Promethazine Hydrochloride

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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Sólo Rx

Prometazina Clorhidrato, un derivado de la fenotiazina, es designado químicamente como 10- [2-(Dimetilamino)propil]fenotiazina monohydochloride y tiene la siguiente fórmula estructural:

Prometazina clorhidrato es un racémica compuestoH20N2S HCl y su peso molecular es 320.88.

Prometazina clorhidrato se presenta como un blanco para tenue amarillo, prácticamente inodoro, cristalino polvo que poco a poco se oxida y se vuelve de color azul en la exposición prolongada al aire. Es libremente soluble en agua y soluble en alcohol.

Cada comprimido para administración oral contiene 12.5 mg, 25 mg o 50 mg de clorhidrato de prometazina, de la USP. Los excipientes son: lactosa anhidra, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Los 50 mgtambién contiene D

La prometazina es un derivado de la fenotiazina que difiere estructuralmente de los antipsicóticos fenotiazinas por la presencia de un ramificados de cadena lateral y sin anillo de sustitución. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 de la clorpromazina) de la dopamina antagonista de propiedades.

La prometazina es un agente bloqueador de los receptores H1. Además de su antihistamínico de acción, proporciona clínicamente útil sedante y antiemético efectos.

Promethazine se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal. Efectos clínicos son evidentes dentro de los 20 minutos después de la administración oral y suelen durar seis horas, aunque pueden persistir hasta 12 horas. Promethazine es metabolizado por el hígado a una variedad de compuestos

Prometazina clorhidrato comprimidos son útiles para:
Perenne y estacional, rinitis alérgica.
La rinitis vasomotora.
La conjuntivitis alérgica debido a alérgenos inhalantes y alimentos.
Suave, sin complicaciones alérgicas de la piel manifestaciones de urticaria y angioedema.
La mejoría de las reacciones alérgicas a sangre o plasma.
Dermografismo.
Reacciones anafilácticas como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar después de las manifestaciones agudas han sido controlados.
Preoperatorio, postoperatorio y obstétrica de la sedación.
La prevención y el control de las náuseas y los vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y la cirugía.
La terapia adyuvante a la petidina o a otros analgésicos para el control del dolor postoperatorio.
La sedación en niños y adultos así como el alivio de la aprehensión y de la producción de sueño ligero a partir de la cual el paciente puede ser fácilmente despertado.
Activo y el tratamiento profiláctico de la enfermedad de movimiento.
La terapia antiemética en el postoperatorio de los pacientes.

Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP está contraindicado para su uso en pacientes pediátricos menores de dos años de edad.

Promethazine está contraindicado en estado comatoso, y en las personas conozcan a ser hipersensibles o han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina o a otros phenthiazines.

Los antihistamínicos son contraindicado para su uso en el tratamiento de síntomas de vías respiratorias inferiores, como el asma.

Promethazine HCl no debe ser utilizado en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad debido a la posibilidad de depresión respiratoria mortal.Posterior a la comercialización de los casos de depresión respiratoria, incluyendo muertes, han sido reportadas con el uso de Promethazine HCl en pacientes pediátricos menores de 2 años de edad. Una amplia gama de peso basado en dosis de Promethazine HCl se han traducido en la depresión respiratoria en estos pacientes.Debe tenerse precaución cuando se administre Promethazine HCl para pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. Se recomienda que la dosis eficaz más baja de Promethazine HCl ser utilizado en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores, y que la administración concomitante de otros fármacos con efectos depresores respiratorios ser evitado.

Depresión del SNC:Promethazine HCl Tabletas puede perjudicar la salud mental y/o física de las capacidades requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El deterioro puede ser amplificada por el uso concomitante de otros sistema nervioso central depresores como el alcohol, los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes, Información para Pacientesy las Interacciones medicamentosas).

Depresión Respiratoria:Promethazine HCl Tabletas, USP puede conducir potencialmente fatal depresión respiratoria.

El uso de un Promethazine HCl Tabletas, USP en pacientes con compromiso de la función respiratoria (por ejemplo, EPOC, apnea del sueño) deben ser evitados.

Disminuir El Umbral De Convulsiones:Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP, puede disminuir el umbral de convulsiones. Debe ser utilizado con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que estén usando los medicamentos concomitantes, tales como narcóticos o anestésicos locales, que también puede afectar el umbral de convulsiones.

