Sodium Chloride

Baxter Healthcare Corporation
Cloruro de Sodio 0.9% de Riego, USP

LA INFORMACIÓN COMPLETA DE PRESCRIPCIÓN: CONTENIDO*


INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

en ARTHROMATIC Recipiente de Plástico

DESCRIPCIÓN

Cloruro de Sodio 0.9% de Riego, de la USP es una estéril nonpyrogenic, solución isotónica en una sola dosis ARTHROMATIC recipiente de plástico para su uso como un artroscópica de la solución de irrigación. Cada litro contiene 9 g de Cloruro de Sodio, USP (NaCl) en Agua para Inyección. pH 5.5 (4.5 a 7.0). Miliequivalentes por litro: Sodio 154, Cloruro - 154. La osmolaridad 308 mOsmol/L (calc.). Ningún agente antimicrobiano ha sido añadido.

El ARTHROMATIC recipiente de plástico se fabrican a partir de un formulado especialmente el cloruro de polivinilo (PL 146 de Plástico). La cantidad de agua que puede penetrar desde el interior del contenedor en la envoltura es insuficiente para afectar a la solución de manera significativa. Soluciones en contacto con el recipiente de plástico puede filtrarse algunos de sus componentes químicos en cantidades muy pequeñas dentro del período de caducidad, por ejemplo, di-(2-ethylhexylphthalate (DEHP), hasta 5 partes por millón. Sin embargo, la seguridad de que el plástico ha sido confirmado en pruebas en animales de acuerdo a la USP pruebas biológicas para los envases de plástico, así como por el cultivo de tejidos de los estudios de toxicidad.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Cloruro de Sodio 0.9% de Riego, de la USP es útil como un líquido de irrigación para las articulaciones del cuerpo, porque la solución es isotónica, y proporciona un medio líquido transparente con propiedades ópticas adecuadas para una buena visualización del interior de la articulación de la superficie durante el examen endoscópico. Durante artroscópica de los procedimientos quirúrgicos, la solución actúa como un lavado para la extracción de sangre, fragmentos de tejido, y fragmentos de hueso.

INDICACIONES Y USO

Cloruro de Sodio 0.9% de Riego, de la USP está indicado para su uso como un artroscópica de líquido de irrigación con instrumentos endoscópicos durante los procedimientos artroscópicos que requieren de la distensión y de la irrigación de la rodilla, el hombro, el codo, o en otras articulaciones de huesos.

CONTRAINDICACIONES

No se conoce ninguno.

ADVERTENCIAS

No para inyección.

Debido a que los líquidos que se utilizan para regar las articulaciones puede ser absorbido hacia la circulación general, las soluciones que contienen iones de sodio debe ser usado con cuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal severa, y en la clínica de los estados en los que existe edema con retención de sodio.

El contenido de un recipiente abierto debe ser utilizado inmediatamente para minimizar la posibilidad de crecimiento de bacterias o de pirógenos formación. Desechar la porción no utilizada de la solución de irrigación ya que ningún agente antimicrobiano ha sido añadido.

PRECAUCIONES

Debido a que parte del líquido que se utiliza para regar las articulaciones puede ser absorbida, la cautela debe ser ejercido en el volumen de líquido de irrigación utilizado especialmente con soluciones que contienen el ion sodio en pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina.

Uso Pediátrico

La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

No administrar a menos que la solución es clara y el sello está intacto.

REACCIONES ADVERSAS

No se conoce ninguno.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

El volumen de la solución necesaria variará con la naturaleza y la duración del procedimiento artroscópico.

Si lo desea, cálido en overpouch a cerca de la temperatura del cuerpo en un baño de agua o en el horno calentado a no más de 45º C.

