Promethazine Hydrochloride

Perrigo New York Inc
Prometazina Clorhidrato de Supositorios de la USP,la dosis de 12,5 mg y 25 mg

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Sólo Rx

DESCRIPCIÓN

Cada supositorio contiene 12,5 mg o 25 mg promethazine HCl con palmitato de ascorbilo, manteca de cacao, dióxido de silicio coloidal, y cera blanca. Prometazina Clorhidrato de Supositorios son para administración rectal sólo.

Promethazine HCl es un racémica compuestoH20N2S•HCl y su peso molecular es 320.88. Promethazine HCl, un derivado de la fenotiazina, es designado químicamente como 10H-Fenotiazina, 10-ethanamine, N,N,α-trimetil-,monohydrochloride, (±)- con la siguiente fórmula estructural:


Promethazine HCl se produce como un blanco para tenue amarillo, prácticamente sin olor, polvo cristalino, que poco a poco se oxida y se vuelve de color azul en la exposición prolongada al aire. Es soluble en agua y muy soluble en alcohol.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La prometazina es un derivado de la fenotiazina, que difiere estructuralmente de los antipsicóticos fenotiazinas por la presencia de un ramificados de cadena lateral y sin anillo de sustitución. Se cree que esta configuración es responsable de su relativa falta (1/10 de la clorpromazina) de la dopamina antagonista de propiedades. La prometazina es un H1receptor agente de bloqueo. Además de su antihistamínico de acción, proporciona clínicamente útil sedante y antiemético efectos.

Promethazine se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal. Efectos clínicos son evidentes dentro de los 20 minutos después de la administración oral y generalmente duran de cuatro a seis horas, aunque pueden persistir hasta 12 horas. Promethazine es metabolizado por el hígado a una variedad de compuestos

INDICACIONES Y USO

Promethazine HCl Supositorios son útiles para:

Perenne y estacional, rinitis alérgica.
La rinitis vasomotora.
La conjuntivitis alérgica debido a alérgenos inhalantes y alimentos.
Suave, sin complicaciones alérgicas de la piel manifestaciones de urticaria y angioedema.
La mejoría de las reacciones alérgicas a sangre o plasma.
Dermografismo.
Reacciones anafilácticas, como terapia adyuvante a la epinefrina y otras medidas estándar, después de las manifestaciones agudas han sido controlados.
Preoperatorio, postoperatorio, o obstétricas de la sedación.
La prevención y el control de las náuseas y los vómitos asociados con ciertos tipos de anestesia y la cirugía.
La terapia adyuvante a la petidina o a otros analgésicos para el control del dolor postoperatorio.
La sedación en niños y adultos, así como el alivio de la aprehensión y de la producción de sueño ligero a partir de la cual el paciente puede ser fácilmente despertado.
Activo y el tratamiento profiláctico de la enfermedad de movimiento.
La terapia antiemética en el postoperatorio de los pacientes.

CONTRAINDICACIONES

Promethazine HCl Supositorios están contraindicados en pacientes pediátricos de menos de dos años de edad.

Promethazine HCl Supositorios están contraindicados en estados comatosos, y en individuos con hipersensibilidad conocida o han tenido una reacción idiosincrásica a la prometazina o a otras fenotiazinas. Los antihistamínicos son contraindicado para su uso en el tratamiento de síntomas de vías respiratorias inferiores, como el asma.

ADVERTENCIAS

PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS NO DEBE SER UTILIZADO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS menores DE 2 AÑOS DE EDAD DEBIDO a LA posibilidad DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA MORTAL.

Posterior a la comercialización de los CASOS DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA, INCLUYENDO MUERTES, HAN SIDO REPORTADAS CON el USO DE PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS menores DE 2 AÑOS DE EDAD. Una AMPLIA GAMA DE PESO BASADO en DOSIS DE PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS se HAN TRADUCIDO EN la DEPRESIÓN RESPIRATORIA EN ESTOS PACIENTES.

