Rifadin

Sanofi-Aventis U.S. LLC
RIFADIN (rifampicina cápsulas USP) y RIFADIN IV (rifampicina para inyección USP)

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de RIFADIN (rifampicina cápsulas USP) y RIFADIN IV (rifampicina para inyección USP) y otros fármacos antibacterianos, rifampicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de ser causadas por bacterias.

DESCRIPCIÓN

RIFADIN (rifampicina cápsulas USP) para administración oral contiene 150 mg o 300 mg de rifampicina por cápsula. El de 150 mg y 300 mg cápsulas contienen también, como ingredientes inactivos: almidón de maíz, D

RIFADIN IV (rifampicina para inyección USP) contiene rifampicina 600 mg, sodio formaldehído sulfoxylate 10 mg, y el hidróxido de sodio para ajustar el pH.

La rifampicina es un antibiótico semisintético derivado de la rifamicina SV. La rifampicina es un rojo-marrón polvo cristalino muy ligeramente soluble en agua a pH neutro, libremente soluble en cloroformo, soluble en acetato de etilo y metanol. Su peso molecular es 822.95 y su fórmula química es C43H58N4O12. El nombre químico de la rifampicina es:

3-[[(4-Metil-1-piperazinil)imino]metil]rifamicina

o

5,6,9,17,19,21-hexahydroxy-23-metoxi-2,4,12,16,20,22–
heptamethyl-8-[N-(4-methyl-1-piperazinyl)formimidoyl]-2,7-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)naphtho[2,1-b]furan-1,11(2H)-diona 21-acetato.

Su fórmula estructural es:

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

La Administración Oral

La rifampicina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas en adultos sanos y la población pediátrica varían ampliamente de un individuo a otro. Después de una única de 600 mg por vía oral de dosis de rifampicina en los adultos sanos, la concentración pico en suero promedios de 7 mcg/mL, pero puede variar de 4 a 32 mcg/mL. La absorción de la rifampicina se reduce en un 30% cuando la droga es ingerida con los alimentos.

La rifampicina es ampliamente distribuido por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones eficaces en muchos órganos y líquidos corporales, incluyendo el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es de aproximadamente el 80% de la proteína enlazada. La mayoría de la fracción no unida no está ionizado y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos.

En adultos sanos, la vida media biológica de la rifampicina en el suero de los promedios 3.35 ± 0.66 horas después de 600 mg por vía oral de dosis, con aumentos de hasta un 5.08 ± 2.45 horas reportadas después de un 900 mg de dosis. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2 a 3 horas. La vida media no difiere en pacientes con insuficiencia renal a dosis que no excedan de 600 mg diarios, y por consiguiente, ningún ajuste de dosis es necesario. La vida media de rifampicina a dosis de 720 mg al día no ha sido establecida en pacientes con insuficiencia renal. Después de una sola 900 mg por vía oral de dosis de rifampicina en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal, la vida media aumentó de 3,6 horas en adultos sanos a 5.0, 7.3, y 11.0 horas en pacientes con filtrado glomerular de 30 a 50 mL/min, a menos de 30 mL/min, y en pacientes anúricos, respectivamente. Consulte las ADVERTENCIASsección para obtener información sobre los pacientes con insuficiencia hepática.

Después de la absorción, rifampicina es rápidamente eliminado en la bilis, y una circulación enterohepática sobreviene. Durante este proceso, rifampicina se somete progresiva de la desacetilación de modo que casi toda la droga en la bilis es en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito tiene actividad antibacteriana. La absorción Intestinal es reducido por desacetilación, y la eliminación se ve facilitada. Hasta el 30% de una dosis se excreta en la orina, con cerca de la mitad de este fármaco inalterado.

La Administración Intravenosa

Después de la administración intravenosa de un 300 o una dosis de 600 mg de rifampicina infusión durante 30 minutos a voluntarios sanos de sexo masculino (n=12), la media de las concentraciones plasmáticas máximas fueron 9.0 ± 3.0 y 17,5 ± 5.0 mcg/mL, respectivamente. Total del cuerpo autorizaciones después de la de 300 y 600 mg IV dosis fueron 0.19 ± 0,06 y de 0.14 ± 0.03 L/h/kg, respectivamente. Los volúmenes de distribución en estado estacionario fueron de 0,66 ± 0.14 y 0,64 ± 0.11 L/kg para la de 300 y 600 mg IV dosis, respectivamente. Después de la administración intravenosa de 300 o 600 mg de dosis, rifampicina las concentraciones plasmáticas de estos voluntarios seguía siendo perceptible para las 8 y 12 horas, respectivamente (ver Tabla).

Las Concentraciones plasmáticas (media ± desviación estándar, mcg/mL)
Rifampicina
La dosis IV
30 min1 hr2 hr4 hr8 hr12 hr
300 mg8.9±2.94.9±1.34.0±1.32.5±1.01.1±0.6<0.4
600 mg17.4±5.111.7±2.89.4±2.36.4±1.73.5±1.41.2±0.6

Las concentraciones plasmáticas después de la dosis de 600 mg, que fueron desproporcionadamente alta (hasta un 30% mayor de lo esperado) que aquellos que se encuentran después de los 300 mg de dosis, indicó que la eliminación de una dosis más grande no fue tan rápido.

Después de repetir una vez al día infusiones (3 horas de duración) de 600 mg en pacientes (n=5) durante 7 días, las concentraciones de IV rifampicina disminución de 5.81 ± 3.38 mcg/mL a las 8 horas después de la infusión en el día 1 a 2,6 ± 1.88 mcg/mL a las 8 horas después de la infusión en el día 7.

La rifampicina es ampliamente distribuido por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones eficaces en muchos órganos y líquidos corporales, incluyendo el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es de aproximadamente el 80% de la proteína enlazada. La mayoría de la fracción no unida no está ionizado y por lo tanto se difunde libremente en los tejidos.

