Sodium Fluoride

Sancilio & Company Inc
Fluoruro de sodio baja 0.5 mg/mL

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INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA

UVA CON SABOR

Descripción

Cada mL de Fluoruro de Sodio Gotas contiene 0,5 mg de ión Fluoruro (F) de 1.1 mg de Fluoruro de Sodio (NaF). Para su uso como una caries dental preventivo en pacientes pediátricos. Sin colorantes, sabores artificiales o azúcar. La sacarina libre. Libre de Gluten.

Ingredientes Activos:Fluoruro de sodio (0.11% w/v).

Otros Ingredientes:La glicerina, agua purificada, xilitol, glicol de propileno, natural de sabor a uva, sucralosa, metil parabeno, propil parabeno.

SUPLEMENTO DE FLUORURO HORARIO DE DOSIFICACIÓN§
EDADIón fluoruro Nivel en el Agua Potable (ppm)1.0 ppm = 1 mg/Litro
< 0.3 ppm0.3 - 0.6 ppm> 0.6 ppm
El nacimiento a los 6 mesesNingunoNingunoNinguno
De 6 meses a 3 añosLa mitad de gotero lleno
0.25 mg F (1/2 mL)
NingunoNinguno
De 3 a 6 añosUn gotero lleno
0.5 mg F (1 mL)1.1 mg de Fluoruro de Sodio contiene 0,5 mg de ión Fluoruro
La mitad de gotero lleno
0.25 mg F (1/2 mL)
Ninguno
De 6 a 16 añosDos dropperfuls
1 mg F (2 mL)
Un gotero lleno
0.5 mg F (1 mL)
Ninguno

Suplemento De Fluoruro Horario De La Dosisaprobada por la Asociación Dental Americana, la Academia Americana de Pediatría y la Academia Americana de Odontología Pediátrica.

MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Farmacología Clínica

Fluoruro de sodio actúa de forma sistémica (antes de la erupción del diente) y tópica (post erupción) por el aumento de diente de resistencia a la disolución de ácido, mediante la promoción de la remineralización y por la inhibición de la cariogénicos proceso microbiano.

Indicaciones y Uso

Como fuente complementaria de Fluoruro. Se ha comprobado que la ingestión de fluoruro del agua potable (1 ppm F) durante el período de desarrollo de los dientes se traduce en una significativa disminución en la incidencia de caries dental.1Fluoruro de sodio Gotas fueron desarrollados para proveer Flúor sistémico para su uso como un suplemento en pacientes pediátricos de 6 meses a 3 años de edad y mayores, que viven en zonas donde el agua potable nivel de Flúor no exceder de 0.6 ppm F.

Contraindicaciones

No lo utilice en áreas donde el agua potable supera el 0,6 ppm F. no administrar a pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad.

Advertencias

Prolongada ingestión diaria de cantidades superiores a la cantidad recomendada puede causar varios grados de fluorosis dental en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad, especialmente si la fluoración del agua supera el 0,6 ppm. Lea las instrucciones cuidadosamente antes de usar. Mantener fuera del alcance de bebés y niños.

Precauciones

Ver "La Sobredosificación O Ingesta Accidental"la sección. Incompatibilidad de Fluoruro con los productos lácteos ha sido reportado debido a la formación de Fluoruro de Calcio que se absorbe mal. No para el uso en los ojos.

Efectos Secundarios

Erupción alérgica y otras idiosincrasias rara vez se han reportado.

Para reportar sospechas de REACCIONES ADVERSAS, póngase en contacto con la FDA al 1-800-FDA-1088 o Sancilio

Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15° a 30°C (59 a 86° F).

A PRUEBA DE MANIPULACIONES

No se aceptan si se imprime botella de sello alrededor de la tapa está roto o falta.

Sobredosis

Prolongada ingestión diaria de exceso de Flúor puede resultar en diferentes grados de fluorosis dental. El total de la cantidad de Fluoruro de Sodio en una botella de 50 mL (0,5 mg/mL) de Fluoruro de Sodio Baja (25 mg F) cumple con las recomendaciones de la Asociación Dental Americana para el máximo para ser dispensada por razones de seguridad. Si se sospecha una sobredosis, llame al 1-800-222-1222 (Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones (www.aapcc.org), o sala de emergencia inmediatamente para recomendaciones de tratamiento.

La dosis§y de la Administración

Dosis oral diaria: (en las zonas donde el agua potable contiene menos de 0.3 ppm F) la edad de 6 meses a 3 años: la mitad gotero lleno (1/2 mL)

Cómo Se Suministra

50 mL (44946-1032-8)

Referencias

  • Aceptado Terapéutica Dental, Ed. 40. La American Dental Association, Chicago, 1984:399-402.
  • Jakush, J, Nueva Fluoruro Calendario Adoptado. ADA Noticias. 16 de mayo de 1994:12-14.

No De Lote:

Exp Fecha:

Fabricado por: Sancilio

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 0,5 mg Botella de Cartón

44946-1032-8
Sólo Rx

SCI
Sancilio

De sodio
El fluoruro
Gotas

0.5
mg/mL

UVA CON SABOR

SIN COLORANTES, SABORES ARTIFICIALES O AZÚCAR
LA SACARINA GRATIS
LIBRE DE GLUTEN

1⅔ FL. OZ.(50 mL)
Hecho en los U. S. A.

Fluoruro De Sodio

Fluoruro de sodio SOLUCIÓN/ GOTAS

Información Del Producto

Tipo De ProductoHumanos de la droga de la prescripción de la etiquetaCódigo Del Artículo (Fuente)NDC:44946-1032
La vía de AdministraciónORALDEA Horario

Ingrediente Activo/Activo De La Fracción

Nombre Del IngredienteBase de la FuerzaLa fuerza
FLUORURO DE SODIOIÓN FLUORURO0.5 mg

Ingredientes Inactivos

Nombre Del IngredienteLa fuerza
La GLICERINA
agua
Xilitol
el glicol de propileno
La sucralosa
METILPARABENO
PROPILPARABENO

Embalaje

#Código Del ArtículoDescripción Del PaqueteLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
1NDC:44946-1032-850 en 1 BOTELLA GOTERO

Información De Marketing

Marketing CategoríaNúmero de la solicitud o de la Monografía de CitaciónLa Comercialización De La Fecha De InicioLa Comercialización De La Fecha Final
2011-12-20


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