DEBE tenerse PRECAUCIÓN CUANDO se administre PROMETHAZINE HCl PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS de 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES. SE RECOMIENDA QUE LA DOSIS EFICAZ más baja DE PROMETHAZINE HCl SER UTILIZADO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS de 2 AÑOS DE EDAD y MAYORES, Y que la ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE OTROS FÁRMACOS CON EFECTOS DEPRESORES RESPIRATORIOS SER EVITADO.

 

Depresión del SNC

Promethazine HCl Supositorios puede perjudicar la salud mental y/o física de las capacidades requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El deterioro puede ser amplificada por el uso concomitante de otros sistema nervioso central depresores como el alcohol, los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes- Información para Pacientesy las Interacciones medicamentosas).

La Depresión Respiratoria

Promethazine HCl Supositorios puede conducir potencialmente fatal depresión respiratoria. Uso de Promethazine HCl Supositorios en pacientes con compromiso de la función respiratoria (por ejemplo, EPOC, apnea del sueño) deben ser evitados.

Disminuir El Umbral De Convulsiones

Promethazine HCl Supositorios puede disminuir el umbral de convulsiones. Debe ser utilizado con precaución en personas con trastornos convulsivos o en personas que estén usando los medicamentos concomitantes, tales como narcóticos o anestésicos locales, que también puede afectar el umbral de convulsiones.

La Médula Ósea De La Depresión

Promethazine HCl Supositorios debe ser utilizado con precaución en pacientes con hueso-depresión de la médula. La leucopenia y agranulocitosis han sido reportados, por lo general, cuando promethazine HCl ha sido utilizado en asociación con otros conocidos de la médula de agentes tóxicos.

El Síndrome Neuroléptico Maligno

Un complejo de síntomas potencialmente mortales, a veces referido como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) ha sido reportado en asociación con promethazine HCl solo o en combinación con fármacos antipsicóticos. Manifestaciones clínicas del SNM son hiperpirexia, rigidez muscular, alteración del estado mental y la evidencia de inestabilidad autonómica (pulso irregular o la presión arterial, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

La evaluación diagnóstica de los pacientes con este síndrome es complicado. Para llegar a un diagnóstico, es importante para determinar los casos en que la presentación clínica incluye tanto la grave enfermedad médica (p. ej., neumonía, infección sistémica, etc.) y no tratada o inadecuadamente tratada signos y síntomas extrapiramidales (EPS). Otras consideraciones importantes en el diagnóstico diferencial incluyen anticolinérgico central de toxicidad, golpe de calor, las de la fiebre y primario del sistema nervioso central (SNC) de la patología.

The management of NMS should include 1) immediate discontinuation of promethazine HCl, antipsychotic drugs, if any, and other drugs not essential to concurrent therapy, 2) intensive symptomatic treatment and medical monitoring, and 3) treatment of any concomitant serious medical problems for which specific treatments are available. There is no general agreement about specific pharmacological treatment regimens for uncomplicated NMS. Since recurrences of NMS have been reported with phenothiazines, the reintroduction of promethazine HCl should be carefully considered.

Uso en Pacientes Pediátricos

PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS ESTÁN CONTRAINDICADOS PARA EL USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS menores DE DOS AÑOS DE EDAD.

DEBE tenerse PRECAUCIÓN CUANDO se administre PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS de 2 AÑOS DE EDAD Y MAYORES DEBIDO a LA posibilidad DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA MORTAL. LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y APNEA, A VECES ASOCIADO CON LA MUERTE, ESTÁN FUERTEMENTE ASOCIADOS CON PROMETHAZINE PRODUCTOS Y QUE NO ESTÁN DIRECTAMENTE RELACIONADOS CON INDIVIDUALIZADA BASADA EN EL PESO DE DOSIFICACIÓN, LO QUE PODRÍA PERMITIR A LA ADMINISTRACIÓN SEGURA. LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE PROMETAZINA PRODUCTOS CON OTROS DEPRESORES RESPIRATORIOS QUE TIENE UNA ASOCIACIÓN CON DEPRESIÓN RESPIRATORIA, Y A VECES LA MUERTE, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.