La rifampicina es rápidamente eliminado en la bilis y se somete progresiva de la circulación enterohepática y la desacetilación de la principal metabolito 25‑desacetil-rifampicina. Este metabolito es microbiológicamente activo. Menos del 30% de la dosis se excreta en la orina como rifampicina o de sus metabolitos. Las concentraciones séricas no difieren en pacientes con insuficiencia renal en un estudio de dosis de 300 mg y, por consiguiente, ningún ajuste de dosis es necesario.

Pediatría

La Administración Oral

En un estudio, los pacientes pediátricos de 6 a 58 meses de edad se administra rifampicina suspendido en jarabe simple o como polvo seco mezclado con puré de manzana en una dosis de 10 mg/kg de peso corporal. Las concentraciones séricas máximas de 10,7 ± 3.7 y 11.5 ± 5.1 mcg/mL se obtuvieron 1 hora después de preprandial de la ingestión de la droga de la suspensión y el puré de manzana mezcla, respectivamente. Después de la administración de la preparación, la t1/2de rifampicina promedio de 2.9 horas. Cabe señalar que en otros estudios en población pediátrica, a dosis de 10 mg/kg de peso corporal, la media de las concentraciones séricas máximas de 3,5 mcg/mL a 15 mcg/mL han sido reportados.

La Administración Intravenosa

En pacientes pediátricos de 0,25 a 12,8 años de edad (n=12), la media de la concentración pico en suero de rifampicina al final de los 30 minutos de la infusión de aproximadamente 300 mg/m2fue de 25.9 ± 1.3 mcg/mL

Microbiología

Mecanismo de Acción

Rifampin inhibits DNA-dependent RNA polymerase activity in susceptible Mycobacterium tuberculosisde los organismos. Específicamente, se relaciona con la RNA polimerasa bacteriana, pero no inhibe la enzima de mamífero.

Resistencia A Los Medicamentos

Organismos resistentes a rifampicina son propensos a ser resistentes a otras rifamicinas.

En el tratamiento de la tuberculosis y el meningococo estado de portador (ver INDICACIONES Y USO), el pequeño número de células resistentes presentes en grandes poblaciones de células susceptibles rápidamente puede convertirse en predominante. Además, la resistencia a rifampicina se ha determinado que se producen como un solo paso de mutaciones en el ADN-polimerasa dependiente de ARN. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, apropiado pruebas de susceptibilidad se debe realizar en el caso de la persistencia de cultivos positivos.

Actividad y

La rifampicina tiene actividad bactericida in vitrocontra lenta y de forma intermitente crecimiento de M tuberculosisde los organismos.

La rifampicina ha sido demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitroy en infecciones clínicas, como se describe en la INDICACIONES Y USOsección.

  •  Aerobios Gram-Negativos Microorganismos:
    Neisseria meningitidis
  •  "Otros" A Los Microorganismos:
    Mycobacterium tuberculosis

La siguiente in vitrolos datos están disponibles, pero su significado clínico es desconocido.

Rifampicina exposiciones in vitroactividad contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos

  •  Microorganismos Aeróbicos Grampositivos:
    Staphylococcus aureus(incluyendo Resistente a la Meticilina de S. aureus/SARM)
    Staphylococcus epidermidis
  •  Aerobios Gram-Negativos Microorganismos:
    Haemophilus influenzae
  •  "Otros" A Los Microorganismos:
    Mycobacterium leprae

β-lactamasa de producción debe tener ningún efecto en la rifampicina actividad.

Las Pruebas De Susceptibilidad

Antes de la iniciación de la terapia, adecuada las muestras deben ser recolectadas para la identificación del microorganismo infeccioso y en vitropruebas de susceptibilidad.

In vitropruebas para Mycobacterium tuberculosisaislamientos:

Dos estandarizado in vitrola susceptibilidad de los métodos están disponibles para el análisis de la rifampicina en contra de M tuberculosisde los organismos. La proporción de agar método de enfermedades (CDC o CLSI(1)M24-A) utiliza Middlebrook 7H10 medio impregnado con rifampicina en una concentración final de 1.0 mcg/mL para determinar la resistencia a la droga. Después de tres semanas de incubación de micro99los valores se calculan mediante la comparación de la cantidad de organismos que crecen en el medio que contiene la droga para el control de las culturas. El crecimiento de las micobacterias en la presencia de la droga, de al menos el 1% del crecimiento en la cultura de control, indica la resistencia.

El radiométrica caldo método emplea el sistema BACTEC 460 máquina para comparar el índice de crecimiento de tratamiento de control de las culturas a los cultivos que crecen en presencia de 2.0 mcg/mL de rifampicina. La adhesión estricta a las instrucciones del fabricante para el procesamiento de las muestras y la interpretación de los datos es necesaria para este ensayo.

Pruebas de susceptibilidad a los resultados obtenidos por los dos métodos diferentes que puede ser comparado si la rifampicina concentración se utiliza para cada método de prueba como se ha indicado anteriormente. Ambos procedimientos requieren el uso de M tuberculosisH37Rv ATCC 27294 como un organismo de control.

La relevancia clínica de la in vitroresultados de pruebas de susceptibilidad de especies de micobacterias otras de M tuberculosisel uso de la radio o la proporción método no ha sido determinada.

