-0150)
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
NIZATIDINENIZATIDINE150 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
ALMIDÓN DE MAÍZ
CROSCARMELOSA DE SODIO
La DIMETICONA 350
POVIDONA K30
talco

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
AMARILLO23 mmE150CÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:21695-375-1414 en 1 BOTELLA
2NDC:21695-375-2828 1 BOTELLA
3NDC:21695-375-6060 en 1 BOTELLA

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