LOS ANTIEMÉTICOS NO SE RECOMIENDA PARA EL TRATAMIENTO DE COMPLICACIONES VÓMITOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Y SU USO DEBE SER LIMITADO A VÓMITOS PROLONGADOS DE ETIOLOGÍA CONOCIDA. LOS SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES QUE PUEDE OCURRIR SECUNDARIO A PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS de ADMINISTRACIÓN PUEDE SER CONFUNDIDO CON EL SNC SIGNOS DE DIAGNOSTICADA la ENFERMEDAD PRIMARIA, por ejemplo, ENCEFALOPATÍA O EL SÍNDROME de REYE. EL USO DE PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS DEBEN EVITARSE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CUYOS SIGNOS Y SÍNTOMAS PUEDEN SUGERIR SÍNDROME DE REYE O de OTRAS ENFERMEDADES HEPÁTICAS.

Excesivamente grandes dosis de antihistamínicos, incluyendo Promethazine HCl Supositorios, en los pacientes pediátricos pueden ser causa de muerte súbita (ver SOBREDOSIFICACIÓN o ingesta accidental). Alucinaciones y convulsiones se han producido con dosis terapéuticas y las sobredosis de promethazine HCl en pacientes pediátricos. En pacientes pediátricos que están gravemente enfermos asociados con la deshidratación, hay un aumento de la susceptibilidad a las distonías con el uso de promethazine HCl.

Otras Consideraciones

Administración de promethazine HCl se ha asociado con un informe de ictericia colestásica.

PRECAUCIONES

General

Drogas con propiedades anticolinérgicas debe ser utilizado con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, úlcera péptica, obstrucción de pyloroduodenal, la vejiga y el cuello de la obstrucción. Promethazine HCl Supositorios deben utilizarse con precaución en personas con enfermedad cardiovascular o con deterioro de la función hepática.

Información para los Pacientes

Promethazine HCl Supositorios puede causar una marcada somnolencia o poner en peligro la salud mental y/o física de las capacidades requeridas para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un vehículo u operar maquinaria. El uso de alcohol o de sistema nervioso central antidepresivos como los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes, puede aumentar el deterioro (ver ADVERTENCIASy la Depresión del SNCy las PRECAUCIONES-Las Interacciones Medicamentosas). Los pacientes pediátricos deben ser supervisados para evitar posibles daños en bicicleta u otras actividades peligrosas. Los pacientes deben ser advertidos para que informe de cualquier involuntarios movimientos musculares.

Evite la exposición prolongada al sol.

Las Interacciones Medicamentosas

Depresores del SNC

Promethazine HCl Supositorios puede aumentar, prolongar o intensificar la acción sedante de otros sistema nervioso central antidepresivos, tales como el alcohol, los sedantes/hipnóticos (incluidos los barbitúricos), narcóticos, analgésicos narcóticos, anestésicos generales, los antidepresivos tricíclicos y los tranquilizantes

La epinefrina

Debido a la posibilidad de promethazine HCl para revertir la epinefrina del efecto vasopresor, la epinefrina NO debe ser utilizado para el tratamiento de la hipotensión asociada con Promethazine HCl Supositorios de sobredosis.

Los anticolinérgicos

El uso concomitante de otros agentes con propiedades anticolinérgicas debe realizarse con precaución.

Los Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO)

Las interacciones medicamentosas, incluyendo un aumento en la incidencia de efectos extrapiramidales, han sido reportados cuando algunos de los IMAO y fenotiazinas se utilizan de forma concomitante. Esta posibilidad debe ser considerada con Promethazine HCl Supositorios.