In vitropruebas para Neisseria meningitidisaislamientos:

Técnicas De Dilución

Los métodos cuantitativos que se utilizan para determinar las concentraciones mínimas inhibitorias proporcionar reproducible estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Una de esas procedimiento estandarizado utiliza estandarizado el método de dilución en2,4(el caldo, el agar-agar, o de microdilución) o equivalente con rifampicina en polvo. El MICRÓFONO de los valores obtenidos deben ser interpretados de acuerdo a los siguientes criterios de Neisseria meningitidis:

MIC (µg/mL)Interpretación
≤ 1(S) Susceptibles
2(I) El Intermedio
≥ 4(R) Resistente

Un informe de "susceptible" indica que el patógeno es probable que sea inhibida por conseguir concentraciones del compuesto antimicrobiano en la sangre. Un informe de "intermedio" indica que el resultado debe ser considerado como dudoso, y si el microorganismo no es totalmente susceptible a la alternativa, clínicamente factible drogas, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica la posible aplicabilidad clínica en los sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrado o en situaciones donde el valor máximo aceptable de la dosis de medicamento puede ser utilizado. En esta categoría también se ofrece una zona de amortiguamiento que impide que los pequeños-sin control de factores técnicos de causar grandes discrepancias en la interpretación. Un informe de "resistente" indica que para conseguir concentraciones del compuesto antimicrobiano en la sangre es raro que inhibitorio y que otros de la terapia debe ser seleccionado.

Medición de MICRÓFONO o la concentración bactericida mínima (CBM) y alcanzó concentraciones de compuestos antimicrobianos puede ser apropiado para guiar la terapia en algunas infecciones. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICAsección para más información sobre los medicamentos concentraciones alcanzadas en infectados sitios del cuerpo y otras propiedades farmacocinéticas de este medicamento antimicrobiano producto).

Estandarizado de pruebas de susceptibilidad a los procedimientos requieren el uso de laboratorio de control de microorganismos. El uso de estos microorganismos no implica que la eficacia clínica (ver INDICACIONES Y USO)

MicroorganismoMIC (µg/mL)
Staphylococcus aureusATCC 292130.008 – 0.06
Enterococcus faecalisATCC 292121 – 4
Escherichia coliATCC 259228 – 32
Pseudomonas aeruginosaATCC 2785332 – 64
Haemophilus influenzaeATCC 492470.25 – 1

Técnicas De Difusión

Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de las zonas de proporcionar reproducible estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Una de esas procedimiento estandarizado3,4que ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los microorganismos a rifampicina se utiliza el 5 mcg rifampicina disco. La interpretación incluye la correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para el rifampicina.

Los informes de laboratorio que proporciona los resultados de la norma de un solo disco de la prueba de sensibilidad con un 5 mcg rifampicina disco debe ser interpretada de acuerdo a los siguientes criterios de Neisseria meningitidis:

Diámetro de la zona (mm)Interpretation
≥ 20(S) Susceptibles
17-19(I) El Intermedio
≤ 16(R) Resistente

La interpretación debe ser como se indicó anteriormente para resultados mediante técnicas de dilución.

Como en las técnicas de dilución, la difusión de los métodos requieren el uso de laboratorio de control de microorganismos. El uso de estos microorganismos no implica que la eficacia clínica (ver INDICACIONES Y USO)

MicroorganismoDiámetro de la zona (mm)
S. aureusATCC 2592326 – 34
E. coliATCC 259228 – 10
H. influenzaeATCC 4924722 – 30

INDICACIONES Y USO

En el tratamiento de la tuberculosis y el meningococo estado de portador, el pequeño número de células resistentes presentes en grandes poblaciones de células susceptibles puede convertirse rápidamente en el tipo predominante. Bacteriológico de las culturas deben ser obtenidos antes del inicio de la terapia para confirmar la susceptibilidad del organismo a rifampicina y deben ser repetidas a lo largo de la terapia para monitorizar la respuesta al tratamiento. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, pruebas de susceptibilidad se debe realizar en el caso de la persistencia de cultivos positivos durante el curso del tratamiento. Si los resultados muestran resistencia a la rifampicina y el paciente no responde a la terapia, el tratamiento farmacológico debe ser modificado.

La Tuberculosis

La rifampicina está indicado en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis.

Un tratamiento con tres medicamentos que consta de rifampicina, isoniazida y pirazinamida (por ejemplo, RIFATER®se recomienda en la fase inicial de corto curso de la terapia, que es generalmente seguido por 2 meses. El Consejo Asesor para la Eliminación de la Tuberculosis, la Sociedad Torácica Americana, y de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomiendan que sea la estreptomicina o etambutol agregarse como un cuarto de drogas en un régimen que contenía la isoniazida (INH), rifampicina y pirazinamida durante el tratamiento inicial de la tuberculosis, a menos que la probabilidad de resistencia a la INH es muy baja. La necesidad de un cuarto fármaco debe ser reevaluado cuando los resultados de las pruebas de susceptibilidad se sabe. Si la comunidad de las tasas de resistencia a la INH son en la actualidad menos del 4%, un régimen de tratamiento inicial con menos de cuatro fármacos puede ser considerado.

Después de la fase inicial, debe continuarse el tratamiento con rifampicina y la isoniazida (por ejemplo, RIFAMATE®) durante al menos 4 meses. El tratamiento se debe continuar por más tiempo si el paciente todavía está en el esputo o cultivo positivo, si los organismos resistentes están presentes, o si el paciente es VIH positivo.

RIFADIN IV está indicado para el tratamiento inicial y el retratamiento de la tuberculosis cuando el medicamento no puede ser tomado por vía oral.

Meningocócica Transportistas

La rifampicina está indicado para el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidispara eliminar los meningococos de la nasofaringe. Rifampicina no está indicado para el tratamiento de la infección meningocócica, debido a la posibilidad de la rápida aparición de organismos resistentes.(Ver ADVERTENCIAS.)