Parenteral de drogas los productos deben ser inspeccionados visualmente para partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

CÓMO SE SUMINISTRA

Cloruro de Sodio 0.9% de Riego, de la USP en ARTHROMATIC Recipiente de Plástico está disponible de la siguiente manera:

2B74741000 mLNDC 0338-0047-24
2B74773000 mLNDC 0338-0047-27
2B74795000 mLNDC 0338-0047-29

La exposición de los productos farmacéuticos al calor debe ser minimizado. Evitar el calor excesivo. Se recomienda que el producto se almacena a temperatura ambiente (25º C)

INSTRUCCIONES DE USO

Desgarro envoltura de lado en la rendija y quitar el recipiente de la solución. Algunos de opacidad del plástico debido a la absorción de humedad durante el proceso de esterilización pueden ser observadas. Esto es normal y no afecta a la calidad de la solución o de seguridad. La opacidad disminuirán poco a poco. Compruebe minutos fugas apretando la bolsa firmemente. Si se encuentran fugas, deseche la solución, ya que la esterilidad puede ser afectada.

El Uso De La Técnica Aséptica.

  • Cuelgue el recipiente utilizando agujero de suspensión.
  • Retire el protector de la toma de puerto.
  • Conecte set de riego. Consulte las instrucciones que acompañan conjunto.

Baxter Healthcare Corporation

Deerfield, IL 60015, estados UNIDOS

Impreso en los EE.UU.

07-19-44-646

Modif. De Agosto De 2004

Baxter, ARTHROMATIC y PL 146 son marcas registradas de Baxter International Inc.

LA ETIQUETA DEL PAQUETE.PRINCIPIO PANEL DE LA PANTALLA


Cloruro de Sodio 0.9% de la Irrigación de la USP de la Etiqueta del Contenedor, NO PARA INYECCIÓN de 5000 mL 2B7479 NDC 0338-0047-29 CLORURO de SODIO 0.9% Riego USP CADA 100 mL CONTIENE 900 mg SODIUMCHLORIDE USP NINGÚN AGENTE ANTIMICROBIANO HA BEENADDED pH 5.5 (4.5 a 7.0) mEq/L de SODIO 154CHLORIDE 154 OSMOLARIDAD 308 mOsmol/L(CALC) ESTÉRIL NONPYROGENIC SOLO DOSECONTAINERDO NO UTILIZAR a MENOS que la SOLUCIÓN ES CLEARDISCARD no utilizados PORTIONCAUTIONS EXPRIMIR E INSPECCIONE el INTERIOR de la BOLSA de WHICHMAINTAINS la ESTERILIDAD del PRODUCTO de DESCARTE SI LEAKSARE ENCONTRADO RX SÓLO ALMACENE la UNIDAD EN MOISTUREBARRIER ENVOLTURA A TEMPERATURA ambiente (25°C)HASTA QUE ESTÉ LISTO PARA USAR EVITE EL EXCESO DE CALOR SEEINSERT0.9% de Cloruro de Sodio NaCl Riego USP ARTHROMATIC RECIPIENTE de PL 146 de PLÁSTICO BAXTER HEALTHCARE CORPORATION DEERFIELD, IL 60015, estados UNIDOS fabricados EN los estados UNIDOS de BAXTER ARTHROMATIC Y PL 146 SON MARCAS registradas DE BAXTER INTERNATIONAL INC PARA INFORMACIÓN del PRODUCTO 1-800-933-0303 Cloruro de Sodio 0.9% Riego USP Etiqueta de la Caja

CLORURO DE SODIO 0.9% DE RIEGO, USP

ARTHROMATIC CONT

2-5000ML

SECUNDARIA CÓDIGO DE BARRAS

(17) YYMM00 (10) XXXXX

PRIMARIA DE CÓDIGO DE BARRAS

(01) 50303380047296

MUCHO XXXXX

EXP XXXXX

2B7479

Cloruro De Sodio

Cloruro de sodio IRRIGANTE

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:0338-0047
La vía de AdministraciónRIEGODEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
CLORURO DE SODIO9 g

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
agua

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:0338-0047-241000 en 1 BOLSA de
2NDC:0338-0047-273000 en 1 BOLSA de
3NDC:0338-0047-295000 en 1 BOLSA de

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
ANDAANDA0178671980-05-30


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