Drogas/Interacciones Con Pruebas De Laboratorio

Las siguientes pruebas de laboratorio puede ser afectada en pacientes que están recibiendo terapia con promethazine HCl:

Las pruebas de embarazo

Diagnóstico las pruebas de embarazo basado en las reacciones inmunológicas entre HCG y anti-HCG puede resultar en falsos negativos o falsos positivos interpretaciones.

Prueba De Tolerancia De Glucosa

Un aumento de glucosa en la sangre ha sido reportado en pacientes que reciben promethazine HCl.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro De La Fertilidad

A largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de la prometazina, ni hay otro animal o humana de datos sobre carcinogenicidad, mutagenicidad, o alteraciones de la fertilidad con esta droga. Promethazine fue nonmutagenic en la Salmonellasistema de prueba de Ames.

El embarazo

Efectos Teratogénicos

Embarazo categoría C

Efectos teratogénicos no se han demostrado en ratas en estudios de alimentación en dosis de 6,25 a 12,5 mg/kg de la prometazina. Estas dosis son de aproximadamente 2.1 4.2 veces la máxima recomendada dosis diaria total de la prometazina para una persona de 50 kg sujeto, dependiendo de la indicación para la que el medicamento se prescribe. Dosis diaria de 25 mg/kg por vía intraperitoneal se han encontrado para producir la mortalidad fetal en ratas.

Estudios específicos para la prueba de la acción de la droga en el parto, la lactancia y el desarrollo del animal recién nacido no se hace, pero un general preliminares de un estudio en ratas indicaron ningún efecto sobre estos parámetros. Aunque los antihistamínicos se han encontrado para producir la mortalidad fetal en los roedores, los efectos farmacológicos de la histamina en los roedores no son paralelos a los del hombre. No existen adecuados y bien controlados estudios de Promethazine HCl Supositorios en mujeres embarazadas.

Promethazine HCl Supositorios debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Teratogénico Efectos

Promethazine HCl Supositorios se administra a una mujer embarazada dentro de las dos semanas de la entrega puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.

Trabajo de parto y Parto

Promethazine HCl puede ser utilizado solo o como complemento de analgésicos narcóticos durante el trabajo de parto y del parto (ver DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN). Limited data suggest that use of promethazine HCl during labor and delivery does not have an appreciable effect on the duration of labor or delivery and does not increase the risk of need for intervention in the newborn. The effect on later growth and development of the newborn is unknown (see also Nonteratogenic Effects).

Las Madres Lactantes

No se sabe si promethazine HCl se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de Promethazine HCl Supositorios, debería tomar una decisión de si se debe interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso Pediátrico

PROMETHAZINE HCl SUPOSITORIOS ESTÁN CONTRAINDICADOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS de MENOS DE DOS AÑOS DE EDAD(ver ADVERTENCIAS-Advertencia De Caja Negray el Uso en Pacientes Pediátricos).

Promethazine HCl Supositorios debe ser utilizado con precaución en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores (ver ADVERTENCIAS- Uso en Pacientes Pediátricos).

Uso Geriátrico

Los estudios clínicos de la prometazina formulaciones no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y más como para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, generalmente comenzando en el extremo más bajo del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la hepática, renal o cardíaca, la función, y de la concomitante de la enfermedad o de otras drogas en el tratamiento.

Sedantes, medicamentos pueden causar confusión y sobre-sedación en los ancianos

REACCIONES ADVERSAS

Sistema Nervioso Central

La somnolencia es el más prominente del SNC efecto de esta droga. Sedación, somnolencia, visión borrosa, mareos

Cardiovascular- Aumento o disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia, mareos.

Dermatológica- Dermatitis, fotosensibilidad, urticaria.

Hematológicas- Leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, agranulocitosis.

Aparato digestivo- Sequedad de boca, náuseas, vómitos, ictericia.

Respiratorio- Asma, congestión nasal, depresión respiratoria (potencialmente mortal) y apnea (potencialmente mortal). (Ver ADVERTENCIAS- Depresión Respiratoria).