La rifampicina no debe ser utilizado de manera indiscriminada, y por lo tanto, el diagnóstico de los procedimientos de laboratorio, incluyendo la serotipificación y susceptibilidad de las pruebas, se deben realizar para el establecimiento del estado de portador y el tratamiento correcto. De modo que la utilidad de la rifampicina en el tratamiento de la asintomáticos portadores de meningococo se conserva, el medicamento debe ser usado sólo cuando el riesgo de la enfermedad meningocócica es alta.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la rifampicina y otros fármacos antibacterianos, rifampicina sólo debe usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o fuerte sospecha de que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la susceptibilidad de la información están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En la ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

CONTRAINDICACIONES

RIFADIN está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la rifampicina o a cualquiera de los componentes, o a cualquiera de las rifamicinas. (Ver ADVERTENCIAS.)

La rifampicina está contraindicado en pacientes que están recibiendo también con ritonavir saquinavir debido a un aumento del riesgo de toxicidad hepatocelular. (Ver PRECAUCIONES, Interacciones de fármacos.)

La rifampicina está contraindicado en pacientes que están recibiendo también el atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir, o tipranavir debido a la posibilidad de rifampicina para disminuir sustancialmente las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos antivirales, que pueden resultar en la pérdida de la eficacia antiviral y/o el desarrollo de resistencia viral.

ADVERTENCIAS

La rifampicina ha sido demostrado para producir disfunción hepática. Las muertes asociadas con ictericia han ocurrido en pacientes con enfermedad hepática y en pacientes tomando rifampicina con otros agentes hepatotóxicos. Los pacientes con deterioro de la función hepática debe ser dado rifampicina sólo en casos de necesidad y, a continuación, con la precaución y bajo estricta supervisión médica. En estos pacientes, el monitoreo cuidadoso de la función hepática, especialmente GPT/ALT y GOT/AST debe llevarse a cabo antes de la terapia y luego cada 2 a 4 semanas durante el tratamiento. Si los signos de daño hepatocelular ocurrir, rifampicina deben ser retirados.

En algunos casos, la hiperbilirrubinemia resultante de la competencia entre la rifampicina y la bilirrubina para excretor de las vías del hígado a nivel celular puede ocurrir en los primeros días de tratamiento. Un caso aislado, mostrando un moderado aumento de la bilirrubina y/o transaminasas nivel no es en sí mismo una indicación para interrumpir el tratamiento

La rifampicina ha inductores enzimáticos propiedades, incluyendo la inducción de delta amino levulinic ácido sintetasa. Aislado informes han asociado a la exacerbación de la porfiria con rifampicina administración.

La posibilidad de una rápida aparición de resistencia de meningococos restringe el uso de RIFADIN para el tratamiento a corto plazo de la portadora asintomática del estado. RIFADIN no es para ser utilizado para el tratamiento de la enfermedad meningocócica.

PRECAUCIONES

General

RIFADIN debe ser utilizado con precaución en pacientes con antecedentes de diabetes mellitus, como el manejo de la diabetes puede ser más difícil.

La prescripción de la rifampicina en la ausencia de una probada o fuerte sospecha de infección bacteriana o una indicación profiláctica es poco probable que un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.

For the treatment of tuberculosis, rifampin is usually administered on a daily basis. Doses of rifampin greater than 600 mg given once or twice weekly have resulted in a higher incidence of adverse reactions, including the "flu syndrome" (fever, chills and malaise), hematopoietic reactions (leukopenia, thrombocytopenia, or acute hemolytic anemia), cutaneous, gastrointestinal, and hepatic reactions, shortness of breath, shock, anaphylaxis, and renal failure. Recent studies indicate that regimens using twice-weekly doses of rifampin 600 mg plus isoniazid 15 mg/kg are much better tolerated.

La rifampicina no se recomienda para el tratamiento intermitente

La rifampicina ha inducción de enzimas propiedades que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluyendo las hormonas suprarrenales, tiroides hormonas y la vitamina D. la Rifampicina y la isoniazida se han reportado para alterar el metabolismo de la vitamina d. En algunos casos, la reducción de los niveles circulantes de 25-hidroxi-vitamina D y 1,25-dihidroxi vitamina D han sido acompañados por la reducción de los niveles séricos de calcio y fosfato, y la elevación de la hormona paratiroidea.

RIFADIN IV

Para la infusión intravenosa única. No debe ser administrada por vía intramuscular o subcutánea de la ruta.Evitar la extravasación durante la inyección: irritación local y la inflamación debido a extravascular infiltración de la infusión se han observado. Si esto ocurre, la infusión debe suspenderse y se reinicia en otro sitio.

Información para los Pacientes

Los pacientes deben ser aconsejados que los fármacos antibacterianos, incluyendo la rifampicina sólo debe ser utilizado para tratar infecciones bacterianas. No tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando la rifampicina se prescribe para tratar una infección bacteriana, se debe informar a los pacientes que, aunque es común a sentirse mejor temprano en el curso de la terapia, se deben tomar los medicamentos exactamente como se indica. Saltarse dosis o no completar el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no puedan ser tratadas con rifampicina u otros fármacos antibacterianos en el futuro.

El paciente debe ser informado de que la rifampicina puede producir una coloración rojiza de la orina, el sudor, esputo, y las lágrimas, y el paciente debe ser advertido de esto.Las lentes de contacto blandas pueden ser manchadas permanentemente.

El paciente debe ser advertido de que la fiabilidad de la oral u otros anticonceptivos hormonales sistémicos pueden ser afectados

Los pacientes deben ser instruidos para tomar rifampicina, ya sea 1 hora antes o 2 horas después de una comida con un vaso lleno de agua.

Los pacientes deben ser instruidos para notificar a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes: fiebre, pérdida de apetito, malestar general, náuseas y vómitos, orina oscura, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y el dolor o la hinchazón de las articulaciones.

El cumplimiento con el curso completo de la terapia debe ser enfatizado, y la importancia de no faltar a ninguna de las dosis debe ser enfatizado.