La Médula Ósea De La Depresión:Promethazine HCl Tabletas, debe ser utilizado con precaución en pacientes con depresión de la médula ósea. La leucopenia y agranulocitosis ha sido reportado, por lo general, cuando prometazina clorhidrato) ha sido utilizado en asociación con otros conocidos de la médula de agentes tóxicos.


Síndrome Neuroléptico Maligno:Un complejo de síntomas potencialmente mortales, a veces referido como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con clorhidrato de prometazina solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental y la evidencia de inestabilidad autonómica (pulso irregular o la presión arterial, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicado. Para llegar a un diagnóstico, es importante para determinar los casos en que la presentación clínica incluye tanto la grave enfermedad médica (p. ej., neumonía, infección sistémica, etc.) y no tratada o inadecuadamente tratada signos y síntomas extrapiramidales (EPS). Otra consideración importante en el diagnóstico diferencial incluyen anticolinérgico central de toxicidad, golpe de calor, las de la fiebre y primario del sistema nervioso central (SNC) de la patología.

The management of NMS should include 1) immediate discontinuation of promethazine hydrochloride, antipsychotic drugs, if any, and other drugs not essential to concurrent therapy, 2) intensive symptomatic treatment and medical monitoring, and 3) treatment of any concomitant serious medical problems for which specific treatments are available. There is no general agreement about specific pharmacological treatment regimens for uncomplicated NMS.

Desde reoccurrences de NMS se han reportado con fenotiazinas, la reintroducción de la prometazina clorhidrato debe ser cuidadosamente considerado.

Uso en Pacientes Pediátricos: Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP está contraindicado para su uso en pacientes pediátricos de menos de dos años de edad.

Debe tenerse precaución cuando se administre la Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP para los pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores debido a la posibilidad de depresión respiratoria mortal. La depresión respiratoria y apnea, a veces asociado con la muerte, están fuertemente asociados con promethazine productos y que no están directamente relacionados con individualizada basada en el peso de dosificación, lo que podría permitir a la administración segura. La administración concomitante de prometazina productos con otros depresores respiratorios que tiene una asociación con depresión respiratoria, y a veces la muerte, en pacientes pediátricos.

Los antieméticos no se recomienda para el tratamiento de complicaciones vómitos en pacientes pediátricos, y su uso debe ser limitado a vómitos prolongados de etiología conocida. Los síntomas extrapiramidales que puede ocurrir secundario a Promethazine HCl tabletas de administración puede ser confundido con el SNC signos de diagnosticada la enfermedad primaria, por ejemplo, encefalopatía o el síndrome de Reye. El uso de Promethazine HCl tabletas deben ser evitados en pacientes pediátricos cuyos signos y síntomas pueden sugerir síndrome de Reye o de otras enfermedades hepáticas.

Excesivamente grandes dosis de antihistamínicos, incluyendo Promethazine HCl Tabletas en los pacientes pediátricos pueden ser causa de muerte súbita (ver SOBREDOSIFICACIÓN o ingesta accidental). Alucinaciones y convulsiones se han producido con dosis terapéuticas y las sobredosis de Promethazine HCl en pacientes pediátricos. En pacientes pediátricos que están gravemente enfermos asociados con la deshidratación, hay un aumento de la susceptibilidad a las distonías con el uso de Promethazine HCl.

Otras Consideraciones:Administración de Promethazine HCl se ha asociado con un informe de ictericia colestásica.

General

Drogas con propiedades anticolinérgicas debe ser utilizado con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica, obstrucción de pyloroduodenal, la vejiga y el cuello de la obstrucción. Promethazine HCl Tabletas deben utilizarse con precaución en personas con enfermedad cardiovascular o con deterioro de la función hepática.

Información para los Pacientes

Promethazine HCl Tabletas puede causar una marcada somnolencia o poner en peligro la salud mental y/o física de las capacidades requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El uso de alcohol o de sistema nervioso central antidepresivos como los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes, puede aumentar el deterioro (ver ADVERTENCIAS,Depresión del SNCy las PRECAUCIONES,Las Interacciones Medicamentosas). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar posibles daños en bicicleta o en otras actividades peligrosas.

