Perrigo Benzoyl Peroxide

Perrigo New York Inc
GEL DE PERÓXIDO DE BENZOILO, 5%
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  • Información De Asesoramiento Para Pacientes
  • Suplementaria De Material Paciente
  • El Recuadro De Advertencia
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LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Gel De Peróxido De Benzoilo, 2,5% De Base Acuosa Acné Gel

Gel De Peróxido De Benzoilo, Acuosa Al 5% De La Base De Acné Gel

Gel De Peróxido De Benzoilo, Un 10% De Base Acuosa Acné Gel

Sólo Rx

Sólo Para Uso Tópico

Gel de Peróxido de benzoilo, un 2,5%, 5% y 10% de Base Acuosa Acné Geles son las preparaciones tópicas que contienen peróxido de benzoilo como el ingrediente activo.

Gel de Peróxido de benzoilo, 2,5% De Base Acuosa Acné Gel contiene: 2.5% de peróxido de benzoilo, en una solución acuosa base de gel formulado con carbomer homopolímero de tipo C, dimeticona, disodium lauril sulfosuccinato, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada, hidróxido de sodio y.

Gel de Peróxido de benzoilo, Acuosa al 5% de la Base de Acné Gel contiene: 5% de peróxido de benzoilo, en una solución acuosa base de gel formulado con carbomer homopolímero de tipo C, dimeticona, disodium lauril sulfosuccinato, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada, hidróxido de sodio y.

Gel de Peróxido de benzoilo, un 10% de Base Acuosa Acné Gel contiene: 10% de peróxido de benzoilo, en una solución acuosa base de gel formulado con carbomer 940, dimeticona, disodium lauril sulfosuccinato, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada, hidróxido de sodio y.

La fórmula estructural de peróxido de benzoilo es:


El método exacto de acción de benzoyl peroxide en el acné vulgar no es conocido. Peróxido de benzoilo es un agente antibacteriano con actividad demostrada contra el Propionibacterium acnes.Esta acción, combinada con la leve efecto queratolítico de peróxido de benzoilo se cree que es responsable por su utilidad en el acné.

Peróxido de benzoilo es absorbido por la piel, donde es metabolizado a ácido benzoico y se excreta como benzoato en la orina.

Gel de Peróxido de benzoilo 2,5%, el 5% y el 10% está indicado para su uso en el tratamiento tópico del acné leve a moderado vulgaris. Gel de Peróxido de benzoilo 2,5%, el 5% y el 10% puede ser utilizado como coadyuvante en el tratamiento del acné de los regímenes incluidos los antibióticos, ácido retinoico productos, y de azufre/ácido salicílico que contiene los preparativos.

Gel de Peróxido de benzoilo 2,5%, el 5% y el 10% no debe ser utilizado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los otros ingredientes en los productos.

General

Sólo para uso externo. Evite el contacto con ojos y mucosas. EVITAR EL CONTACTO CON EL PELO, TELAS O ALFOMBRAS COMO EL PERÓXIDO DE BENZOILO SE CAUSA LA DECOLORACIÓN.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

Basado en toda la evidencia disponible, peróxido de benzoilo no es considerado un carcinógeno. Sin embargo, los datos de un estudio con ratones conocidos por ser altamente susceptibles al cáncer sugieren que el peróxido de benzoilo actúa como un promotor de tumores. La significación clínica de los resultados no se conoce.

El embarazo

Efectos Teratogénicos

Embarazo Categoría C

Estudios de reproducción en animales no se han realizado con peróxido de benzoilo. Tampoco se sabe si el peróxido de benzoilo puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Benzoyl peroxide debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario.

Las Madres Lactantes

No se sabe si este medicamento es excretado en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se peróxido de benzoilo es administrado a una mujer lactante.

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas.

Contacto sensibilización reacciones están asociados con el uso de tópicos de peróxido de benzoilo productos y se espera que ocurren en el 10 al 25 de 1000 pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes asociadas con peróxido de benzoilo uso excesivo de eritema y descamación que puede ser que se espera ocurran en 5 de los 100 pacientes. Exceso de eritema y descamación con mayor frecuencia aparecen durante la fase inicial de uso de drogas y normalmente se puede ser controlado mediante la reducción de la frecuencia de uso.

Se recomienda que la terapia se inicia con Gel de Peróxido de Benzoilo, un 2,5%, la aplicación de la medicina a las zonas afectadas una vez al día durante la primera semana, y dos veces al día a partir de entonces como tolerado. Frecuencia de uso deben ser ajustados para obtener la respuesta clínica deseada. La terapia con Gel de Peróxido de Benzoilo, el 5% o Gel de Peróxido de Benzoilo, el 10% puede ser iniciado en los pacientes que demuestran un alojamiento Gel de Peróxido de Benzoilo, el 2,5%.

Suave limpieza de las zonas afectadas antes de la aplicación de Gel de Peróxido de Benzoilo, un 2,5%, 5% o 10% puede ser beneficioso.

Clínicamente mejoras visibles normalmente ocurre en la tercera semana de tratamiento. La máxima reducción de la lesión se puede esperar después de aproximadamente ocho a doce semanas de uso de drogas. El uso continuo de la droga que normalmente se requiere para mantener una respuesta clínica satisfactoria.

Gel de Peróxido de benzoilo 2,5%, el 5% y el 10% están disponibles de la siguiente manera:

Gel De Peróxido De Benzoilo, Un 2,5%Con Base Acuosa Acné Gel

60 g de tubo (NDC 45802-905-96)

Gel De Peróxido De Benzoilo, 5%Con Base Acuosa Acné Gel

60 g de tubo (NDC 45802-910-96)

90 g de tubo (NDC 45802-910-01)

Gel De Peróxido De Benzoilo, El 10%Con Base Acuosa Acné Gel

60 g de tubo (NDC 45802-915-96)

90 g de tubo (NDC 45802-915-01)

ALMACENAMIENTO

Tienda a 20-25°C (68-77°F) [ver a Temperatura ambiente Controlada de USP].

Fabricado por Stiefel Laboratories, Inc.

Research Triangle Park, NC 27709

Distribuido Por

Perrigo®

Allegan, MI 49010 • www.perrigo.com

Apo. 12/10

305253

: 0H400 RC J2

Sólo Rx

Gel De Peróxido De Benzoilo, 5%

Sólo Para Uso Tópico

Con Base Acuosa Acné Gel


Gel De Peróxido De Benzoilo, El 5% De Cartón

 

Sólo Rx

Gel De Peróxido De Benzoilo, 5%

Sólo Para Uso Tópico

Con Base Acuosa Acné Gel


Gel De Peróxido De Benzoilo, 5% Tubo

 

Perrigo Benzoyl Peroxide

GEL de Peróxido de benzoilo

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:45802-910
La vía de AdministraciónTÓPICODEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
BENZOYL PEROXIDEBENZOYL PEROXIDE5 g

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
CARBOMER HOMOPOLÍMERO DE TIPO C
La DIMETICONA
DISODIUM LAURIL SULFOSUCCINATO
EDETATO DISÓDICO
La GLICERINA
SÍLICE HIDRATADA
METILPARABENO
POLOXÁMERO 182
agua
HIDRÓXIDO DE SODIO

Características Del Producto

Color
BLANCO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
160 en 1 TUBO
290 en 1 TUBO
3NDC:45802-910-011 en 1 CARTÓN

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
2008-08-07


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