Las Pruebas De Laboratorio

Adultos tratamiento para la tuberculosis con rifampicina deben tener las mediciones de referencia de las enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un recuento sanguíneo completo, y un recuento de plaquetas (o estimación). Pruebas de referencia son innecesarios en los pacientes pediátricos a menos que complica la condición se conoce o sospecha clínica.

Los pacientes deben ser vistos al menos una vez al mes durante la terapia y debe ser específicamente pregunte acerca de los síntomas asociados con reacciones adversas. Todos los pacientes con anormalidades deben tener seguimiento, incluyendo pruebas de laboratorio, si es necesario. De laboratorio de rutina de vigilancia de la toxicidad en las personas normales con las mediciones de referencia que generalmente no es necesario.

Las Interacciones Medicamentosas

Los sujetos sanos que recibieron rifampicina 600 mg una vez al día de forma concomitante con 1000 mg de saquinavir/ritonavir 100 mg dos veces al día (con ritonavir saquinavir) desarrollaron toxicidad hepatocelular. Por lo tanto, el uso concomitante de estos medicamentos está contraindicado. (Ver CONTRAINDICACIONES.)

Inducción De Enzimas

La rifampicina es conocido para inducir a una cierta citocromo P-450 enzimas. La administración de rifampicina con las drogas que se someten a la biotransformación a través de estas vías metabólicas pueden acelerar la eliminación de los medicamentos coadministrados. Para mantener una óptima terapéutica de los niveles en sangre, las dosis de los fármacos metabolizados por estas enzimas pueden requerir un ajuste al iniciar o detener de forma concomitante se administra rifampicina.

La rifampicina ha sido reportado para disminuir sustancialmente las concentraciones plasmáticas de los siguientes medicamentos antivirales: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir, y tipranavir. Estos antivirales no debe ser co-administrado con rifampicina. (Ver CONTRAINDICACIONES.)

La rifampicina ha sido reportado para acelerar el metabolismo de los siguientes fármacos: anticonvulsivantes (por ejemplo, fenitoína), digitoxina, antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramida, mexiletina, quinidina, tocainida), anticoagulantes orales, medicamentos antifúngicos (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, ketoconazol), barbitúricos, beta-bloqueadores, bloqueadores de canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, nifedipina, el verapamilo), cloranfenicol, claritromicina, corticosteroides, ciclosporina, glucósidos cardíacos preparativos, clofibrato, oral u otros anticonceptivos hormonales sistémicos, dapsona, diazepam, doxiciclina, fluoroquinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), haloperidol, agentes hipoglucemiantes orales (sulfonilureas), levotiroxina, la metadona, analgésicos narcóticos, las progestinas, quinina, tacrolimus, teofilina, antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, nortriptilina) y zidovudina. Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos si se administra conjuntamente con rifampicina.

Los pacientes que utilizan oral u otros anticonceptivos hormonales sistémicos deben ser advertidos para cambiar a métodos no hormonales de control de la natalidad durante la terapia con rifampicina.

La rifampicina se ha observado un aumento de los requisitos de drogas anticoagulantes del tipo de la cumarina. En pacientes que reciben anticoagulantes y rifampicina simultáneamente, se recomienda que el tiempo de protrombina se realiza diariamente o con la frecuencia necesaria para establecer y mantener la necesaria dosis de anticoagulante.

Otras Interacciones

Cuando los dos medicamentos se toman al mismo tiempo, la disminución de las concentraciones de atovacuona y el aumento de las concentraciones de la rifampicina se observaron.

El uso concomitante de ketoconazol y la rifampicina se ha traducido en una disminución de las concentraciones séricas de ambos fármacos. El uso concomitante de rifampicina y enalapril se ha traducido en una disminución de las concentraciones de enalaprilat, el metabolito activo de enalapril. Los ajustes de dosis deben realizarse si se indica por el estado clínico del paciente.

Concomitante de antiácidos la administración puede reducir la absorción de la rifampicina. Dosis diarias de rifampicina se debe dar por lo menos 1 hora antes de la ingestión de antiácidos.

Probenecid y cotrimoxazol se han reportado para aumentar el nivel de sangre de la rifampicina.

Cuando la rifampicina se administra de forma concomitante con halotano o isoniazida, el potencial de hepatotoxicidad aumenta. El uso concomitante de rifampicina y halotano debe ser evitado. Los pacientes que recibieron tanto la rifampicina y la isoniazida deben ser supervisados de cerca por hepatotoxicidad.

Plasma concentrations of sulfapyridine may be reduced following the concomitant administration of sulfasalazine and rifampin. This finding may be the result of alteration in the colonic bacteria responsible for the reduction of sulfasalazine to sulfapyridine and mesalamine.

Drogas/Laboratorio De Interacciones

Reactividad cruzada y falsos positivos de orina pruebas de detección para los opiáceos han sido reportados en pacientes que reciben rifampicina cuando se utiliza el KIMS (Interacción Cinética de Micropartículas en Solución) método (por ejemplo, Abuscreen en Línea opiáceos ensayo

Los niveles terapéuticos de la rifampicina se han demostrado para inhibir la norma microbiológica de los ensayos para el suero de ácido fólico y vitamina B12. Por lo tanto, la alternativa de los métodos de ensayo deben ser considerados. Transitorio anormalidades en las pruebas de función hepática (p. ej., elevación en el suero de la bilirrubina, fosfatasa alcalina y transaminasas séricas) y reduce la excreción biliar de los medios de contraste utilizados para la visualización de la vesícula biliar también se han observado. Por lo tanto, estas pruebas deben realizarse antes de la dosis de la mañana de la rifampicina.