Otros- Edema angioneurótico. Síndrome neuroléptico maligno (potencialmente mortal) también ha sido reportado. (Ver ADVERTENCIAS- Síndrome Neuroléptico Maligno).

Reacciones Paradójicas

La hiperexcitabilidad y movimientos anormales han sido reportados en pacientes después de una sola administración de promethazine HCl. Debe considerarse la interrupción de la promethazine HCl y al uso de otras drogas si se presentan estas reacciones. Depresión respiratoria, pesadillas, delirio y agitación comportamiento también se han reportado en algunos de estos pacientes.

SOBREDOSIS

Signos y síntomas de sobredosis con promethazine HCl gama de depresión leve del sistema nervioso central y el sistema cardiovascular de una profunda hipotensión, depresión respiratoria, pérdida del conocimiento y muerte súbita. Otras reacciones reportadas incluyen hiperreflexia, hipertonía, ataxia, atetosis, y extensor-plantar de los reflejos (reflejo de Babinski).

La estimulación puede ser evidente, especialmente en niños y pacientes geriátricos. Las convulsiones pueden ocurrir en raras ocasiones. Una paradójica-tipo de reacción ha sido reportado en niños que reciben dosis única de 75 mg 125 mg por vía oral, caracterizada por hiperexcitabilidad y pesadillas.

La atropina como los signos y síntomas de la boca seca, pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento, así como síntomas gastrointestinales pueden ocurrir.

Tratamiento

Tratamiento de la sobredosificación o ingesta accidental es esencialmente sintomático y de apoyo. Sólo en casos de extrema sobredosis o individual de la sensibilidad de los signos vitales, incluyendo la respiración, el pulso, la presión arterial, la temperatura, y EKG, deben ser controlados. Carbón activado por vía oral o por lavado puede ser dado, o de sodio o sulfato de magnesio por vía oral como un proceso catártico. Debe prestarse atención para el restablecimiento de un adecuado intercambio respiratorio a través de la provisión de una vía aérea permeable y la institución de asistencia o de ventilación controlada. El Diazepam puede ser utilizado para el control de convulsiones. La Acidosis y las pérdidas de electrolitos deben ser corregidas. Tenga en cuenta que cualquier efectos depresores de promethazine HCl no sean revocadas por la naloxona. Evitar analeptics que puede causar convulsiones.

El tratamiento de elección para la hipotensión resultante es la administración de líquidos por vía intravenosa, acompañado por el reposicionamiento si está indicado. En el caso de que vasopresores son considerados para el manejo de la hipotensión severa que no responde a líquidos por vía intravenosa y el reposicionamiento, la administración de norepinefrina o fenilefrina debe ser considerado. La EPINEFRINA NO DEBE SER UTILIZADO, ya que su uso en pacientes con parciales de bloqueo adrenérgico puede reducir aún más la presión arterial. Reacciones extrapiramidales pueden ser tratados con anticolinérgicos antiparkinsonianos agentes, difenhidramina, o los barbitúricos. El oxígeno también puede ser administrado.

La limitada experiencia con diálisis indica que no es útil.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Promethazine HCl Supositorios están contraindicados en niños menores de 2 años de edad(ver ADVERTENCIAS- Advertencia De Caja Negray el Uso en Pacientes Pediátricos).

Promethazine HCl Supositorios son para administración rectal sólo.

La alergia

La dosis media es de 25 mg tomados antes de retirarse

La Enfermedad De Movimiento

The average adult dose is 25 mg taken twice daily. The initial dose should be taken one-half to one hour before anticipated travel and be repeated 8 to 12 hours later, if necessary. On succeeding days of travel, it is recommended that 25 mg be given on arising and again before the evening meal. For children, Promethazine HCl Rectal Suppositories, 12.5 to 25 mg, twice daily, may be administered.

Las náuseas y los vómitos

Los antieméticos no debe ser utilizado en el vómito de etiología desconocida en niños y adolescentes (ver ADVERTENCIAS- Uso en Pacientes Pediátricos).