Los pacientes deben ser advertidos para que informe de cualquier involuntarios movimientos musculares.

Evite la exposición prolongada al sol.

Las Interacciones Medicamentosas

Depresores del SNC:Promethazine HCl Tabletas puede aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros sistema nervioso central antidepresivos, tales como el alcohol, los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes

Epinefrina:Debido a la posibilidad de Promethazine HCl para revertir la epinefrina del efecto vasopresor, la epinefrina NO debe ser utilizado para el tratamiento de la hipotensión asociada con Promethazine HCl Tabletas sobredosis.

Anticolinérgicos:El uso concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución.

Los Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO):Las interacciones medicamentosas, incluyendo un aumento en la incidencia de efectos extrapiramidales, han sido reportados cuando algunos de los IMAO y fenotiazinas se utilizan de forma concomitante. Esta posibilidad debe ser considerada con Promethazine HCl Tabletas.

Drogas/Interacciones Con Pruebas De Laboratorio

Las siguientes pruebas de laboratorio puede ser afectada en pacientes que están recibiendo terapia con Promethazine HCl:

Pruebas De Embarazo:Diagnóstico las pruebas de embarazo basado en las reacciones inmunológicas entre HCG y anti-HCG puede resultar en falsos negativos o falsos positivos interpretaciones.

Prueba De Tolerancia De Glucosa:Un aumento de glucosa en la sangre ha sido reportado en pacientes que reciben promethazine HCl.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

A largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de la prometazina, ni hay otro animal o humana de datos sobre carcinogenicidad, mutagenicidad, o alteraciones de la fertilidad con esta droga. Promethazine fue nonmutagenic en el Salmonella sistema de prueba de Ames.

El embarazo

Efectos Teratogénicos Del Embarazo Categoría C:Efectos teratogénicos no se han demostrado en ratas en estudios de alimentación en dosis de 6,25 a 12,5 mg/kg de Promethazine HCl. Estas dosis son de aproximadamente 2.1 4.2 veces la máxima recomendada dosis diaria total de la prometazina para una persona de 50 kg sujeto, dependiendo de la indicación para la que el medicamento se prescribe. Dosis diaria de 25 mg/kg por vía intraperitoneal se han encontrado para producir la mortalidad fetal en ratas.

Estudios específicos para la prueba de la acción de la droga en el parto, la lactancia y el desarrollo del animal recién nacido no se hace, pero un general preliminares de un estudio en ratas indicaron ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque los antihistamínicos se han encontrado para producir la mortalidad fetal en los roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en los roedores no son paralelos a los del hombre. No existen adecuados y bien controlados de estudios de la prometazina en mujeres embarazadas.

Promethazine HCl tabletas debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Teratogénico Efectos:Promethazine se administra a una mujer embarazada dentro de las dos semanas de la entrega puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.

Trabajo de parto y Parto

Promethazine HCl puede ser utilizado solo o como complemento de analgésicos narcóticos durante el trabajo de parto (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN). Limited data suggest that use of promethazine HCl during labor and delivery does not have an appreciable effect on the duration of labor or delivery and does not increase the risk of need for intervention in the newborn. The effect on later growth and development of the newborn is unknown. (See also Nonteratogenic Effects.)

Las Madres Lactantes

No se sabe si promethazine HCl se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de promethazine HCl Tabletas, debería tomar una decisión de si se debe interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso Pediátrico

PROMETAZINA CLORHIDRATO COMPRIMIDOS, USP ESTÁ CONTRAINDICADO PARA su USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS menores DE DOS AÑOS DE EDAD (VerADVERTENCIAS: Advertencia de Caja Negray el Uso en Pacientes Pediátricos).

Promethazine HCl Tabletas debe ser utilizado con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS: Uso en Pacientes Pediátricos).

Uso Geriátrico

Los estudios clínicos de Promethazine HCl formulaciones no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y más como para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo más bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y de la concomitante de la enfermedad o de otras drogas en el tratamiento.

Sedantes, medicamentos pueden causar confusión y sobre-sedación en los ancianos

Sistema Nervioso Central:La somnolencia es el más prominente del SNC efecto de esta droga. Sedación, somnolencia, visión borrosa, mareos

Cardiovascular:Aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, mareos.

Dermatológicos:Dermatitis, fotosensibilidad, urticaria.