Carcinogénesis, Mutagénesis, Deterioro de la Fertilidad

Algunos casos de crecimiento acelerado de carcinoma de pulmón han sido reportados en el hombre, sino una relación causal con el fármaco no ha sido establecida. Los Hepatomas fueron mayor en las mujeres (C3Hf/DP) ratones tratadas durante 60 semanas con rifampicina, seguido por un período de observación de 46 semanas, en las de 20 a 120 mg/kg (equivalente a 0,1 a 0,5 veces la dosis máxima utilizada clínicamente, basada en la superficie corporal comparaciones). No hubo evidencia de colonización en masculino C3Hf/DP ratones o en estudios similares en ratones BALB/c, o en dos años de estudios en ratas Wistar.

No hubo evidencia de mutagenicidad en tanto procariotas (Salmonella typhi, Escherichia coli) y eucariotas (Saccharomyces cerevisiaelas bacterias, Drosophila melanogaster,o ICR/Ha ratones Suizos. Un aumento en las cromátidas hermanas se rompe se observó cuando la sangre entera cultivos de células fueron tratadas con rifampicina. El aumento de la frecuencia de aberraciones cromosómicas se observó in vitroen los linfocitos obtenidos de los pacientes tratados con combinaciones de rifampicina, isoniazida y pirazinamida y combinaciones de la estreptomicina, rifampicina, isoniazida y pirazinamida.

Embarazo–Efectos Teratogénicos

En La Categoría C

La rifampicina ha sido demostrado ser teratogénico en los roedores. Malformaciones congénitas, principalmente la espina bífida se incrementaron en la descendencia de ratas embarazadas dado rifampicina durante la organogénesis en dosis orales de 150 a 250 mg/kg/día (aproximadamente de 1 a 2 veces la dosis humana máxima recomendada basada en la superficie corporal comparaciones). El paladar hendido se incrementó en una forma dependiente de la dosis en los fetos de ratas preñadas tratadas con dosis orales de 50 a 200 mg/kg (alrededor de 0.2 a 0.8 veces la dosis humana máxima recomendada basada en la superficie corporal comparaciones). Imperfecta de la osteogénesis y embriotoxicidad también fueron reportados en conejas preñadas dado rifampicina en dosis orales de hasta 200 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima recomendada basada en la superficie corporal comparaciones). No existen adecuados y bien controlados estudios de RIFADINen las mujeres embarazadas. La rifampicina ha sido reportado para cruzar la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. RIFADIN debe ser usado durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Embarazo–No Efectos Teratogénicos

Cuando se administra durante las últimas semanas de embarazo, rifampicina puede causar post-natal de las hemorragias en la madre y el bebé para que el tratamiento con vitamina K puede estar indicada.

Las Madres Lactantes

Debido a la posibilidad de tumorigenicidad mostrado por la rifampicina en estudios con animales, se deberá decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Uso Pediátrico

Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA–Pediatríatambién véase DOSIS Y vía de ADMINISTRACIÓN.

Uso Geriátrico

Los estudios clínicos de RIFADIN, no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años y más como para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros informes de la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. La precaución debe por lo tanto ser observado en el uso de la rifampicina en pacientes de edad avanzada. (Ver ADVERTENCIAS).

REACCIONES ADVERSAS

Aparato digestivo

La acidez, la epigástrica angustia, anorexia, náuseas, vómitos, ictericia, flatulencia, calambres y diarrea se han observado en algunos pacientes. Aunque Clostridium difficilese ha demostrado in vitroser sensibles a rifampicina, colitis pseudomembranosa ha sido reportado con el uso de rifampicina (y otros antibióticos de amplio espectro). Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos.

Hepática

Transitorio anormalidades en las pruebas de función hepática (p. ej., elevaciones de los niveles séricos de bilirrubina, fosfatasa alcalina, transaminasas séricas) se han observado. Rara vez, la hepatitis o un choque como el síndrome hepática con la participación de los y las pruebas de función hepática anormal ha sido reportado.

Hematológicas

La trombocitopenia se ha producido, principalmente, con altas dosis de terapia intermitente, pero también se ha observado después de la reanudación de interrumpido el tratamiento. Rara vez se produce durante supervisados terapia diaria. Este efecto es reversible si la droga se suspende tan pronto como la púrpura se produce. Hemorragia Cerebral y las muertes se han reportado cuando la rifampicina administración ha sido continuado o se reanudó después de la aparición de la púrpura.

Informes raros de la coagulación intravascular diseminada se han observado.

Leucopenia, anemia hemolítica, y la disminución de la hemoglobina se han observado.

Agranulocitosis se ha reportado muy rara vez.

Sistema Nervioso Central

Dolor de cabeza, fiebre, somnolencia, fatiga, ataxia, mareos, incapacidad para concentrarse, confusión mental, cambios de comportamiento, debilidad muscular, dolores en las extremidades, y adormecimiento generalizado se han observado.

Psicosis rara vez se han reportado.

Informes raros de miopatía también se han observado.

Ocular

Alteraciones visuales se han observado.

Endocrino

Trastornos menstruales se han observado.

Informes raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con compromiso de la función suprarrenal se han observado.

Renal

Las elevaciones en el pan y el ácido úrico en suero han sido reportados. Rara vez, la hemólisis, hemoglobinuria, hematuria, nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, insuficiencia renal e insuficiencia renal aguda se han observado. Estos son generalmente considerados como reacciones de hipersensibilidad. Suelen ocurrir durante la terapia intermitente o cuando el tratamiento se reanuda siguiente intencional o accidental de la interrupción de una dosis diaria régimen, y son reversibles cuando la rifampicina se interrumpe y iniciar el tratamiento adecuado.

Dermatológica

Cutánea, reacciones son leves y autolimitados y no parecen ser reacciones de hipersensibilidad. Normalmente, consisten en enrojecimiento y el picor con o sin erupción cutánea. Más graves reacciones cutáneas que pueden ser debido a la hipersensibilidad de ocurrir, pero son poco comunes.