El promedio de la dosis efectiva de promethazine HCl para la terapia activa de las náuseas y los vómitos en niños o en adultos es de 25 mg

Para las náuseas y los vómitos en los niños, la dosis habitual es de 0,5 mg por libra de peso corporal, y la dosis debe ajustarse a la edad y peso del paciente y la severidad de la condición que está siendo tratada.

Para la profilaxis de las náuseas y los vómitos, como durante la cirugía y el postoperatorio, la dosis media es de 25 mg repite en 4 a 6 horas, según sea necesario.

La sedación

Este producto alivia la aprehensión e induce un sueño tranquilo de que el paciente se despierta fácilmente. Administración de 12.5 a 25 mg Promethazine HCl por supositorio rectal a la hora de acostarse proporcionará la sedación en los niños. Los adultos por lo general requieren de 25 a 50 mg por la noche, prequirúrgica, obstétrico o sedación.

El Pre y Postoperatorio de Uso

Promethazine HCl en 12.5 a 25 mg de dosis para los niños y 50 mg de dosis para los adultos la noche antes de la cirugía reduce la aprehensión y produce un sueño tranquilo.

Para preoperatoria del medicamento, los niños requieren dosis de 0,5 mg por libra de peso corporal en combinación con un médico que reducir la dosis de narcóticos o barbitúricos y la dosis adecuada de un atropina, como el consumo de drogas. La dosis Usual para adultos es de 50 mg promethazine HCl adecuadamente con un reducción de la dosis de narcóticos o barbitúricos y la cantidad requerida de un alcaloide de la belladona.

El postoperatorio de la sedación y el uso complementario con los analgésicos pueden ser obtenidos por la administración de 12.5 a 25 mg en niños, y de 25 a 50 mg de dosis en los adultos.

Promethazine HCl Supositorios Rectales no se recomiendan para niños menores de 2 años de edad.

CÓMO SE SUMINISTRA

Promethazine HCl Supositorios Rectales de la USP, están disponibles de la siguiente manera:

Promethazine HCl Supositorios USP, 12.5 mg envase de cartón de 12 supositorios

(NDC 45802-758-30)

Promethazine HCl Supositorios USP, 25 mg de cartón de 12 supositorios

(NDC 45802-759-30)

ALMACENAMIENTO

Almacén refrigerado entre 2°-8°C (36°A 46°F).

Dispensar en recipiente herméticamente cerrado.

FABRICADO POR PERRIGO

BRONX, NY 10457

DISTRIBUIDO POR PERRIGO®

ALLEGAN, MI 49010

Apo. 08/09

3F400 RC J2

Principal Display Panel - 12.5 mg envase de Cartón

Prometazina Clorhidrato de Supositorios USP, 12.5 mg

Sólo Rx


Prometazina Clorhidrato de Supositorios USP, 12.5 mg envase de Cartón

Principal Display Panel - 25 mg de Cartón

Prometazina Clorhidrato de Supositorios USP, 25 mg

Sólo Rx


Prometazina Clorhidrato de Supositorios USP, 25 mg de Cartón

Prometazina Clorhidrato De

Prometazina Clorhidrato de SUPOSITORIO

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:45802-758
La vía de AdministraciónRECTALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
PROMETAZINA CLORHIDRATO DEPROMETHAZINE12.5 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
PALMITATO DE ASCORBILO
LA MANTECA DE CACAO
cera blanca

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
16 en 1 BLISTER PACK
2NDC:45802-758-302 en 1 caja de CARTÓN

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0405002006-06-27


Prometazina Clorhidrato De

Prometazina Clorhidrato de SUPOSITORIO

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:45802-759
La vía de AdministraciónRECTALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
PROMETAZINA CLORHIDRATO DEPROMETHAZINE25 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
PALMITATO DE ASCORBILO
LA MANTECA DE CACAO
cera blanca

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
16 en 1 BLISTER PACK
2NDC:45802-759-302 en 1 caja de CARTÓN

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0405002006-05-17


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