Hematológicas:Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.

Aparato digestivo:Sequedad de boca, náuseas, vómitos, ictericia.

Respiratorio:Asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente mortal) y apnea (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS, Depresión Respiratoria.)

Otros:Edema angioneurótico. Síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal) también ha sido reportado. (Ver ADVERTENCIAS, Síndrome Neuroléptico Maligno.)

Paradójico Reacciones: Hiperexcitabilidad y movimientos anormales han sido reportados en pacientes después de una sola administración de Promethazine HCl. Debe considerarse la interrupción de la Promethazine HCl y al uso de otras drogas si se presentan estas reacciones. Depresión respiratoria, pesadillas, delirio y agitación comportamiento también se han reportado en algunos de estos pacientes.

Signos y síntomas de sobredosis con Promethazine HCl gama de depresión leve del sistema nervioso central y el sistema cardiovascular de una profunda hipotensión, depresión respiratoria, pérdida del conocimiento y muerte súbita. Otras reacciones reportadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis, y extensor-plantar de los reflejos (reflejo de Babinski).

La estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. Las convulsiones pueden ocurrir en raras ocasiones. Una paradójica-tipo de reacción ha sido reportado en niños que reciben dosis única de 75 mg 125 mg por vía oral, caracterizada por hiperexcitabilidad y pesadillas. La atropina como los signos y síntomas de la boca seca, pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento, así como los síntomas gastrointestinales pueden ocurrir.

Tratamiento

Tratamiento de la sobredosificación o ingesta accidental es esencialmente sintomático y de apoyo. Sólo en casos de extrema sobredosis o individual de la sensibilidad de los signos vitales, incluyendo la respiración, el pulso, la presión arterial, la temperatura, y EKG, deben ser controlados. Carbón activado por vía oral o por lavado puede ser dado, o de sodio o sulfato de magnesio por vía oral como un proceso catártico. Debe prestarse atención para el restablecimiento de un adecuado intercambio respiratorio a través de la provisión de una vía aérea permeable y la institución de asistencia o de ventilación controlada. El Diazepam puede ser utilizado para el control de convulsiones. La Acidosis y las pérdidas de electrolitos deben ser corregidas. Tenga en cuenta que cualquier efectos depresores de Promethazine HCl no sean revocadas por la naloxona. Evitar analeptics que puede causar convulsiones. El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos por vía intravenosa, acompañado por el reposicionamiento si está indicado. En el caso de que vasopresores son considerados para el manejo de la hipotensión severa que no responde a líquidos por vía intravenosa y el reposicionamiento, la administración de norepinefrina o fenilefrina debe ser considerado. La EPINEFRINA NO DEBE SER UTILIZADO, ya que su uso en pacientes con parciales de bloqueo adrenérgico puede reducir aún más la presión arterial. Reacciones extrapiramidales pueden ser tratados con anticolinérgicos antiparkinsonianos agentes, difenhidramina, o los barbitúricos. El oxígeno también puede ser administrado.

La limitada experiencia con diálisis indica que no es útil.

Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP están contraindicados en niños menores de 2 años de edad (verADVERTENCIAS: Advertencia de Caja NegrayUso en Pacientes Pediátricos).

Alergia:El promedio de la dosis oral es de 25 mg tomados antes de retirarse

La Enfermedad De Movimiento:El promedio de la dosis en adultos es de 25 mg dos veces al día. La dosis inicial se debe tomar media hora antes del viaje anticipado y se repite de ocho a doce horas más tarde si es necesario. En los días sucesivos de viajar, se recomienda que 25 mg de ser entregado en derivadas y la otra antes de la comida de la noche. Para los niños, la prometazina clorhidrato comprimidos, jarabes o supositorios rectales, de 12,5 a 25 mg, dos veces al día, puede ser administrado.

Náuseas y Vómitos:Los antieméticos no debe ser utilizado en el vómito de etiología desconocida en niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS: Uso en Pacientes Pediátricos).

El promedio de la dosis efectiva de promethazine HCl para la terapia activa de las náuseas y los vómitos en niños o en adultos es de 25 mg. Cuando la medicación oral no puede ser tolerada, las dosis debe ser administrada por vía parenteral o por supositorio rectal. 12.5 a 25 mg dosis puede ser repetida, según sea necesario, a las cuatro a seis horas.