Las Reacciones De Hipersensibilidad

Occasionally, pruritus, urticaria, rash, pemphigoid reaction, erythema multiforme including Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis, vasculitis, eosinophilia, sore mouth, sore tongue, and conjunctivitis have been observed.

La anafilaxia se ha reportado raramente.

Miscelánea

El Edema de la cara y en las extremidades han sido reportados. Otras reacciones que se han producido con intermitente regímenes de dosificación incluyen "síndrome de gripe" (tales como los episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos, y dolor en los huesos), falta de aliento, sibilancias, disminución de la presión arterial y shock. El "síndrome de gripe" también puede aparecer si la rifampicina es tomado de manera irregular por el paciente o si la administración diaria se reanuda después de un intervalo libre de drogas.

SOBREDOSIS

Los signos y Síntomas

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza, y el aumento de letargo probablemente se produzca dentro de un corto período de tiempo después de la ingestión

Agrandamiento del hígado, posiblemente con ternura, se puede desarrollar dentro de un par de horas después de la sobredosificación severa

Facial o edema periorbital también ha sido reportado en pacientes pediátricos. Hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco fueron reportados en algunos casos mortales.

Toxicidad Aguda

El mínimo aguda letal o dosis tóxica no está bien establecida. Sin embargo, no fatal sobredosis agudas en adultos se han reportado con dosis que van de los 9 a los 12 gm rifampicina. Fatal sobredosis agudas en adultos se han reportado con dosis que van de los 14 a los 60 gm. El Alcohol o una historia de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los fatales y no fatales informes. No fatal sobredosis en pacientes pediátricos de edades de 1 a 4 años de edad de 100 mg/kg de una a dos dosis ha sido reportado.

Tratamiento

Intensivo de las medidas de apoyo deben ser instituidos y los síntomas individuales tratados a medida que surgen. La vía aérea debe ser asegurado y respiratoria adecuada cambio establecido. Desde las náuseas y los vómitos son propensos a estar presentes, lavado gástrico dentro de los primeros 2 a 3 horas después de la ingestión es probablemente preferible a la inducción de la emesis. Tras la evacuación del contenido gástrico, la instilación de carbón activado de lodos en el estómago puede ayudar a absorber cualquier resto de medicamento desde el tracto gastrointestinal. Antiemético medicación puede ser necesaria para el control de náuseas y vómitos severos.

Activa la diuresis (con la medida de admisión y de salida) ayudará a promover la excreción de la droga.

Para los casos graves, la hemodiálisis extracorpórea puede ser requerido. Si esto no está disponible, la diálisis peritoneal puede ser utilizado junto con diuresis forzada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La rifampicina puede ser administrado por la vía oral o por infusión IV (ver INDICACIONES Y USO). IV dosis son las mismas que para el oral.

Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICApara información sobre la dosificación en pacientes con insuficiencia renal.

La Tuberculosis

Adultos: 10 mg/kg, en una sola administración diaria, que no exceda de 600 mg/día, oral o IV

Pacientes pediátricos: 10-20 mg/kg, sin exceder 600 mg/día, oral o IV

Se recomienda oral rifampicina se administra una vez al día, 1 hora antes o 2 horas después de una comida con un vaso lleno de agua.

La rifampicina está indicado en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis. Un tratamiento con tres medicamentos que consta de rifampicina, isoniazida y pirazinamida (por ejemplo, RIFATER®se recomienda en la fase inicial de corto curso de la terapia, que es generalmente seguido por 2 meses. El Consejo Asesor para la Eliminación de la Tuberculosis, la Sociedad Torácica Americana, y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomiendan que sea la estreptomicina o etambutol agregarse como un cuarto de drogas en un régimen que contenía la isoniazida (INH), rifampicina y pirazinamida durante el tratamiento inicial de la tuberculosis, a menos que la probabilidad de resistencia a la INH es muy baja. La necesidad de un cuarto fármaco debe ser reevaluado cuando los resultados de las pruebas de susceptibilidad se sabe. Si la comunidad de las tasas de resistencia a la INH son en la actualidad menos del 4%, un régimen de tratamiento inicial con menos de cuatro fármacos puede ser considerado.

Después de la fase inicial, debe continuarse el tratamiento con rifampicina y la isoniazida (por ejemplo, RIFAMATE®) durante al menos 4 meses. El tratamiento se debe continuar por más tiempo si el paciente todavía está en el esputo o cultivo positivo, si los organismos resistentes están presentes, o si el paciente es VIH positivo.

Preparación de la Solución para Perfusión INTRAVENOSA

Reconstituir el polvo liofilizado por transferir 10 mL de agua estéril para inyección a un vial que contiene 600 mg de rifampicina para la inyección. Remolino vial suavemente para disolver completamente el antibiótico. La solución reconstituida contiene 60 mg de rifampicina por mL y es estable a temperatura ambiente por 24 horas. Antes de la administración, se retiran de la solución reconstituida un volumen equivalente a la cantidad de rifampicina calculado para ser administrado y añadir a 500 mL de infusión de media. Mezclar bien e infundir a una velocidad permitiendo una completa infusión dentro de 3 horas. Alternativamente, la cantidad de rifampicina calculado para ser administrados pueden añadir a 100 mL de infusión medio y la infusión en 30 minutos.

Las diluciones de suero glucosado al 5% para inyección (D5W) son estables a temperatura ambiente durante 4 horas y debe ser preparado y utilizado dentro de este tiempo. La precipitación de rifampicina a partir de la solución de la infusión puede ocurrir más allá de este tiempo. Las diluciones en solución salina normal son estables a temperatura ambiente durante 24 horas y deben estar preparados y utilizados dentro de este tiempo. Otras soluciones para perfusión no recomendable.

Incompatibilidades

Física incompatibilidad (precipitado) se observó con diluir (5 mg/mL) y diluida (1 mg/mL en solución salina normal) de clorhidrato de diltiazem y rifampicina (6 mg/mL en solución salina normal) durante la simulación Y administración del sitio.

Meningocócica Transportistas

Adultos: Para los adultos, se recomienda que 600 mg de rifampicina se administra dos veces al día durante dos días.

Pacientes pediátricos: los pacientes Pediátricos de 1 mes de edad: 10 mg/kg (no exceder 600 mg por dosis) cada 12 horas durante dos días.

Pacientes pediátricos menores de 1 mes de edad: 5 mg/kg cada 12 horas durante dos días.

Preparación de la Suspensión Oral Extemporánea

Para pacientes pediátricos y adultos en los cuales la cápsula de la deglución es difícil o donde se requieren dosis menores, una suspensión líquida puede ser preparada de la siguiente manera:

RIFADIN 1% w/v de la suspensión (10 mg/mL) puede ser compuesto usando uno de los cuatro jarabes–Jarabe Simple (Jarabe NF), Jarabe Simple (Humco Laboratorios), Syrpalta®Jarabe (Emerson Laboratorios), o Jarabe de Frambuesa (Humco Laboratorios).

  • Vacía el contenido de cuatro RIFADIN cápsulas de 300 mg o ocho RIFADIN 150 mg cápsulas sobre un pedazo de pesaje de papel.
  • Si es necesario, aplastar suavemente el contenido de la cápsula con la ayuda de una espátula para producir un polvo fino.
  • Transfer the rifampin powder blend to a 4-ounce amber glass or plastic (high density polyethylene [HDPE], polypropylene, or polycarbonate) prescription bottle.
  • Enjuague el papel y la espátula con 20 mL de una de las mencionadas jarabes, y agregar el enjuague de la botella. Agitar vigorosamente.
  • Añadir 100 mL de jarabe de la botella y agita vigorosamente.

Esta capitalización de los resultados de los procedimientos en un 1% w/v de la suspensión que contiene 10 mg de rifampicina/mL. Estudios de estabilidad indican que la suspensión es estable cuando se almacena a temperatura ambiente (25 ± 3°C) o en nevera (2-8°C) durante cuatro semanas. De esta manera extemporánea preparado suspensión debe agitarse bien antes de su administración.

CÓMO SE SUMINISTRA

150 mg granate y escarlata cápsulas del impreso "RIFADIN 150."

Botellas de 30 (NDC 0068-0510-30)

300 mg de color marrón y escarlata cápsulas del impreso "RIFADIN 300."

Botellas de 60 (NDC 0068-0508-60)

Botellas de 100 (NDC 0068-0508-61)

Almacenamiento: Almacenar a 25°C (77°F)

RIFADIN IV (rifampicina para inyección USP) está disponible en frascos de vidrio que contiene 600 mg de rifampicina (NDC 0068-0597-01).

Almacenamiento: Almacenar a 25°C (77°F)

Referencias

  • Normas De Laboratorio Clínico Del Instituto. Las Pruebas de susceptibilidad de las Micobacterias, Nocardiae, y Otros Actinomicetos Aeróbicos
  • Normas De Laboratorio Clínico Del Instituto. Métodos para la Dilución de las Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana de las Bacterias que Crecen en condiciones aerobias -- Octava Edición. Estándar aprobado el Documento CLSI M7-A8, Vol. 29, Nº 2, CLSI, Villanova, PA, enero de 2009.
  • Normas De Laboratorio Clínico Del Instituto. Los Estándares de desempeño para los Antimicrobianos Disco Pruebas de Susceptibilidad -- Décima Edición. Estándar aprobado el Documento CLSI M2-A10, Vol. 29, Nº 1, CLSI, Villanova, PA, enero de 2009.
  • Normas De Laboratorio Clínico Del Instituto. Los Estándares de rendimiento para Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana

Rifadin cápsulas se fabrican para:
sanofi-aventis de estados UNIDOS LLC
Bridgewater, NJ 08807
UNA EMPRESA DEL GRUPO SANOFI

Rifadin IV (rifampicina para inyección USP) es fabricado por:
sanofi-aventis de estados UNIDOS LLC
Bridgewater, NJ 08807
UNA EMPRESA DEL GRUPO SANOFI

Revisado En Febrero De 2013

©2013 sanofi-aventis de estados UNIDOS LLC

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 150mg Etiqueta de la Botella

NDC 0068-0510-30

Rifadin®
150
mg

rifampicina cápsulas USP

30Cápsulas

sanofi aventis

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 600 mg Frasco caja de Cartón

NDC 0068-0597-01

Rifadin®
IV

rifampicina para
inyección
USP

600mg

IV
Infusión Sólo

1Estéril Vial

sanofi aventis

Rifadin

rifampicina CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0068-0510
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
rifampicinaRIFAMPICINA150 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
ALMIDÓN DE MAÍZ
D
FD
FD
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
ROJO (granate y escarlata)14 mmRIFADINCÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0068-0510-3030 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0623031981-07-15


Rifadin

rifampicina CÁPSULA

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0068-0508
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
rifampicinaRIFAMPICINA300 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
ALMIDÓN DE MAÍZ
D
FD
FD
La GELATINA
ESTEARATO DE MAGNESIO
dióxido de titanio

Características Del Producto

ColorTamañoImpresión De Código DeForma
ROJO (granate y escarlata)17 mmRIFADINCÁPSULA

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0068-0508-6060 en 1 BOTELLA
2NDC:0068-0508-61100 en 1 BOTELLA

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0504201971-05-21


Rifadin IV

rifampicina INYECCIÓN, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0068-0597
La vía de AdministraciónINTRAVENOSADEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
rifampicinaRIFAMPICINA600 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
de sodio formaldehído sulfoxylate
HIDRÓXIDO DE SODIO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0068-0597-0110 en 1 FRASCO de VIDRIO, de

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
NDANDA0506271989-05-25


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