For nausea and vomiting in children, the usual dose is 0.5 mg per pound of body weight, and the dose should be adjusted to the age and weight of the patient and the severity of the condition being treated.

Para la profilaxis de las náuseas y los vómitos, como durante la cirugía y el postoperatorio, la dosis media es de 25 mg repetidos cada cuatro a seis horas, según sea necesario.

Sedación:Este producto alivia la aprehensión e induce un sueño tranquilo de que el paciente se despierta fácilmente. Administración de 12.5 a 25 mg Promethazine HCl por vía oral o por un supositorio rectal a la hora de acostarse proporcionará la sedación en los niños. Los adultos por lo general requieren de 25 a 50 mg por la noche, prequirúrgica, obstétrico o sedación.

El Pre y Postoperatorio de Uso:Promethazine HCl en 12.5 a 25 mg de dosis para los niños y 50 mg de dosis para los adultos la noche antes de la cirugía reduce la aprehensión y produce un sueño tranquilo.

Para preoperatoria del medicamento, los niños requieren dosis de 0,5 mg por libra de peso corporal en combinación con un médico que reducir la dosis de narcóticos o barbitúricos y la dosis adecuada de un atropina, como el consumo de drogas. La dosis Usual para adultos es de 50 mg Promethazine HCl adecuadamente con un reducción de la dosis de narcóticos o barbitúricos y la cantidad requerida de un alcaloide de la belladona.

El postoperatorio de la sedación y el uso complementario con los analgésicos pueden ser obtenidos por la administración de 12.5 a 25 mg en niños, y de 25 a 50 mg de dosis en los adultos. Prometazina clorhidrato comprimidos está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.

Prometazina Clorhidrato Comprimidos, USP para administración oral están disponibles como:

12.5 mg:De blanco a blanquecino, biconvexos, redondos sin recubrimiento de tabletas, grabados con "UNA" y ofrece impresionantes en un lado y "745" en el otro lado, se suministra como:

Botellas de 100: NDC 65162-745-10

Botellas de 500: NDC 65162-745-50

25 mg:Blanco, plano de la cara, borde biselado, ronda, sin recubrimiento de tabletas, grabados con "UN" arriba "521" con una sola línea de bisecar la separación de ellos en un lado y liso por el otro lado, se suministra como:

Botellas de 100: NDC 65162-521-10

Botellas de 500: NDC 65162-521-50

Botellas de 1000: NDC 65162-521-11

50 mg:Color rosa, biconvexos, comprimidos redondos, grabados con "UN" arriba "522" en un lado y liso por el otro lado, se suministra como:

Botellas de 100: NDC 65162-522-10

Botellas de 500: NDC 65162-522-50

Almacenar a -20°a 25 ° C (68°-77ºF) (ver Temperatura ambiente Controlada USP).

Dispensar en un apretado, resistente a la luz contenedor.

Fabricado por:

Amneal productos Farmacéuticos de NY

Hauppauge, NY 11788

Distribuido por:

Amneal Productos Farmacéuticos

Glasgow, KY 42141

Apo. 10-2008

Prometazina Clorhidrato De

Prometazina Clorhidrato TABLETA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:65162-745
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
PROMETAZINA CLORHIDRATO DEPROMETHAZINE12.5 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
La LACTOSA
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO5 mmUNRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:65162-745-10100 en 1 BOTELLA
2NDC:65162-745-50500 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0911792011-03-03


Prometazina Clorhidrato De

Prometazina Clorhidrato TABLETA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:65162-521
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
PROMETAZINA CLORHIDRATO DEPROMETHAZINE25 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
La LACTOSA
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
BLANCO7 mmUNRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:65162-521-10100 en 1 BOTELLA
2NDC:65162-521-50500 1 BOTELLA
3NDC:65162-521-111000 en 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0911792011-03-03


Prometazina Clorhidrato De

Prometazina Clorhidrato TABLETA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:65162-522
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
PROMETAZINA CLORHIDRATO DEPROMETHAZINE50 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
La LACTOSA
ESTEARATO DE MAGNESIO
la celulosa, microcristalina
D

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
ROSA9 mmUNRONDA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:65162-522-10100 en 1 BOTELLA
2NDC:65162-522-50500 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0911792011-03-03


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